Cardiorespiratoir Preventie- en Revalidatieprogramma (PROCOR): Beoordeling en Voorschrift van Oefeningen voor Mensen met Cardiometabole Aandoeningen.
7 april 2026 bijgewerkt door: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Cardiorespiratoir Preventie- en Revalidatieprogramma (PROCOR)
De wereldwijde vergrijzing van de bevolking vormt aanzienlijke uitdagingen voor de gezondheid en levenskwaliteit, vooral onder ouderen, die te maken hebben met een hogere prevalentie van cardiometabole risicofactoren.
Daarnaast wordt veroudering geassocieerd met stijgingen in bloeddruk (BP) en een geleidelijk verlies van functionele capaciteit.
Aan de andere kant verbetert fysieke beweging verschillende cardiometabole en functionele aspecten bij ouderen.
Het bepalen van de ideale wekelijkse frequentie van fysieke training voor deze populatie is echter onzeker, wat verder onderzoek vereist naar de manipulatie van deze trainingsvariabele op algemene gezondheidsparameters.
Daarom was het doel van deze studie om het effect van twee verschillende wekelijkse frequenties van gecombineerde training op de functionele capaciteit, hemodynamische en antropometrische aspecten van ouderen met cardiometabole risicofactoren te vergelijken.
De studie hanteerde een ongecontroleerd klinisch trial-ontwerp, gericht op het onderzoeken van de effecten van gecombineerde training gedurende 12 weken, uitgevoerd aan de Federale Universiteit van Santa Catarina (UFSC) en betrokken oudere deelnemers van het Cardiopulmonale Preventie en Revalidatie Programma (PROCOR).
Deelnemers ondergingen een breed scala aan beoordelingen, waaronder antropometrische metingen, functionele capaciteitstests via de Senior Fitness Test-batterij en de 1000-meter test, evenals bloeddrukmetingen met automatische apparatuur.
Vervolgens werden de deelnemers verdeeld in twee groepen: G2x, die twee keer per week trainde, en G3x, die drie keer per week trainde tijdens de interventieperiode, die bestond uit drie mesocycli van elk vier weken met intensiteitsprogressie.
Data-analyse werd uitgevoerd volgens intention-to-treat (ITT) en per-protocol (PP), met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen, met Bonferroni post-hoc aanpassing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88035-972
- Sports Center - Federal University of Santa Catarina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose hebben van hypertensie, diabetes mellitus en/of een andere cardiovasculaire aandoening;
- Medische documentatie overleggen die de diagnose bevestigt (bijv. medisch rapport of recept);
- Een medische goedkeuring voor deelname aan fysieke inspanning overleggen, afgegeven door een cardioloog of endocrinoloog;
- Indien gediagnosticeerd met een cardiovasculaire aandoening, een recente inspanningstest overleggen bij aanvang van de studie.
Exclusiecriteria:
- Niet correct gebruikmaken van medicatie voor een bestaande chronische aandoening;
- Ernstige complicaties hebben van de bestaande chronische aandoening (bijv. ernstige autonome neuropathie bij personen met diabetes);
- Spierschade en/of gewrichtsproblemen hebben die de uitvoering van fysieke inspanning verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep 2 keer per week
De groep die twee keer per week trainde (G2x) voerde sessies uit op dinsdagen en donderdagen.
De training bestond uit aerobe oefeningen gecombineerd met krachttraining.
Verdere details zijn gespecificeerd in de interventiebeschrijving.
|
Aerobe training bestond uit interval- en piramidale loopbandoefeningen, waarbij deelnemers zelfstandig snelheid en helling aanpasten op basis van hun ervaren inspanning.
Deelnemers in G2x wisselden gelijkmatig af tussen sessies gericht op snelheid en helling.
Krachttraining omvatte oefeningen op de bench press, leg press, seated row en abductormachine.
Aan het begin van elke mesocyclus werd een belastingbeoordelingstest uitgevoerd met twee sets met dezelfde belasting; aanpassingen werden gemaakt op basis van de prestatie in de tweede set om het voorgeschreven herhalingsbereik te behouden.
Deelnemers werden vertrouwd gemaakt met de Borg 6-20-schaal, loopbandsnelheid- en hellingsaanpassingen, en weerstandsoefeningen, waarbij instructie werd gegeven over de juiste techniek en de selectie van een geschikte initiële belasting.
|
|
Experimenteel: Oefengroep 3 keer per week
De groep die drie keer per week trainde (G3x) had sessies op dinsdagen, donderdagen en vrijdagen.
Voor degenen die drie keer per week trainden, werden twee sessies met snelheidsvariatie en één met helling toegewezen.
De training bestond uit aerobe oefeningen gecombineerd met krachttraining.
Verdere details zijn gespecificeerd in de interventiebeschrijving.
|
Aerobe training bestond uit interval- en piramidale loopbandoefeningen, waarbij deelnemers zelfstandig snelheid en helling aanpasten op basis van hun ervaren inspanning.
Deelnemers in G2x wisselden gelijkmatig af tussen sessies gericht op snelheid en helling.
Krachttraining omvatte oefeningen op de bench press, leg press, seated row en abductormachine.
Aan het begin van elke mesocyclus werd een belastingbeoordelingstest uitgevoerd met twee sets met dezelfde belasting; aanpassingen werden gemaakt op basis van de prestatie in de tweede set om het voorgeschreven herhalingsbereik te behouden.
Deelnemers werden vertrouwd gemaakt met de Borg 6-20-schaal, loopbandsnelheid- en hellingsaanpassingen, en weerstandsoefeningen, waarbij instructie werd gegeven over de juiste techniek en de selectie van een geschikte initiële belasting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in kracht
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De kracht van de onderste ledematen werd gemeten met behulp van de 30-seconden zit-sta-test.
Het testresultaat dat werd gebruikt was het aantal herhalingen dat in deze tijd werd uitgevoerd, in één poging.
De kracht van de bovenste ledematen werd beoordeeld met behulp van de 30-seconden armcurl-test, met een halter van 2,0 kg voor vrouwen en een halter van 4,0 kg voor mannen.
Het testresultaat was het totale aantal curls dat in één poging met de dominante arm werd voltooid.
|
Baseline en 12 weken
|
|
verandering in balans/behendigheid
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Wendigheid/dynamisch evenwicht werd gemeten met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test.
Het testresultaat was de kortste tijd om op te staan vanuit een zittende positie, 3.00 meter te lopen, om te draaien en terug te keren naar de zittende positie.
De TUG werd uitgevoerd bij twee loopsnelheden (maximaal en gebruikelijk), met twee pogingen voor elke snelheid, en de kortste tijd van elke snelheid werd geregistreerd.
|
Baseline en 12 weken
|
|
verandering in flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De flexibiliteit werd beoordeeld met behulp van de sit-and-reach-test, waarbij de deelnemers op een mat zaten met hun benen volledig gestrekt en hun voeten tegen een voor de test gebruikte doos geplaatst, terwijl ze naar voren reikten.
De totale afstand die werd bereikt, vertegenwoordigde de eindscore, met twee reikpogingen die werden geregistreerd.
|
Baseline en 12 weken
|
|
verandering in cardiorespiratoire fitheid
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De aerobe capaciteit werd geëvalueerd met behulp van twee tests: de 6-minuten wandeltest (6MWT), waarbij de deelnemers één poging voltooiden en het resultaat de totale afstand was die in die tijd werd afgelegd; en de 1000-meter test (1000m), die werd ontwikkeld vanwege de aanwezigheid van een plafondeffect dat werd waargenomen in de 6MWT bij veel deelnemers in eerdere PROCOR trainingssemesters, waarbij de deelnemers ook één poging deden en de score de totale tijd in seconden was om de afstand te voltooien, waarbij wandelen en/of rennen was toegestaan.
|
Baseline en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klinische systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Er werden drie bloeddrukmetingen verkregen met behulp van een draagbare automatische monitor (OMRON, model HEM-7200, Brazilië).
Elke deelnemer bleef 10 minuten zittend en in stilte, waarna drie metingen van bloeddruk en hartslag werden genomen, met een interval van één minuut tussen elke meting.
Dezelfde procedure werd herhaald op een tweede dag, wat resulteerde in een totaal van zes systolische en diastolische bloeddruk (DBP) metingen (in mmHg) en zes hartslagmetingen.
De uiteindelijke waarden werden bepaald door het rekenkundig gemiddelde van de metingen van beide dagen te berekenen, wat resulteerde in het uiteindelijke gemiddelde.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering in klinische diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Drie bloeddrukmetingen werden verkregen met een draagbare automatische monitor (OMRON, model HEM-7200, Brazilië).
Elke deelnemer bleef 10 minuten zitten en in stilte, waarna drie metingen van bloeddruk en hartslag werden genomen, met een interval van één minuut tussen elke meting.
Dezelfde procedure werd herhaald op een tweede dag, wat resulteerde in in totaal zes systolische en diastolische bloeddruk (DBP) metingen (in mmHg) en zes hartslagmetingen.
De uiteindelijke waarden werden bepaald door het rekenkundig gemiddelde te berekenen van de metingen van beide dagen, wat resulteerde in het definitieve gemiddelde.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering in klinische gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Er werden drie bloeddrukmetingen verkregen met behulp van een draagbare automatische monitor (OMRON, model HEM-7200, Brazilië).
Elke deelnemer bleef 10 minuten zittend en in stilte, waarna drie metingen van bloeddruk en hartslag werden genomen, met een interval van één minuut tussen elke meting.
Dezelfde procedure werd herhaald op een tweede dag, wat resulteerde in totaal zes systolische en diastolische bloeddruk (DBP) metingen (in mmHg) en zes hartslagmetingen.
De uiteindelijke waarden werden bepaald door het rekenkundig gemiddelde van de metingen van beide dagen te berekenen, wat resulteerde in het uiteindelijke gemiddelde.
Daarnaast werd de gemiddelde arteriële druk (MAP) berekend met behulp van de standaardvergelijking: MAP = (Systolische Bloeddruk + 2 × Diastolische Bloeddruk) / 3(2).
|
Baseline en 12 weken
|
|
verandering in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Het nuchtere glucosegehalte wordt bepaald door middel van een bloedmonster.
Veneus bloed wordt afgenomen in vacuümbuizen zonder antistollingsmiddel volgens de aanbevelingen voor veneuze bloedafname na 12 uur vasten.
Deze metingen worden uitgevoerd met behulp van diagnostische kits volgens de instructies van de fabrikant, waarbij de interne kwaliteitscontroles worden gerespecteerd.
|
Baseline en 12 weken
|
|
verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Het totale cholesterol wordt bepaald door middel van een bloedmonster.
Veneus bloed wordt verzameld in vacuümbuizen zonder antistollingsmiddel volgens de aanbevelingen voor veneuze bloedafname met 12 uur vasten.
Deze metingen worden uitgevoerd met behulp van diagnostische kits volgens de instructies van de fabrikant, waarbij de interne kwaliteitscontroles worden gerespecteerd.
|
Baseline en 12 weken
|
|
verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Het HDL-cholesterolgehalte wordt bepaald via een bloedmonster.
Veneus bloed wordt afgenomen in vacuümbuizen zonder antistollingsmiddel volgens de aanbevelingen voor veneuze bloedafname na 12 uur vasten.
De concentratie LDL-cholesterol wordt berekend met behulp van de Friedewald-formule.
Deze metingen worden uitgevoerd met diagnostische kits volgens de instructies van de fabrikant met inachtneming van de interne kwaliteitscontroles.
|
Baseline en 12 weken
|
|
verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Het lipidenprofiel triglyceriden wordt bepaald door middel van een bloedmonster.
Veneus bloed wordt afgenomen in vacuümbuizen zonder antistollingsmiddel volgens de aanbevelingen voor veneuze bloedafname na 12 uur vasten.
Deze metingen worden uitgevoerd met behulp van diagnostische kits volgens de instructies van de fabrikant, waarbij de interne kwaliteitscontroles worden gerespecteerd.
|
Baseline en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aline Mendes Gerage, PhD, Federal University of Santa Catarina (UFSC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PROCOR 2024.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .