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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07528963
KanSurvive 2.0: Teste de Modelos Aprimorados de Cuidados de Sobrevivência ao Cancro para Sobreviventes Rurais em Prática de Cuidados de Saúde Primários
7 de abril de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center
KanSurvive 2.0: Teste de Modelos Aprimorados de Cuidados de Sobrevivência ao Cancro para Sobreviventes Rurais de Cancro na Prática de Cuidados de Saúde Primários
Os sobreviventes de cancro em zonas rurais enfrentam um maior risco de resultados de saúde negativos e necessitam de cuidados coordenados para abordar os muitos efeitos do cancro e do seu tratamento.
Os prestadores de cuidados de saúde primários reconhecem a importância de fornecer cuidados de sobrevivência de alta qualidade e baseados em evidências, e estão bem posicionados para responder às necessidades dos sobreviventes. No entanto, estas necessidades muitas vezes não são satisfeitas devido a limitações de conhecimento, falta de recursos e exigências administrativas.
São necessárias estratégias práticas para ajudar os PCPs a melhorar os cuidados de sobrevivência do cancro, e esta proposta testará estratégias de implementação para otimizar a adoção de práticas baseadas em evidências para os cuidados de sobrevivência do cancro em contextos rurais de cuidados de saúde primários.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Os sobreviventes de cancro necessitam de cuidados a longo prazo e coordenados para abordar os efeitos físicos, emocionais e psicossociais do cancro e do seu tratamento.
Os sobreviventes de cancro em zonas rurais são desproporcionalmente afetados por doenças crónicas e enfrentam um risco mais elevado de resultados de saúde negativos.
Os prestadores de cuidados primários (PCPs) reconhecem a importância de prestar cuidados de sobrevivência ao cancro baseados em evidências (EBP) e estão bem posicionados para fornecer cuidados abrangentes e coordenados, no entanto, as necessidades dos sobreviventes de cancro são frequentemente não satisfeitas, e os prestadores descrevem limitações no conhecimento da vigilância baseada no risco, efeitos a longo prazo do tratamento do cancro e da sua gestão, recursos inadequados e crescentes exigências administrativas como barreiras à melhoria dos cuidados de sobrevivência.
O objetivo geral deste projeto é testar a eficácia de estratégias pragmáticas para promover cuidados de alta qualidade e concordantes com as diretrizes baseadas em evidências para sobreviventes adultos de cancro em zonas rurais na prática de cuidados primários e utilizar ferramentas da ciência da implementação para obter uma melhor compreensão da tomada de decisão e das ações tomadas que facilitam ou impedem a implementação em múltiplos sistemas de saúde.
Para alcançar este objetivo, propomos uma intervenção de três braços, aleatorizada por clusters e de múltiplos níveis, para fornecer educação, tele-mentoria, e avaliar se 1) escribas virtuais a desempenhar o papel de assistentes médicos treinados, 2) uma abordagem baseada em equipa, 3) ou os cuidados habituais produzem mais cuidados de sobrevivência ao cancro concordantes com as diretrizes.
O resultado primário é a adesão do prestador às diretrizes de sobrevivência ao cancro baseadas em evidências (EBP), medida através de um sistema de pontuação composto previamente desenvolvido que compara a atividade documentada no registo eletrónico de saúde (EHR) com as diretrizes da National Comprehensive Cancer Network.
O resultado secundário é avaliar a sustentabilidade da intervenção das atividades dos braços 1 e 2 aos 12 e 24 meses após a implementação; medido como uma função das ações do escriba virtual ou baseadas na equipa para promover a codificação de diagnósticos prévios de cancro (ICD-10), a utilização de ferramentas EHR e conjuntos de ordens de manutenção da saúde e a encomenda anual de rastreios apropriados para sobreviventes de cancro.
Antes da implementação, avaliações formativas irão avaliar os sistemas atuais de cuidados e as barreiras e facilitadores a nível da prática para a prestação de cuidados de sobrevivência ao cancro baseados em evidências (EBP) e informar modificações às estratégias de implementação.
Guiados pela Normalization Process Theory, examinaremos fatores agentes (por exemplo, ações tomadas/decisões tomadas pela prática) para modificar os modos de gestão e prestação de cuidados.
O quadro de avaliação RE-AIM será utilizado para explorar o potencial impacto a nível populacional e a generalizabilidade da intervenção em contextos clínicos do mundo real.
O estudo será realizado em 16 práticas de cuidados primários rurais no Kansas e foi intencionalmente concebido para trazer mudanças na prestação de cuidados para práticas e sistemas de saúde com recursos limitados.
Os resultados irão adicionar novas evidências, informando estratégias pragmáticas para facilitar a adoção e prestação de cuidados de sobrevivência ao cancro baseados em evidências (EBP) em cuidados primários rurais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Prática de cuidados primários rurais (PCP) localizada dentro dos códigos de continuidade urbana rural (RUCC) 4-9 no Kansas
- Os PCPs devem ter múltiplos prestadores
- Os PCPs devem ter pelo menos um assistente médico
- Os PCPs devem ter um escriba médico empregado ou estar dispostos a considerar empregar um escriba médico usando a compensação do estudo e as receitas da prática
- Os dados de sobreviventes de cancro são elegíveis para extração se o paciente for sobrevivente de cancro da mama, da próstata, do pulmão e/ou colorretal e considerado ter uma "probabilidade razoável" de sobrevivência de 24 meses por um prestador da prática.
Critérios de exclusão:
- PCPs não localizados dentro dos RUCC 4-9 no Kansas
- PCPs sem múltiplos prestadores
- PCPs sem assistente médico
- PCPs sem escriba médico ou que não estejam dispostos a considerar empregar um
- Os dados de sobrevivência de cancro não são elegíveis para extração se o paciente tiver <18 anos de idade ou >75 anos de idade, estiver atualmente a receber serviços de cuidados paliativos, ou tiver um historial de cancro diferente de mama, próstata, pulmão ou colorretal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Assistente Médico Virtual de Transcrição
Os assistentes médicos virtuais de transcrição participarão na educação do Projeto ECHO KanSurvive 2.0, auxiliando na documentação clínica, identificando sobreviventes de cancro e limpando registos eletrónicos de saúde para identificar lacunas nos cuidados e oportunidades de melhoria da qualidade com facilitação da prática.
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Telessupervisão, educação e aprendizagem baseada em casos abrangendo diretrizes de prática baseada em evidências para sobrevivência ao cancro da mama, colorretal, pulmão e próstata.
A facilitação da prática será entregue para apoiar os esforços de melhoria da qualidade através de ciclos mensais Plan Do Study Act (PDSA).
Serão distribuídos manuais impressos e digitais a cada centro de cuidados de saúde primários participante para partilhar com os sobreviventes de cancro que atendem na sua clínica.
O manual orienta os doentes sobre como envolver-se mais eficazmente com o seu médico de família e equipa de cuidados oncológicos e revê o acompanhamento recomendado, num formato de "manual de serviço" e escrito em linguagem acessível.
Práticas participantes que optam por receber serviços de escriba virtual.
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Comparador Ativo: Cuidados Baseados na Equipa
As equipas de cuidados de saúde primários rurais irão auxiliar na documentação clínica, na identificação de sobreviventes de cancro e na revisão de registos eletrónicos de saúde para identificar lacunas nos cuidados e oportunidades de melhoria da qualidade com facilitação da prática.
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Telessupervisão, educação e aprendizagem baseada em casos abrangendo diretrizes de prática baseada em evidências para sobrevivência ao cancro da mama, colorretal, pulmão e próstata.
A facilitação da prática será entregue para apoiar os esforços de melhoria da qualidade através de ciclos mensais Plan Do Study Act (PDSA).
Serão distribuídos manuais impressos e digitais a cada centro de cuidados de saúde primários participante para partilhar com os sobreviventes de cancro que atendem na sua clínica.
O manual orienta os doentes sobre como envolver-se mais eficazmente com o seu médico de família e equipa de cuidados oncológicos e revê o acompanhamento recomendado, num formato de "manual de serviço" e escrito em linguagem acessível.
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Comparador de Placebo: Cuidado Habitual Melhorado
Este braço de controlo de atenção participará na educação KanSurvive 2.0 Project ECHO e receberá um kit de ferramentas para gestão da obesidade.
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Telessupervisão, educação e aprendizagem baseada em casos abrangendo diretrizes de prática baseada em evidências para sobrevivência ao cancro da mama, colorretal, pulmão e próstata.
Serão distribuídos manuais impressos e digitais a cada centro de cuidados de saúde primários participante para partilhar com os sobreviventes de cancro que atendem na sua clínica.
O manual orienta os doentes sobre como envolver-se mais eficazmente com o seu médico de família e equipa de cuidados oncológicos e revê o acompanhamento recomendado, num formato de "manual de serviço" e escrito em linguagem acessível.
O braço de Cuidados Habituais Intensificados receberá uma formação virtual breve e um kit de ferramentas sobre a gestão da obesidade na prática de cuidados primários e como esta se relaciona com a sobrevivência ao cancro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aderência do Prestador às Diretrizes de Sobrevivência ao Cancro Medida por Pontuação Composta de Aderência Baseada em EHR
Prazo: Avaliado no início, aos 6, 12 e 24 meses
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O resultado primário é a adesão do prestador às diretrizes baseadas em evidências para sobreviventes de cancro, medida através de uma pontuação composta derivada da extração de dados do registo eletrónico de saúde (EHR).
A pontuação composta avalia a concordância entre os cuidados documentados e as diretrizes de sobrevivência da Rede Nacional de Cancro Abrangente (NCCN) em vários domínios (por exemplo, vigilância tumoral, rastreio de sofrimento, avaliação do IMC, rastreio do consumo de tabaco, documentação do histórico familiar de cancro, rastreio de osteoporose e avaliação do risco de cancro hereditário).
As pontuações são calculadas com base na proporção de processos de cuidados concordantes com as diretrizes elegíveis concluídos para cada doente e agregados ao nível da clínica.
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Avaliado no início, aos 6, 12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00160108
- U01CA290664 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os recursos de investigação gerados neste projeto serão explicitamente desenvolvidos num esforço para melhorar os resultados da sobrevivência ao cancro na prática dos cuidados de saúde primários rurais.
Desenvolveremos um plano estratégico com o Centro de Cancro KU e o NCI para disseminar amplamente qualquer produto, propriedade intelectual ou dados, de modo a promover a atividade científica e o trabalho de promoção da saúde que possa ser útil para populações de doentes semelhantes.
Assim, trabalharemos para partilhar integralmente estes materiais e itens com indivíduos qualificados na comunidade científica mais ampla e com práticas rurais, prestadores de cuidados e membros da comunidade.
Todos os materiais e dados do programa gerados no âmbito do estudo global serão partilhados na medida máxima possível.
Os dados anonimizados deste projeto serão preservados e partilhados num repositório público para validar e replicar as descobertas de investigação descritas nos Objetivos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início: junho de 2026 Data de fim: junho de 2029
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados do estudo anonimizados serão disponibilizados como dados de uso público para a comunidade de investigação através da Open Science Framework.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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