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Serum COMP und MMP-3 bei Kniearthrose (KOACOMP)

7. April 2026 aktualisiert von: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Bewertung der Beziehung zwischen Serum-COMP (Cartilage Oligomeric Matrix Protein) und MMP-3 (Matrix Metalloproteinase-3) Spiegeln und der klinischen und radiologischen Schwere bei Patienten mit Kniearthrose

Kniearthrose ist eine häufige degenerative Gelenkerkrankung, die durch Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen gekennzeichnet ist und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Neben mechanischen Faktoren spielen Knorpelabbau und Remodellierung der extrazellulären Matrix eine Schlüsselrolle im Krankheitsverlauf. Daher ist die Identifizierung zuverlässiger Biomarker, die den Schweregrad der Erkrankung widerspiegeln, zu einem wichtigen Forschungsschwerpunkt geworden.

Cartilage oligomeric matrix protein (COMP) ist eine strukturelle Komponente des Knorpels, die mit dem Knorpelumsatz assoziiert ist, während Matrix-Metalloproteinase-3 (MMP-3) ein proteolytisches Enzym ist, das am Abbau der extrazellulären Matrix beteiligt ist. Beide Biomarker sollen bei Arthrose erhöht sein und könnten den Schweregrad der Erkrankung widerspiegeln.

Ziel dieser Querschnittsbeobachtungsstudie ist es, die Beziehung zwischen den Serumspiegeln von COMP und MMP-3 und dem klinischen sowie radiologischen Schweregrad bei Patienten mit Kniearthrose zu bewerten. Der Schmerzschweregrad wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS), der Funktionsstatus mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und der radiologische Schweregrad mit der Kellgren-Lawrence-Klassifikation bewertet. Die funktionelle Leistungsfähigkeit wird auch mithilfe des 5 Times Sit-to-Stand-Tests evaluiert.

Darüber hinaus werden die Serumspiegel von COMP und MMP-3 zwischen Patienten mit Kniearthrose und gesunden Kontrollpersonen verglichen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu einem besseren Verständnis der Beziehung zwischen biochemischen Markern und klinischem Schweregrad bei Arthrose beitragen und könnten Einblicke in ihren potenziellen diagnostischen und prognostischen Wert liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kniearthrose (OA) ist eine der häufigsten muskuloskelettalen Erkrankungen und eine der Hauptursachen für Schmerzen, Behinderung und verminderte Lebensqualität weltweit. Die Pathophysiologie der OA umfasst nicht nur mechanischen Verschleiß, sondern auch komplexe biologische Prozesse wie Knorpelabbau, Synovitis und Remodellierung der extrazellulären Matrix. In den letzten Jahren wächst das Interesse an der Identifizierung biochemischer Marker, die den Schweregrad und den Verlauf der Erkrankung widerspiegeln können.

Cartilage Oligomeric Matrix Protein (COMP) ist ein nicht-kollagenes Protein der extrazellulären Matrix, das hauptsächlich im Knorpel vorkommt. Seine Serumspiegel gelten als Indikator für den Knorpelumsatz und -abbau. Matrix-Metalloproteinase-3 (MMP-3) ist ein wichtiges proteolytisches Enzym, das am Abbau von Komponenten der extrazellulären Matrix beteiligt ist und eine Schlüsselrolle bei der Knorpelzerstörung bei Arthrose spielt. Erhöhte Spiegel dieser Biomarker wurden bei Patienten mit OA berichtet und könnten mit dem Schweregrad der Erkrankung zusammenhängen.

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie untersucht den Zusammenhang zwischen den Serumspiegeln von COMP und MMP-3 und dem klinischen sowie radiologischen Schweregrad bei Patienten mit Kniearthrose. Insgesamt werden 60 Teilnehmer eingeschlossen, darunter 30 Patienten mit diagnostizierter Kniearthrose und 30 gesunde Kontrollpersonen mit ähnlichen demografischen Merkmalen.

Die klinische Beurteilung umfasst die Schmerzintensität, gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS), und den Funktionsstatus, bewertet mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Die funktionelle Leistungsfähigkeit wird mit dem 5 Times Sit-to-Stand Test evaluiert. Der radiologische Schweregrad wird gemäß der Kellgren-Lawrence-Klassifikation auf Basis standardisierter Knie-Röntgenaufnahmen bestimmt.

Venöse Blutproben werden unter aseptischen Bedingungen entnommen. Die Serumproben werden durch Zentrifugation separiert und bis zur Analyse unter geeigneten Bedingungen gelagert. Die Serumspiegel von COMP und MMP-3 werden mit validierten Enzymimmunoassay (ELISA)-Kits in einem akkreditierten Labor gemessen. Alle Proben werden gemäß den Herstelleranweisungen analysiert.

Das primäre Studienziel ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen den Serumspiegeln von COMP und MMP-3 und den klinischen sowie radiologischen Schweregradparametern bei Kniearthrose. Sekundäre Ziele umfassen den Vergleich der Biomarkerspiegel zwischen Patienten und gesunden Kontrollen sowie die Untersuchung des unabhängigen prädiktiven Werts dieser Biomarker nach Bereinigung um potenzielle Störfaktoren wie Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index.

Es wird angenommen, dass die Serumspiegel von COMP und MMP-3 bei Patienten mit Kniearthrose im Vergleich zu gesunden Kontrollen signifikant höher sind und eine positive Korrelation mit Schmerzintensität, Funktionsbeeinträchtigung und radiologischem Grad aufweisen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu einem besseren Verständnis der Rolle biochemischer Marker bei Arthrose beitragen und deren potenzielle Anwendung in der klinischen Beurteilung und Krankheitsüberwachung unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus erwachsenen Teilnehmern im Alter von 40 bis 75 Jahren bestehen, die aus der ambulanten Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation rekrutiert werden. Die Patientengruppe wird Personen mit klinisch und radiologisch bestätigter Kniearthrose umfassen, während die Kontrollgruppe aus alters- und geschlechtsangepassten gesunden Freiwilligen ohne Knieschmerzen oder radiologischen Hinweisen auf Arthrose besteht. Alle Teilnehmer werden in der Lage sein, die Studienabläufe einzuhalten und werden vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40 und 75 Jahren Männliche und weibliche Teilnehmer Für die Patientengruppe: klinisch und radiologisch bestätigte Diagnose einer Kniegelenksarthrose Kellgren-Lawrence Grad 2-3 (oder 2-4, falls Sie fortgeschrittene Stadien einschließen möchten) Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und einzuhalten Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung Für die Kontrollgruppe: Abwesenheit von Knieschmerzen und kein radiologischer Nachweis einer Kniegelenksarthrose

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen entzündlich-rheumatischer Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis) Anamnese eines akuten Knietraumas Vorherige Knieoperation (z.B. Arthroplastik oder Arthroskopie) Anamnese einer septischen Arthritis oder aktiven Infektion Anamnese einer malignen Erkrankung Schwere systemische Erkrankungen (z.B. fortgeschrittene Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz) Neuromuskuläre Störungen, die die Funktion der unteren Extremitäten beeinträchtigen Intraartikuläre Injektion (z.B. Kortikosteroide, PRP) innerhalb der letzten 3 Monate Andere Erkrankungen, die außer Arthrose Knieschmerzen verursachen können Kognitive oder psychiatrische Erkrankungen, die die Einhaltung der Studienabläufe verhindern Verweigerung der Abgabe einer Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kniegelenksarthrose
Patienten mit diagnostizierter Kniearthrose
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention. Die Teilnehmer werden klinischen, radiologischen und laborchemischen Untersuchungen unterzogen, einschließlich der Analyse von Serum-Biomarkern, ohne jegliche therapeutische oder experimentelle Intervention.
Gesunde Kontrolle
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Personen ohne Kniearthrose
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention. Die Teilnehmer werden klinischen, radiologischen und laborchemischen Untersuchungen unterzogen, einschließlich der Analyse von Serum-Biomarkern, ohne jegliche therapeutische oder experimentelle Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum COMP und MMP-3 Spiegel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Serumspiegel von Cartilage Oligomeric Matrix Protein (COMP) und Matrix Metalloproteinase-3 (MMP-3) werden mittels ELISA gemessen. Der Zusammenhang zwischen Biomarkerspiegeln und klinischen (VAS, WOMAC), funktionellen (5 Times Sit-to-Stand Test) und radiologischen (Kellgren-Lawrence-Grad) Schweregradparametern wird bewertet.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Beobachtungsstudie

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