心肺预防与康复计划（PROCOR）：针对心代谢疾病患者的评估与运动处方。
2026年4月7日 更新者：Aline Mendes Gerage、Universidade Federal de Santa Catarina
心肺预防与康复计划（PROCOR）
全球人口老龄化对健康和生活质量构成了重大挑战，尤其是在老年人中，他们面临更高的心脏代谢风险因素患病率。
此外，老龄化与血压（BP）升高和功能能力逐渐丧失相关。
另一方面，体育锻炼改善了老年人的多种心脏代谢和功能方面。
然而，确定该人群理想的每周体育锻炼频率尚不明确，需要进一步研究这一训练变量对整体健康参数的调控。
因此，本研究的目的是比较两种不同每周频率的联合训练对患有心脏代谢风险因素的老年人的功能能力、血流动力学和人体测量学方面的影响。
该研究采用非对照临床试验设计，重点调查为期12周的联合训练效果，在圣卡塔琳娜联邦大学（UFSC）进行，并涉及心肺预防和康复计划（PROCOR）的老年参与者。
参与者接受了广泛的评估，包括人体测量学测量、通过老年人体能测试（Senior Fitness Test）电池和1000米测试进行的功能能力测试，以及使用自动设备进行的血压评估。
随后，参与者被分为两组：G2x组每周训练两次，G3x组每周训练三次，干预期包括三个为期四周的中周期，每个中周期都有强度进展。
数据分析采用意向性治疗（ITT）和符合方案（PP）分析，使用广义估计方程，并采用Bonferroni事后调整。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis、Santa Catarina、巴西、88035-972
- Sports Center - Federal University of Santa Catarina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有高血压、糖尿病和/或其他心血管疾病；
- 提供确认诊断的医疗文件（例如医疗报告或处方）；
- 提供由心脏病专家或内分泌专家出具的参与体育锻炼的医疗许可；
- 如果被诊断为心血管疾病，需在研究开始时提供近期运动负荷试验结果。
排除标准：
- 未按规定使用现有慢性病药物；
- 存在现有慢性病的严重并发症（例如糖尿病患者出现严重自主神经病变）；
- 存在肌肉和/或关节损伤，无法进行体育锻炼。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组每周2次
每周训练两次的组别（G2x）在每周二和周四进行训练。
训练内容包括有氧运动与力量训练相结合。
更多细节详见干预措施描述。
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有氧训练包括间歇式和金字塔式跑步机练习，参与者根据自身感知的劳累程度自主调整速度和坡度。
G2x组在速度和坡度重点训练之间进行等量交替。
力量训练包括卧推、腿举、坐姿划船和外展肌器械练习。
在每个中周期开始时，使用相同负荷进行两组负荷评估测试；根据第二组的表现进行调整，以维持规定的重复次数范围。
参与者熟悉了Borg 6-20量表、跑步机速度和坡度调整以及抗阻训练，接受了正确技术和适当初始负荷选择的指导。
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实验性的：每周锻炼3次组
每周训练三次的小组（G3x）在周二、周四和周五进行训练。
对于每周训练三次的参与者，分配了两次速度变化训练和一次坡度训练。
训练包括有氧运动结合力量训练。
更多细节在干预描述中详细说明。
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有氧训练包括间歇式和金字塔式跑步机练习，参与者根据自身感知的劳累程度自主调整速度和坡度。
G2x组在速度和坡度重点训练之间进行等量交替。
力量训练包括卧推、腿举、坐姿划船和外展肌器械练习。
在每个中周期开始时，使用相同负荷进行两组负荷评估测试；根据第二组的表现进行调整，以维持规定的重复次数范围。
参与者熟悉了Borg 6-20量表、跑步机速度和坡度调整以及抗阻训练，接受了正确技术和适当初始负荷选择的指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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力量变化
大体时间：基线和第12周
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下肢力量通过30秒坐立测试进行测量。
测试结果采用在规定时间内单次尝试完成的重复次数。
上肢力量通过30秒手臂弯举测试进行评估，女性使用2.0公斤哑铃，男性使用4.0公斤哑铃。
测试结果为使用优势臂单次尝试完成的总弯举次数。
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基线和第12周
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平衡性/敏捷性变化
大体时间：基线和12周
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敏捷性/动态平衡通过计时起立行走测试（Timed Up and Go，TUG）进行评估。
测试结果记录从坐姿站起、行走3.00米、转身并返回坐姿的最短时间。
TUG测试以两种步行速度（最快速度和常规速度）进行，每种速度尝试两次，并记录每种速度下的最短时间。
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基线和12周
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灵活性变化
大体时间：基线和12周
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柔韧性通过坐位体前屈测试进行评估，测试中参与者坐在垫子上，双腿完全伸直，双脚抵住测试箱，身体前屈。
前屈的总距离代表最终得分，记录两次前屈尝试。
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基线和12周
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心肺适能变化
大体时间：基线和12周
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有氧能力通过两项测试进行评估：六分钟步行测试（6MWT），参与者完成一次尝试，结果为在规定时间内覆盖的总距离；以及1000米测试（1000m），该测试的开发是因为在先前PROCOR训练学期中许多参与者的6MWT观察到天花板效应，参与者同样进行一次尝试，得分为完成距离的总秒数，允许行走和/或跑步。
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基线和12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊所收缩压变化
大体时间：基线期和12周
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使用便携式自动血压计（OMRON，型号HEM-7200，巴西）获取了三次血压测量数据。
每位参与者静坐保持安静10分钟后，测量三次血压和心率，每次间隔一分钟。
第二天重复相同程序，共获得六次收缩压和舒张压（DBP）测量值（单位：mmHg）及六次心率测量值。
最终数值通过计算两天测量值的算术平均数确定，得出最终平均值。
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基线期和12周
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诊室舒张压变化
大体时间：基线和12周
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使用便携式自动监测仪（欧姆龙，型号HEM-7200，巴西）获取了三次血压测量数据。
每位参与者保持静坐10分钟后，测量三次血压和心率，每次间隔一分钟。
第二天重复相同程序，共获得六次收缩压和舒张压（DBP）测量值（单位：mmHg）及六次心率测量值。
最终数值通过计算两天测量值的算术平均数确定，得出最终平均值。
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基线和12周
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门诊平均血压变化
大体时间：基线和第12周
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使用便携式自动监测仪（欧姆龙，型号HEM-7200，巴西）获得三次血压测量值。
每位参与者静坐并保持安静10分钟，随后测量三次血压和心率，每次间隔一分钟。
次日重复相同步骤，共获得六次收缩压和舒张压（DBP）测量值（单位：mmHg）以及六次心率测量值。
最终数值通过计算两日测量值的算术平均值确定，得出最终平均值。
此外，平均动脉压（MAP）使用标准公式计算：MAP = (收缩压 + 2 × 舒张压) / 3(2)。
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基线和第12周
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空腹血糖变化
大体时间：基线和12周
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空腹血糖将通过血液样本测定。
按照静脉采血建议，在禁食12小时后，使用无抗凝剂的真空管采集静脉血。
这些测量将使用诊断试剂盒进行，遵循制造商的说明并尊重内部质量控制。
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基线和12周
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总胆固醇的变化
大体时间：基线和12周
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总胆固醇将通过血液样本测定。
根据空腹12小时后静脉采血的建议，将在无抗凝剂的真空管中采集静脉血。
这些测量将根据制造商的说明使用诊断试剂盒进行，并遵守内部质量控制要求。
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基线和12周
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高密度脂蛋白胆固醇变化
大体时间：基线和12周
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高密度脂蛋白胆固醇将通过血液样本测定。
根据静脉血采集建议，在禁食12小时后，使用不含抗凝剂的真空管采集静脉血。
低密度脂蛋白胆固醇的浓度使用弗里德瓦尔德公式计算。
这些测量将根据制造商的说明，使用诊断试剂盒进行，并遵守内部质量控制要求。
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基线和12周
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甘油三酯变化
大体时间：基线和第12周
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血脂谱中的甘油三酯将通过血液样本进行测定。
根据空腹12小时静脉采血的建议，将在不含抗凝剂的真空管中采集静脉血。
这些测量将根据制造商的说明使用诊断试剂盒进行，同时遵循内部质量控制要求。
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基线和第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aline Mendes Gerage, PhD、Federal University of Santa Catarina (UFSC)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月3日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PROCOR 2024.1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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