KanSurvive 2.0：一次診療における農村地域がん生存者に対する強化されたがん生存期ケアモデルの検証
2026年4月7日 更新者：University of Kansas Medical Center
KanSurvive 2.0: 一次医療機関における農村部がん生存者に対する強化されたがん生存期ケアモデルの検証
地方のがん生存者は、健康上の悪影響を受けるリスクが高く、がんとその治療による多様な影響に対処するためには、調整されたケアが必要です。
プライマリケア提供者は、高品質でエビデンスに基づく生存者ケアの重要性を認識しており、生存者のニーズに応える立場にありますが、知識の限界、リソースの不足、および行政上の要求により、これらのニーズはしばしば満たされていません。
PCPががん生存者ケアを改善するための実用的な戦略が必要であり、この提案は、地方のプライマリケア環境におけるがん生存者ケアのエビデンスに基づく実践の採用を最適化するための実施戦略をテストします。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
がんサバイバーは、がんおよびその治療による身体的、感情的、心理社会的影響に対処するために、長期的かつ調整されたケアを必要とします。
地方在住のがんサバイバーは、慢性疾患に不釣り合いに影響を受け、健康上の悪い結果のリスクが高くなっています。
プライマリケア提供者（PCP）は、エビデンスに基づく実践（EBP）によるがんサバイバーシップケアを提供することの重要性を認識しており、包括的かつ調整されたケアを提供する立場にあります。しかし、がんサバイバーのニーズはしばしば満たされておらず、提供者はリスクベースの監視、がん治療の長期的影響とその管理に関する知識の不足、不十分なリソース、および増大する管理上の要求が、サバイバーシップケアの改善における障壁であると述べています。
このプロジェクトの全体的な目標は、プライマリケア診療における地方在住の成人がんサバイバーのための高品質でエビデンスに基づくガイドラインに準拠したケアを促進するための実用的な戦略の有効性をテストし、実施科学のツールを活用して、複数の医療システムにわたる実施を促進または妨げる意思決定と行動をよりよく理解することです。
この目的を達成するために、教育とテレメンタリングを提供し、1）訓練を受けた医療助手としての役割を果たすバーチャルスクライブ、2）チームベースのアプローチ、3）通常のケアのいずれが、よりガイドラインに準拠したがんサバイバーシップケアをもたらすかを検証する、3群クラスターランダム化多段階介入を提案します。
主要アウトカムは、電子健康記録（EHR）に記録された活動を全米包括的がんネットワークのガイドラインと比較するために以前に開発された複合スコアリングシステムを用いて測定される、EBPがんサバイバーシップガイドラインへの提供者の遵守です。
二次アウトカムは、実施後12か月および24か月時点での群1および群2の活動の介入持続可能性を評価することです。これは、以前のがん診断コーディング（ICD-10）、EHRツールおよび健康維持オーダーセットの使用、がんサバイバーに対する適切なスクリーニングの年間発注を促進するためのバーチャルスクライブまたはチームベースの行動の関数として測定されます。
実施前に、形成的評価により、現在のケアシステムと実践レベルでのEBPがんサバイバーシップケア提供の障壁と促進要因を評価し、実施戦略の変更に情報を提供します。
正規化プロセス理論に基づき、ケア管理と提供の方法を変更するための主体的要因（例：実践によって取られた行動／決定）を検討します。
RE-AIM評価フレームワークを使用して、実際の臨床現場における介入の潜在的集団レベルの影響と一般化可能性を探ります。
この研究はカンザス州の16の地方プライマリケア診療で実施され、リソースが限られた実践と医療システムにケア提供の変化をもたらすことを意図的に設計されています。
結果は、地方プライマリケアにおけるEBPがんサバイバーシップの採用と提供を促進する実用的な戦略に情報を提供することにより、新たなエビデンスを追加します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- カンザス州の農村都市連続コード（RUCC）4-9に位置する農村地域のプライマリケア診療所（PCP）
- PCPは複数の医療提供者を有すること
- PCPは少なくとも1名の医療助手を有すること
- PCPは雇用された医療スクライブを有するか、研究補償と診療収入を用いて医療スクライブを雇用することを検討する意思があること
- がん生存者データは、患者が乳がん、前立腺がん、肺がん、および/または大腸がんの生存者であり、診療提供者によって24ヶ月生存の「合理的な可能性」があると判断された場合に抽出対象となる。
除外基準：
- カンザス州のRUCC 4-9に位置しないPCP
- 複数の医療提供者を有さないPCP
- 医療助手を有さないPCP
- 医療スクライブを有さない、または雇用を検討する意思がないPCP
- がん生存者データは、患者が18歳未満または75歳以上である場合、現在ホスピスサービスを受けている場合、または乳がん、前立腺がん、肺がん、大腸がん以外のがんの既往歴がある場合に抽出対象外となる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：バーチャル・スクライブ・メディカル・アシスタント
バーチャル・スクライブ医療アシスタントは、KanSurvive 2.0 Project ECHOの教育に参加し、臨床文書作成の支援、がんサバイバーの特定、電子健康記録のスクラビングを行い、診療ファシリテーションを通じてケアのギャップと質改善の機会を特定します。
|
乳がん、大腸がん、肺がん、前立腺がんの生存者に対するエビデンスに基づく診療ガイドラインをカバーする、テレメンタリング、教育、ケースベース学習。
月次PDSA（Plan Do Study Act）サイクルを活用した品質向上活動を支援するため、プラクティスファシリテーションが提供されます。
参加する各一次医療診療所には、印刷版とデジタル版のマニュアルが配布され、診療所で診るがんサバイバーと共有されます。
このマニュアルは、「サービスマニュアル」の形式で平易な言葉で書かれており、患者が一次医療医と腫瘍学ケアチームとより効果的に連携する方法を案内し、推奨される経過観察をレビューします。
仮想スクライブサービスを受け取ることを選択した参加医療機関。
|
|
アクティブコンパレータ：チームベースのケア
地方の一次医療診療チームは、臨床記録の作成支援、がん生存者の特定、電子健康記録の確認によるケアのギャップと質改善の機会の特定を、診療促進とともに実施します。
|
乳がん、大腸がん、肺がん、前立腺がんの生存者に対するエビデンスに基づく診療ガイドラインをカバーする、テレメンタリング、教育、ケースベース学習。
月次PDSA（Plan Do Study Act）サイクルを活用した品質向上活動を支援するため、プラクティスファシリテーションが提供されます。
参加する各一次医療診療所には、印刷版とデジタル版のマニュアルが配布され、診療所で診るがんサバイバーと共有されます。
このマニュアルは、「サービスマニュアル」の形式で平易な言葉で書かれており、患者が一次医療医と腫瘍学ケアチームとより効果的に連携する方法を案内し、推奨される経過観察をレビューします。
|
|
プラセボコンパレーター：強化された通常ケア
この注意制御群は、KanSurvive 2.0 Project ECHO教育に参加し、肥満管理ツールキットを受け取ります。
|
乳がん、大腸がん、肺がん、前立腺がんの生存者に対するエビデンスに基づく診療ガイドラインをカバーする、テレメンタリング、教育、ケースベース学習。
参加する各一次医療診療所には、印刷版とデジタル版のマニュアルが配布され、診療所で診るがんサバイバーと共有されます。
このマニュアルは、「サービスマニュアル」の形式で平易な言葉で書かれており、患者が一次医療医と腫瘍学ケアチームとより効果的に連携する方法を案内し、推奨される経過観察をレビューします。
Enhanced Usual Care群は、一次診療における肥満管理およびそれががんサバイバーシップとどのように関連するかについての短いバーチャルトレーニングとツールキットを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EHRベースの複合遵守スコアで測定されたがんサバイバーシップガイドラインへの医療提供者の遵守
時間枠：ベースライン時、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月時に評価
|
主要なアウトカムは、医療提供者によるエビデンスに基づくがん生存者ガイドラインの遵守度であり、電子健康記録（EHR）データの抽象化から導出された複合スコアを用いて測定されます。
この複合スコアは、複数の領域（例：腫瘍監視、苦痛スクリーニング、BMI評価、タバコ使用スクリーニング、がんの家族歴の記録、骨粗鬆症スクリーニング、遺伝性がんリスク評価）において、記録されたケアとNational Comprehensive Cancer Network（NCCN）の生存者ガイドラインとの一致度を評価します。
スコアは、各患者に対して完了された適格なガイドラインに一致するケアプロセスの割合に基づいて計算され、クリニックレベルで集計されます。
|
ベースライン時、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月時に評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Allen K Greiner, MD, MPH、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00160108
- U01CA290664 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このプロジェクト内で生成される研究リソースは、農村地域のプライマリケア実践におけるがん生存率の向上を目指して明確に開発されます。
私たちはKUがんセンターおよびNCIと戦略計画を策定し、あらゆる製品、知的財産、またはデータを広く普及させ、同様の患者集団に役立つ科学的活動と健康増進活動を促進します。
したがって、私たちはこれらの資料やアイテムを、広範な科学コミュニティの資格ある個人や、農村地域の診療所、医療提供者、地域住民と完全に共有するよう努めます。
全体の研究で生成されたすべてのプログラム資料とデータは、可能な限り共有されます。
このプロジェクトから得られた個人識別情報を除去したデータは、公開リポジトリに保存・共有され、研究目的に記載された研究結果の検証と再現に役立てられます。
IPD 共有時間枠
開始日：2026年6月 終了日：2029年6月
IPD 共有アクセス基準
De-identified study data will be made available as public use data to the research community via Open Science Framework.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プライマリケアの臨床試験
-
Cairo Universityまだ募集していません
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完了コントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療ARM_HIVRR+S+FL+Mウガンダ