Szárum COMP és MMP-3 térdízületi artrózisban (KOACOMP)
A Sérv COMP (Cartilage Oligomeric Matrix Protein) és MMP-3 (Matrix Metalloproteinase-3) szintjének kapcsolatának értékelése a klinikai és radiológiai súlyossággal térdosteoarthritisben szenvedő betegekben
A térdosteoarthritis egy gyakori degeneratív ízületi betegség, amelyet fájdalom, merevség és funkcionális korlátozás jellemez, jelentősen befolyásolva az életminőséget. A mechanikai tényezők mellett a porc lebomlása és az extracelluláris mátrix átépítése kulcsszerepet játszik a betegség előrehaladásában. Ezért a betegség súlyosságát tükröző megbízható biomarkerek azonosítása fontos kutatási fókuszponttá vált.
A porc oligomér mátrix fehérje (COMP) a porc szerkezeti összetevője, amely a porc anyagcseréjéhez kapcsolódik, míg a mátrix metalloproteináz-3 (MMP-3) egy proteolitikus enzim, amely részt vesz az extracelluláris mátrix lebontásában. Mindkét biomarkerről feltételezik, hogy magasabb szintű az osteoarthritisekben, és tükrözheti a betegség súlyosságát.
Ennek a keresztmetszeti megfigyelő vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a szérum COMP és MMP-3 szintek kapcsolatát a klinikai és radiológiai súlyossággal térdosteoarthritises betegekben. A fájdalom súlyosságát a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, a funkcionális állapotot a Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index (WOMAC) segítségével, a radiológiai súlyosságot pedig a Kellgren-Lawrence osztályozás segítségével. A funkcionális teljesítményt az 5-szöri Felülről-Ülésbe Teszt segítségével is értékelik.
Ezenkívül összehasonlítják a szérum COMP és MMP-3 szinteket térdosteoarthritises betegek és egészséges kontrollok között. A vizsgálat eredményei hozzájárulhatnak az osteoarthritisek biokémiai markerei és a klinikai súlyosság közötti kapcsolat jobb megértéséhez, és betekintést nyújthatnak potenciális diagnosztikai és prognosztikai értékükbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térdosteoarthritis (OA) az egyik leggyakoribb mozgásszervi rendellenesség és a fájdalom, fogyatékosság, valamint a csökkent életminőség vezető oka világszerte. Az OA patofiziológiája nem csak mechanikai degenerációt foglal magában, hanem összetett biológiai folyamatokat is, beleértve a porc lebomlását, a szinoviumgyulladást és az extracelluláris mátrix átalakulását. Az utóbbi években egyre nagyobb érdeklődés mutatkozik az olyan biokémiai markerek azonosítása iránt, amelyek tükrözhetik a betegség súlyosságát és előrehaladását.
A porcoligomerikus mátrixfehérje (COMP) egy nem-kollagén extracelluláris mátrixfehérje, amely elsősorban a porcban található, és szérumszintje a porcfelújulást és -lebomlást tükrözi. A mátrix metalloproteináz-3 (MMP-3) egy fontos proteolitikus enzim, amely az extracelluláris mátrix komponenseinek lebontásában vesz részt, és kulcsszerepet játszik a porcpusztulásban az osteoarthritisben. Ezen biomarkerek emelkedett szintjei osteoarthritises betegekben jelentek meg, és összefüggésben lehetnek a betegség súlyosságával.
Ez a keresztmetszeti megfigyelő vizsgálat arra szolgál, hogy feltárja a szérum COMP és MMP-3 szintek és a klinikai és radiológiai súlyosság közötti kapcsolatot térdosteoarthritises betegekben. Összesen 60 résztvevőt fogunk bevonni, amely 30 térdosteoarthritissel diagnosztizált beteget és 30 hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező egészséges kontrollt tartalmaz.
A klinikai értékelés magában foglalja a fájdalom súlyosságát a Vizuális Analóg Skála (VAS) alapján és a funkcionális állapotot a Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexe (WOMAC) segítségével. A funkcionális teljesítményt az 5-szörös Ülés-Állás Teszttel értékeljük. A radiológiai súlyosságot a Kellgren-Lawrence osztályozás alapján határozzuk meg szabványos térdröntgenfelvételek alapján.
Vénás vérvételt végezünk aszeptikus körülmények között. A szérummintákat centrifugálással választjuk el és megfelelő körülmények között tároljuk az elemzésig. A szérum COMP és MMP-3 szinteket hitelesített enzim-immunszerológiai (ELISA) készletekkel mérik egy akkreditált laboratóriumban. Minden mintát a gyártó utasításai szerint elemeznek.
A vizsgálat elsődleges célja a szérum COMP és MMP-3 szintek és a klinikai és radiológiai súlyossági paraméterek közötti összefüggés értékelése a térdosteoarthritisben. Másodlagos célkitűzések közé tartozik a biomarker szintek összehasonlítása betegek és egészséges kontrollok között, valamint ezen biomarkerek független prediktív értékének feltárása potenciális zavaró tényezők (például életkor, nem, testtömegindex) korrigálása után.
Feltételezzük, hogy a szérum COMP és MMP-3 szintek szignifikánsan magasabbak lesznek térdosteoarthritises betegekben az egészséges kontrollokhoz képest, és pozitív korrelációt mutatnak a fájdalom súlyosságával, a funkcionális károsodással és a radiológiai fokozattal. A vizsgálat eredményei hozzájárulhatnak a biokémiai markerek szerepének jobb megértéséhez az osteoarthritisben, és támogathatják potenciális felhasználásukat a klinikai értékelésben és a betegségmonitorozásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- Telefonszám: 905077750375
- E-mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 75 év közötti életkor Férfi és női résztvevők Betegcsoport számára: klinikailag és radiológiailag igazolt térdartrózis diagnózis Kellgren-Lawrence 2-3 fokozat (vagy 2-4, ha úgy dönt, hogy beveszi a haladó stádiumokat) A vizsgálati eljárások megértésére és betartására való képesség Részvételi hajlandóság és írásbeli tájékoztatott hozzájárulás nyújtása Kontrollcsoport számára: térdízületi fájdalom hiánya és radiológiai bizonyíték a térdartrózis hiányára
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos reumatikus betegségek jelenléte (pl. reumatoid arthritis, ankylosáló spondylitis) Akut térdtrauma előzménye Korábbi térdműtét (pl. artroplasztika vagy artroszkópia) Szeptikus arthritis vagy aktív fertőzés előzménye Rosszindulatú daganatok előzménye Súlyos szisztémás betegségek (pl. haladó szív-, vese- vagy májelégtelenség) Az alsó végtag funkcióját befolyásoló neuromuszkuláris rendellenességek Intraartikuláris injekció (pl. kortikoszteroidok, PRP) az elmúlt 3 hónapban Az artrózison kívül térdízületi fájdalmat okozó egyéb állapotok A vizsgálati eljárások betartását megakadályozó kognitív vagy pszichiátriai állapotok A tájékoztatott hozzájárulás megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Térd osteoarthrosis
Térdízületi artrózissal diagnosztizált betegek
|
Ez egy megfigyelési vizsgálat, amely nem tartalmaz beavatkozást.
A résztvevők klinikai, radiológiai és laboratóriumi vizsgálatokon esnek át, beleértve a szérum biomarker analízist, terápiás vagy kísérleti beavatkozás nélkül.
|
|
Egészséges Kontroll
Kor- és nemegyeztetésű egészséges egyének térdosteoarthrosis nélkül
|
Ez egy megfigyelési vizsgálat, amely nem tartalmaz beavatkozást.
A résztvevők klinikai, radiológiai és laboratóriumi vizsgálatokon esnek át, beleértve a szérum biomarker analízist, terápiás vagy kísérleti beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerum COMP és MMP-3 szintek
Időkeret: Alapvonalon
|
A szérum szintű porc oligomer mátrix fehérje (COMP) és a mátrix metalloproteináz-3 (MMP-3) szintjét ELISA módszerrel mérik.
A biomarkerek szintjei és a klinikai (VAS, WOMAC), funkcionális (5 alkalommal ülésből állás teszt) és radiológiai (Kellgren-Lawrence fokozat) súlyossági paraméterek közötti összefüggést értékelik.
|
Alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KOA-COMP-MMP3-2026-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .