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KanSurvive 2.0:在基层医疗实践中为农村癌症幸存者测试增强型癌症幸存者护理模式

2026年6月16日 更新者:University of Kansas Medical Center

KanSurvive 2.0:测试初级医疗实践中针对农村癌症幸存者的强化癌症幸存者护理模式

农村癌症幸存者面临更高的负面健康结果风险,需要协调护理以应对癌症及其治疗的多种影响。 初级保健提供者认识到提供高质量、循证的幸存者护理的重要性,并具备满足幸存者需求的良好条件,然而,由于知识限制、资源缺乏和行政要求,这些需求往往未得到满足。 需要实用策略来帮助初级保健提供者改善癌症幸存者护理,本提案将测试实施策略,以优化农村初级保健环境中循证癌症幸存者护理实践的采用。

研究概览

详细说明

癌症幸存者需要长期且协调的护理,以应对癌症及其治疗带来的生理、情感和社会心理影响。 农村地区的癌症幸存者受到慢性疾病的影响尤为严重,面临更高的不良健康结果风险。 初级保健提供者认识到提供循证实践癌症幸存者护理的重要性,并具备提供全面协调护理的条件,然而,癌症幸存者的需求往往未能得到满足,提供者表示在基于风险的监测知识、癌症治疗的长期影响及其管理、资源不足以及日益增长的行政负担方面存在局限性,这些是改善幸存者护理的障碍。 本项目的总体目标是测试实用策略的有效性,以促进初级保健实践中为农村成年癌症幸存者提供高质量、符合循证指南的护理,并利用实施科学的工具,更好地了解决策和行动如何促进或阻碍在多个医疗系统中的实施。 为实现这一目标,我们提出了一项三臂整群随机、多层次的干预措施,提供教育、远程指导,并比较以下方式:1) 虚拟文书担任经过培训的医疗助理角色,2) 基于团队的方法,3) 或常规护理,以确定哪种方式能产生更多符合指南的癌症幸存者护理。 主要结果是提供者对循证实践癌症幸存者指南的遵守情况,通过先前开发的复合评分系统测量,该系统比较电子健康记录文档活动与国家综合癌症网络指南。 次要结果是评估干预措施在第1臂和第2臂活动在实施后12个月和24个月的可持续性;测量方式为虚拟文书或基于团队的行动,以促进先前癌症诊断编码(ICD-10)、使用电子健康记录工具和健康维护订单集,以及为癌症幸存者年度订购适当筛查。 在实施前,形成性评估将评估当前的护理系统和实践层面的障碍与促进因素,以提供循证实践癌症幸存者护理,并为实施策略的修改提供信息。 在规范化过程理论的指导下,我们将检查能动因素(例如,实践采取的行动/做出的决策)以修改护理管理和交付模式。 RE-AIM评估框架将用于探索干预在现实临床环境中的潜在人口层面影响和可推广性。 该研究将在堪萨斯州的16个农村初级保健实践中进行,并特意设计为将护理交付变革引入资源有限的实践和医疗系统。 结果将通过提供实用策略的信息,促进农村初级保健中循证实践癌症幸存者护理的采用和交付,从而增加新的证据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 位于堪萨斯州农村-城市连续体代码(RUCC)4-9区的农村初级保健机构(PCP)
  2. PCP必须拥有多名医疗提供者
  3. PCP必须至少有一名医疗助理
  4. PCP必须已雇佣医疗文书员或愿意考虑使用研究补偿和诊所收入雇佣医疗文书员
  5. 癌症幸存者数据符合提取条件,如果患者是乳腺癌、前列腺癌、肺癌和/或结直肠癌幸存者,且被诊所提供者认为“有合理可能性”生存24个月。

排除标准:

  1. PCP不位于堪萨斯州RUCC 4-9区
  2. PCP没有多名医疗提供者
  3. PCP没有医疗助理
  4. PCP没有医疗文书员或不愿意考虑雇佣
  5. 癌症幸存者数据不符合提取条件,如果患者年龄<18岁或>75岁,目前正在接受临终关怀服务,或有除乳腺癌、前列腺癌、肺癌或结直肠癌以外的癌症病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:虚拟抄写员医疗助手
虚拟抄写医疗助手将参与KanSurvive 2.0项目ECHO教育,协助临床文档记录、识别癌症幸存者,并清理电子健康记录,以发现护理差距和通过实践促进质量改进的机会。
关于乳腺癌、结直肠癌、肺癌和前列腺癌生存期的循证实践指南的远程指导、教育和案例学习。
实践促进将通过每月计划-执行-研究-行动(PDSA)循环来协助质量改进工作。
印刷版和数字版手册将分发给每个参与的初级医疗实践机构,以便与其在诊所接诊的癌症幸存者分享。 该手册以“服务手册”的形式编写,采用通俗易懂的语言,指导患者如何更有效地与他们的初级保健医生和肿瘤护理团队互动,并回顾推荐的随访内容。
选择接受虚拟抄写员服务的参与诊所。
有源比较器:团队协作式护理
乡村初级保健实践团队将协助临床文档记录、识别癌症幸存者,并审查电子健康记录,以通过实践促进来识别护理差距和质量改进机会。
关于乳腺癌、结直肠癌、肺癌和前列腺癌生存期的循证实践指南的远程指导、教育和案例学习。
实践促进将通过每月计划-执行-研究-行动(PDSA)循环来协助质量改进工作。
印刷版和数字版手册将分发给每个参与的初级医疗实践机构,以便与其在诊所接诊的癌症幸存者分享。 该手册以“服务手册”的形式编写,采用通俗易懂的语言,指导患者如何更有效地与他们的初级保健医生和肿瘤护理团队互动,并回顾推荐的随访内容。
安慰剂比较:强化常规护理
该注意力控制组将参与KanSurvive 2.0项目ECHO教育,并获得肥胖管理工具包。
关于乳腺癌、结直肠癌、肺癌和前列腺癌生存期的循证实践指南的远程指导、教育和案例学习。
印刷版和数字版手册将分发给每个参与的初级医疗实践机构,以便与其在诊所接诊的癌症幸存者分享。 该手册以“服务手册”的形式编写,采用通俗易懂的语言,指导患者如何更有效地与他们的初级保健医生和肿瘤护理团队互动,并回顾推荐的随访内容。
强化常规护理组将接受关于初级保健实践中肥胖管理及其与癌症幸存者关系的简短虚拟培训和工具包。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于电子健康档案复合依从性评分衡量的医疗服务提供者对癌症生存指南的依从性
大体时间:在基线、6、12和24个月时评估
主要结局指标为医疗提供者遵循基于证据的癌症幸存者指南的依从性,通过从电子健康记录(EHR)数据提取得出的综合评分进行衡量。 该综合评分评估记录在案的护理与国家综合癌症网络(NCCN)幸存者指南在多个领域(如肿瘤监测、痛苦筛查、BMI评估、烟草使用筛查、癌症家族史记录、骨质疏松筛查和遗传性癌症风险评估)之间的一致性。 评分基于为每位患者完成的符合指南要求的护理流程比例进行计算,并在诊所层面进行汇总。
在基线、6、12和24个月时评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Allen K Greiner, MD, MPH、University of Kansas Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月30日

初级完成 (估计的)

2028年8月1日

研究完成 (估计的)

2029年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月16日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00160108
  • U01CA290664 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本项目生成的研究资源将明确开发,旨在改善农村初级医疗实践中的癌症幸存者治疗结果。 我们将与堪萨斯大学癌症中心和国家癌症研究所共同制定战略计划,广泛传播任何产品、知识产权或数据,以促进科学活动和健康促进工作,从而帮助类似的患者群体。 因此,我们将致力于与更广泛科学界的合格个人以及农村医疗机构、服务提供者和社区成员充分共享这些材料和项目。 整个研究过程中产生的所有项目材料和数据将尽可能充分地共享。 本项目的去标识化数据将保存在公共存储库中并共享,以验证和复制研究目标中描述的研究结果。

IPD 共享时间框架

开始日期:2026年6月 结束日期:2029年6月

IPD 共享访问标准

去标识化的研究数据将通过开放科学框架作为公共使用数据提供给研究界。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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