Programa de Prevención y Rehabilitación Cardiorrespiratoria (PROCOR): Evaluación y Prescripción de Ejercicios para Personas con Enfermedades Cardiometabólicas.
7 de abril de 2026 actualizado por: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Programa de Prevención y Rehabilitación Cardiorrespiratoria (PROCOR)
El envejecimiento global de la población presenta desafíos significativos para la salud y la calidad de vida, especialmente entre los ancianos, quienes enfrentan una mayor prevalencia de factores de riesgo cardiometabólico.
Además, el envejecimiento se asocia con aumentos en la presión arterial (PA) y una pérdida gradual de la capacidad funcional.
Por otro lado, el ejercicio físico mejora varios aspectos cardiometabólicos y funcionales de los ancianos.
Sin embargo, determinar la frecuencia semanal ideal de entrenamiento físico para esta población es incierto, lo que requiere una mayor investigación sobre la manipulación de esta variable de entrenamiento en los parámetros generales de salud.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar el efecto de dos frecuencias semanales diferentes de entrenamiento combinado en la capacidad funcional, los aspectos hemodinámicos y antropométricos de personas mayores con factores de riesgo cardiometabólico.
El estudio adoptó un diseño de ensayo clínico no controlado, centrado en investigar los efectos del entrenamiento combinado durante 12 semanas, realizado en la Universidad Federal de Santa Catarina (UFSC) e involucró a participantes ancianos del Programa de Prevención y Rehabilitación Cardiopulmonar (PROCOR).
Los participantes se sometieron a una amplia gama de evaluaciones, incluidas mediciones antropométricas, pruebas de capacidad funcional a través de la batería Senior Fitness Test y la prueba de 1000 metros, así como evaluaciones de presión arterial utilizando equipo automático.
Luego, los participantes se dividieron en dos grupos: G2x, que entrenó dos veces por semana, y G3x, que entrenó tres veces por semana durante el período de intervención, que consistió en tres mesociclos de cuatro semanas cada uno con progresión de intensidad.
El análisis de datos se realizó por intención de tratar (ITT) y por protocolo (PP), utilizando ecuaciones de estimación generalizadas, con ajuste post-hoc de Bonferroni.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88035-972
- Sports Center - Federal University of Santa Catarina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de hipertensión, diabetes mellitus y/u otra enfermedad cardiovascular;
- Proporcionar documentación médica que confirme el diagnóstico (por ejemplo, informe médico o receta);
- Presentar una autorización médica para la participación en ejercicio físico emitida por un cardiólogo o endocrinólogo;
- Si se diagnostica una enfermedad cardiovascular, proporcionar una prueba de esfuerzo reciente al inicio del estudio.
Criterios de exclusión:
- No utilizar adecuadamente la medicación para una afección crónica existente;
- Presentar complicaciones graves de la afección crónica existente (por ejemplo, neuropatía autonómica grave en personas con diabetes);
- Tener deficiencias musculares y/o articulares que impidan la realización de ejercicio físico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio 2 veces por semana
El grupo que entrenaba dos veces por semana (G2x) realizaba sesiones los martes y jueves.
El entrenamiento consistía en ejercicio aeróbico combinado con entrenamiento de fuerza.
En la descripción de la intervención se especifican más detalles.
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El entrenamiento aeróbico consistió en ejercicios de cinta de correr interválicos y piramidales, con los participantes ajustando autónomamente la velocidad y la inclinación según su esfuerzo percibido.
Los del grupo G2x alternaron equitativamente entre sesiones centradas en la velocidad y en la inclinación.
El entrenamiento de fuerza incluyó ejercicios de press de banca, press de piernas, remo sentado y máquina de abducción.
Al inicio de cada mesociclo, se realizó una prueba de evaluación de carga utilizando dos series con la misma carga; se realizaron ajustes basados en el rendimiento de la segunda serie para mantener el rango de repeticiones prescrito.
Los participantes se familiarizaron con la escala de Borg 6-20, los ajustes de velocidad e inclinación de la cinta de correr y los ejercicios de resistencia, recibiendo instrucciones sobre la técnica adecuada y la selección de una carga inicial apropiada.
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Experimental: Grupo de Ejercicio 3 veces por semana
El grupo entrenado tres veces por semana (G3x) tuvo sesiones los martes, jueves y viernes.
Para aquellos que entrenaron tres veces por semana, se asignaron dos sesiones con variación de velocidad y una con inclinación.
El entrenamiento consistió en ejercicio aeróbico combinado con entrenamiento de fuerza.
Se especifican más detalles en la descripción de la intervención.
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El entrenamiento aeróbico consistió en ejercicios de cinta de correr interválicos y piramidales, con los participantes ajustando autónomamente la velocidad y la inclinación según su esfuerzo percibido.
Los del grupo G2x alternaron equitativamente entre sesiones centradas en la velocidad y en la inclinación.
El entrenamiento de fuerza incluyó ejercicios de press de banca, press de piernas, remo sentado y máquina de abducción.
Al inicio de cada mesociclo, se realizó una prueba de evaluación de carga utilizando dos series con la misma carga; se realizaron ajustes basados en el rendimiento de la segunda serie para mantener el rango de repeticiones prescrito.
Los participantes se familiarizaron con la escala de Borg 6-20, los ajustes de velocidad e inclinación de la cinta de correr y los ejercicios de resistencia, recibiendo instrucciones sobre la técnica adecuada y la selección de una carga inicial apropiada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la fuerza
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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La fuerza de las extremidades inferiores se midió mediante la prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos.
El resultado de la prueba utilizado fue el número de repeticiones realizadas en este tiempo, en un intento.
La fuerza de las extremidades superiores se evaluó mediante la prueba de curl de brazos en 30 segundos, con una mancuerna de 2,0 kg para mujeres y una de 4,0 kg para hombres.
El resultado de la prueba fue el número total de curls completados en un solo intento con el brazo dominante.
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Línea base y 12 semanas
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cambio en el equilibrio/agilidad
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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La agilidad/equilibrio dinámico se midió mediante la prueba Timed Up and Go (TUG).
El resultado de la prueba fue el tiempo más corto para levantarse desde una posición sentada, caminar 3,00 metros, dar la vuelta y volver a la posición sentada.
La prueba TUG se realizó a dos velocidades de marcha (máxima y habitual), con dos intentos para cada velocidad, y se registró el tiempo más corto de cada velocidad.
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Línea basal y 12 semanas
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cambio en la flexibilidad
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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La flexibilidad se evaluó mediante la prueba de sentarse y alcanzar, en la que los participantes se sentaron en una colchoneta con las piernas completamente extendidas y los pies apoyados contra una caja utilizada para la prueba, alcanzando hacia adelante.
La distancia total alcanzada representó la puntuación final, registrándose dos intentos de alcance.
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Línea basal y 12 semanas
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cambio en la capacidad cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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La capacidad aeróbica se evaluó mediante dos pruebas: la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), en la que los participantes completaron un intento y el resultado fue la distancia total recorrida en ese tiempo; y la prueba de 1000 metros (1000m), que se desarrolló debido a la presencia de un efecto techo observado en la 6MWT en muchos participantes en semestres anteriores de entrenamiento PROCOR, en la que los participantes también realizaron un intento y la puntuación fue el tiempo total en segundos para completar la distancia, permitiendo caminar y/o correr.
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Línea base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial sistólica clínica
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Se obtuvieron tres mediciones de presión arterial mediante un monitor automático portátil (OMRON, modelo HEM-7200, Brasil).
Cada participante permaneció sentado y en silencio durante 10 minutos, y luego se tomaron tres mediciones de presión arterial y frecuencia cardíaca, con un intervalo de un minuto entre cada una.
El mismo procedimiento se repitió en un segundo día, lo que resultó en un total de seis mediciones de presión arterial sistólica y diastólica (PAD) (en mmHg) y seis mediciones de frecuencia cardíaca.
Los valores finales se determinaron calculando la media aritmética de las mediciones de ambos días, lo que resultó en el promedio final.
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Línea base y 12 semanas
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Cambio en la presión arterial diastólica clínica
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se obtuvieron tres mediciones de presión arterial utilizando un monitor automático portátil (OMRON, modelo HEM-7200, Brasil).
Cada participante permaneció sentado y en silencio durante 10 minutos, y luego se tomaron tres mediciones de presión arterial y frecuencia cardíaca, con un intervalo de un minuto entre cada una.
El mismo procedimiento se repitió en un segundo día, lo que resultó en un total de seis mediciones de presión arterial sistólica y diastólica (PAD) (en mmHg) y seis mediciones de frecuencia cardíaca.
Los valores finales se determinaron calculando la media aritmética de las mediciones de ambos días, obteniendo así el promedio final.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la presión arterial media en la clínica
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Se obtuvieron tres mediciones de presión arterial utilizando un monitor automático portátil (OMRON, modelo HEM-7200, Brasil).
Cada participante permaneció sentado y en silencio durante 10 minutos, y luego se tomaron tres mediciones de presión arterial y frecuencia cardíaca, con un intervalo de un minuto entre cada una.
El mismo procedimiento se repitió en un segundo día, lo que resultó en un total de seis mediciones de presión arterial sistólica y diastólica (PAD) (en mmHg) y seis mediciones de frecuencia cardíaca.
Los valores finales se determinaron calculando la media aritmética de las mediciones de ambos días, obteniendo así el promedio final.
Además, se calculó la presión arterial media (PAM) utilizando la ecuación estándar: PAM = (Presión Arterial Sistólica + 2 × Presión Arterial Diastólica) / 3(2).
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Línea base y 12 semanas
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cambio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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La glucosa en ayunas se determinará mediante una muestra de sangre.
Se recogerá sangre venosa en tubos de vacío sin anticoagulante siguiendo las recomendaciones para la recogida de sangre venosa con 12 horas de ayuno.
Estas mediciones se realizarán utilizando kits de diagnóstico según las instrucciones del fabricante respetando los controles de calidad internos.
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Línea basal y 12 semanas
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cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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El colesterol total se determinará mediante una muestra de sangre.
Se recogerá sangre venosa en tubos de vacío sin anticoagulante siguiendo las recomendaciones para la extracción de sangre venosa con 12 horas de ayuno. Estas mediciones se realizarán utilizando kits de diagnóstico según las instrucciones del fabricante respetando los controles de calidad internos. |
Línea basal y 12 semanas
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cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
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El colesterol HDL se determinará mediante una muestra de sangre.
Se recogerá sangre venosa en tubos de vacío sin anticoagulante siguiendo las recomendaciones para la recogida de sangre venosa con 12 horas de ayuno.
La concentración de colesterol LDL se calcula utilizando la fórmula de Friedewald.
Estas mediciones se realizarán utilizando kits de diagnóstico según las instrucciones del fabricante respetando los controles de calidad internos.
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Baseline y 12 semanas
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cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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El perfil lipídico de triglicéridos se determinará mediante muestra de sangre.
Se recolectará sangre venosa en tubos de vacío sin anticoagulante siguiendo las recomendaciones para la extracción de sangre venosa con 12 horas de ayuno.
Estas mediciones se realizarán utilizando kits de diagnóstico según las instrucciones del fabricante respetando los controles de calidad internos.
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Línea basal y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aline Mendes Gerage, PhD, Federal University of Santa Catarina (UFSC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PROCOR 2024.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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