- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07528963
KanSurvive 2.0: Het testen van verbeterde modellen van kankeroverlevingszorg voor plattelandskankeroverlevenden in de eerstelijnsgezondheidszorgpraktijk
7 april 2026 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
KanSurvive 2.0: Het testen van verbeterde modellen van kankeroverlevingszorg voor plattelandskankeroverlevers in de eerstelijnsgezondheidszorgpraktijk
Kankeroverlevenden op het platteland hebben een hoger risico op negatieve gezondheidsuitkomsten en hebben gecoördineerde zorg nodig om de vele effecten van kanker en de behandeling ervan aan te pakken.
Huisartsen erkennen het belang van het bieden van hoogwaardige, op bewijs gebaseerde nazorg voor overlevenden en zijn goed gepositioneerd om aan de behoeften van overlevenden te voldoen, maar deze behoeften worden vaak niet vervuld vanwege beperkingen in kennis, gebrek aan middelen en administratieve eisen.
Praktische strategieën zijn nodig om huisartsen te helpen de nazorg voor kankeroverlevenden te verbeteren, en dit voorstel zal implementatiestrategieën testen om de adoptie van op bewijs gebaseerde praktijken voor nazorg bij kanker in plattelandspraktijken te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kankeroverlevenden hebben langdurige en gecoördineerde zorg nodig om de fysieke, emotionele en psychosociale gevolgen van kanker en de behandeling ervan aan te pakken.
Plattelandskankeroverlevenden worden onevenredig getroffen door chronische ziekten en lopen een hoger risico op negatieve gezondheidsuitkomsten.
Huisartsen (PCP's) erkennen het belang van het leveren van evidence-based practice (EBP) kankeroverlevingszorg en zijn goed gepositioneerd om uitgebreide en gecoördineerde zorg te bieden, maar de behoeften van kankeroverlevenden worden vaak niet vervuld, en zorgverleners beschrijven beperkingen in kennis van risicogebaseerde surveillance, langetermijneffecten van kankerbehandeling en het beheer ervan, onvoldoende middelen en groeiende administratieve eisen als barrières voor het verbeteren van overlevingszorg.
Het algemene doel van dit project is om de effectiviteit te testen van pragmatische strategieën om hoogwaardige, evidence-based richtlijnconforme zorg te bevorderen voor volwassen plattelandskankeroverlevenden in de eerstelijnsgezondheidszorgpraktijk en gebruik te maken van tools uit de implementatiewetenschap om een beter inzicht te krijgen in de besluitvorming en acties die de implementatie vergemakkelijken of belemmeren over meerdere gezondheidszorgsystemen.
Om dit doel te bereiken, stellen we een drie-armige cluster-gerandomiseerde, multilevel interventie voor om onderwijs, tele-mentoring te bieden, en te onderzoeken of 1) virtuele scribenten die de rol van opgeleide medische assistenten vervullen, 2) een teamgebaseerde aanpak, 3) of gebruikelijke zorg meer richtlijnconforme kankeroverlevingszorg oplevert.
De primaire uitkomst is de naleving door zorgverleners van EBP-richtlijnen voor kankeroverleving, gemeten met een eerder ontwikkeld samengesteld scoringssysteem dat elektronische gezondheidsdossier (EHR) gedocumenteerde activiteit vergelijkt met National Comprehensive Cancer Network-richtlijnen.
De secundaire uitkomst is het beoordelen van de interventie-duurzaamheid van arm 1 en 2 activiteiten op 12 en 24 maanden na implementatie; gemeten als een functie van virtuele scribent- of teamgebaseerde acties om eerdere kankerdiagnosecodering (ICD-10) te bevorderen, gebruik van EHR-tools en gezondheidsonderhoudsordersets en jaarlijks voorschrijven van geschikte screenings voor kankeroverlevenden.
Vóór implementatie zullen formatieve evaluaties de huidige zorgsystemen en praktijkniveau barrières en faciliterende factoren voor het leveren van EBP kankeroverlevingszorg beoordelen en wijzigingen in implementatiestrategieën informeren.
Geleid door de Normalization Process Theory, zullen we agentische factoren (bijv. acties ondernomen/beslissingen genomen door de praktijk) onderzoeken om manieren van zorgmanagement en -levering te wijzigen.
Het RE-AIM evaluatieraamwerk zal worden gebruikt om het potentiële populatieniveau impact en generaliseerbaarheid van de interventie in real-world klinische settings te verkennen.
De studie zal worden uitgevoerd in 16 plattelandseerstelijnsgezondheidszorgpraktijken in Kansas en was opzettelijk ontworpen om veranderingen in zorglevering te brengen in praktijken en gezondheidssystemen met beperkte middelen.
Resultaten zullen nieuw bewijs toevoegen door pragmatische strategieën te informeren die de adoptie en levering van EBP kankeroverleving in plattelandseerstelijnsgezondheidszorg vergemakkelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rurale eerstelijnszorgpraktijk (PCP) gelegen binnen landelijk-stedelijke continuüm codes (RUCC) 4-9 in Kansas
- PCP's moeten meerdere zorgverleners hebben
- PCP's moeten ten minste één medisch assistent hebben
- PCP's moeten een medische schrijver in dienst hebben of bereid zijn om een medische schrijver in dienst te nemen met behulp van studievergoeding en praktijkinkomsten
- Gegevens van kankeroverlevenden komen in aanmerking voor extractie als de patiënt een overlevende is van borst-, prostaat-, long- en/of darmkanker en door een praktijkverlener wordt beschouwd als een "redelijke kans" op 24-maanden overleving te hebben.
Exclusiecriteria:
- PCP's niet gelegen binnen RUCC 4-9 in Kansas
- PCP's zonder meerdere zorgverleners
- PCP's zonder medisch assistent
- PCP's zonder medische schrijver of niet bereid om er een in dienst te nemen
- Gegevens over kankeroverleving komen niet in aanmerking voor extractie als de patiënt <18 jaar oud is of >75 jaar oud is, momenteel hospicediensten ontvangt, of een voorgeschiedenis heeft van andere kanker dan borst-, prostaat-, long- of darmkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Virtuele Scribe Medische Assistent
Virtuele medische assistenten zullen deelnemen aan KanSurvive 2.0 Project ECHO-opleiding, assisteren bij klinische documentatie, overlevenden van kanker identificeren en elektronische patiëntendossiers opschonen om zorgkloof en mogelijkheden voor kwaliteitsverbetering te identificeren met praktijkondersteuning.
|
Telementoring, onderwijs en casusgebaseerd leren met betrekking tot evidence-based praktijkrichtlijnen voor overleving bij borst-, colorectale-, long- en prostaatkanker.
Praktijkondersteuning wordt geleverd om te helpen bij kwaliteitsverbeteringsinspanningen met behulp van maandelijkse Plan Do Study Act (PDSA) cycli.
Gedrukte en digitale handleidingen worden aan elke deelnemende huisartsenpraktijk verstrekt om te delen met de kankeroverlevenden die zij in hun kliniek zien.
De handleiding begeleidt patiënten over hoe zij effectiever kunnen samenwerken met hun huisarts en oncologiezorgteam en bespreekt de aanbevolen follow-up, in het formaat van een "servicehandleiding" en geschreven in begrijpelijke taal.
Deelnemende praktijken die kiezen voor het ontvangen van virtuele scribe-diensten.
|
|
Actieve vergelijker: Teamgebaseerde Zorg
Landelijke eerstelijns zorgpraktijkteams zullen helpen bij klinische documentatie, het identificeren van kankeroverlevenden en het beoordelen van elektronische gezondheidsdossiers om zorgkloofpunten en mogelijkheden voor kwaliteitsverbetering met praktijkondersteuning te identificeren.
|
Telementoring, onderwijs en casusgebaseerd leren met betrekking tot evidence-based praktijkrichtlijnen voor overleving bij borst-, colorectale-, long- en prostaatkanker.
Praktijkondersteuning wordt geleverd om te helpen bij kwaliteitsverbeteringsinspanningen met behulp van maandelijkse Plan Do Study Act (PDSA) cycli.
Gedrukte en digitale handleidingen worden aan elke deelnemende huisartsenpraktijk verstrekt om te delen met de kankeroverlevenden die zij in hun kliniek zien.
De handleiding begeleidt patiënten over hoe zij effectiever kunnen samenwerken met hun huisarts en oncologiezorgteam en bespreekt de aanbevolen follow-up, in het formaat van een "servicehandleiding" en geschreven in begrijpelijke taal.
|
|
Placebo-vergelijker: Verbeterde Standaardzorg
Deze aandachtcontrole-arm zal deelnemen aan KanSurvive 2.0 Project ECHO-educatie en een toolkit voor obesitasbeheer ontvangen.
|
Telementoring, onderwijs en casusgebaseerd leren met betrekking tot evidence-based praktijkrichtlijnen voor overleving bij borst-, colorectale-, long- en prostaatkanker.
Gedrukte en digitale handleidingen worden aan elke deelnemende huisartsenpraktijk verstrekt om te delen met de kankeroverlevenden die zij in hun kliniek zien.
De handleiding begeleidt patiënten over hoe zij effectiever kunnen samenwerken met hun huisarts en oncologiezorgteam en bespreekt de aanbevolen follow-up, in het formaat van een "servicehandleiding" en geschreven in begrijpelijke taal.
De Enhanced Usual Care-arm ontvangt een korte, virtuele training en toolkit over de behandeling van obesitas in de huisartspraktijk en hoe dit gerelateerd is aan kankeroverleving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhouding van zorgverleners aan richtlijnen voor kankeroverlevers gemeten via een op elektronische patiëntendossiers gebaseerde samengestelde aanhoudingsscore
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6, 12 en 24 maanden
|
Het primaire eindpunt is de naleving door zorgverleners van op bewijs gebaseerde richtlijnen voor kankeroverleving, gemeten met een samengestelde score die is afgeleid van abstractie van elektronische gezondheidsdossiers (EHR)-gegevens.
De samengestelde score beoordeelt de overeenstemming tussen gedocumenteerde zorg en de National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-overlevingsrichtlijnen over meerdere domeinen (bijvoorbeeld tumorbewaking, screenings op distress, BMI-beoordeling, screenings op tabaksgebruik, documentatie van familiegeschiedenis van kanker, screenings op osteoporose en beoordeling van erfelijk kankerrisico).
Scores worden berekend op basis van het aandeel van in aanmerking komende richtlijn-conforme zorgprocessen die voor elke patiënt zijn voltooid en geaggregeerd op kliniekniveau.
|
Beoordeeld bij aanvang, na 6, 12 en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00160108
- U01CA290664 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoeksmiddelen die binnen dit project worden gegenereerd, worden expliciet ontwikkeld in een poging de overlevingsuitkomsten van kanker in de eerstelijnszorg in landelijke gebieden te verbeteren.
We zullen een strategisch plan ontwikkelen met het KU Cancer Center en NCI om elk product, intellectueel eigendom of gegevens breed te verspreiden om wetenschappelijke activiteit en gezondheidsbevorderend werk te bevorderen die van nut zullen zijn voor vergelijkbare patiëntenpopulaties.
Als zodanig zullen we ernaar streven deze materialen en items volledig te delen met gekwalificeerde personen in de bredere wetenschappelijke gemeenschap en met landelijke praktijken, zorgverleners en gemeenschapsleden.
Alle programmamaterialen en gegevens die binnen het gehele onderzoek worden gegenereerd, zullen zoveel mogelijk worden gedeeld.
Geanonimiseerde gegevens van dit project zullen worden bewaard en gedeeld in een openbare repository om de onderzoeksbevindingen die in de doelen worden beschreven te valideren en te repliceren.
IPD-tijdsbestek voor delen
Startdatum: juni 2026 Einddatum: juni 2029
IPD-toegangscriteria voor delen
De-geanonimiseerde onderzoeksgegevens zullen als openbare gebruikersgegevens beschikbaar worden gesteld aan de onderzoeksgemeenschap via Open Science Framework.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eerste zorg
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityNog niet aan het wervenNiet-invasieve CAR-T-celmonitoring | BCMA-gericht PET-beeldvorming | Biodistributie en persistentie van CAR-T-cellen | GMP-conforme bereiding van radiofarmaca
-
Patrick C. Johnson, MDWerving
-
University Health Network, TorontoWervingLymfoom CAR-T-therapie ontvangenCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Qi dengNog niet aan het wervenCD33-positieve acute myeloïde leukemie | CAR T -celtherapie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
Klinische onderzoeken op KanSurvive telementoring en educatie
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionVoltooid
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismVoltooidKindermishandeling | Ouder-kindrelaties | Autisme Spectrum Stoornis | Ouderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Familie relaties | Geestelijke gezondheidskwestieChina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Peking UniversityActief, niet wervendDepressie geletterdheid | Depressie stoornissen | Stigma van psychische aandoeningenChina
-
Universiti Teknologi MaraActief, niet wervend
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingWond | Druk letselTaiwan
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
Ain Shams UniversityVoltooid