Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

KanSurvive 2.0 : Test de modèles améliorés de prise en charge des survivants du cancer pour les survivants ruraux du cancer en pratique de soins primaires

7 avril 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center

KanSurvive 2.0 : Test de modèles améliorés de soins de survie au cancer pour les survivants ruraux du cancer en pratique de soins primaires

Les survivants du cancer en milieu rural présentent un risque plus élevé de résultats de santé négatifs et nécessitent des soins coordonnés pour faire face aux nombreux effets du cancer et de son traitement. Les prestataires de soins primaires reconnaissent l'importance de fournir des soins de survie de haute qualité et fondés sur des preuves et sont bien placés pour répondre aux besoins des survivants, cependant, ces besoins restent souvent non satisfaits en raison de limites dans les connaissances, d'un manque de ressources et d'exigences administratives. Des stratégies pratiques sont nécessaires pour aider les prestataires de soins primaires à améliorer les soins de survie au cancer, et cette proposition testera des stratégies de mise en œuvre pour optimiser l'adoption de pratiques fondées sur des preuves pour les soins de survie au cancer dans les milieux de soins primaires ruraux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les survivants du cancer nécessitent des soins à long terme et coordonnés pour traiter les effets physiques, émotionnels et psychosociaux du cancer et de son traitement. Les survivants du cancer en milieu rural sont affectés de manière disproportionnée par les maladies chroniques et font face à un risque plus élevé de résultats de santé négatifs. Les prestataires de soins primaires (PCP) reconnaissent l'importance de dispenser des soins de survie au cancer basés sur des preuves (EBP) et sont bien placés pour fournir des soins complets et coordonnés, cependant, les besoins des survivants du cancer sont souvent non satisfaits, et les prestataires décrivent des limitations dans la connaissance de la surveillance basée sur le risque, des effets à long terme du traitement du cancer et de leur prise en charge, des ressources inadéquates et des demandes administratives croissantes comme des obstacles à l'amélioration des soins de survie. L'objectif global de ce projet est de tester l'efficacité de stratégies pragmatiques pour promouvoir des soins de haute qualité, conformes aux lignes directrices basées sur des preuves pour les survivants adultes du cancer en milieu rural dans la pratique des soins primaires et d'utiliser des outils de la science de la mise en œuvre pour mieux comprendre la prise de décision et les actions entreprises qui facilitent ou entravent la mise en œuvre dans plusieurs systèmes de santé. Pour atteindre cet objectif, nous proposons une intervention à trois bras, en grappes randomisées, à plusieurs niveaux pour fournir de l'éducation, du télé-mentorat, et déterminer si 1) des scribes virtuels assumant le rôle d'assistants médicaux formés, 2) une approche en équipe, 3) ou les soins habituels produisent des soins de survie au cancer plus conformes aux lignes directrices. Le critère de jugement principal est l'adhésion des prestataires aux lignes directrices EBP de survie au cancer, mesurée à l'aide d'un système de notation composite préalablement développé qui compare l'activité documentée dans le dossier médical électronique (DME) aux lignes directrices du National Comprehensive Cancer Network. Le critère de jugement secondaire est d'évaluer la durabilité de l'intervention des activités des bras 1 et 2 à 12 et 24 mois après la mise en œuvre ; mesurée en fonction des actions des scribes virtuels ou de l'approche en équipe pour promouvoir le codage des diagnostics antérieurs de cancer (ICD-10), l'utilisation des outils DME et des ensembles d'ordres de maintenance de la santé et la prescription annuelle de dépistages appropriés pour les survivants du cancer. Avant la mise en œuvre, des évaluations formatives évalueront les systèmes de soins actuels et les obstacles et facilitateurs au niveau de la pratique pour la prestation de soins de survie au cancer EBP et informeront les modifications des stratégies de mise en œuvre. Guidés par la Normalization Process Theory, nous examinerons les facteurs agentiques (par exemple, les actions entreprises/décisions prises par la pratique) pour modifier les modes de gestion et de prestation des soins. Le cadre d'évaluation RE-AIM sera utilisé pour explorer l'impact potentiel au niveau de la population et la généralisabilité de l'intervention dans des contextes cliniques réels. L'étude sera menée dans 16 cabinets de soins primaires ruraux au Kansas et a été intentionnellement conçue pour apporter des changements dans la prestation des soins dans des pratiques et des systèmes de santé aux ressources limitées. Les résultats ajouteront de nouvelles preuves en informant sur des stratégies pragmatiques pour faciliter l'adoption et la prestation de soins de survie au cancer EBP dans les soins primaires ruraux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Cabinet de soins primaires (PCP) rural situé dans les codes de continuité urbaine-rurale (RUCC) 4 à 9 au Kansas
  2. Les PCP doivent avoir plusieurs prestataires
  3. Les PCP doivent avoir au moins un assistant médical
  4. Les PCP doivent avoir un scribe médical employé ou être prêts à envisager d'employer un scribe médical en utilisant la compensation de l'étude et les revenus de la pratique
  5. Les données des survivants du cancer sont éligibles à l'extraction si le patient est un survivant du cancer du sein, de la prostate, du poumon et/ou colorectal et est considéré comme ayant une « probabilité raisonnable » de survie à 24 mois par un prestataire de la pratique.

Critères d'exclusion :

  1. PCP non situés dans les RUCC 4 à 9 au Kansas
  2. PCP sans plusieurs prestataires
  3. PCP sans assistant médical
  4. PCP sans scribe médical ou refusant d'envisager d'en employer un
  5. Les données de survie au cancer ne sont pas éligibles à l'extraction si le patient a <18 ans ou >75 ans, reçoit actuellement des services de soins palliatifs, ou a des antécédents de cancer autres que le sein, la prostate, le poumon ou colorectal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Assistant Médical Scribe Virtuel
Les assistants médicaux scribes virtuels participeront à l'éducation KanSurvive 2.0 Project ECHO, aideront à la documentation clinique, identifieront les survivants du cancer et nettoieront les dossiers de santé électroniques pour identifier les lacunes dans les soins et les opportunités d'amélioration de la qualité avec la facilitation de la pratique.
Télémentorat, éducation et apprentissage par cas couvrant les directives de pratique fondées sur des preuves pour la survie au cancer du sein, colorectal, du poumon et de la prostate.
La facilitation de la pratique sera déployée pour soutenir les efforts d'amélioration de la qualité en utilisant des cycles Planifier-Faire-Étudier-Agir (PDSA) mensuels.
Des manuels imprimés et numériques seront distribués à chaque cabinet de soins primaires participant pour les partager avec les survivants du cancer qu'ils voient dans leur clinique. Le manuel guide les patients sur la manière de collaborer plus efficacement avec leur médecin traitant et leur équipe de soins oncologiques, et passe en revue les suivis recommandés, dans un format de "manuel de service" rédigé en langage simple.
Les cabinets participants qui choisissent de recevoir des services de scribe virtuel.
Comparateur actif: Soins en équipe
Les équipes de soins primaires en milieu rural aideront à la documentation clinique, à l'identification des survivants du cancer et à l'examen des dossiers de santé électroniques pour identifier les lacunes dans les soins et les opportunités d'amélioration de la qualité avec l'aide de la facilitation des pratiques.
Télémentorat, éducation et apprentissage par cas couvrant les directives de pratique fondées sur des preuves pour la survie au cancer du sein, colorectal, du poumon et de la prostate.
La facilitation de la pratique sera déployée pour soutenir les efforts d'amélioration de la qualité en utilisant des cycles Planifier-Faire-Étudier-Agir (PDSA) mensuels.
Des manuels imprimés et numériques seront distribués à chaque cabinet de soins primaires participant pour les partager avec les survivants du cancer qu'ils voient dans leur clinique. Le manuel guide les patients sur la manière de collaborer plus efficacement avec leur médecin traitant et leur équipe de soins oncologiques, et passe en revue les suivis recommandés, dans un format de "manuel de service" rédigé en langage simple.
Comparateur placebo: Soins Usuels Améliorés
Ce groupe de contrôle d'attention participera à l'éducation KanSurvive 2.0 Project ECHO et recevra une boîte à outils de gestion de l'obésité.
Télémentorat, éducation et apprentissage par cas couvrant les directives de pratique fondées sur des preuves pour la survie au cancer du sein, colorectal, du poumon et de la prostate.
Des manuels imprimés et numériques seront distribués à chaque cabinet de soins primaires participant pour les partager avec les survivants du cancer qu'ils voient dans leur clinique. Le manuel guide les patients sur la manière de collaborer plus efficacement avec leur médecin traitant et leur équipe de soins oncologiques, et passe en revue les suivis recommandés, dans un format de "manuel de service" rédigé en langage simple.
Le groupe de soins usuels améliorés recevra une formation virtuelle courte et une boîte à outils sur la gestion de l'obésité en pratique de soins primaires et sur son lien avec la survie au cancer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence des Prestataires aux Lignes Directrices pour les Survivants du Cancer Mesurée par un Score Composite d'Adhérence Basé sur le Dossier Médical Électronique
Délai: Évalué au départ, à 6, 12 et 24 mois
Le critère d'évaluation principal est l'adhésion des prestataires aux directives fondées sur des données probantes pour les survivants du cancer, mesurée à l'aide d'un score composite dérivé de l'abstraction des données du dossier de santé électronique (DSE). Le score composite évalue la concordance entre les soins documentés et les directives de suivi du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) dans plusieurs domaines (par exemple, surveillance tumorale, dépistage de la détresse, évaluation de l'IMC, dépistage de l'usage du tabac, documentation des antécédents familiaux de cancer, dépistage de l'ostéoporose et évaluation du risque héréditaire de cancer). Les scores sont calculés sur la base de la proportion de processus de soins conformes aux directives éligibles réalisés pour chaque patient et agrégés au niveau de la clinique.
Évalué au départ, à 6, 12 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00160108
  • U01CA290664 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ressources de recherche générées dans le cadre de ce projet seront explicitement développées dans le but d'améliorer les résultats de survie au cancer dans la pratique des soins primaires en milieu rural. Nous élaborerons un plan stratégique avec le KU Cancer Center et le NCI pour diffuser largement tout produit, propriété intellectuelle ou données afin de promouvoir l'activité scientifique et les travaux de promotion de la santé qui seront utiles à des populations de patients similaires. À ce titre, nous nous efforcerons de partager pleinement ces matériaux et éléments avec des personnes qualifiées au sein de la communauté scientifique élargie, ainsi qu'avec les pratiques rurales, les prestataires et les membres de la communauté. Tous les matériaux et données générés dans le cadre de l'étude globale seront partagés dans la plus grande mesure possible. Les données anonymisées de ce projet seront conservées et partagées dans un référentiel public pour valider et reproduire les résultats de recherche décrits dans les objectifs.

Délai de partage IPD

Date de début : juin 2026 Date de fin : juin 2029

Critères d'accès au partage IPD

Les données d'étude anonymisées seront mises à disposition en tant que données d'usage public pour la communauté de recherche via le cadre Open Science Framework.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Premiers soins

S'abonner