- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07528963
KanSurvive 2.0: Testing av forbedrede modeller for kreftoverlevelsesomsorg for kreftoverlevere på landsbygda i primærhelsetjenesten
7. april 2026 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
KanSurvive 2.0: Testing av forbedrede modeller for kreftoverlevelsesomsorg for kreftoverlevere i landlige områder i primærhelsetjenesten
Kreftoverlevere i distriktene opplever en høyere risiko for negative helseutfall og trenger koordinert omsorg for å håndtere de mange effektene av kreft og behandlingen av den.
Primærhelsetjenesteytere anerkjenner viktigheten av å gi høykvalitets, evidensbasert overlevelsesomsorg og er godt posisjonert til å møte overlevernes behov, men disse behovene blir ofte ikke møtt på grunn av begrensninger i kunnskap, mangel på ressurser og administrative krav.
Praktiske strategier er nødvendige for å hjelpe primærhelsetjenesteytere med å forbedre kreftoverlevelsesomsorg, og dette forslaget vil teste implementeringsstrategier for å optimalisere adopsjonen av evidensbaserte praksiser for kreftoverlevelsesomsorg i rurale primærhelsetjenestemiljøer.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kreftoverlevere krever langvarig og koordinert omsorg for å håndtere de fysiske, følelsesmessige og psykososiale effektene av kreft og behandlingen.
Kreftoverlevere i landlige områder er uforholdsmessig påvirket av kronisk sykdom og står overfor en høyere risiko for negative helseutfall.
Primærhelsetjenesteytere (PCP-er) anerkjenner viktigheten av å levere evidensbasert praksis (EBP) kreftoverlevelsesomsorg og er godt posisjonert til å tilby omfattende og koordinert omsorg, men behovene til kreftoverlevere blir ofte ikke oppfylt, og leverandører beskriver begrensninger i kunnskap om risikobasert overvåkning, langtidseffekter av kreftbehandling og deres håndtering, utilstrekkelige ressurser og økende administrative krav som barrierer for å forbedre overlevelsesomsorg.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å teste effektiviteten av pragmatiske strategier for å fremme høykvalitets, evidensbasert retningslinjesamstemt omsorg for voksne kreftoverlevere i landlige områder i primærhelsetjenestepraksis og å bruke verktøy fra implementeringsvitenskap for å få en bedre forståelse av beslutningstaking og handlinger som letter eller hindrer implementering på tvers av flere helsevesensystemer.
For å oppnå dette målet foreslår vi en tre-armet klynge-randomisert, flernivåintervensjon for å tilby opplæring, tele-mentoring, og om 1) virtuelle skrivere som fyller rollen som trente medisinske assistenter, 2) en team-basert tilnærming, 3) eller vanlig omsorg produserer mer retningslinjesamstemt kreftoverlevelsesomsorg.
Det primære resultatet er leverandøradferd til EBP kreftoverlevelsesretningslinjer målt ved hjelp av et tidligere utviklet sammensatt poengsystem som sammenligner elektronisk helseregister (EHR) dokumentert aktivitet med National Comprehensive Cancer Network retningslinjer.
Det sekundære resultatet er å vurdere intervensjonsbærekraft av arm 1 og 2 aktiviteter ved 12 og 24 måneder etter implementering; målt som en funksjon av virtuelle skriver- eller team-baserte handlinger for å fremme tidligere kreftdiagnosekoding (ICD-10), bruk av EHR-verktøy og helsevedlikeholdsordre sett og årlig bestilling av passende screening for kreftoverlevere.
Før implementering vil formative evalueringer vurdere nåværende omsorgssystemer og praksisnivå barrierer og fasilitatorer for levering av EBP kreftoverlevelsesomsorg og informere modifikasjoner til implementeringsstrategier.
Veiledet av Normalization Process Theory vil vi undersøke agentiske faktorer (f.eks., handlinger tatt/beslutninger tatt av praksisen) for å modifisere moduser for omsorgsstyring og levering.
RE-AIM evalueringsrammeverket vil bli brukt for å utforske potensiell populasjonsnivå påvirkning og generaliserbarhet av intervensjonen i virkelige kliniske settinger.
Studien vil bli gjennomført i 16 landlige primærhelsetjenestepraksiser i Kansas og ble bevisst designet for å bringe omsorgsleveringsendringer inn i ressursbegrensede praksiser og helsesystemer.
Resultatene vil legge til nytt bevis ved å informere pragmatiske strategier for å legge til rette for adopsjon og levering av EBP kreftoverlevelse i landlig primærhelsetjeneste.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University Of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Landlig primærhelsetjeneste (PCP) lokalisert innenfor landlig-urban kontinuerlighetskoder (RUCC) 4-9 i Kansas
- PCP-er må ha flere behandlere
- PCP-er må ha minst én medisinsk assistent
- PCP-er må ha en ansatt medisinsk skriver eller være villige til å vurdere å ansette en medisinsk skriver ved bruk av studiekompensasjon og praksis inntekt
- Data for kreftoverlevere er kvalifisert for uttrekk hvis pasienten er en bryst-, prostata-, lunge- og/eller tykktarmskreftoverlever og anses å ha en «rimelig sannsynlighet» for 24-måneders overlevelse av en praksisbehandler.
Ekskluderingskriterier:
- PCP-er ikke lokalisert innenfor RUCC 4-9 i Kansas
- PCP-er uten flere behandlere
- PCP-er uten medisinsk assistent
- PCP-er uten medisinsk skriver eller uvillige til å vurdere å ansette en
- Data for kreftoverlevelse er ikke kvalifisert for uttrekk hvis pasienten er <18 år eller >75 år, for tiden mottar hospice-tjenester, eller har en historie med annen kreft enn bryst-, prostata-, lunge- eller tykktarmskreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtuell Skribent Medisinsk Assistent
Virtuelle skribentmedisinske assistenter vil delta i KanSurvive 2.0 Project ECHO-utdanning, assistere med klinisk dokumentasjon, identifisere kreftoverlevere og rense elektroniske helsejournaler for å identifisere behandlingsgap og muligheter for kvalitetsforbedring med praksisfasilitering.
|
Telementoring, utdanning og casebasert læring som dekker evidensbaserte praksisretningslinjer for overlevelse ved bryst-, tykktarm-, lunge- og prostatakreft.
Praksisfasilitasjon vil bli levert for å bistå med kvalitetsforbedringstiltak ved bruk av månedlige Plan Do Study Act (PDSA)-sykler.
Trykte og digitale manualer vil bli distribuert til hver deltakende allmennpraksis for å dele med kreftoverleverne de møter i sin klinikk.
Manualen veileder pasienter om hvordan de kan engasjere seg mer effektivt med sin fastlege og onkologisk behandlingsteam, og gjennomgår anbefalt oppfølging, innenfor et format av en "service manual" og skrevet på lekmannsspråk.
Deltakende praksiser som velger å motta virtuelle skribenttjenester.
|
|
Aktiv komparator: Team Basert Omsorg
Rurale primærhelsetjenestelag vil bistå med klinisk dokumentasjon, identifisering av kreftoverlevere og gjennomgang av elektroniske helsejournaler for å identifisere omsorgsgap og muligheter for kvalitetsforbedring med praksisfasilitering.
|
Telementoring, utdanning og casebasert læring som dekker evidensbaserte praksisretningslinjer for overlevelse ved bryst-, tykktarm-, lunge- og prostatakreft.
Praksisfasilitasjon vil bli levert for å bistå med kvalitetsforbedringstiltak ved bruk av månedlige Plan Do Study Act (PDSA)-sykler.
Trykte og digitale manualer vil bli distribuert til hver deltakende allmennpraksis for å dele med kreftoverleverne de møter i sin klinikk.
Manualen veileder pasienter om hvordan de kan engasjere seg mer effektivt med sin fastlege og onkologisk behandlingsteam, og gjennomgår anbefalt oppfølging, innenfor et format av en "service manual" og skrevet på lekmannsspråk.
|
|
Placebo komparator: Forbedret vanlig behandling
Denne oppmerksomhetskontrollarmen vil delta i KanSurvive 2.0 Project ECHO-utdanning og motta et verktøysett for fedmebehandling.
|
Telementoring, utdanning og casebasert læring som dekker evidensbaserte praksisretningslinjer for overlevelse ved bryst-, tykktarm-, lunge- og prostatakreft.
Trykte og digitale manualer vil bli distribuert til hver deltakende allmennpraksis for å dele med kreftoverleverne de møter i sin klinikk.
Manualen veileder pasienter om hvordan de kan engasjere seg mer effektivt med sin fastlege og onkologisk behandlingsteam, og gjennomgår anbefalt oppfølging, innenfor et format av en "service manual" og skrevet på lekmannsspråk.
Forbedret vanlig behandling-gruppen vil motta en kort, virtuell opplæring og verktøykasse om behandling av overvekt i primærhelsetjenesten og hvordan dette er relatert til kreftoverlevelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbyderoverholdelse av retningslinjer for kreftoverlevere målt ved EHR-basert sammensatt overholdelsesscore
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6, 12 og 24 måneder
|
Primært resultatmål er helsepersonells overholdelse av evidensbaserte retningslinjer for kreftoverlevelse, målt ved en sammensatt poengsum avledet fra abstrahering av elektroniske helseregisterdata (EHR).
Den sammensatte poengsummen vurderer samsvar mellom dokumentert omsorg og National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) retningslinjer for overlevelse på tvers av flere domener (f.eks. tumorovervåking, stressskjerming, BMI-vurdering, skjerming for tobakksbruk, dokumentasjon av familiehistorikk for kreft, skjerming for osteoporose og vurdering av arvelig kreftrisiko).
Poengsummer beregnes basert på andelen av kvalifiserte retningslinjesamsvarende omsorgsprosesser fullført for hver pasient og aggregert på klinikknivå.
|
Vurdert ved baseline, 6, 12 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allen K Greiner, MD, MPH, University Of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00160108
- U01CA290664 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskningsressurser som genereres i dette prosjektet, vil utvikles eksplisitt i et forsøk på å forbedre kreftoverlevelsesresultater i rurale primærhelsetjenestepraksiser.
Vi vil utvikle en strategisk plan sammen med KU Cancer Center og NCI for å bredt spre ethvert produkt, intellektuell eiendom eller data for å fremme vitenskapelig aktivitet og helsefremmende arbeid som vil være til hjelp for lignende pasientpopulasjoner.
Som sådan vil vi jobbe for å dele disse materialene og gjenstandene fullt ut med kvalifiserte personer i det bredere vitenskapelige samfunnet og med rurale praksiser, leverandører og samfunnsmedlemmer.
Alle programmaterialer og data generert i den samlede studien vil deles i størst mulig utstrekning.
Anonymiserte data fra dette prosjektet vil bli bevart og delt i et offentlig arkiv for å validere og replikere forskningsfunn beskrevet i målsetningene.
IPD-delingstidsramme
Startdato: juni 2026 Sluttdato: juni 2029
Tilgangskriterier for IPD-deling
Deidentifiserte studiedata vil bli gjort tilgjengelig som offentlige bruksdata til forskningsmiljøet via Open Science Framework.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primæromsorg
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary | Carious AnteriorsEgypt
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars | Bitekraft | Okklusal analyse | Rustfritt stålkroneEgypt
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
Kliniske studier på KanSurvive televeiledning og opplæring
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringType 1 diabetes | Bare barnTyrkia (Türkiye)
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...FullførtBarnemishandling | Foreldre-barn forhold | Autismespektrumforstyrrelse | Foreldre | Barns atferdsproblem | Familieforhold | Psykisk helseproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjonskunnskap | Depresjonsforstyrrelser | Stigma av psykisk sykdomKina
-
Universiti Teknologi MaraAktiv, ikke rekrutterende
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtLiteracy for mental helseTyrkia (Türkiye)
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutteringSår | TrykkskadeTaiwan