Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточный COMP и MMP-3 при остеоартрозе коленного сустава (KOACOMP)

7 апреля 2026 г. обновлено: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Оценка взаимосвязи между уровнями сывороточного COMP (картилажного олигомерного матриксного белка) и MMP-3 (матриксной металлопротеиназы-3) с клинической и рентгенологической тяжестью у пациентов с остеоартритом коленного сустава

Остеоартроз коленного сустава — распространенное дегенеративное заболевание суставов, характеризующееся болью, скованностью и функциональными ограничениями, что значительно снижает качество жизни. Помимо механических факторов, деградация хряща и ремоделирование внеклеточного матрикса играют ключевую роль в прогрессировании заболевания. Поэтому выявление надежных биомаркеров, отражающих тяжесть заболевания, стало важным направлением исследований.

Олигомерный матриксный белок хряща (COMP) является структурным компонентом хряща, связанным с его обновлением, в то время как матриксная металлопротеиназа-3 (MMP-3) — это протеолитический фермент, участвующий в деградации внеклеточного матрикса. Оба биомаркера, как предполагается, повышены при остеоартрозе и могут отражать тяжесть заболевания.

Целью этого перекрестного обсервационного исследования является оценка взаимосвязи между уровнями COMP и MMP-3 в сыворотке крови и клинической и рентгенологической тяжестью у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), функциональное состояние — с помощью индекса остеоартроза университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), а рентгенологическая тяжесть — по классификации Келлгрена-Лоуренса. Функциональная производительность также будет оцениваться с помощью теста «5 раз сесть-встать».

Кроме того, уровни COMP и MMP-3 в сыворотке крови будут сравниваться между пациентами с остеоартрозом коленного сустава и здоровыми контрольными лицами. Ожидается, что результаты этого исследования позволят лучше понять взаимосвязь между биохимическими маркерами и клинической тяжестью при остеоартрозе и могут дать представление об их потенциальной диагностической и прогностической ценности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Остеоартрит (ОА) коленного сустава является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата и ведущей причиной боли, инвалидности и снижения качества жизни во всем мире. Патогенез ОА включает не только механическую дегенерацию, но и сложные биологические процессы, включая деградацию хряща, синовиальное воспаление и ремоделирование внеклеточного матрикса. В последние годы наблюдается растущий интерес к выявлению биохимических маркеров, которые могут отражать тяжесть и прогрессирование заболевания.

Олигомерный матриксный белок хряща (COMP) — это неколлагеновый белок внеклеточного матрикса, преимущественно обнаруживаемый в хряще, и его уровни в сыворотке крови считаются отражением оборота и деградации хряща. Матриксная металлопротеиназа-3 (MMP-3) — важный протеолитический фермент, участвующий в расщеплении компонентов внеклеточного матрикса и играющий ключевую роль в разрушении хряща при остеоартрите. Повышенные уровни этих биомаркеров были зарегистрированы у пациентов с ОА и могут быть связаны с тяжестью заболевания.

Это поперечное обсервационное исследование предназначено для изучения взаимосвязи между уровнями COMP и MMP-3 в сыворотке крови и клинической и рентгенологической тяжестью у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Всего будет включено 60 участников, состоящих из 30 пациентов с диагностированным остеоартритом коленного сустава и 30 здоровых лиц контроля со схожими демографическими характеристиками.

Клиническая оценка будет включать тяжесть боли, измеренную с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), и функциональный статус, оцененный с использованием Индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Функциональная производительность будет оцениваться с помощью теста 5-кратного вставания со стула. Рентгенологическая тяжесть будет определяться в соответствии с классификацией Келлгрена-Лоуренса на основе стандартных рентгенограмм коленного сустава.

Венозные образцы крови будут собираться в асептических условиях. Образцы сыворотки будут отделены центрифугированием и храниться в соответствующих условиях до анализа. Уровни COMP и MMP-3 в сыворотке будут измеряться с использованием валидированных наборов для иммуноферментного анализа (ELISA) в аккредитованной лаборатории. Все образцы будут анализироваться в соответствии с инструкциями производителя.

Основной целью исследования является оценка взаимосвязи между уровнями COMP и MMP-3 в сыворотке и параметрами клинической и рентгенологической тяжести при остеоартрите коленного сустава. Вторичные цели включают сравнение уровней биомаркеров между пациентами и здоровыми лицами контроля и изучение независимой прогностической ценности этих биомаркеров после корректировки на потенциальные смешивающие факторы, такие как возраст, пол и индекс массы тела.

Выдвигается гипотеза, что уровни COMP и MMP-3 в сыворотке будут значительно выше у пациентов с остеоартритом коленного сустава по сравнению со здоровыми лицами контроля и будут демонстрировать положительную корреляцию с тяжестью боли, функциональными нарушениями и рентгенологической степенью. Результаты данного исследования могут способствовать лучшему пониманию роли биохимических маркеров при остеоартрите и поддержать их потенциальное использование в клинической оценке и мониторинге заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
  • Номер телефона: 905077750375
  • Электронная почта: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из взрослых участников в возрасте 40-75 лет, набранных из амбулаторной клиники физической медицины и реабилитации. В группу пациентов войдут лица с клинически и рентгенологически подтвержденным остеоартрозом коленного сустава, тогда как контрольная группа будет состоять из здоровых добровольцев, сопоставимых по возрасту и полу, без болей в колене или рентгенологических признаков остеоартроза. Все участники смогут соблюдать процедуры исследования и предоставят письменное информированное согласие до включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 75 лет Участники мужского и женского пола Для группы пациентов: клинически и рентгенологически подтвержденный диагноз остеоартроза коленного сустава по шкале Келлгрена-Лоуренса 2-3 степени (или 2-4 степени, если решено включить продвинутые стадии) Способность понимать и соблюдать процедуры исследования Готовность участвовать и предоставление письменного информированного согласия Для контрольной группы: отсутствие боли в колене и отсутствие рентгенологических признаков остеоартроза коленного сустава

Критерии исключения:

  • Наличие воспалительных ревматических заболеваний (например, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит) История острой травмы колена Предыдущие операции на колене (например, артропластика или артроскопия) История септического артрита или активной инфекции История злокачественных новообразований Тяжелые системные заболевания (например, терминальная сердечная, почечная или печеночная недостаточность) Нервно-мышечные расстройства, влияющие на функцию нижних конечностей Внутрисуставные инъекции (например, кортикостероиды, PRP) в течение последних 3 месяцев Другие состояния, которые могут вызывать боль в колене, помимо остеоартроза Когнитивные или психические состояния, препятствующие соблюдению процедур исследования Отказ от предоставления информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Остеоартрит коленного сустава
Пациенты с диагнозом остеоартроз коленного сустава
Это наблюдательное исследование без вмешательства. Участники пройдут клинические, радиологические и лабораторные обследования, включая анализ сывороточных биомаркеров, без каких-либо терапевтических или экспериментальных вмешательств.
Здоровый контроль
Возраст- и пол-сопоставленные здоровые индивидуумы без остеоартроза коленного сустава
Это наблюдательное исследование без вмешательства. Участники пройдут клинические, радиологические и лабораторные обследования, включая анализ сывороточных биомаркеров, без каких-либо терапевтических или экспериментальных вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни COMP и MMP-3 в сыворотке
Временное ограничение: В исходном состоянии
Уровни сывороточного олигомерного матриксного белка хряща (COMP) и матриксной металлопротеиназы-3 (MMP-3) будут измерены с помощью ELISA. Будет оценена связь между уровнями биомаркеров и клиническими (ВАШ, WOMAC), функциональными (Тест 5 подъемов со стула) и радиологическими (степень по Kellgren-Lawrence) параметрами тяжести.
В исходном состоянии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться