- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07528963
KanSurvive 2.0: Parannettujen syöpäselviytymisen hoitomallien testaus maaseudun syöpäselviytyjille perusterveydenhuollossa
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Maaseudulla asuvilla syöpään selviytyjillä on suurempi riski kohdata terveydellisiä ongelmia, ja he tarvitsevat koordinoitua hoitoa syövän ja sen hoidon monien vaikutusten hoitamiseksi.
Perusterveydenhuollon tarjoajat ymmärtävät korkealaatuisen, tutkimusnäyttöön perustuvan selviytymishoidon tarjoamisen tärkeyden ja ovat hyvässä asemassa vastaamaan selviytyjien tarpeisiin. Nämä tarpeet jäävät kuitenkin usein täyttämättä tiedonpuutteen, resurssien puutteen ja hallinnollisten vaatimusten vuoksi.
Käytännön strategioita tarvitaan auttamaan perusterveydenhuollon tarjoajia parantamaan syöpään selviytymishoitoa. Tämä ehdotus testaa toteutusstrategioita, joiden tarkoituksena on optimoida tutkimusnäyttöön perustuvien käytäntöjen omaksuminen syöpään selviytymishoidossa maaseudun perusterveydenhuolto-olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäeloonjääneet vaativat pitkäaikaista ja koordinointihoitoa syövän ja sen hoidon aiheuttamien fyysisten, emotionaalisten ja psykososiaalisten vaikutusten hoitamiseksi.
Maaseudun syöpäeloonjääneet ovat alttiimpia kroonisille sairauksille ja kokevat korkeamman riskin negatiivisille terveyden lopputuloksille.
Perusterveydenhuollon palveluntarjoajat (PCP:t) tunnistavat näyttöön perustuvan käytännön (EBP) syöpäeloonjäämisessä annettavan hoidon merkityksen ja ovat hyvissä asemissa tarjoamaan kattavaa ja koordinointihoitoa. Kuitenkin syöpäeloonjääneiden tarpeet jäävät usein täyttämättä, ja palveluntarjoajat kuvailevat tietorajoituksia riskiperusteisessa seurannassa, syöpähoidon pitkäaikaisvaikutuksissa ja niiden hoidossa, riittämättömiä resursseja ja kasvavia hallinnollisia vaatimuksia esteinä eloonjäämishoidon parantamiselle.
Tämän projektin yleinen tavoite on testata käytännön strategioiden tehokkuutta korkealaatuisen, näyttöön perustuvan ohjeistuksen mukaisen hoidon edistämisessä maaseudun aikuisille syöpäeloonjääneille perusterveydenhuollossa ja käyttää toteuttamistieteen työkaluja saadakseen paremman käsityksen päätöksenteosta ja toimenpiteistä, jotka edistävät tai estävät toteuttamista useissa terveydenhuoltojärjestelmissä.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ehdotamme kolmihaaraista klusterisatunnaistettua, monitasoista interventiota, joka tarjoaa koulutusta, tele-mentorointia, ja selvittää, tuottaako 1) virtuaaliset sihteerit, jotka toimivat koulutettuina lääketieteellisinä avustajina, 2) tiimipohjainen lähestymistapa, 3) vai tavallinen hoito enemmän ohjeistuksen mukaista syöpäeloonjäämisessä annettavaa hoitoa.
Ensisijainen lopputulos on palveluntarjoajan noudattaminen EBP-syöpäeloonjäämisohjeistuksia, mitattuna aiemmin kehitetyllä yhdistetyllä pisteytysjärjestelmällä, joka vertaa sähköiseen potilastietojärjestelmään (EHR) dokumentoituja toimintoja National Comprehensive Cancer Network -ohjeistuksiin.
Toissijainen lopputulos on arvioida interventioiden kestävyyttä haaroissa 1 ja 2 12 ja 24 kuukauden kuluttua toteuttamisesta; mitattuna virtuaalisten sihteerien tai tiimipohjaisten toimenpiteiden funktiona edistää aiempaa syöpädiagnoosien koodausta (ICD-10), EHR-työkalujen ja terveyden ylläpidon tilausmallien käyttöä sekä vuosittaisten asianmukaisten seulontojen tilauksia syöpäeloonjääneille.
Ennen toteuttamista muotoiluarvioinnit arvioivat nykyisiä hoitojärjestelmiä ja käytännön tason esteitä ja edistäjiä EBP-syöpäeloonjäämisessä annettavan hoidon toteuttamiselle ja tiedottavat muutoksia toteutusstrategioihin.
Normalization Process Theoryn ohjaamana tarkastelemme agenttisia tekijöitä (esim. käytännön toimien/päätösten) hoitojen hallinnan ja toimituksen muokkaamiseksi.
RE-AIM-arviointikehystä käytetään tutkimaan interventioiden mahdollista väestötason vaikutusta ja yleistettävyyttä todellisissa kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimus suoritetaan 16 maaseudun perusterveydenhuollon käytännössä Kansasissa ja se suunniteltiin tarkoituksella tuomaan hoitotoimituksen muutoksia resurssirajoitteisiin käytäntöihin ja terveydenhuoltojärjestelmiin.
Tulokset tuovat uutta näyttöä tiedottamalla käytännön strategioista, jotka helpottavat EBP-syöpäeloonjäämishoidon omaksumista ja toimittamista maaseudun perusterveydenhuollossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Maaseudun perusterveydenhuollon vastaanotto (PCP) sijaitsee Kansasin maaseutu-kaupunki-kontinuumikoodeissa (RUCC) 4-9
- PCP:illä on oltava useita palveluntarjoajia
- PCP:illä on oltava vähintään yksi lääkintäavustaja
- PCP:illä on oltava palkattu lääkärin sihteeri tai oltava valmis harkitsemaan lääkärin sihteerin palkkaamista tutkimuskorvauksilla ja vastaanoton tuloilla
- Syöpäsurvivor-tiedot ovat poiminnan kelpoisia, jos potilas on rinta-, eturauhanen-, keuhko- ja/tai paksusuolen syövästä selviytynyt ja vastaanoton palveluntarjoajan mielestä hänellä on "kohtuullinen todennäköisyys" selviytyä 24 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- PCP:t, jotka eivät sijaitse Kansasin RUCC 4-9 alueella
- PCP:t ilman useita palveluntarjoajia
- PCP:t ilman lääkintäavustajaa
- PCP:t ilman lääkärin sihteeriä tai jotka eivät ole halukkaita harkitsemaan sellaisen palkkaamista
- Syöpäsurvivor-tiedot eivät ole poiminnan kelpoisia, jos potilas on <18 vuotta vanha tai >75 vuotta vanha, saa parhaillaan hospiisipalveluita tai hänellä on syöpähistoria muusta syövästä kuin rinta-, eturauhanen-, keuhko- tai paksusuolen syövästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtuaalinen Scribe Lääketieteellinen Avustaja
Virtuaaliset kirjurilääkäriavustajat osallistuvat KanSurvive 2.0 Project ECHO -koulutukseen, auttavat kliinisessä dokumentoinnissa, tunnistavat syöpäsurvivaajat ja puhdistavat sähköisiä terveysrekistereitä tunnistaakseen hoitokatkoksia ja laadunparannuksen mahdollisuuksia käytännön ohjauksen avulla.
|
Telementorointi, koulutus ja tapausperustainen oppiminen, jotka kattavat näyttöön perustuvat käytännön ohjeet rintasyövän, paksusuolen syövän, keuhkosyövän ja eturauhassyövän selviytymisen osalta.
Käytännön ohjausta toteutetaan laadunparannustoimien tukemiseksi käyttäen kuukausittaisia Suunnittele-Tee-Tutki-Toimi (PDSA) syklejä.
Painetut ja digitaaliset käsikirjat jaetaan jokaiselle osallistuvalle perusterveydenhuollon yksikölle jaettavaksi heidän klinikallaan näkemilleen syöpää selvinneille potilaille.
Käsikirja ohjaa potilaita siihen, miten he voivat osallistua tehokkaammin perusterveydenhuollon lääkärinsä ja onkologisen hoidon tiimin toimintaan, ja se käy läpi suositellut seurantatoimenpiteet "huoltokirjan" muodossa ja arkikielellä kirjoitettuna.
Osallistuvat käytännöt, jotka valitsevat vastaanottaa virtuaalisihteeripalveluita.
|
|
Active Comparator: Tiimipohjainen hoito
Maaseudun perusterveydenhuollon käytäntötiimit auttavat kliinisessä dokumentoinnissa, tunnistavat syöpään selviytyneitä ja tarkastelevat sähköisiä terveystietoja tunnistaakseen hoitoon liittyvät aukot ja laadun parantamismahdollisuudet käytäntöohjauksen avulla.
|
Telementorointi, koulutus ja tapausperustainen oppiminen, jotka kattavat näyttöön perustuvat käytännön ohjeet rintasyövän, paksusuolen syövän, keuhkosyövän ja eturauhassyövän selviytymisen osalta.
Käytännön ohjausta toteutetaan laadunparannustoimien tukemiseksi käyttäen kuukausittaisia Suunnittele-Tee-Tutki-Toimi (PDSA) syklejä.
Painetut ja digitaaliset käsikirjat jaetaan jokaiselle osallistuvalle perusterveydenhuollon yksikölle jaettavaksi heidän klinikallaan näkemilleen syöpää selvinneille potilaille.
Käsikirja ohjaa potilaita siihen, miten he voivat osallistua tehokkaammin perusterveydenhuollon lääkärinsä ja onkologisen hoidon tiimin toimintaan, ja se käy läpi suositellut seurantatoimenpiteet "huoltokirjan" muodossa ja arkikielellä kirjoitettuna.
|
|
Placebo Comparator: Parannettu Tavanomainen Hoito
Tämä tarkkaavaisuuden kontrolliryhmä osallistuu KanSurvive 2.0 Project ECHO -koulutukseen ja saa liikalihavuuden hallintatyökalupakin.
|
Telementorointi, koulutus ja tapausperustainen oppiminen, jotka kattavat näyttöön perustuvat käytännön ohjeet rintasyövän, paksusuolen syövän, keuhkosyövän ja eturauhassyövän selviytymisen osalta.
Painetut ja digitaaliset käsikirjat jaetaan jokaiselle osallistuvalle perusterveydenhuollon yksikölle jaettavaksi heidän klinikallaan näkemilleen syöpää selvinneille potilaille.
Käsikirja ohjaa potilaita siihen, miten he voivat osallistua tehokkaammin perusterveydenhuollon lääkärinsä ja onkologisen hoidon tiimin toimintaan, ja se käy läpi suositellut seurantatoimenpiteet "huoltokirjan" muodossa ja arkikielellä kirjoitettuna.
Parannetun tavanomaisen hoidon ryhmä saa lyhyen virtuaalisen koulutuksen ja työkalupakin ylipainon hoidosta perusterveydenhuollossa ja sen yhteydestä syöpäselviytymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajien noudattaminen syöpäsairaiden seurantaohjeistuksia mitattuna sähköisen potilastietojärjestelmän perusteisella yhdistetyllä noudattamispisteellä
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla sekä 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Ensisijainen tulostekijä on palveluntarjoajan noudattaminen näyttöön perustuvia syöpäselviytymisohjeita, mitattuna komposiittipisteellä, joka on johdettu sähköisen terveydenhuollon rekisterin (EHR) tietojen abstrahoinnista.
Komposiittipiste arvioi dokumentoidun hoidon ja National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) selviytymisohjeiden välistä yhdenmukaisuutta useilla alueilla (esim. kasvainseuranta, stressitason seulonta, painoindeksin arviointi, tupakointiseulonta, syöpäsukuisten tautien dokumentointi, osteoporoosiseulonta ja perinnöllisen syöpäriskin arviointi).
Pisteet lasketaan perustuen kullekin potilaalle suoritettujen ohjeiden mukaisen hoidon prosessien osuuteen ja ne kootaan klinikan tasolle.
|
Arvioitu perustasolla sekä 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allen K Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00160108
- U01CA290664 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä hankkeessa tuotettuja tutkimusresursseja kehitetään nimenomaisesti parantamaan syöpäselviytymistuloksia maaseudun perusterveydenhuollossa.
Laadimme strategisen suunnitelman KU:n syöpäkeskuksen ja NCI:n kanssa levittääksemme laajasti mitä tahansa tuotetta, immateriaalioikeuksia tai tietoja edistääksemme tieteellistä toimintaa ja terveyden edistämistyötä, joka auttaa vastaavia potilasryhmiä.
Tästä syystä pyrimme jakamaan nämä materiaalit ja kohteet täysin pätevien henkilöiden kanssa laajemmassa tieteellisessä yhteisössä sekä maaseudun käytänteiden, palveluntarjoajien ja yhteisön jäsenten kanssa.
Kaikki koko tutkimuksessa tuotetut ohjelmamateriaalit ja tiedot jaetaan mahdollisimman laajasti.
Tästä hankkeesta saatuja anonymisoituja tietoja säilytetään ja jaetaan julkisessa arkistossa tavoitteissa kuvattujen tutkimustulosten vahvistamiseksi ja toistamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Aloituspäivä: kesäkuu 2026 Päättymispäivä: kesäkuu 2029
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonymisoituja tutkimustietoja tarjotaan tutkimusyhteisölle julkisina käyttötietoina Open Science Frameworkin kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perushoito
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki