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KanSurvive 2.0: 1차 진료 실무에서 시골 지역 암 생존자를 위한 향상된 암 생존자 관리 모델 테스트

2026년 4월 7일 업데이트: University of Kansas Medical Center

KanSurvive 2.0: 1차 진료 현장에서 시골 지역 암 생존자를 위한 향상된 암 생존자 관리 모델 테스트

농촌 지역의 암 생존자들은 부정적인 건강 결과에 대한 더 높은 위험을 경험하며, 암과 그 치료의 다양한 영향을 해결하기 위해 조정된 치료가 필요합니다. 일차 진료 제공자들은 고품질의 증거 기반 생존자 치료의 중요성을 인식하고 있으며 생존자의 요구를 충족시키기에 적합한 위치에 있지만, 이러한 요구는 지식의 한계, 자원 부족 및 행정적 요구로 인해 종종 충족되지 못합니다. 일차 진료 제공자들이 암 생존자 치료를 개선할 수 있도록 돕기 위한 실질적인 전략이 필요하며, 이 제안은 농촌 일차 진료 환경에서 암 생존자 치료를 위한 증거 기반 실천 방법의 채택을 최적화하기 위한 실행 전략을 시험할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 생존자들은 암과 그 치료의 신체적, 정서적, 심리사회적 영향을 해결하기 위해 장기적이고 조정된 치료가 필요합니다. 농촌 지역의 암 생존자들은 만성 질환에 불균형적으로 영향을 받으며 부정적인 건강 결과에 대한 더 높은 위험에 직면합니다. 일차 진료 제공자(PCP)는 근거 기반 실무(EBP) 암 생존자 치료 제공의 중요성을 인식하고 있으며 포괄적이고 조정된 치료를 제공할 수 있는 유리한 위치에 있지만, 암 생존자들의 요구는 종종 충족되지 않으며, 제공자들은 위험 기반 감시, 암 치료의 장기적 효과 및 그 관리에 대한 지식 부족, 부적절한 자원, 그리고 증가하는 행정적 요구를 암 생존자 치료 개선의 장벽으로 설명합니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 일차 진료 실무에서 농촌 성인 암 생존자들을 위한 고품질의 근거 기반 지침 일치 치료를 촉진하기 위한 실용적 전략의 효과를 테스트하고, 실행 과학의 도구를 활용하여 다중 의료 시스템에서 실행을 촉진하거나 방해하는 의사 결정과 조치를 더 잘 이해하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해, 우리는 교육, 원격 멘토링을 제공하고, 1) 훈련된 의료 보조원 역할을 하는 가상 스크라이브, 2) 팀 기반 접근법, 3) 또는 일반 치료 중 어느 것이 더 많은 지침 일치 암 생존자 치료를 생산하는지 여부를 확인하기 위한 세 가지 군집 무작위 배정, 다단계 중재를 제안합니다. 주요 결과는 전자 건강 기록(EHR)에 문서화된 활동을 National Comprehensive Cancer Network 지침과 비교하는 이전에 개발된 복합 점수 시스템을 사용하여 측정한 근거 기반 실무(EBP) 암 생존자 지침에 대한 제공자의 준수도입니다. 부차적 결과는 중재 후 12개월 및 24개월 시점에서 군 1과 군 2 활동의 중재 지속 가능성을 평가하는 것입니다; 이는 이전 암 진단 코딩(ICD-10), EHR 도구 및 건강 유지 관리 주문 세트 사용, 암 생존자에 대한 적절한 검진의 연간 주문을 촉진하기 위한 가상 스크라이브 또는 팀 기반 조치의 기능으로 측정됩니다. 실행 전, 형성적 평가는 현재 치료 시스템과 근거 기반 실무(EBP) 암 생존자 치료 제공을 위한 실무 수준의 장벽과 촉진 요인을 평가하고 실행 전략 수정에 정보를 제공할 것입니다. 정규화 과정 이론에 따라, 우리는 진료 관리 및 제공 방식을 수정하기 위한 행위 요인(예: 진료소에서 취한 조치/결정)을 조사할 것입니다. RE-AIM 평가 프레임워크는 실제 임상 환경에서 중재의 잠재적 인구 수준 영향과 일반화 가능성을 탐색하는 데 사용될 것입니다. 이 연구는 캔자스주의 16개 농촌 일차 진료 실무에서 수행되며, 자원이 제한된 진료 실무와 의료 시스템에 치료 제공 변화를 가져오도록 의도적으로 설계되었습니다. 결과는 농촌 일차 진료에서 근거 기반 실무(EBP) 암 생존자 치료의 채택과 제공을 촉진하기 위한 실용적 전략에 정보를 제공함으로써 새로운 증거를 추가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 캔자스주 농촌-도시 연속 코드(RUCC) 4-9 지역에 위치한 농촌 일차진료 병원(PCP)
  2. PCP는 다수의 의료진을 보유해야 함
  3. PCP는 최소 한 명 이상의 의료 보조원을 보유해야 함
  4. PCP는 고용된 의무 기록원을 보유하거나, 연구 보상 및 병원 수익을 활용하여 의무 기록원 고용을 고려할 의향이 있어야 함
  5. 환자가 유방암, 전립선암, 폐암 및/또는 대장암 생존자이며, 병원 의료진이 24개월 생존 가능성이 "합리적으로 높다"고 판단한 경우 암 생존자 데이터 추출이 가능함

제외 기준:

  1. 캔자스주 RUCC 4-9 지역에 위치하지 않은 PCP
  2. 다수의 의료진을 보유하지 않은 PCP
  3. 의료 보조원을 보유하지 않은 PCP
  4. 의무 기록원을 보유하지 않거나 고용을 고려하지 않는 PCP
  5. 환자가 만 18세 미만 또는 75세 초과인 경우, 현재 호스피스 서비스를 받고 있는 경우, 유방암, 전립선암, 폐암 또는 대장암 이외의 암 병력이 있는 경우 암 생존자 데이터 추출이 불가능함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가상 스크라이브 의료 보조
가상 기록 의료 보조원들은 KanSurvive 2.0 Project ECHO 교육에 참여하여 임상 문서 작성, 암 생존자 식별, 전자 건강 기록 정리를 통해 진료 간극을 파악하고 진료 지원을 통한 품질 개선 기회를 찾는 데 도움을 드릴 것입니다.
다른: KanSurvive 원격 멘토링 및 교육
유방암, 대장암, 폐암, 전립선암 생존자를 위한 근거 기반 진료 지침을 다루는 원격 멘토링, 교육 및 사례 기반 학습.
다른: 품질 개선을 위한 실무 지원
실무 촉진은 월별 계획-실행-연구-실행(PDSA) 주기를 사용한 품질 개선 노력을 지원하기 위해 제공됩니다.
다른: 생존자 관리 매뉴얼
참여하는 각 일차의료 진료소에 인쇄된 매뉴얼과 디지털 매뉴얼이 배포되어, 그들이 진료소에서 만나는 암 생존자들과 공유될 것입니다. 이 매뉴얼은 환자들이 주치의와 종양학 치료팀과 더 효과적으로 소통하는 방법을 안내하며, "서비스 매뉴얼" 형식으로 일반인이 이해하기 쉬운 언어로 작성되어 권장되는 추적 관리를 검토합니다.
다른: 가상 기록 서비스
가상 서기 서비스를 수신하기로 선택한 참여 진료소들.
활성 비교기: 팀 기반 치료
시골 지역의 1차 진료 실무팀은 임상 문서 작성, 암 생존자 확인, 그리고 전자 건강 기록 검토를 통해 치료 격차와 품질 개선 기회를 식별하는 데 실무 지원을 제공할 것입니다.
다른: KanSurvive 원격 멘토링 및 교육
유방암, 대장암, 폐암, 전립선암 생존자를 위한 근거 기반 진료 지침을 다루는 원격 멘토링, 교육 및 사례 기반 학습.
다른: 품질 개선을 위한 실무 지원
실무 촉진은 월별 계획-실행-연구-실행(PDSA) 주기를 사용한 품질 개선 노력을 지원하기 위해 제공됩니다.
다른: 생존자 관리 매뉴얼
참여하는 각 일차의료 진료소에 인쇄된 매뉴얼과 디지털 매뉴얼이 배포되어, 그들이 진료소에서 만나는 암 생존자들과 공유될 것입니다. 이 매뉴얼은 환자들이 주치의와 종양학 치료팀과 더 효과적으로 소통하는 방법을 안내하며, "서비스 매뉴얼" 형식으로 일반인이 이해하기 쉬운 언어로 작성되어 권장되는 추적 관리를 검토합니다.
위약 비교기: 향상된 일반 치료
이 주의 통제 집단은 KanSurvive 2.0 Project ECHO 교육에 참여하고 비만 관리 도구 키트를 받게 됩니다.
다른: KanSurvive 원격 멘토링 및 교육
유방암, 대장암, 폐암, 전립선암 생존자를 위한 근거 기반 진료 지침을 다루는 원격 멘토링, 교육 및 사례 기반 학습.
다른: 생존자 관리 매뉴얼
참여하는 각 일차의료 진료소에 인쇄된 매뉴얼과 디지털 매뉴얼이 배포되어, 그들이 진료소에서 만나는 암 생존자들과 공유될 것입니다. 이 매뉴얼은 환자들이 주치의와 종양학 치료팀과 더 효과적으로 소통하는 방법을 안내하며, "서비스 매뉴얼" 형식으로 일반인이 이해하기 쉬운 언어로 작성되어 권장되는 추적 관리를 검토합니다.
다른: 비만 관리 도구 모음
향상된 일반 치료 그룹은 1차 진료 실무에서 비만 관리와 암 생존율과의 관련성에 대한 짧은 가상 교육 및 도구 키트를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 건강 기록 기반 복합 준수도 점수로 측정된 암 생존자 관리 지침에 대한 제공자 준수도
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가
주요 결과는 의료진의 근거 기반 암 생존자 관리 지침 준수를 평가하는 것으로, 전자의무기록(EHR) 데이터 추출을 통해 도출된 복합 점수로 측정됩니다. 복합 점수는 문서화된 진료와 전미종합암네트워크(NCCN) 생존자 관리 지침 간의 일치도를 여러 영역(예: 종양 감시, 고통 스크리닝, 체질량지수(BMI) 평가, 흡연 습관 스크리닝, 가족력 암 기록, 골다공증 스크리닝, 유전성 암 위험 평가)에서 평가합니다. 점수는 각 환자에 대해 적절한 지침에 부합하는 진료 과정이 완료된 비율을 기준으로 계산되며, 진료소 수준에서 집계됩니다.
기준선, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00160108
  • U01CA290664 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 프로젝트 내에서 생성된 연구 자원은 농촌 지역 일차 진료에서의 암 생존율 결과 개선을 위해 명시적으로 개발될 것입니다. 우리는 KU 암 센터 및 NCI와 함께 모든 제품, 지적 재산권 또는 데이터를 널리 보급하여 유사한 환자 집단에 도움이 될 과학적 활동 및 건강 증진 작업을 촉진하기 위한 전략 계획을 수립할 것입니다. 이에 따라, 우리는 이 자료와 항목들을 더 넓은 과학 커뮤니티와 농촌 진료, 제공자 및 지역사회 구성원들과 자격을 갖춘 개인들과 완전히 공유하기 위해 노력할 것입니다. 전체 연구 내에서 생성된 모든 프로그램 자료와 데이터는 가능한 한 최대한 공유될 것입니다. 이 프로젝트의 비식별화된 데이터는 공개 저장소에 보존 및 공유되어 Aims에 설명된 연구 결과를 검증하고 재현하는 데 사용될 것입니다.

IPD 공유 기간

시작일: 2026년 6월 종료일: 2029년 6월

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 연구 데이터는 Open Science Framework를 통해 연구 커뮤니티에 공공 사용 데이터로 제공될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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