Kardiorespiratorisen Ennaltaehkäisyn ja kuntoutuksen ohjelma (PROCOR): Harjoitusten arviointi ja määrääminen sydän- ja aineenvaihduntatauteja sairastaville.
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Kardiorespiratorisen Ennaltaehkäisyn ja kuntoutuksen ohjelma (PROCOR)
Väestön maailmanlaajuinen ikääntyminen aiheuttaa merkittäviä haasteita terveydelle ja elämänlaadulle, erityisesti ikääntyneiden keskuudessa, jotka kohtaavat korkeamman kardiometabolisten riskitekijöiden esiintyvyyden.
Lisäksi ikääntyminen liittyy verenpaineen (BP) nousuun ja toimintakyvyn asteittaiseen heikkenemiseen.
Toisaalta fyysinen harjoittelu parantaa ikääntyneiden erilaisia kardiometabolisia ja toiminnallisia näkökohtia.
Kuitenkin ihanteellisen viikoittaisen fyysisen harjoittelun taajuuden määrittäminen tälle väestönryhmälle on epävarmaa, mikä edellyttää tämän harjoittelumuuttujan vaikutuksen jatkotutkimusta yleisiin terveysparametreihin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden eri viikoittaisen yhdistetyn harjoittelun taajuuden vaikutusta ikääntyneiden henkilöiden toimintakykyyn, hemodynaamisiin ja antropometrisiin näkökohtiin, joilla on kardiometabolisia riskitekijöitä.
Tutkimus hyödynsi kontrolloimatonta kliinistä koeasetelmaa, keskittyen yhdistetyn harjoittelun vaikutusten tutkimiseen 12 viikon ajan, ja se toteutettiin Santa Catarinan liittovaltionyliopistossa (UFSC) ja sisälsi ikääntyneitä osallistujia Kardiovaskulaarisen ehkäisyn ja kuntoutuksen ohjelmasta (PROCOR).
Osallistujat suorittivat laajan arvioinnin, mukaan lukien antropometriset mittaukset, toimintakyvyn testit Senior Fitness Test -testipatterilla ja 1000 metrin testillä, sekä verenpainearvioinnit automaattisilla laitteilla.
Sitten osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: G2x, joka harjoitti kahdesti viikossa, ja G3x, joka harjoitti kolmesti viikossa interventiojakson aikana, joka koostui kolmesta neljän viikon mesosyklistä intensiteetin progressiolla.
Datan analyysi suoritettiin intention-to-treat (ITT) ja per-protokolla (PP) -menetelmillä käyttäen yleistettyjä estimointiyhtälöitä Bonferronin post-hoc -oikaisulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88035-972
- Sports Center - Federal University of Santa Catarina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi hypertoniasta, diabetes mellitusista ja/tai muusta sydän- ja verisuonitaudista;
- Lääketieteellinen dokumentaatio diagnoosin vahvistamiseksi (esim. lääkärintodistus tai resepti);
- Kardiologin tai endokrinologin antama lääketieteellinen suostumus fyysisen harjoittelun osallistumiseen;
- Jos diagnosoitu sydän- ja verisuonitaudista, tuoda tutkimuksen alussa tehty viimeaikainen kuormitustesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen sairauden lääkityksen väärinkäyttö;
- Kroonisen sairauden vakavat komplikaatiot (esim. vakava autonominen neuropatia diabeetikoilla);
- Lihas- ja/tai nivelvauriot, jotka estävät fyysisen harjoittelun suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä 2 kertaa viikossa
Ryhmä, joka harjoitti kahdesti viikossa (G2x), suoritti harjoituksia tiistaisin ja torstaisin.
Harjoitus koostui aerobisesta harjoittelusta yhdistettynä voimaharjoitteluun.
Lisätiedot on määritelty interventiokuvauksessa.
|
Aerobinen harjoittelu koostui intervallista ja pyramidimaisista juoksumattoharjoituksista, ja osallistujat säätelivät nopeutta ja kaltevuutta autonomisesti koetun rasituksen mukaan.
G2x-ryhmän jäsenet vaihtelivat tasaisesti nopeus- ja kaltevuuskeskeisten harjoitusten välillä.
Voimaharjoittelu sisälsi penkkipunnerruksen, jalkaprässin, istumapaikalta vedon ja loitonnuskoneharjoituksia.
Jokaisen mesosyklin alussa suoritettiin kuormitustesti käyttäen kahta sarjaa samalla kuormalla; säätöjä tehtiin toisen sarjan suorituksen perusteella määrättyjen toistojen alueen säilyttämiseksi.
Osallistujille tutustutettiin Borgin 6-20-asteikkoon, juoksumaton nopeuden ja kaltevuuden säätöihin sekä vastusharjoituksiin, ja he saivat ohjeita oikeasta tekniikasta ja sopivan alkuperäisen kuorman valinnasta.
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä 3 kertaa viikossa
Ryhmä, joka harjoitti kolme kertaa viikossa (G3x), harjoitti tiistaisin, torstaisin ja perjantaisin.
Niille, jotka harjoittivat kolme kertaa viikossa, määrättiin kaksi nopeuden vaihtelua sisältävää istuntoa ja yksi rinteen kanssa.
Harjoittelu koostui aerobisesta liikunnasta yhdistettynä voimaharjoitteluun.
Lisätiedot on määritelty interventiokuvauksessa.
|
Aerobinen harjoittelu koostui intervallista ja pyramidimaisista juoksumattoharjoituksista, ja osallistujat säätelivät nopeutta ja kaltevuutta autonomisesti koetun rasituksen mukaan.
G2x-ryhmän jäsenet vaihtelivat tasaisesti nopeus- ja kaltevuuskeskeisten harjoitusten välillä.
Voimaharjoittelu sisälsi penkkipunnerruksen, jalkaprässin, istumapaikalta vedon ja loitonnuskoneharjoituksia.
Jokaisen mesosyklin alussa suoritettiin kuormitustesti käyttäen kahta sarjaa samalla kuormalla; säätöjä tehtiin toisen sarjan suorituksen perusteella määrättyjen toistojen alueen säilyttämiseksi.
Osallistujille tutustutettiin Borgin 6-20-asteikkoon, juoksumaton nopeuden ja kaltevuuden säätöihin sekä vastusharjoituksiin, ja he saivat ohjeita oikeasta tekniikasta ja sopivan alkuperäisen kuorman valinnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos voimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Alaraajan voimaa mitattiin käyttämällä 30 sekunnin istumisesta nousu -testiä.
Testituloksena käytettiin tässä ajassa suoritettujen toistojen määrää yhdellä yrityksellä.
Ylärangan voimaa arvioitiin käyttämällä 30 sekunnin käsikierre -testiä, jossa naisilla käytettiin 2,0 kg:n käsipainoa ja miehillä 4,0 kg:n käsipainoa.
Testituloksena oli hallitsevalla kädellä yhdellä yrityksellä suoritettujen kiertojen kokonaismäärä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
tasapainon/suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 12 viikon
|
Ketterys/dynaaminen tasapaino mitattiin Timed Up and Go (TUG) -testillä.
Testin tuloksena oli lyhin aika nousta istuma-asennosta, kävellä 3,00 metriä, kääntyä ympäri ja palata istuma-asentoon.
TUG-testi suoritettiin kahdella kävelynopeudella (maksimi ja tavallinen), kummallakin kahdella yrityksellä, ja kummankin nopeuden lyhin aika kirjattiin.
|
Alkuperäinen ja 12 viikon
|
|
liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Joustavuutta arvioitiin istu-ja-ulottu-testillä, jossa osallistujat istuivat matolla jalat täysin ojennettuna ja jalkapohjat testissä käytetyn laatikon vieressä, ulottaen eteenpäin.
Kokonaisulottu etäisyys edusti lopullista pistemäärää, ja kaksi ulottumisyritystä kirjattiin.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Aerobista kapasiteettia arvioitiin käyttämällä kahta testiä: 6-minuuttikävelytestia (6MWT), jonka osallistujat suorittivat yhdellä yrityksellä, ja tuloksena oli kyseisenä aikana kuljettu kokonaismatka; sekä 1000 metrin testiä (1000m), joka kehitettiin aiemmissa PROCOR-koulutussemestereissa monilla osallistujilla havaittun 6MWT-testin kattoefektin vuoksi, jossa osallistujat myös suorittivat yhden yrityksen, ja pistemäärä oli kokonaisaika sekunneissa matkan suorittamiseen, sallien kävelyn ja/tai juoksemisen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kolme verenpainemittauksia suoritettiin kannettavalla automaattisella monitorilla (OMRON, malli HEM-7200, Brasilia).
Jokainen osallistuja pysyi istuma-asennossa ja hiljaisuudessa 10 minuuttia, minkä jälkeen otettiin kolme verenpaine- ja sykemittausta, joiden välillä oli yhden minuutin väli.
Sama menettely toistettiin toisena päivänä, jolloin saatiin yhteensä kuusi systolisen ja diastolisen verenpaineen (DBP) mittausta (mmHg) ja kuusi sykemittausta.
Loppuarvot määritettiin laskemalla mittausten aritmeettinen keskiarvo molemmilta päiviltä, mikä johti lopulliseen keskiarvoon.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Klinikan diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Kolme verenpainemittausta suoritettiin kannettavalla automaattisella monitorilla (OMRON, malli HEM-7200, Brasilia).
Jokainen osallistuja pysyi istuvassa asennossa ja hiljaisuudessa 10 minuutin ajan, minkä jälkeen otettiin kolme verenpaineen ja sykkeen mittausta, joiden välillä oli yhden minuutin väli.
Sama menettely toistettiin toisena päivänä, jolloin saatiin yhteensä kuusi systolisen ja diastolisen verenpaineen (DBP) mittausta (mmHg) ja kuusi sykemittausta.
Lopulliset arvot määritettiin laskemalla molempien päivien mittausten aritmeettinen keskiarvo, josta saatiin lopullinen keskiarvo.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
Muutos klinikan keskiarvoisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kolme verenpainemittausta suoritettiin kannettavalla automaattisella monitorilla (OMRON, malli HEM-7200, Brasilia).
Jokainen osallistuja istui hiljaisuudessa 10 minuuttia, minkä jälkeen otettiin kolme verenpaine- ja sykemittausta yhden minuutin välein.
Sama menettely toistettiin toisena päivänä, jolloin saatiin yhteensä kuusi systolista ja diastolista verenpainemittausta (mmHg) ja kuusi sykemittausta.
Lopulliset arvot määritettiin laskemalla molempien päivien mittausten aritmeettinen keskiarvo, josta saatiin lopullinen keskiarvo.
Lisäksi laskettiin keskimääräinen valtimopaine (MAP) käyttämällä standardikaavaa: MAP = (Systolinen verenpaine + 2 × Diastolinen verenpaine) / 3(2).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
muutos paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Paastoverensokeri määritetään verinäytteestä.
Laskimoveri kerätään tyhjiöputkiin ilman antikoagulanttia noudattaen suosituksia laskimoveren keräämiselle 12 tunnin paaston jälkeen.
Nämä mittaukset suoritetaan käyttämällä diagnostiikkasarjoja valmistajien ohjeiden mukaisesti kunnioittaen sisäisiä laadunvalvontatoimenpiteitä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 12 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli määritetään verinäytteestä.
Laskimoveri kerätään tyhjiöputkiin ilman antikoagulanttia noudattaen suosituksia laskimoveren keräykselle 12 tunnin paaston jälkeen.
Nämä mittaukset suoritetaan käyttämällä diagnostisia sarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti kunnioittaen sisäisiä laadunvalvontatoimenpiteitä.
|
Alkuperäinen ja 12 viikkoa
|
|
muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
HDL-kolesteroli määritetään verinäytteestä.
Laskimoveri kerätään tyhjiöputkiin ilman antikoagulanttia noudattaen suosituksia laskimoveren keräämiseen 12 tunnin paaston jälkeen.
LDL-kolesterolin pitoisuus lasketaan käyttäen Friedewald-kaavaa.
Nämä mittaukset suoritetaan käyttäen diagnostiikkasarjoja valmistajien ohjeiden mukaisesti kunnioittaen sisäisiä laadunvalvontatoimenpiteitä.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 viikkoa
|
Lipidiprofiilin triglyseridit määritetään verinäytteestä.
Laskimoveri kerätään tyhjiöputkiin ilman antikoagulanttia noudattaen suosituksia laskimoveren keräämisestä 12 tunnin paastolla.
Nämä mittaukset suoritetaan käyttämällä diagnoosikittejä valmistajien ohjeiden mukaisesti kunnioittaen sisäisiä laadunvalvontatoimenpiteitä.
|
Alkutila ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aline Mendes Gerage, PhD, Federal University of Santa Catarina (UFSC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROCOR 2024.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .