膝関節症における血清COMPとMMP-3 (KOACOMP)
膝関節症患者における血清COMP（軟骨オリゴマー基質タンパク質）およびMMP-3（マトリックスメタロプロテイナーゼ-3）レベルと臨床的・放射線学的重症度の関係の評価
膝関節症は、痛み、こわばり、機能制限を特徴とする一般的な変性関節疾患であり、生活の質に大きな影響を与えます。 機械的要因に加えて、軟骨の分解と細胞外マトリックスのリモデリングが疾患の進行において重要な役割を果たします。 したがって、疾患の重症度を反映する信頼性の高いバイオマーカーを特定することは、重要な研究焦点となっています。
軟骨オリゴマー性マトリックスタンパク質（COMP）は軟骨代謝に関連する軟骨の構造成分であり、マトリックスメタロプロテイナーゼ-3（MMP-3）は細胞外マトリックスの分解に関与するプロテオリティック酵素です。 両方のバイオマーカーは、変形性関節症で上昇し、疾患の重症度を反映する可能性があることが示唆されています。
この横断的観察研究の目的は、膝関節症患者における血清COMPおよびMMP-3レベルと臨床的および放射線学的重症度との関係を評価することです。 痛みの重症度は視覚的アナログ尺度（VAS）、機能状態はウエスタンオンタリオ・マクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）、放射線学的重症度はケルグレン・ローレンス分類を用いて評価します。 機能パフォーマンスは5回椅子立ち上がりテストを用いても評価します。
さらに、膝関節症患者と健常対照者との間で血清COMPおよびMMP-3レベルを比較します。 本研究の知見は、変形性関節症における生化学的マーカーと臨床的重症度との関係の理解を深め、それらの潜在的な診断的および予後的価値に関する洞察を提供することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
膝関節症（OA）は、最も一般的な筋骨格系疾患の一つであり、世界中で痛み、障害、生活の質の低下の主要な原因となっています。 OAの病態生理学には、機械的変性だけでなく、軟骨の劣化、滑膜の炎症、細胞外マトリックスのリモデリングを含む複雑な生物学的プロセスが関与しています。 近年、疾患の重症度と進行を反映できる生化学的マーカーの特定への関心が高まっています。
軟骨オリゴマー基質タンパク質（COMP）は、主に軟骨に存在する非コラーゲン性細胞外マトリックスタンパク質であり、その血清レベルは軟骨のターンオーバーと劣化を反映すると考えられています。 マトリックスメタロプロテイナーゼ-3（MMP-3）は、細胞外マトリックス成分の分解に関与する重要なタンパク分解酵素であり、変形性関節症における軟骨破壊において重要な役割を果たします。 これらのバイオマーカーの上昇レベルは、OA患者で報告されており、疾患の重症度と関連している可能性があります。
この横断的観察研究は、膝関節症患者における血清COMPおよびMMP-3レベルと臨床的・放射線学的重症度との関係を調査するために設計されています。 合計60名の参加者が含まれ、膝関節症と診断された30名の患者と、類似した人口統計学的特徴を持つ30名の健康な対照群で構成されます。
臨床評価には、視覚的アナログスケール（VAS）で測定された痛みの重症度と、ウエスタンオンタリオ・マクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）を使用して評価された機能状態が含まれます。 機能的パフォーマンスは、5回立ち座りテストを使用して評価されます。 放射線学的重症度は、標準的な膝関節X線写真に基づくケルグレン・ローレンス分類に従って決定されます。
静脈血サンプルは無菌条件下で採取されます。 血清サンプルは遠心分離によって分離され、分析まで適切な条件下で保存されます。 血清COMPおよびMMP-3レベルは、認定された研究所で検証済みの酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）キットを使用して測定されます。 すべてのサンプルは、メーカーの指示に従って分析されます。
本研究の主目的は、膝関節症における血清COMPおよびMMP-3レベルと臨床的・放射線学的重症度パラメータとの関連を評価することです。 副次的目的には、患者と健康な対照群との間のバイオマーカーレベルの比較、および年齢、性別、体格指数などの潜在的な交絡因子を調整した後のこれらのバイオマーカーの独立した予測価値の探求が含まれます。
血清COMPおよびMMP-3レベルは、健康な対照群と比較して膝関節症患者で有意に高く、痛みの重症度、機能障害、放射線学的グレードと正の相関を示すと仮定されています。 本研究の結果は、変形性関節症における生化学的マーカーの役割のより良い理解に貢献し、臨床評価と疾患モニタリングにおけるそれらの潜在的な使用を支持する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- 電話番号：905077750375
- メール：zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 40歳から75歳までの年齢 男性および女性の参加者 患者群の場合：臨床的および放射線学的に確認された膝関節症の診断 Kellgren-Lawrenceグレード2-3（または、進行期を含める場合は2-4） 研究手順を理解し遵守する能力 参加への意思および書面によるインフォームドコンセントの提供 対照群の場合：膝の痛みがなく、膝関節症の放射線学的証拠がないこと
除外基準：
- 炎症性リウマチ性疾患（例：関節リウマチ、強直性脊椎炎）の存在 急性膝外傷の既往歴 過去の膝手術（例：関節形成術または関節鏡手術）の既往歴 化膿性関節炎または活動性感染症の既往歴 悪性腫瘍の既往歴 重度の全身性疾患（例：進行性心不全、腎不全、肝不全） 下肢機能に影響を与える神経筋障害 過去3ヶ月以内の関節内注射（例：コルチコステロイド、PRP） 関節症以外に膝の痛みを引き起こす可能性のある他の状態 研究手順の遵守を妨げる認知または精神疾患 インフォームドコンセントの提供を拒否すること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膝関節症
膝関節症と診断された患者
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これは介入のない観察研究です。
参加者は、治療的または実験的介入なしに、血清バイオマーカー分析を含む臨床的、放射線学的、および実験室的評価を受けます。
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健康対照
膝関節症のない、年齢と性別を一致させた健常者
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これは介入のない観察研究です。
参加者は、治療的または実験的介入なしに、血清バイオマーカー分析を含む臨床的、放射線学的、および実験室的評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清COMPおよびMMP-3レベル
時間枠：ベースライン時
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軟骨オリゴマー基質タンパク質（COMP）およびマトリックスメタロプロテイナーゼ-3（MMP-3）の血清レベルは、ELISA法を用いて測定されます。
バイオマーカーレベルと臨床的（VAS、WOMAC）、機能的（5回椅子立ち上がりテスト）、および放射線学的（Kellgren-Lawrenceグレード）重症度パラメータとの関連性が評価されます。
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ベースライン時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察研究の臨床試験
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