- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07528963
KanSurvive 2.0: Testning av förbättrade modeller för vård vid överlevnad av cancer för landsbygdsbaserade canceröverlevare i primärvårdspraxis
16 juni 2026 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
KanSurvive 2.0: Testning av Förbättrade Modeller för Cancereftervård för Landsbygdscanceröverlevare i Primärvårdspraxis
Landsbygdens canceröverlevare löper en högre risk för negativa hälsoutfall och behöver samordnad vård för att hantera de många effekterna av cancer och dess behandling.
Primärvårdspersonal inser vikten av att tillhandahålla hög kvalitet, evidensbaserad överlevnadsvård och är väl positionerad för att möta överlevarnas behov, men dessa behov uppfylls ofta inte på grund av kunskapsbegränsningar, brist på resurser och administrativa krav.
Praktiska strategier behövs för att hjälpa primärvårdspersonal att förbättra canceröverlevnadsvården, och detta förslag kommer att testa implementeringsstrategier för att optimera införandet av evidensbaserad praxis för canceröverlevnadsvård i primärvården på landsbygden.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Canceröverlevare behöver långsiktig och samordnad vård för att hantera de fysiska, känslomässiga och psykosociala effekterna av cancer och dess behandling.
Landsbygdsbaserade canceröverlevare drabbas oproportionerligt av kronisk sjukdom och löper högre risk för negativa hälsoutfall.
Primärvårdspersonal (PCPs) erkänner vikten av att leverera evidensbaserad praktik (EBP) för canceröverlevnad och är väl positionerade för att tillhandahålla omfattande och samordnad vård, men canceröverlevares behov uppfylls ofta inte, och vårdgivare beskriver begränsningar i kunskap om riskbaserad övervakning, långtidseffekter av cancerbehandling och deras hantering, otillräckliga resurser och ökade administrativa krav som hinder för att förbättra överlevnadsvården.
Det övergripande målet med detta projekt är att testa effektiviteten av pragmatiska strategier för att främja hög kvalitet, evidensbaserad riktlinjekonform vård för landsbygdsbaserade vuxna canceröverlevare i primärvårdspraxis och att använda verktyg från implementeringsvetenskap för att få en bättre förståelse för beslutsfattandet och de åtgärder som underlättar eller hindrar implementering över flera hälso- och sjukvårdssystem.
För att uppnå detta mål föreslår vi en trearmad klusterrandomiserad, flernivåintervention för att tillhandahålla utbildning, tele-mentoring, och om 1) virtuella skribenter som fyller rollen som utbildade medicinska assistenter, 2) ett teambaserat tillvägagångssätt, 3) eller vanlig vård producerar mer riktlinjekonform canceröverlevnadsvård.
Det primära utfallsmåttet är vårdgivarnas följsamhet till EBP-riktlinjer för canceröverlevnad, mätt med ett tidigare utvecklat sammansatt poängsystem som jämför elektroniskt journaldokumenterad aktivitet med National Comprehensive Cancer Networks riktlinjer.
Det sekundära utfallsmåttet är att bedöma interventionshållbarheten för arm 1 och 2-aktiviteter vid 12 och 24 månader efter implementering; mätt som en funktion av virtuella skribent- eller teambaserade åtgärder för att främja tidigare cancerdiagnoskodning (ICD-10), användning av EHR-verktyg och hälsounderhållsordningsuppsättningar samt årlig beställning av lämpliga screeningar för canceröverlevare.
Innan implementering kommer formativa utvärderingar att bedöma nuvarande vårdsystem och praktiknivåhinder och -underlättare för leveransen av EBP-canceröverlevnadsvård och informera om modifieringar av implementeringsstrategier.
Vägledda av Normalization Process Theory kommer vi att undersöka agentiska faktorer (t.ex. åtgärder/beslut som fattats av praktiken) för att modifiera sätt för vårdhantering och leverans.
RE-AIM-utvärderingsramverket kommer att användas för att utforska potentiell befolkningsnivåpåverkan och generaliserbarhet av interventionen i verkliga kliniska miljöer.
Studien kommer att genomföras i 16 landsbygdsbaserade primärvårdspraktiker i Kansas och var avsiktligt utformad för att införa vårdleveransförändringar i resursbegränsade praktiker och hälso- och sjukvårdssystem.
Resultaten kommer att tillföra nytt bevis genom att informera om pragmatiska strategier för att underlätta införandet och leveransen av EBP-canceröverlevnad i landsbygdsbaserad primärvård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdspraktik (PCP) på landsbygden belägen inom rural-urbana kontinuumkoder (RUCC) 4-9 i Kansas
- PCP måste ha flera vårdgivare
- PCP måste ha minst en medicinsk assistent
- PCP måste ha en anställd medicinsk skribent eller vara villig att överväga att anställa en medicinsk skribent med hjälp av studieersättning och praktikintäkter
- Data för canceröverlevare är kvalificerade för extrahering om patienten är en bröst-, prostat-, lung- och/eller kolorektalcanceröverlevare och anses ha en "rimlig sannolikhet" för 24-månaders överlevnad enligt en praktikvårdgivare.
Exklusionskriterier:
- PCP som inte är belägen inom RUCC 4-9 i Kansas
- PCP utan flera vårdgivare
- PCP utan medicinsk assistent
- PCP utan medicinsk skribent eller ovillig att överväga att anställa en sådan
- Data för canceröverlevarskap är inte kvalificerade för extrahering om patienten är <18 år eller >75 år, för närvarande får hospisvård eller har en historia av annan cancer än bröst-, prostat-, lung- eller kolorektalcancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtuell Scribe Medicinsk Assistans
Virtuella medicinska assistenter för dokumentation kommer att delta i KanSurvive 2.0 Project ECHO-utbildning, hjälpa till med klinisk dokumentation, identifiera canceröverlevare och rensa elektroniska journaler för att identifiera vårdluckor och möjligheter till kvalitetsförbättring med praktikfacilitering.
|
Telementoring, utbildning och fallbaserat lärande som täcker evidensbaserade praxisriktlinjer för överlevnad vid bröst-, kolorektal-, lung- och prostatacancer.
Praktikfacilitering kommer att levereras för att stödja kvalitetsförbättringsarbetet genom månatliga Planera-Göra-Studera-Agera (PDSA)-cykler.
Tryckta och digitala manualer kommer att delas ut till varje deltagande primärvårdsmottagning för att dela med de cancersurvivors de ser på sin klinik.
Manualen vägleder patienter i hur de kan engagera sig mer effektivt med sin husläkare och onkologiska vårdteam och granskar rekommenderad uppföljning, inom ett "service manual"-format och skriven på lättförståligt språk.
Deltagande vårdcentraler som väljer att ta emot virtuella skrivartjänster.
|
|
Aktiv komparator: Team Baserad Vård
Landsbygdsens primärvårdsteam kommer att hjälpa till med klinisk dokumentation, identifiera canceröverlevare och granska elektroniska patientjournaler för att identifiera vårdluckor och möjligheter till kvalitetsförbättring med praktisk facilitering.
|
Telementoring, utbildning och fallbaserat lärande som täcker evidensbaserade praxisriktlinjer för överlevnad vid bröst-, kolorektal-, lung- och prostatacancer.
Praktikfacilitering kommer att levereras för att stödja kvalitetsförbättringsarbetet genom månatliga Planera-Göra-Studera-Agera (PDSA)-cykler.
Tryckta och digitala manualer kommer att delas ut till varje deltagande primärvårdsmottagning för att dela med de cancersurvivors de ser på sin klinik.
Manualen vägleder patienter i hur de kan engagera sig mer effektivt med sin husläkare och onkologiska vårdteam och granskar rekommenderad uppföljning, inom ett "service manual"-format och skriven på lättförståligt språk.
|
|
Placebo-jämförare: Förbättrad vanlig vård
Denna uppmärksamhetskontrollarm kommer att delta i KanSurvive 2.0 Project ECHO-utbildning och få ett verktygslåda för fetmahantering.
|
Telementoring, utbildning och fallbaserat lärande som täcker evidensbaserade praxisriktlinjer för överlevnad vid bröst-, kolorektal-, lung- och prostatacancer.
Tryckta och digitala manualer kommer att delas ut till varje deltagande primärvårdsmottagning för att dela med de cancersurvivors de ser på sin klinik.
Manualen vägleder patienter i hur de kan engagera sig mer effektivt med sin husläkare och onkologiska vårdteam och granskar rekommenderad uppföljning, inom ett "service manual"-format och skriven på lättförståligt språk.
Den förbättrade vanliga vården kommer att få en kort, virtuell utbildning och en verktygslåda om hantering av fetma i primärvården och hur detta relaterar till överlevnad efter cancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantörers efterlevnad av riktlinjer för canceröverlevare mätt med EHR-baserad sammansatt efterlevnadspoäng
Tidsram: Bedömd vid baslinje, 6, 12 och 24 månader
|
Det primära utfallet är vårdgivarnas efterlevnad av evidensbaserade riktlinjer för canceröverlevnad, mätt med hjälp av en sammansatt poäng som härletts från abstrahering av data från elektroniska journalsystem (EHR).
Den sammansatta poängen bedömer överensstämmelsen mellan dokumenterad vård och National Comprehensive Cancer Network (NCCN)s överlevnadsriktlinjer över flera områden (t.ex. tumörövervakning, screening av psykisk ohälsa, BMI-bedömning, screening av tobaksanvändning, dokumentation av familjehistorik för cancer, screening för osteoporos och bedömning av ärftlig cancerrisk).
Poängen beräknas baserat på andelen kvalificerade, riktlinjeöverensstämmande vårdprocesser som slutförts för varje patient och aggregeras på kliniknivå.
|
Bedömd vid baslinje, 6, 12 och 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Första postat (Faktisk)
14 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00160108
- U01CA290664 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Forskningsresurser som genereras inom detta projekt kommer uttryckligen att utvecklas i ett försök att förbättra resultaten för canceröverlevnad i primärvården på landsbygden.
Vi kommer att utveckla en strategisk plan med KU Cancer Center och NCI för att brett sprida alla produkter, immateriella tillgångar eller data för att främja vetenskaplig verksamhet och hälsofrämjande arbete som kommer att vara till hjälp för liknande patientgrupper.
Därför kommer vi att arbeta för att fullt ut dela dessa material och föremål med kvalificerade individer inom den bredare vetenskapliga gemenskapen och med landsbygdspraktiker, vårdgivare och samhällsmedlemmar.
Allt programmaterial och data som genereras inom hela studien kommer att delas i största möjliga utsträckning.
Avidentifierade data från detta projekt kommer att bevaras och delas i ett offentligt arkiv för att validera och replikera forskningsresultaten som beskrivs i syftena.
Tidsram för IPD-delning
Startdatum: juni 2026 Slutdatum: juni 2029
Kriterier för IPD Sharing Access
Avidentifierade studiedata kommer att göras tillgängliga som allmänna användningsdata till forskarsamhället via Open Science Framework.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .