Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin COMP ja MMP-3 polven nivelrikossa (KOACOMP)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Arviointi seerumin COMP:n (rustomatriisiproteiini) ja MMP-3:n (matriksimetalloproteinaasi-3) tasojen sekä kliinisen ja radiologisen vaikeusasteen välisestä suhteesta polven nivelrikkopotilailla

Polviniveltrikko on yleinen degeneratiivinen nivelperäinen sairaus, jolle on ominaista kipu, jäykkyys ja toiminnallinen rajoitus, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Mekaanisten tekijöiden lisäksi ruston rappeutuminen ja solunulkoisen matriisin uudelleenmuodostus ovat keskeisessä roolissa taudin etenemisessä. Siksi luotettavien taudin vakavuutta heijastavien biomarkkerien tunnistamisesta on tullut tärkeä tutkimuskohde.

Rustomatriisiproteiini (COMP) on ruston rakenteellinen osa, joka liittyy ruston uusiutumiseen, kun taas matriisimetalloproteinaasi-3 (MMP-3) on proteolyyttinen entsyymi, joka osallistuu solunulkoisen matriisin hajoamiseen. Molempien biomarkkerien on esitetty olevan koholla nivelrikossa, ja ne saattavat heijastaa taudin vakavuutta.

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin COMP- ja MMP-3-pitoisuuksien sekä kliinisen ja radiologisen vakavuuden välistä suhdetta polviniveltrikon potilailla. Kivun vakavuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), toimintakykyä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index -indeksillä (WOMAC) ja radiologista vakavuutta Kellgren-Lawrence -luokituksella. Toimintakykyä arvioidaan myös 5-kertaisella istuutumistestillä.

Lisäksi seerumin COMP- ja MMP-3-pitoisuuksia verrataan polviniveltrikon potilaiden ja terveiden verrokkien välillä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän biokemiallisten merkkiaineiden ja kliinisen vakavuuden suhteen ymmärtämistä nivelrikossa ja saattavan tarjota näkemyksiä niiden mahdollisesta diagnostisesta ja ennusteellisesta arvosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä liikuntaelinten sairauksista ja merkittävä syy kipuun, vammautumiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen maailmanlaajuisesti. OA:n patofysiologiaan liittyy paitsi mekaaninen rappeutuminen myös monimutkaiset biologiset prosessit, kuten ruston rappeutuminen, nivelkalvon tulehdus ja soluväliaineen uudelleenmuodostuminen. Viime vuosina on kiinnostus biokemiallisten merkkiaineiden tunnistamiseen, jotka voivat heijastaa taudin vakavuutta ja etenemistä, kasvanut.

Ruston oligomeerinen matriisiproteiini (COMP) on ei-kollageeninen soluväliaineproteiini, jota esiintyy pääasiassa rustossa, ja sen seerumipitoisuuksien katsotaan heijastavan ruston uusiutumista ja rappeutumista. Matriisimetalloproteinaasi-3 (MMP-3) on tärkeä proteolyyttinen entsyymi, joka osallistuu soluväliaineen komponenttien hajottamiseen ja jolla on keskeinen rooli ruston tuhoutumisessa nivelrikossa. Näiden biomarkkerien kohonneita pitoisuuksia on raportoitu OA-potilailla, ja ne saattavat liittyä taudin vakavuuteen.

Tämä poikkileikkaustutkimus on suunniteltu tutkimaan seerumin COMP- ja MMP-3-pitoisuuksien sekä kliinisen ja radiologisen vakavuuden välistä suhdetta polven nivelrikkopotilailla. Mukaan otetaan yhteensä 60 osallistujaa, joihin kuuluu 30 polven nivelrikon diagnosoitua potilasta ja 30 tervettä verrokkia vastaavilla demografisilla ominaisuuksilla.

Kliininen arviointi sisältää kivun vakavuuden mittaamisen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) ja toimintakyvyn arvioinnin Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index -indeksillä (WOMAC). Toimintakykyä arvioidaan käyttämällä 5 kertaa istuma-asennosta nousu -testiä. Radiologinen vakavuus määritetään Kellgren-Lawrence -luokituksen mukaisesti perustuen standardeihin polven röntgenkuviin.

Laskimoverinäytteet kerätään aseptisissa olosuhteissa. Seeruminäytteet erotetaan sentrifugoinnilla ja säilytetään asianmukaisissa olosuhteissa analyysiin asti. Seerumin COMP- ja MMP-3-pitoisuudet mitataan validoituilla ELISA-testisarjoilla (enzyme-linked immunosorbent assay) akkreditoidussa laboratoriossa. Kaikkia näytteitä analysoidaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida seerumin COMP- ja MMP-3-pitoisuuksien sekä kliinisten ja radiologisten vakavuusparametrien välistä yhteyttä polven nivelrikossa. Toissijaisia tavoitteita ovat biomarkkeripitoisuuksien vertaaminen potilaiden ja terveiden verrokkien välillä sekä näiden biomarkkereiden itsenäisen ennustearvon tutkiminen mahdollisia sekoittavia tekijöitä, kuten ikää, sukupuolta ja painoindeksiä, säädellen.

Hypoteesina on, että seerumin COMP- ja MMP-3-pitoisuudet ovat merkitsevästi korkeammat polven nivelrikkopotilailla verrattuna terveisiin verrokkeihin ja ne osoittavat positiivista korrelaatiota kivun vakavuuden, toimintakyvyn heikkenemisen ja radiologisen asteen kanssa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää biokemiallisten merkkiaineiden roolin ymmärtämistä nivelrikossa ja tukea niiden mahdollista käyttöä kliinisessä arvioinnissa ja taudin seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu aikuisia 40-75-vuotiaita osallistujia, jotka rekrytoidaan fysiatrian ja kuntoutuksen poliklinikalta. Potilasryhmään kuuluvat henkilöt, joilla on kliinisesti ja radiologisesti varmistettu polven nivelrikko, kun taas verrokkiryhmä koostuu iältään ja sukupuoleltaan vastaavista terveistä vapaaehtoisista, joilla ei ole polvikipua tai nivelrikon radiologisia merkkejä. Kaikki osallistujat kykenevät noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 40–75 vuotta Sekä miehet että naiset Potilasryhmälle: Kliinisesti ja radiologisesti varmistettu polven nivelrikon diagnoosi Kellgren-Lawrencen asteikon luokka 2–3 (tai 2–4, jos päätät sisällyttää edenneet vaiheet) Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä Halukkuus osallistua ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen Kontrolliryhmälle: Polvikipujen puuttuminen ja ei radiologista näyttöä polven nivelrikosta

Pois sulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellisten reumasairauksien esiintyminen (esim. reumatoidi artriitti, ankylosoiva spondyliitti) Akuutin polvivaivan historia Aikaisempi polven leikkaus (esim. niveltekonivel tai artroskopia) Septisen niveltulehduksen tai aktiivisen infektion historia Syöpätautien historia Vakavat systeemiset sairaudet (esim. edistynyt sydän-, munuais- tai maksavaurio) Alaraajojen toimintaan vaikuttavat hermo-lihasoireet Nivelsisäinen pistos (esim. kortikosteroidit, PRP) viimeisen 3 kuukauden aikana Muut polvikipuja aiheuttavat sairaudet nivelrikon lisäksi Kognitiiviset tai psykiatriset tilat, jotka estävät tutkimusmenettelyjen noudattamisen Tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Polven nivelrikko
Potilaat, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventiota. Osallistujat suorittavat kliinisiä, radiologisia ja laboratoriotutkimuksia, mukaan lukien seerumin biomarkkerianalyysi, ilman minkäänlaista terapeuttista tai kokeellista interventiota.
Terve kontrolli
Ikä- ja sukupuolivastaavat terveet henkilöt ilman polven nivelrikkoa
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventiota. Osallistujat suorittavat kliinisiä, radiologisia ja laboratoriotutkimuksia, mukaan lukien seerumin biomarkkerianalyysi, ilman minkäänlaista terapeuttista tai kokeellista interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serum COMP- ja MMP-3-pitoisuudet
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
Ruston oligomeerisen matriisiproteiinin (COMP) ja matriisimetalloproteinaasi-3:n (MMP-3) pitoisuudet seerumissa mitataan ELISA-menetelmällä. Biomarkkeritasojen ja kliinisten (VAS, WOMAC), toiminnallisten (5-kertainen istu-maan-nousu-testi) ja radiologisten (Kellgren-Lawrence-asteikko) vakavuusparametrien välinen yhteys arvioidaan.
Alkutilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus

Tilaa