KanSurvive 2.0: Тестирование усовершенствованных моделей помощи выжившим после рака для сельских пациентов, перенесших онкозаболевания, в условиях первичной медицинской помощи
7 апреля 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
KanSurvive 2.0: Тестирование усовершенствованных моделей помощи онкологическим пациентам, пережившим рак, в условиях первичной медико-санитарной помощи для сельских жителей
У сельских переживших рак выше риск негативных последствий для здоровья, и им требуется скоординированная помощь для решения многочисленных последствий рака и его лечения.
Врачи первичного звена осознают важность предоставления высококачественной, основанной на доказательствах помощи пережившим рак и находятся в хорошем положении для удовлетворения их потребностей, однако эти потребности часто остаются неудовлетворенными из-за недостатка знаний, отсутствия ресурсов и административных требований.
Необходимы практические стратегии, чтобы помочь врачам первичного звена улучшить помощь пережившим рак, и данное предложение будет тестировать стратегии внедрения для оптимизации принятия основанных на доказательствах практик помощи пережившим рак в условиях сельского первичного звена здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Пережившим рак требуется долгосрочное и скоординированное медицинское обслуживание для устранения физических, эмоциональных и психосоциальных последствий рака и его лечения.
Пережившие рак в сельской местности непропорционально сильно страдают от хронических заболеваний и сталкиваются с более высоким риском негативных последствий для здоровья.
Врачи первичного звена (PCP) признают важность оказания основанной на доказательствах (EBP) помощи пережившим рак и находятся в хорошем положении для предоставления комплексной и скоординированной помощи, однако потребности переживших рак часто остаются неудовлетворёнными, а врачи описывают ограничения в знаниях о надзоре на основе рисков, долгосрочных эффектах лечения рака и их управлении, недостаточные ресурсы и растущие административные требования как барьеры на пути улучшения помощи пережившим рак.
Общая цель этого проекта — проверить эффективность прагматичных стратегий для продвижения высококачественной, основанной на доказательствах и соответствующей рекомендациям помощи взрослым, пережившим рак, в сельской местности в практике первичной помощи, а также использование инструментов науки о внедрении для лучшего понимания принятия решений и действий, которые способствуют или препятствуют внедрению в нескольких системах здравоохранения.
Для достижения этой цели мы предлагаем трёхрукавное кластерно-рандомизированное многоуровневое вмешательство для предоставления образования, телементорства и определения того, что приводит к более соответствующей рекомендациям помощи пережившим рак: 1) виртуальные скрайберы, выполняющие роль обученных медицинских ассистентов, 2) командный подход, 3) или обычное лечение.
Основной результат — соблюдение врачами рекомендаций по оказанию помощи пережившим рак на основе доказательств (EBP), измеряемое с использованием ранее разработанной составной системы оценки, которая сравнивает задокументированную в электронной медицинской карте (EHR) активность с рекомендациями Национальной всеобъемлющей онкологической сети.
Вторичный результат — оценка устойчивости вмешательства для мероприятий рукавов 1 и 2 через 12 и 24 месяца после внедрения; измеряемая как функция действий виртуальных скрайберов или командного подхода для продвижения кодирования предыдущих диагнозов рака (ICD-10), использования инструментов EHR и наборов заказов на поддержание здоровья, а также ежегодного назначения соответствующих скринингов для переживших рак.
Перед внедрением формирующие оценки оценят текущие системы ухода и барьеры/факторы, способствующие на уровне практики, для оказания помощи пережившим рак на основе доказательств (EBP) и проинформируют о модификациях стратегий внедрения.
Руководствуясь теорией нормализации процессов, мы изучим агентные факторы (например, действия/решения, принятые практикой) для изменения способов управления и предоставления помощи.
Оценочная структура RE-AIM будет использоваться для изучения потенциального влияния на уровне населения и обобщаемости вмешательства в реальных клинических условиях.
Исследование будет проводиться в 16 сельских практиках первичной помощи в Канзасе и было специально разработано для внесения изменений в оказание помощи в практики и системы здравоохранения с ограниченными ресурсами.
Результаты добавят новые доказательства, информируя о прагматичных стратегиях для облегчения внедрения и оказания помощи пережившим рак на основе доказательств (EBP) в сельской первичной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Сельская практика первичной медицинской помощи (ППМП), расположенная в кодах сельско-городского континуума (RUCC) 4-9 в Канзасе
- ППМП должна иметь нескольких медицинских работников
- ППМП должна иметь хотя бы одного медицинского ассистента
- ППМП должна иметь нанятого медицинского стенографиста или быть готовой рассмотреть найм медицинского стенографиста с использованием компенсации от исследования и доходов практики
- Данные о выживших после рака подлежат извлечению, если пациент является выжившим после рака молочной железы, простаты, легких и/или колоректального рака и считается практикующим врачом имеющим «разумную вероятность» 24-месячной выживаемости.
Критерии исключения:
- ППМП, не расположенные в RUCC 4-9 в Канзасе
- ППМП без нескольких медицинских работников
- ППМП без медицинского ассистента
- ППМП без медицинского стенографиста или нежелающие рассмотреть его найм
- Данные о выживаемости после рака не подлежат извлечению, если пациент младше 18 лет или старше 75 лет, в настоящее время получает услуги хосписа или имеет в анамнезе рак, отличный от рака молочной железы, простаты, легких или колоректального рака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Виртуальный помощник врача по ведению медицинской документации
Виртуальные ассистенты-секретари будут участвовать в образовательной программе KanSurvive 2.0 Project ECHO, помогать с клинической документацией, выявлять пациентов, перенесших рак, и анализировать электронные медицинские записи для определения пробелов в лечении и возможностей для улучшения качества при поддержке практического консультирования.
|
Телементоринг, обучение и обучение на основе клинических случаев, охватывающее основанные на доказательствах рекомендации по ведению пациентов, переживших рак молочной железы, колоректальный рак, рак легких и рак простаты.
Практическое содействие будет предоставлено для помощи в усилиях по улучшению качества с использованием ежемесячных циклов «Планируй-Делай-Изучай-Действуй» (PDSA).
Печатные и цифровые руководства будут распространены в каждую участвующую практику первичной медицинской помощи для передачи пациентам с онкологическими заболеваниями, которых они видят в своей клинике.
Руководство в формате "инструкции по эксплуатации", написанное простым языком, объясняет пациентам, как более эффективно взаимодействовать со своим врачом первичной помощи и онкологической командой, а также рассматривает рекомендуемые меры последующего наблюдения.
Практики, участвующие в исследовании, которые согласились получать услуги виртуального скрайбера.
|
|
Активный компаратор: Командный подход к уходу
Команды первичной медико-санитарной помощи в сельской местности будут помогать с клинической документацией, выявлением онкологических пациентов, прошедших лечение, и изучением электронных медицинских карт для определения пробелов в уходе и возможностей для повышения качества с помощью методического сопровождения практики.
|
Телементоринг, обучение и обучение на основе клинических случаев, охватывающее основанные на доказательствах рекомендации по ведению пациентов, переживших рак молочной железы, колоректальный рак, рак легких и рак простаты.
Практическое содействие будет предоставлено для помощи в усилиях по улучшению качества с использованием ежемесячных циклов «Планируй-Делай-Изучай-Действуй» (PDSA).
Печатные и цифровые руководства будут распространены в каждую участвующую практику первичной медицинской помощи для передачи пациентам с онкологическими заболеваниями, которых они видят в своей клинике.
Руководство в формате "инструкции по эксплуатации", написанное простым языком, объясняет пациентам, как более эффективно взаимодействовать со своим врачом первичной помощи и онкологической командой, а также рассматривает рекомендуемые меры последующего наблюдения.
|
|
Плацебо Компаратор: Улучшенный стандартный уход
Эта контрольная группа внимания будет участвовать в образовательной программе KanSurvive 2.0 Project ECHO и получит набор инструментов для управления ожирением.
|
Телементоринг, обучение и обучение на основе клинических случаев, охватывающее основанные на доказательствах рекомендации по ведению пациентов, переживших рак молочной железы, колоректальный рак, рак легких и рак простаты.
Печатные и цифровые руководства будут распространены в каждую участвующую практику первичной медицинской помощи для передачи пациентам с онкологическими заболеваниями, которых они видят в своей клинике.
Руководство в формате "инструкции по эксплуатации", написанное простым языком, объясняет пациентам, как более эффективно взаимодействовать со своим врачом первичной помощи и онкологической командой, а также рассматривает рекомендуемые меры последующего наблюдения.
Группа усиленного стандартного лечения получит краткое виртуальное обучение и набор инструментов по ведению ожирения в практике первичной медицинской помощи и его связи с онкологическими заболеваниями в стадии ремиссии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций по ведению выживших после рака медицинскими работниками, измеряемое с помощью составного показателя приверженности на основе EHR
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, через 6, 12 и 24 месяца
|
Основным результатом является соблюдение медицинскими работниками основанных на доказательствах рекомендаций по ведению пациентов, перенесших рак, измеряемое с помощью составного балла, полученного из данных, извлеченных из электронной медицинской карты (ЭМК).
Составной балл оценивает соответствие между документированным лечением и рекомендациями Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) по ведению пациентов, перенесших рак, по нескольким направлениям (например, наблюдение за опухолью, скрининг на дистресс, оценка ИМТ, скрининг на употребление табака, документирование семейного анамнеза рака, скрининг на остеопороз и оценка риска наследственного рака).
Баллы рассчитываются на основе доли выполненных соответствующих рекомендациям процессов лечения для каждого пациента и агрегируются на уровне клиники.
|
Оценка проводилась на исходном уровне, через 6, 12 и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00160108
- U01CA290664 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследовательские ресурсы, созданные в рамках данного проекта, будут специально разработаны с целью улучшения результатов выживаемости при раке в практике первичной медико-санитарной помощи в сельской местности.
Мы разработаем стратегический план совместно с Онкологическим центром КУ и NCI для широкого распространения любых продуктов, интеллектуальной собственности или данных, чтобы способствовать научной деятельности и работе по укреплению здоровья, которая будет полезна аналогичным группам пациентов.
Таким образом, мы будем стремиться полностью делиться этими материалами и предметами с квалифицированными специалистами в широком научном сообществе, а также с сельскими медицинскими учреждениями, поставщиками медицинских услуг и членами сообщества.
Все программные материалы и данные, полученные в ходе общего исследования, будут распространены в максимально возможной степени.
Обезличенные данные из этого проекта будут сохранены и размещены в публичном репозитории для проверки и воспроизведения результатов исследований, описанных в Целях.
Сроки обмена IPD
Дата начала: июнь 2026 Дата окончания: июнь 2029
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные данные исследования будут доступны в качестве общедоступных данных для научного сообщества через платформу Open Science Framework.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Первая помощь
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи
Клинические исследования KanSurvive телементоринг и образование
-
Universiti Teknologi MaraАктивный, не рекрутирующий