- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07528963
KanSurvive 2.0: Erprobung verbesserter Modelle der Krebsüberlebensbetreuung für ländliche Krebsüberlebende in der hausärztlichen Praxis
7. April 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
KanSurvive 2.0: Test verbesserter Modelle der Krebsüberlebensbetreuung für ländliche Krebspatienten in der Hausarztpraxis
Krebsüberlebende in ländlichen Gebieten haben ein höheres Risiko für negative Gesundheitsergebnisse und benötigen koordinierte Betreuung, um die vielen Auswirkungen von Krebs und seiner Behandlung zu bewältigen.
Hausärzte erkennen die Bedeutung einer hochwertigen, evidenzbasierten Nachsorge und sind gut aufgestellt, um die Bedürfnisse von Überlebenden zu erfüllen. Diese Bedürfnisse bleiben jedoch oft unerfüllt aufgrund von Wissenslücken, Ressourcenmangel und administrativen Anforderungen.
Praktische Strategien sind erforderlich, um Hausärzten zu helfen, die Krebsnachsorge zu verbessern. Dieser Vorschlag wird Implementierungsstrategien testen, um die Übernahme evidenzbasierter Praktiken für die Krebsnachsorge in ländlichen Hausarztpraxen zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Krebsüberlebende benötigen langfristige und koordinierte Betreuung, um die physischen, emotionalen und psychosozialen Auswirkungen von Krebs und dessen Behandlung zu bewältigen.
Krebsüberlebende in ländlichen Gebieten sind überproportional von chronischen Erkrankungen betroffen und haben ein höheres Risiko für negative gesundheitliche Folgen.
Hausärzte erkennen die Bedeutung einer evidenzbasierten Praxis (EBP) in der Krebsnachsorge und sind gut aufgestellt, um umfassende und koordinierte Betreuung anzubieten. Dennoch werden die Bedürfnisse von Krebsüberlebenden häufig nicht erfüllt, und Anbieter beschränken ihr Wissen über risikobasierte Überwachung, Langzeitfolgen der Krebsbehandlung und deren Management, unzureichende Ressourcen und wachsende administrative Anforderungen als Hindernisse für die Verbesserung der Nachsorge.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit pragmatischer Strategien zu testen, um eine qualitativ hochwertige, evidenzbasierte und leitliniengerechte Betreuung für erwachsene Krebsüberlebende in ländlichen Hausarztpraxen zu fördern, und dabei Instrumente der Implementierungswissenschaft zu nutzen, um ein besseres Verständnis der Entscheidungsfindung und Maßnahmen zu gewinnen, die die Umsetzung in mehreren Gesundheitssystemen erleichtern oder behindern.
Um dieses Ziel zu erreichen, schlagen wir eine dreigliedrige, cluster-randomisierte, mehrstufige Intervention vor, die Schulung, Tele-Mentoring umfasst und untersucht, ob 1) virtuelle Schreiber, die als geschulte medizinische Assistenten fungieren, 2) ein team-basierter Ansatz oder 3) die übliche Betreuung mehr leitliniengerechte Krebsnachsorge erzeugt.
Das primäre Ergebnis ist die Einhaltung der EBP-Krebsnachsorge-Leitlinien durch den Anbieter, gemessen mit einem zuvor entwickelten zusammengesetzten Bewertungssystem, das die im elektronischen Gesundheitsakten (EHR) dokumentierten Aktivitäten mit den Leitlinien des National Comprehensive Cancer Network vergleicht.
Das sekundäre Ergebnis ist die Bewertung der Nachhaltigkeit der Intervention der Aktivitäten von Arm 1 und 2 nach 12 und 24 Monaten nach der Implementierung; gemessen als Funktion der Aktionen der virtuellen Schreiber oder des team-basierten Ansatzes zur Förderung der Kodierung früherer Krebsdiagnosen (ICD-10), der Nutzung von EHR-Werkzeugen und Gesundheitserhaltungsauftragssätzen sowie der jährlichen Anordnung geeigneter Screenings für Krebsüberlebende.
Vor der Implementierung werden formative Evaluationen die aktuellen Versorgungssysteme und praxisbezogene Barrieren und Förderfaktoren für die Bereitstellung von EBP-Krebsnachsorge bewerten und Änderungen an den Implementierungsstrategien informieren.
Angeleitet durch die Normalization Process Theory werden wir agentische Faktoren (z.B. Maßnahmen/Entscheidungen der Praxis) untersuchen, um die Modi der Versorgungsverwaltung und -bereitstellung zu modifizieren.
Der RE-AIM-Bewertungsrahmen wird verwendet, um das potenzielle bevölkerungsweite Ausmaß und die Übertragbarkeit der Intervention in realen klinischen Umgebungen zu untersuchen.
Die Studie wird in 16 ländlichen Hausarztpraxen in Kansas durchgeführt und wurde bewusst so gestaltet, dass sie Veränderungen in der Versorgungsbereitstellung in ressourcenbeschränkten Praxen und Gesundheitssystemen einbringt.
Die Ergebnisse werden neue Erkenntnisse liefern, indem sie pragmatische Strategien informieren, um die Übernahme und Bereitstellung von EBP-Krebsnachsorge in ländlichen Hausarztpraxen zu erleichtern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ländliche Hausarztpraxis (PCP) in ländlichen Gebieten gemäß Rural Urban Continuum Codes (RUCC) 4-9 in Kansas
- PCPs müssen mehrere Leistungserbringer haben
- PCPs müssen mindestens einen Medizinischen Assistenten haben
- PCPs müssen einen angestellten Medizinischen Dokumentar haben oder bereit sein, einen Medizinischen Dokumentar unter Verwendung von Studienvergütung und Praxiseinnahmen anzustellen
- Daten von Krebsüberlebenden sind zur Extraktion berechtigt, wenn der Patient ein Überlebender von Brust-, Prostata-, Lungen- und/oder Darmkrebs ist und von einem Leistungserbringer der Praxis als mit „angemessener Wahrscheinlichkeit“ 24 Monate überlebensfähig eingestuft wird.
Ausschlusskriterien:
- PCPs nicht in RUCC 4-9 in Kansas gelegen
- PCPs ohne mehrere Leistungserbringer
- PCPs ohne Medizinischen Assistenten
- PCPs ohne Medizinischen Dokumentar oder nicht bereit, einen in Betracht zu ziehen
- Daten zur Krebsüberlebensrate sind nicht zur Extraktion berechtigt, wenn der Patient <18 Jahre oder >75 Jahre alt ist, derzeit Hospizdienste erhält oder eine Krebsvorgeschichte außer Brust-, Prostata-, Lungen- oder Darmkrebs hat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Virtueller Medizinischer Assistent für Dokumentation
Virtuelle medizinische Schreibassistenten werden am KanSurvive 2.0 Project ECHO teilnehmen, bei der klinischen Dokumentation helfen, Krebsüberlebende identifizieren und elektronische Patientenakten überprüfen, um Versorgungslücken und Möglichkeiten zur Qualitätsverbesserung mit Praxisunterstützung zu erkennen.
|
Telementoring, Schulung und fallbasiertes Lernen zu evidenzbasierten Praxisleitlinien für das Überleben bei Brust-, Darm-, Lungen- und Prostatakrebs.
Die Praxisbegleitung wird geliefert, um Qualitätsverbesserungsbemühungen mithilfe monatlicher Plan-Do-Study-Act (PDSA)-Zyklen zu unterstützen.
Gedruckte und digitale Handbücher werden an jede teilnehmende Hausarztpraxis verteilt, um sie mit den Krebspatienten zu teilen, die sie in ihrer Klinik sehen.
Das Handbuch führt Patienten an, wie sie effektiver mit ihrem Hausarzt und ihrem onkologischen Behandlungsteam zusammenarbeiten können, und erläutert die empfohlenen Nachsorgemaßnahmen in Form eines "Servicehandbuchs" und in verständlicher Sprache.
Teilnehmende Praxen, die sich für den Empfang virtueller Schreibdienste entscheiden.
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|
Aktiver Komparator: Team-basierte Versorgung
Ländliche Hausarztpraxis-Teams werden bei der klinischen Dokumentation helfen, Krebsüberlebende identifizieren und elektronische Gesundheitsakten überprüfen, um Versorgungslücken und Möglichkeiten zur Qualitätsverbesserung mit Praxisunterstützung zu erkennen.
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Telementoring, Schulung und fallbasiertes Lernen zu evidenzbasierten Praxisleitlinien für das Überleben bei Brust-, Darm-, Lungen- und Prostatakrebs.
Die Praxisbegleitung wird geliefert, um Qualitätsverbesserungsbemühungen mithilfe monatlicher Plan-Do-Study-Act (PDSA)-Zyklen zu unterstützen.
Gedruckte und digitale Handbücher werden an jede teilnehmende Hausarztpraxis verteilt, um sie mit den Krebspatienten zu teilen, die sie in ihrer Klinik sehen.
Das Handbuch führt Patienten an, wie sie effektiver mit ihrem Hausarzt und ihrem onkologischen Behandlungsteam zusammenarbeiten können, und erläutert die empfohlenen Nachsorgemaßnahmen in Form eines "Servicehandbuchs" und in verständlicher Sprache.
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Placebo-Komparator: Verbesserte Standardversorgung
Dieser Kontrollarm wird am KanSurvive 2.0 Project ECHO teilnehmen und ein Toolkit zum Management von Fettleibigkeit erhalten.
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Telementoring, Schulung und fallbasiertes Lernen zu evidenzbasierten Praxisleitlinien für das Überleben bei Brust-, Darm-, Lungen- und Prostatakrebs.
Gedruckte und digitale Handbücher werden an jede teilnehmende Hausarztpraxis verteilt, um sie mit den Krebspatienten zu teilen, die sie in ihrer Klinik sehen.
Das Handbuch führt Patienten an, wie sie effektiver mit ihrem Hausarzt und ihrem onkologischen Behandlungsteam zusammenarbeiten können, und erläutert die empfohlenen Nachsorgemaßnahmen in Form eines "Servicehandbuchs" und in verständlicher Sprache.
Die Gruppe mit der erweiterten Standardversorgung erhält ein kurzes virtuelles Training und ein Toolkit zum Umgang mit Adipositas in der Hausarztpraxis und wie dies mit der Krebsnachsorge zusammenhängt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung von Krebsüberlebensrichtlinien durch Leistungserbringer, gemessen anhand eines EHR-basierten zusammengesetzten Einhaltungswerts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 24 Monaten beurteilt
|
Das primäre Ergebnis ist die Einhaltung der evidenzbasierten Richtlinien für Krebsüberlebende durch die Leistungserbringer, gemessen anhand eines zusammengesetzten Scores, der aus der Extraktion von Daten aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) abgeleitet wird.
Der zusammengesetzte Score bewertet die Übereinstimmung zwischen der dokumentierten Versorgung und den Überlebensrichtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) in mehreren Bereichen (z. B. Tumornachbeobachtung, Belastungsscreening, BMI-Bewertung, Tabakkonsumscreening, Dokumentation der familiären Krebsanamnese, Osteoporosescreening und Bewertung des erblichen Krebsrisikos).
Die Scores werden basierend auf dem Anteil der abgeschlossenen, richtlinienkonformen Versorgungsprozesse für jeden Patienten berechnet und auf Klinikebene aggregiert.
|
Zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 24 Monaten beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00160108
- U01CA290664 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die im Rahmen dieses Projekts generierten Forschungsressourcen werden explizit mit dem Ziel entwickelt, die Überlebensergebnisse von Krebspatienten in ländlichen Hausarztpraxen zu verbessern.
Wir werden in Zusammenarbeit mit dem KU Cancer Center und dem NCI einen strategischen Plan entwickeln, um alle Produkte, geistiges Eigentum oder Daten weitreichend zu verbreiten, um wissenschaftliche Aktivitäten und Gesundheitsförderungsarbeit zu unterstützen, die ähnlichen Patientengruppen zugutekommen.
Daher werden wir uns bemühen, diese Materialien und Gegenstände vollständig mit qualifizierten Personen in der gesamten wissenschaftlichen Gemeinschaft sowie mit ländlichen Praxen, Leistungserbringern und Gemeindemitgliedern zu teilen.
Alle im Rahmen der Gesamtstudie generierten Programm-Materialien und Daten werden im größtmöglichen Umfang geteilt.
Anonymisierte Daten aus diesem Projekt werden in einem öffentlichen Repository gespeichert und geteilt, um die in den Zielen beschriebenen Forschungsergebnisse zu validieren und zu replizieren.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Startdatum: Juni 2026 Enddatum: Juni 2029
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die anonymisierten Studiendaten werden der Forschungsgemeinschaft als öffentliche Nutzungsdaten über das Open Science Framework zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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