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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07528963
KanSurvive 2.0: Prueba de Modelos Mejorados de Atención a Sobrevivientes de Cáncer para Sobrevivientes Rurales de Cáncer en la Práctica de Atención Primaria
7 de abril de 2026 actualizado por: University of Kansas Medical Center
KanSurvive 2.0: Evaluación de Modelos Mejorados de Atención para Sobrevivientes de Cáncer en Áreas Rurales en la Práctica de Atención Primaria
Los supervivientes de cáncer en zonas rurales experimentan un mayor riesgo de resultados de salud negativos y requieren una atención coordinada para abordar los múltiples efectos del cáncer y su tratamiento.
Los proveedores de atención primaria reconocen la importancia de ofrecer una atención de supervivencia de alta calidad y basada en la evidencia, y están bien posicionados para satisfacer las necesidades de los supervivientes. Sin embargo, estas necesidades a menudo no se cubren debido a limitaciones en el conocimiento, falta de recursos y demandas administrativas.
Se necesitan estrategias prácticas para ayudar a los proveedores de atención primaria a mejorar la atención de supervivencia al cáncer, y esta propuesta probará estrategias de implementación para optimizar la adopción de prácticas basadas en la evidencia para la atención de supervivencia al cáncer en entornos de atención primaria rurales.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Los supervivientes de cáncer requieren cuidados a largo plazo y coordinados para abordar los efectos físicos, emocionales y psicosociales del cáncer y su tratamiento.
Los supervivientes de cáncer en zonas rurales se ven afectados de manera desproporcionada por enfermedades crónicas y enfrentan un mayor riesgo de resultados de salud negativos.
Los proveedores de atención primaria (PCP) reconocen la importancia de brindar atención de supervivencia al cáncer basada en evidencia (EBP) y están en una buena posición para proporcionar atención integral y coordinada; sin embargo, las necesidades de los supervivientes de cáncer a menudo no se satisfacen, y los proveedores describen limitaciones en el conocimiento de la vigilancia basada en riesgos, los efectos a largo plazo del tratamiento del cáncer y su manejo, recursos inadecuados y crecientes demandas administrativas como barreras para mejorar la atención de supervivencia.
El objetivo general de este proyecto es probar la efectividad de estrategias pragmáticas para promover una atención de alta calidad y concordante con las guías basadas en evidencia para supervivientes adultos de cáncer en zonas rurales en la práctica de atención primaria, utilizando herramientas de la ciencia de la implementación para comprender mejor la toma de decisiones y las acciones tomadas que facilitan u obstaculizan la implementación en múltiples sistemas de salud.
Para lograr este objetivo, proponemos una intervención de tres brazos, aleatorizada por conglomerados y de múltiples niveles para proporcionar educación, tele-mentoría, y evaluar si 1) asistentes virtuales que actúan como asistentes médicos capacitados, 2) un enfoque basado en equipos, 3) o la atención habitual producen una atención de supervivencia al cáncer más concordante con las guías.
El resultado principal es la adherencia del proveedor a las guías de supervivencia al cáncer basadas en evidencia (EBP), medida mediante un sistema de puntuación compuesto previamente desarrollado que compara la actividad documentada en el registro de salud electrónico (EHR) con las guías de la Red Nacional Integral del Cáncer.
El resultado secundario es evaluar la sostenibilidad de la intervención de las actividades de los brazos 1 y 2 a los 12 y 24 meses posteriores a la implementación; medido como una función de las acciones de los asistentes virtuales o basadas en equipos para promover la codificación de diagnósticos previos de cáncer (ICD-10), el uso de herramientas EHR y conjuntos de órdenes de mantenimiento de salud, y la solicitud anual de pruebas de detección apropiadas para supervivientes de cáncer.
Antes de la implementación, las evaluaciones formativas evaluarán los sistemas actuales de atención y las barreras y facilitadores a nivel de práctica para la prestación de atención de supervivencia al cáncer basada en evidencia (EBP) e informarán modificaciones a las estrategias de implementación.
Guiados por la Teoría del Proceso de Normalización, examinaremos factores agentivos (por ejemplo, acciones tomadas/decisiones tomadas por la práctica) para modificar los modos de gestión y prestación de la atención.
El marco de evaluación RE-AIM se utilizará para explorar el impacto potencial a nivel de población y la generalizabilidad de la intervención en entornos clínicos del mundo real.
El estudio se llevará a cabo en 16 prácticas de atención primaria rural en Kansas y fue diseñado intencionalmente para introducir cambios en la prestación de atención en prácticas y sistemas de salud con recursos limitados.
Los resultados aportarán nueva evidencia al informar estrategias pragmáticas para facilitar la adopción y prestación de atención de supervivencia al cáncer basada en evidencia (EBP) en la atención primaria rural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consultorio de atención primaria (PCP) rural ubicado dentro de los códigos de continuidad urbano-rural (RUCC) 4-9 en Kansas
- Los PCP deben tener múltiples proveedores
- Los PCP deben tener al menos un asistente médico
- Los PCP deben tener un escribiente médico empleado o estar dispuestos a considerar emplear un escribiente médico utilizando la compensación del estudio y los ingresos de la práctica
- Los datos de supervivencia al cáncer son elegibles para extracción si el paciente es un sobreviviente de cáncer de mama, próstata, pulmón y/o colorrectal y se considera que tiene una "probabilidad razonable" de supervivencia a 24 meses por parte de un proveedor de la práctica.
Criterios de exclusión:
- PCP no ubicados dentro de RUCC 4-9 en Kansas
- PCP sin múltiples proveedores
- PCP sin asistente médico
- PCP sin escribiente médico o no dispuestos a considerar emplear uno
- Los datos de supervivencia al cáncer no son elegibles para extracción si el paciente tiene <18 años de edad o >75 años de edad, actualmente recibe servicios de cuidados paliativos, o tiene antecedentes de cáncer distintos al de mama, próstata, pulmón o colorrectal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Asistente Médico de Transcripción Virtual
Los asistentes médicos de escribano virtual participarán en la educación del Proyecto ECHO KanSurvive 2.0, ayudarán con la documentación clínica, identificarán a los supervivientes de cáncer y limpiarán los registros de salud electrónicos para identificar las brechas en la atención y las oportunidades de mejora de la calidad con la facilitación de la práctica.
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Teleorientación, educación y aprendizaje basado en casos que abarca las guías de práctica basada en la evidencia para la supervivencia del cáncer de mama, colorrectal, de pulmón y de próstata.
La facilitación de la práctica se llevará a cabo para ayudar en los esfuerzos de mejora de la calidad mediante ciclos mensuales de Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar (PDSA).
Los manuales impresos y digitales se distribuirán a cada consultorio de atención primaria participante para compartirlos con los supervivientes de cáncer que atienden en su clínica.
El manual guía a los pacientes sobre cómo interactuar de manera más efectiva con su médico de atención primaria y el equipo de oncología, y revisa el seguimiento recomendado, dentro del formato de un "manual de servicio" y escrito en lenguaje sencillo.
Prácticas participantes que optan por recibir servicios de escriba virtual.
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Comparador activo: Atención Basada en Equipo
Los equipos de atención primaria rurales ayudarán con la documentación clínica, identificando a los supervivientes de cáncer y revisando los registros de salud electrónicos para identificar carencias en la atención y oportunidades de mejora de la calidad con facilitación de la práctica.
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Teleorientación, educación y aprendizaje basado en casos que abarca las guías de práctica basada en la evidencia para la supervivencia del cáncer de mama, colorrectal, de pulmón y de próstata.
La facilitación de la práctica se llevará a cabo para ayudar en los esfuerzos de mejora de la calidad mediante ciclos mensuales de Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar (PDSA).
Los manuales impresos y digitales se distribuirán a cada consultorio de atención primaria participante para compartirlos con los supervivientes de cáncer que atienden en su clínica.
El manual guía a los pacientes sobre cómo interactuar de manera más efectiva con su médico de atención primaria y el equipo de oncología, y revisa el seguimiento recomendado, dentro del formato de un "manual de servicio" y escrito en lenguaje sencillo.
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Comparador de placebos: Cuidado Habitual Mejorado
Este brazo de control de atención participará en la educación del Proyecto ECHO KanSurvive 2.0 y recibirá un kit de herramientas para el manejo de la obesidad.
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Teleorientación, educación y aprendizaje basado en casos que abarca las guías de práctica basada en la evidencia para la supervivencia del cáncer de mama, colorrectal, de pulmón y de próstata.
Los manuales impresos y digitales se distribuirán a cada consultorio de atención primaria participante para compartirlos con los supervivientes de cáncer que atienden en su clínica.
El manual guía a los pacientes sobre cómo interactuar de manera más efectiva con su médico de atención primaria y el equipo de oncología, y revisa el seguimiento recomendado, dentro del formato de un "manual de servicio" y escrito en lenguaje sencillo.
El brazo de Atención Habitual Mejorada recibirá una breve formación virtual y un conjunto de herramientas sobre el manejo de la obesidad en la práctica de atención primaria y cómo se relaciona con la supervivencia al cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia del Proveedor a las Directrices para Supervivientes de Cáncer Medida por una Puntuación Compuesta de Adherencia Basada en EHR
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6, 12 y 24 meses
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El resultado principal es la adherencia del proveedor a las guías basadas en evidencia para la supervivencia al cáncer, medida mediante una puntuación compuesta derivada de la abstracción de datos del registro de salud electrónico (EHR).
La puntuación compuesta evalúa la concordancia entre la atención documentada y las guías de supervivencia de la Red Integral Nacional del Cáncer (NCCN) en múltiples dominios (por ejemplo, vigilancia del tumor, cribado de malestar, evaluación del IMC, cribado del consumo de tabaco, documentación del historial familiar de cáncer, cribado de osteoporosis y evaluación del riesgo de cáncer hereditario).
Las puntuaciones se calculan en función de la proporción de procesos de atención concordantes con las guías y elegibles completados para cada paciente y se agregan a nivel de clínica.
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Evaluado al inicio, a los 6, 12 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00160108
- U01CA290664 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los recursos de investigación generados dentro de este proyecto se desarrollarán explícitamente con el esfuerzo de mejorar los resultados de supervivencia al cáncer en la práctica de atención primaria rural.
Desarrollaremos un plan estratégico con el Centro de Cáncer KU y el NCI para difundir ampliamente cualquier producto, propiedad intelectual o datos para promover la actividad científica y el trabajo de promoción de la salud que será de ayuda para poblaciones de pacientes similares.
Como tal, trabajaremos para compartir plenamente estos materiales y elementos con personas calificadas en toda la comunidad científica más amplia y con prácticas rurales, proveedores y miembros de la comunidad.
Todos los materiales del programa y los datos generados dentro del estudio general se compartirán en la mayor medida posible.
Los datos desidentificados de este proyecto se conservarán y compartirán en un repositorio público para validar y replicar los hallazgos de investigación descritos en los Objetivos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio: junio de 2026 Fecha de finalización: junio de 2029
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de estudio desidentificados estarán disponibles como datos de uso público para la comunidad investigadora a través de Open Science Framework.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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