Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KanSurvive 2.0: Test af forbedrede modeller for kræftoverlevelsespleje til landdistriktskræftoverlevere i almen praksis

7. april 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Landdistrikternes kræftoverlevere oplever en højere risiko for negative sundhedsudfald og kræver koordineret pleje for at håndtere de mange effekter af kræft og dens behandling. Primærplejeydere anerkender vigtigheden af at levere højkvalitets, evidensbaseret overlevelsespleje og er godt positioneret til at imødekomme overlevernes behov, men disse behov opfyldes ofte ikke på grund af begrænsninger i viden, mangel på ressourcer og administrative krav. Praktiske strategier er nødvendige for at hjælpe PCP'er med at forbedre kræftoverlevelsesplejen, og dette forslag vil teste implementeringsstrategier for at optimere indførelsen af evidensbaserede praksisser for kræftoverlevelsespleje i landdistrikternes primærplejemiljøer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kræftoverlevere har behov for langsigtet og koordineret pleje for at håndtere de fysiske, følelsesmæssige og psykosociale effekter af kræft og dens behandling. Landdistrikternes kræftoverlevere er uforholdsmæssigt påvirket af kronisk sygdom og står over for en højere risiko for negative helbredsudfald. Primærplejepersonale (PCP'er) anerkender vigtigheden af at levere evidensbaseret praksis (EBP) kræftefterbehandlingspleje og er godt positioneret til at yde omfattende og koordineret pleje, dog er behovene hos kræftoverlevere ofte uopfyldte, og udbydere beskriver begrænsninger i viden om risikobaseret overvågning, langtidseffekter af kræftbehandling og deres håndtering, utilstrækkelige ressourcer og stigende administrative krav som barrierer for at forbedre efterbehandlingsplejen. Det overordnede mål med dette projekt er at teste effektiviteten af pragmatiske strategier for at fremme højkvalitets, evidensbaseret retningslinjekoordineret pleje til voksne kræftoverlevere i landdistrikter i primærplejepraksis og ved at anvende værktøjer fra implementeringsvidenskab for at opnå en bedre forståelse af beslutningstagningen og handlingerne, der letter eller hindrer implementering på tværs af flere sundhedssystemer. For at opnå dette mål foreslår vi en tre-armet klynge-randomiseret, flerniveau-intervention for at give uddannelse, tele-vejledning og afgøre om 1) virtuelle skribenter, der udfylder rollen som uddannet medicinsk assistent, 2) en team-baseret tilgang, 3) eller sædvanlig pleje producerer mere retningslinjekoordineret kræftefterbehandlingspleje. Det primære resultat er udbyderens overholdelse af EBP-retningslinjer for kræftefterbehandling målt ved hjælp af et tidligere udviklet sammensat scoringssystem, der sammenligner elektronisk patientjournal (EHR) dokumenteret aktivitet med National Comprehensive Cancer Network-retningslinjer. Det sekundære resultat er at vurdere interventionens bæredygtighed af arm 1 og 2 aktiviteter ved 12 og 24 måneder efter implementering; målt som en funktion af virtuelle skribent- eller team-baserede handlinger for at fremme tidligere kræftdiagnosekoder (ICD-10), brug af EHR-værktøjer og sundhedsvedligeholdelsesordre-sæt og årlig bestilling af passende screeninger for kræftoverlevere. Før implementering vil formative evalueringer vurdere nuværende plejesystemer og praksisniveau-barrierer og -facilitatorer for levering af EBP kræftefterbehandlingspleje og informere om ændringer i implementeringsstrategier. Veiledet af Normalization Process Theory vil vi undersøge agentiske faktorer (f.eks. handlinger truffet/beslutninger taget af praksisen) for at ændre måder for plejestyring og -levering. RE-AIM evalueringsrammen vil blive brugt til at udforske potentiel populationsniveau-påvirkning og generaliserbarhed af interventionen i virkelige kliniske miljøer. Studiet vil blive gennemført i 16 landdistrikts primærplejepraksisser i Kansas og blev bevidst designet til at bringe plejeleveringsændringer ind i ressourcestærkt begrænsede praksisser og sundhedssystemer. Resultater vil tilføje nye beviser ved at informere om pragmatiske strategier for at lette adoptionen og leveringen af EBP kræftefterbehandling i landdistrikternes primærpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Landlig primærpraksis (PCP) beliggende inden for landlig-byzonekoder (RUCC) 4-9 i Kansas
  2. PCP'er skal have flere behandlere
  3. PCP'er skal have mindst én medicinsk assistent
  4. PCP'er skal have en ansat medicinsk skribent eller være villige til at overveje at ansætte en medicinsk skribent ved brug af studiekompensation og praksisindtægter
  5. Data fra kræftoverlevere er berettigede til ekstraktion, hvis patienten er en bryst-, prostata-, lunge- og/eller tyktarmskræftoverlever og anses for at have en "rimelig sandsynlighed" for 24-måneders overlevelse af en praksisbehandler.

Eksklusionskriterier:

  1. PCP'er ikke beliggende inden for RUCC 4-9 i Kansas
  2. PCP'er uden flere behandlere
  3. PCP'er uden en medicinsk assistent
  4. PCP'er uden en medicinsk skribent eller uvillige til at overveje at ansætte en
  5. Data fra kræftoverlevelse er ikke berettiget til ekstraktion, hvis patienten er <18 år eller >75 år, i øjeblikket modtager hospiceydelser, eller har en kræfthistorie udover bryst-, prostata-, lunge- eller tyktarmskræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtuel Scribe Medicinsk Assistent
Virtuelle skrivemedicinske assistenter vil deltage i KanSurvive 2.0 Project ECHO-uddannelse, hjælpe med klinisk dokumentation, identificere kræftoverlevere og rense elektroniske patientjournaler for at identificere behandlingshuller og muligheder for kvalitetsforbedring med praksisfacilitering.
Telementoring, uddannelse og case-baseret læring, der dækker evidensbaserede praksisretningslinjer for overlevelse efter bryst-, tyktarms-, lunge- og prostatakræft.
Praksisfacilitering vil blive leveret for at assistere med kvalitetsforbedringsindsatser ved hjælp af månedlige Plan Do Study Act (PDSA) cyklusser.
Trykte og digitale manualer vil blive distribueret til hver deltagende almenpraksis for at dele med de kræftoverlevere, de ser i deres klinik. Manualen vejleder patienter i, hvordan de kan engagere sig mere effektivt med deres almenpraktiker og onkologisk behandlingsteam, og gennemgår anbefalet opfølgning i et format som en "service manual" og skrevet på letforståeligt sprog.
Deltagende praksiser, der tilmelder sig for at modtage virtuel skriver-tjenester.
Aktiv komparator: Team Baseret Pleje
Landeområdets primære sundhedsplejepraksisteams vil bistå med klinisk dokumentation, identificere kræftoverlevere og gennemgå elektroniske patientjournaler for at identificere plejehuller og muligheder for kvalitetsforbedring med praksisfacilitering.
Telementoring, uddannelse og case-baseret læring, der dækker evidensbaserede praksisretningslinjer for overlevelse efter bryst-, tyktarms-, lunge- og prostatakræft.
Praksisfacilitering vil blive leveret for at assistere med kvalitetsforbedringsindsatser ved hjælp af månedlige Plan Do Study Act (PDSA) cyklusser.
Trykte og digitale manualer vil blive distribueret til hver deltagende almenpraksis for at dele med de kræftoverlevere, de ser i deres klinik. Manualen vejleder patienter i, hvordan de kan engagere sig mere effektivt med deres almenpraktiker og onkologisk behandlingsteam, og gennemgår anbefalet opfølgning i et format som en "service manual" og skrevet på letforståeligt sprog.
Placebo komparator: Forbedret sædvanlig behandling
Denne opmærksomhedskontrolarm vil deltage i KanSurvive 2.0 Project ECHO uddannelse og modtage et værktøjssæt til fedmestyring.
Telementoring, uddannelse og case-baseret læring, der dækker evidensbaserede praksisretningslinjer for overlevelse efter bryst-, tyktarms-, lunge- og prostatakræft.
Trykte og digitale manualer vil blive distribueret til hver deltagende almenpraksis for at dele med de kræftoverlevere, de ser i deres klinik. Manualen vejleder patienter i, hvordan de kan engagere sig mere effektivt med deres almenpraktiker og onkologisk behandlingsteam, og gennemgår anbefalet opfølgning i et format som en "service manual" og skrevet på letforståeligt sprog.
Den forbedrede sædvanlige behandlingsarm vil modtage en kort, virtuel træning og et værktøjssæt om håndteringen af overvægt i almen praksis og hvordan det relaterer sig til canceroverlevelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverandørers overholdelse af overlevelsesvejledninger for kræftpatienter målt ved EHR-baseret sammensat overholdelsesscore
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6, 12 og 24 måneder
Det primære resultat er leverandørens overholdelse af evidensbaserede retningslinjer for kræftoverlevelse, målt ved hjælp af en samlet score afledt fra elektroniske sundhedsjournaldata (EHR). Den samlede score vurderer overensstemmelsen mellem dokumenteret pleje og National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) retningslinjer for overlevelse på tværs af flere områder (f.eks. tumorsovervågning, belastningsscreening, BMI-vurdering, tobaksbrugsscreening, dokumentation af familiehistorik for kræft, osteoporosescreening og vurdering af arvelig kræftrisiko). Scorerne beregnes baseret på andelen af kvalificerede retningslinjeoverensstemmende plejeprocesser, der er gennemført for hver patient, og aggregeres på klinikniveau.
Vurderet ved baseline, 6, 12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsressourcer genereret inden for dette projekt vil blive udviklet eksplicit i et forsøg på at forbedre overlevelsesresultater for kræft i landdistrikternes primærpraksis. Vi vil udvikle en strategisk plan med KU Cancer Center og NCI for bredt at udbrede ethvert produkt, intellektuel ejendom eller data for at fremme videnskabelig aktivitet og sundhedsfremmende arbejde, som vil være til gavn for lignende patientpopulationer. Som sådan vil vi arbejde for fuldt ud at dele disse materialer og elementer med kvalificerede personer i det større videnskabelige fællesskab og med landdistrikternes praksisser, udbydere og samfundsmedlemmer. Alle programmaterialer og data genereret i den overordnede undersøgelse vil blive delt i størst muligt omfang. De-identificerede data fra dette projekt vil blive bevaret og delt i et offentligt arkiv for at validere og replikere forskningsresultaterne beskrevet i målene.

IPD-delingstidsramme

Startdato: juni 2026 Slutdato: juni 2029

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede undersøgelsesdata vil blive stillet til rådighed som offentlige brugsdata til forskningssamfundet via Open Science Framework.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primære sundhedssektor

Kliniske forsøg med KanSurvive telementoring og uddannelse

Abonner