Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KanSurvive 2.0: Fokozott Rák Túlélői Gondozási Modellek Tesztelése Vidéki Rák Túlélők Számára a Praktikus Egészségügyi Ellátásban

2026. június 16. frissítette: University of Kansas Medical Center

KanSurvive 2.0: A rák túlélők fokozott ellátási modelljeinek tesztelése vidéki rák túlélők számára elsődleges ellátási gyakorlatban

A vidéki területeken élő rák túlélők nagyobb kockázatot jelentenek a negatív egészségügyi kimenetelek szempontjából, és koordinált ellátásra van szükségük a rák és kezelésének számos hatásának kezelésére. Az alapellátás szolgáltatói elismerik a magas színvonalú, bizonyítékokon alapuló túlélői ellátás fontosságát, és jó pozícióban vannak a túlélők igényeinek kielégítésére, azonban ezek az igények gyakran kielégítetlenek maradnak a tudás hiánya, az erőforrások hiánya és az adminisztratív igények miatt. Gyakorlati stratégiákra van szükség, hogy segítsék a PCP-ket a rák túlélői ellátás javításában, és ez a javaslat implementációs stratégiákat tesztel az evidencián alapuló gyakorlatok optimális alkalmazásának elősegítésére a rák túlélői ellátásában a vidéki alapellátási beállításokban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rák túlélők hosszú távú és koordinált ellátást igényelnek a rák és kezelésének fizikai, érzelmi és pszichoszociális hatásainak kezelésére. A vidéki rák túlélők aránytalanul érintettek a krónikus betegségek által, és nagyobb kockázatnak vannak kitéve a negatív egészségügyi eredményekre. A háziorvosok (PCP-k) felismerik az evidencián alapuló gyakorlat (EBP) rák túlélői ellátás nyújtásának fontosságát, és jó pozícióban vannak az átfogó és koordinált ellátás nyújtására, azonban a rák túlélők igényei gyakran kielégítetlenek maradnak, és a szolgáltatók a kockázatalapú megfigyelés, a rákkezelés hosszú távú hatásai és azok kezelése, az elégtelen források, valamint a növekvő adminisztratív igények ismeretének korlátait említik akadályként a túlélői ellátás javításában. Ennek a projektnek az általános célja, hogy tesztelje a gyakorlati stratégiák hatékonyságát a kiváló minőségű, evidencián alapuló irányelvekkel összhangban lévő ellátás elősegítésére vidéki felnőtt rák túlélők számára a háziorvosi gyakorlatban, és a megvalósítási tudomány eszközeinek felhasználásával jobb megértést szerezzen a döntéshozatalról és a megtett intézkedésekről, amelyek elősegítik vagy akadályozzák a megvalósítást több egészségügyi rendszerben. Ennek a cél eléréséhez egy háromkarú klaszter-randomizált, többszintű intervenciót javaslunk, amely oktatást, tele-mentorálást nyújt, és megvizsgálja, hogy 1) virtuális jegyzőkönyvírók, akik képzett orvosi asszisztensek szerepét töltik be, 2) csapat alapú megközelítés, 3) vagy a szokásos ellátás eredményez-e inkább irányelvekkel összhangban lévő rák túlélői ellátást. Az elsődleges kimenet a szolgáltatók ragaszkodása az EBP rák túlélői irányelvekhez, amelyet egy korábban kifejlesztett összetett pontozási rendszerrel mérnek, amely összehasonlítja az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) dokumentált tevékenységét a Nemzeti Átfogó Rák Hálózat irányelveivel. A másodlagos kimenet az 1. és 2. kar tevékenységeinek intervenció fenntarthatóságának értékelése 12 és 24 hónappal a megvalósítás után; ezt a virtuális jegyzőkönyvíró vagy csapat alapú intézkedések függvényeként mérik, amelyek elősegítik a korábbi rák diagnózisok kódolását (ICD-10), az EHR eszközök és az egészségügyi karbantartási rendelési készletek használatát, valamint az éves megfelelő szűrések rendelését rák túlélők számára. A megvalósítás előtt formatív értékelések felmérik a jelenlegi ellátási rendszereket és a gyakorlati szintű akadályokat és elősegítő tényezőket az EBP rák túlélői ellátás nyújtásához, és tájékoztatják a megvalósítási stratégiák módosításait. A Normalizációs Folyamat Elmélet vezérlésével megvizsgáljuk az ügynöki tényezőket (pl. a gyakorlat által meghozott intézkedések/döntések) az ellátásmenedzsment és -nyújtás módjainak módosításához. A RE-AIM értékelési keretrendszert használjuk az intervenció potenciális populációszintű hatásának és általánosíthatóságának feltárására valós klinikai környezetekben. A tanulmányt 16 vidéki háziorvosi rendelőben fogják végrehajtani Kansas államban, és szándékosan úgy tervezték, hogy ellátási változásokat vigyen be forráskorlátozott gyakorlatokba és egészségügyi rendszerekbe. Az eredmények új bizonyítékokat szolgáltatnak azáltal, hogy tájékoztatnak gyakorlati stratégiákról az EBP rák túlélői ellátás bevezetésének és nyújtásának elősegítésére vidéki háziorvosi ellátásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Vidéki alapellátó orvosi rendelő (PCP), amely Kansas állam 4-9-es vidéki-városi folytonossági kódú (RUCC) területén található
  2. A PCP-nek több szolgáltatóval kell rendelkeznie
  3. A PCP-nek legalább egy orvosi asszisztenssel kell rendelkeznie
  4. A PCP-nek alkalmazott orvosi jegyzővel kell rendelkeznie, vagy hajlandónak kell lennie orvosi jegyző alkalmazására a tanulmány kompenzációja és a rendelő bevétele alapján
  5. A rák túlélők adatai kinyerhetők, ha a beteg mell-, prosztata-, tüdő- és/vagy vastagbélrák túlélő, és a rendelő szolgáltatója szerint "ésszerű valószínűsége" van a 24 hónapos túlélésnek.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a PCP-k, amelyek nem találhatók Kansas állam 4-9-es RUCC területén
  2. Azok a PCP-k, amelyek nem rendelkeznek több szolgáltatóval
  3. Azok a PCP-k, amelyek nem rendelkeznek orvosi asszisztenssel
  4. Azok a PCP-k, amelyek nem rendelkeznek orvosi jegyzővel, vagy nem hajlandók ilyen alkalmazására
  5. A rák túlélési adatok nem jogosultak kinyerésre, ha a beteg <18 éves vagy >75 éves, jelenleg hospice szolgáltatásban részesül, vagy a mell-, prosztata-, tüdő- vagy vastagbélrákon kívül más rák előzménye van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Virtuális Orvosi Asszisztens
A virtuális írnok orvosi asszisztensek részt vesznek a KanSurvive 2.0 Project ECHO oktatásban, segítenek a klinikai dokumentációban, azonosítják a rák túlélőket, és tisztítják az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat az ellátási hiányosságok és a minőségjavítás lehetőségeinek azonosításához a gyakorlati támogatással.
Távmentorálás, oktatás és esetalapú tanulás, amely a mell-, vastagbél-, tüdő- és prosztatarák túlélőinek bizonyítékokon alapuló gyakorlati irányelveit foglalja magában.
A gyakorlati támogatást a minőségjavítási erőfeszítések segítésére nyújtják, havonta megismételt Tervezz-Csináld-Tanulmányozz-Alkalmazd (PDSA) ciklusok alkalmazásával.
Nyomtatott és digitális kézikönyveket osztanak ki minden részt vevő elsődleges ellátó gyakorlatnak, hogy megosszák a rák túlélőkkel, akiket a klinikájukban látnak. A kézikönyv útmutatást ad a betegeknek arról, hogyan kommunikáljanak hatékonyabban elsődleges ellátó orvosukkal és onkológiai ellátó csapatukkal, és áttekinti az ajánlott utókövetést egy "szervizkézikönyv" formátumban, laikus nyelven megfogalmazva.
A virtuális jegyzőszolgáltatást igénybe vevő résztvevő rendelések.
Aktív összehasonlító: Csapatalapú ellátás
A vidéki alapellátási gyakorlatban tevékenykedő csapatok segítenek a klinikai dokumentáció elkészítésében, rákbetegek azonosításában, valamint az elektronikus egészségügyi nyilvántartások áttekintésében, hogy azonosítsák az ellátási hiányosságokat és a minőségjavítás lehetőségeit a gyakorlat-facilitáció segítségével.
Távmentorálás, oktatás és esetalapú tanulás, amely a mell-, vastagbél-, tüdő- és prosztatarák túlélőinek bizonyítékokon alapuló gyakorlati irányelveit foglalja magában.
A gyakorlati támogatást a minőségjavítási erőfeszítések segítésére nyújtják, havonta megismételt Tervezz-Csináld-Tanulmányozz-Alkalmazd (PDSA) ciklusok alkalmazásával.
Nyomtatott és digitális kézikönyveket osztanak ki minden részt vevő elsődleges ellátó gyakorlatnak, hogy megosszák a rák túlélőkkel, akiket a klinikájukban látnak. A kézikönyv útmutatást ad a betegeknek arról, hogyan kommunikáljanak hatékonyabban elsődleges ellátó orvosukkal és onkológiai ellátó csapatukkal, és áttekinti az ajánlott utókövetést egy "szervizkézikönyv" formátumban, laikus nyelven megfogalmazva.
Placebo Comparator: Továbbfejlesztett szokásos ellátás
Ez a figyelemkontroll csoport a KanSurvive 2.0 Project ECHO oktatásban vesz részt és megkap egy elhízáskezelési eszközkészletet.
Távmentorálás, oktatás és esetalapú tanulás, amely a mell-, vastagbél-, tüdő- és prosztatarák túlélőinek bizonyítékokon alapuló gyakorlati irányelveit foglalja magában.
Nyomtatott és digitális kézikönyveket osztanak ki minden részt vevő elsődleges ellátó gyakorlatnak, hogy megosszák a rák túlélőkkel, akiket a klinikájukban látnak. A kézikönyv útmutatást ad a betegeknek arról, hogyan kommunikáljanak hatékonyabban elsődleges ellátó orvosukkal és onkológiai ellátó csapatukkal, és áttekinti az ajánlott utókövetést egy "szervizkézikönyv" formátumban, laikus nyelven megfogalmazva.
Az Fokozott Szokásos Ellátás csoport egy rövid, virtuális képzést és eszköztárat kap az elhízás kezeléséről a háziorvosi gyakorlatban, és arról, hogy ez hogyan kapcsolódik a rák túléléséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szolgáltatók rákkal túlélőkre vonatkozó irányelvekhez való ragaszkodása EHR-alapú összetett ragaszkodási pontszámmal mérve
Időkeret: Alapvonalon, 6, 12 és 24 hónaponként értékelve
Az elsődleges eredmény a szolgáltatói elkötelezettség a bizonyítékokon alapuló rák túlélői irányelvek mellett, amelyet egy elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) adatkivonatból származtatott összetett pontszám segítségével mérnek. Az összetett pontszám a dokumentált ellátás és a Nemzeti Átfogó Rákhálózat (NCCN) túlélői irányelvek közötti egyezést értékeli több területen (pl. tumorfelügyelet, stresszszűrés, BMI-értékelés, dohányzás szűrése, családi rák előfordulásának dokumentálása, osteoporózis szűrése és örökletes rák kockázatának felmérése). A pontszámokat az egyes betegeknél elvégzett jogosult irányelvekkel összhangban lévő ellátási folyamatok aránya alapján számítják ki, és klinikai szinten összesítik.
Alapvonalon, 6, 12 és 24 hónaponként értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00160108
  • U01CA290664 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az e projekt keretében létrehozott kutatási forrásokat kifejezetten azért fejlesztjük ki, hogy javítsuk a rákbetegek túlélési eredményeit a vidéki alapellátás gyakorlatában.
A KU Rákközponttal és az NCI-vel kidolgozunk egy stratégiai tervet, hogy széles körben terjesztsünk minden terméket, szellemi tulajdont vagy adatot, amely elősegíti a tudományos tevékenységet és az egészségfejlesztő munkát, és amely hasznos lehet hasonló betegpopulációk számára.
Ennek megfelelően törekszünk arra, hogy ezeket az anyagokat és tételeket teljes mértékben megosszuk a szélesebb tudományos közösség minősített tagjaival, valamint vidéki rendelésekkel, szolgáltatókkal és közösségi tagokkal.
A teljes vizsgálat során generált összes programanyagot és adatot a lehető legteljesebb mértékben megosztjuk.
A projektből származó, azonosításra nem alkalmas adatokat nyilvános adattárban őrizzük meg és osztjuk meg, hogy érvényesítsük és reprodukáljuk az Aims-ben leírt kutatási eredményeket.

IPD megosztási időkeret

Kezdő dátum: 2026. június Befejezés dátuma: 2029. június

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A de-identifikált vizsgálati adatok nyilvános használatra elérhetővé válnak a kutatói közösség számára az Open Science Framework segítségével.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel