Kardiorespiratorisches Präventions- und Rehabilitationsprogramm (PROCOR): Bewertung und Verschreibung von Übungen für Menschen mit kardiometabolischen Erkrankungen.
7. April 2026 aktualisiert von: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Kardiorespiratorisches Präventions- und Rehabilitationsprogramm (PROCOR)
Die globale Alterung der Bevölkerung stellt erhebliche Herausforderungen für Gesundheit und Lebensqualität dar, insbesondere bei älteren Menschen, die einer höheren Prävalenz kardiometabolischer Risikofaktoren ausgesetzt sind.
Darüber hinaus ist das Altern mit einem Anstieg des Blutdrucks (BP) und einem allmählichen Verlust der funktionellen Kapazität verbunden.
Andererseits verbessert körperliche Bewegung verschiedene kardiometabolische und funktionelle Aspekte bei älteren Menschen.
Die Bestimmung der idealen wöchentlichen Häufigkeit von körperlichem Training für diese Population ist jedoch ungewiss, was weitere Untersuchungen zur Manipulation dieser Trainingsvariablen auf die allgemeinen Gesundheitsparameter erfordert.
Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkung von zwei verschiedenen wöchentlichen Häufigkeiten eines kombinierten Trainings auf die funktionelle Kapazität sowie hämodynamische und anthropometrische Aspekte bei älteren Menschen mit kardiometabolischen Risikofaktoren zu vergleichen.
Die Studie folgte einem unkontrollierten klinischen Studiendesign, konzentrierte sich auf die Untersuchung der Auswirkungen des kombinierten Trainings über 12 Wochen, wurde an der Bundesuniversität von Santa Catarina (UFSC) durchgeführt und umfasste ältere Teilnehmer aus dem Programm zur kardiopulmonalen Prävention und Rehabilitation (PROCOR).
Die Teilnehmer unterzogen sich einer Vielzahl von Bewertungen, einschließlich anthropometrischer Messungen, Tests der funktionellen Kapazität durch die Senior Fitness Test-Batterie und den 1000-Meter-Test sowie Blutdruckmessungen mit automatischen Geräten.
Anschließend wurden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt: G2x, die zweimal pro Woche trainierten, und G3x, die dreimal pro Woche während der Interventionsphase trainierten, die aus drei Mesozyklen von jeweils vier Wochen mit Intensitätsprogression bestand.
Die Datenanalyse erfolgte nach Intention-to-Treat (ITT) und Per-Protokoll (PP) unter Verwendung generalisierter Schätzgleichungen mit Bonferroni-Post-hoc-Anpassung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88035-972
- Sports Center - Federal University of Santa Catarina
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von Bluthochdruck, Diabetes mellitus und/oder einer anderen Herz-Kreislauf-Erkrankung haben;
- Medizinische Unterlagen vorlegen, die die Diagnose bestätigen (z.B. ärztlicher Bericht oder Rezept);
- Eine medizinische Freigabe für die Teilnahme an körperlicher Bewegung vorlegen, ausgestellt von einem Kardiologen oder Endokrinologen;
- Bei Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung einen aktuellen Belastungstest zu Beginn der Studie vorlegen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht ordnungsgemäße Einnahme von Medikamenten für eine bestehende chronische Erkrankung;
- Schwerwiegende Komplikationen der bestehenden chronischen Erkrankung aufweisen (z.B. schwere autonome Neuropathie bei Personen mit Diabetes);
- Muskuläre und/oder Gelenkeinschränkungen haben, die die Durchführung von körperlicher Bewegung verhindern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe 2 Mal pro Woche
Die Gruppe, die zweimal pro Woche trainierte (G2x), absolvierte ihre Sitzungen dienstags und donnerstags.
Das Training bestand aus aerober Bewegung kombiniert mit Krafttraining.
Weitere Details sind in der Interventionsbeschreibung angegeben.
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Das aerobe Training bestand aus Intervall- und Pyramiden-Laufbandübungen, wobei die Teilnehmer Geschwindigkeit und Neigung autonom entsprechend ihrer wahrgenommenen Anstrengung anpassten.
Diejenigen in G2x wechselten gleichermaßen zwischen geschwindigkeits- und neigungsfokussierten Sitzungen ab. Das Krafttraining umfasste Übungen an der Bankdrückmaschine, der Beinpresse, der sitzenden Rudermaschine und der Abduktorenmaschine. Zu Beginn jedes Mesozyklus wurde ein Belastungsbewertungstest mit zwei Sätzen mit derselben Last durchgeführt; Anpassungen wurden basierend auf der Leistung im zweiten Satz vorgenommen, um den vorgeschriebenen Wiederholungsbereich beizubehalten. Die Teilnehmer wurden mit der Borg-6-20-Skala, der Anpassung von Laufbandgeschwindigkeit und -neigung sowie Widerstandsübungen vertraut gemacht und erhielten Anleitungen zur richtigen Technik und Auswahl einer angemessenen Anfangslast. |
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Experimental: Trainingsgruppe 3-mal pro Woche
Die Gruppe, die dreimal pro Woche trainierte (G3x), hatte ihre Sitzungen dienstags, donnerstags und freitags.
Für diejenigen, die dreimal pro Woche trainierten, wurden zwei Sitzungen mit Geschwindigkeitsvariation und eine mit Neigung zugewiesen.
Das Training bestand aus aerober Bewegung kombiniert mit Krafttraining.
Weitere Details sind in der Interventionsbeschreibung angegeben.
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Das aerobe Training bestand aus Intervall- und Pyramiden-Laufbandübungen, wobei die Teilnehmer Geschwindigkeit und Neigung autonom entsprechend ihrer wahrgenommenen Anstrengung anpassten.
Diejenigen in G2x wechselten gleichermaßen zwischen geschwindigkeits- und neigungsfokussierten Sitzungen ab. Das Krafttraining umfasste Übungen an der Bankdrückmaschine, der Beinpresse, der sitzenden Rudermaschine und der Abduktorenmaschine. Zu Beginn jedes Mesozyklus wurde ein Belastungsbewertungstest mit zwei Sätzen mit derselben Last durchgeführt; Anpassungen wurden basierend auf der Leistung im zweiten Satz vorgenommen, um den vorgeschriebenen Wiederholungsbereich beizubehalten. Die Teilnehmer wurden mit der Borg-6-20-Skala, der Anpassung von Laufbandgeschwindigkeit und -neigung sowie Widerstandsübungen vertraut gemacht und erhielten Anleitungen zur richtigen Technik und Auswahl einer angemessenen Anfangslast. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Stärke
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Die Kraft der unteren Extremitäten wurde mithilfe des 30-Sekunden-Sitz-zu-Stand-Tests gemessen.
Das verwendete Testergebnis war die Anzahl der Wiederholungen, die in dieser Zeit in einem Versuch durchgeführt wurden.
Die Kraft der oberen Extremitäten wurde mit dem 30-Sekunden-Armcurl-Test bewertet, mit einer 2,0 kg Hantel für Frauen und einer 4,0 kg Hantel für Männer.
Das Testergebnis war die Gesamtzahl der in einem einzigen Versuch mit dem dominanten Arm durchgeführten Curls.
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Baseline und 12 Wochen
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Veränderung des Gleichgewichts/der Beweglichkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Die Beweglichkeit/dynamische Balance wurde mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG) gemessen.
Das Testergebnis war die kürzeste Zeit, um aus einer sitzenden Position aufzustehen, 3,00 Meter zu gehen, sich umzudrehen und in die sitzende Position zurückzukehren.
Der TUG wurde mit zwei Gehgeschwindigkeiten (maximal und üblich) durchgeführt, mit jeweils zwei Versuchen, und die kürzeste Zeit jeder Geschwindigkeit wurde aufgezeichnet.
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Baseline und 12 Wochen
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Veränderung der Flexibilität
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Die Flexibilität wurde mithilfe des Sit-and-Reach-Tests bewertet, bei dem die Teilnehmer auf einer Matte saßen, ihre Beine vollständig ausgestreckt und ihre Füße gegen eine für den Test verwendete Box stellten, während sie nach vorne griffen.
Die insgesamt erreichte Strecke stellte den Endpunktestand dar, wobei zwei Greifversuche aufgezeichnet wurden.
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Baseline und 12 Wochen
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Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Die aerobe Kapazität wurde mittels zweier Tests bewertet: dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT), bei dem die Teilnehmer einen Versuch absolvierten und das Ergebnis die in dieser Zeit zurückgelegte Gesamtstrecke war; und dem 1000-Meter-Test (1000m), der aufgrund eines Deckeneffekts entwickelt wurde, der bei vielen Teilnehmern in vorherigen PROCOR-Trainingssemestern im 6MWT beobachtet wurde, bei dem die Teilnehmer ebenfalls einen Versuch unternahmen und die Punktzahl die Gesamtzeit in Sekunden zum Zurücklegen der Distanz war, wobei Gehen und/oder Laufen erlaubt war.
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Baseline und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der klinischen systolischen Blutdruckwerte
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Drei Blutdruckmessungen wurden mit einem tragbaren automatischen Monitor (OMRON, Modell HEM-7200, Brasilien) durchgeführt.
Jeder Teilnehmer blieb 10 Minuten lang sitzend und in Ruhe, und anschließend wurden drei Messungen von Blutdruck und Herzfrequenz mit einem einminütigen Intervall zwischen jeder Messung vorgenommen.
Das gleiche Verfahren wurde an einem zweiten Tag wiederholt, was insgesamt sechs systolische und diastolische Blutdruckmessungen (DBP) (in mmHg) und sechs Herzfrequenzmessungen ergab.
Die endgültigen Werte wurden durch Berechnung des arithmetischen Mittels der Messungen von beiden Tagen ermittelt, was den endgültigen Durchschnitt ergab.
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Baseline und 12 Wochen
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks in der Klinik
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Drei Blutdruckmessungen wurden mit einem tragbaren automatischen Monitor (OMRON, Modell HEM-7200, Brasilien) durchgeführt.
Jeder Teilnehmer blieb 10 Minuten lang sitzend und in Ruhe, danach wurden drei Messungen von Blutdruck und Herzfrequenz im Abstand von einer Minute durchgeführt.
Das gleiche Verfahren wurde an einem zweiten Tag wiederholt, was insgesamt sechs systolische und diastolische Blutdruckmessungen (DBP) (in mmHg) und sechs Herzfrequenzmessungen ergab.
Die endgültigen Werte wurden durch Berechnung des arithmetischen Mittels der Messungen von beiden Tagen bestimmt, was den endgültigen Durchschnitt ergab.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Veränderung des klinischen mittleren Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Drei Blutdruckmessungen wurden mit einem tragbaren automatischen Monitor (OMRON, Modell HEM-7200, Brasilien) durchgeführt.
Jeder Teilnehmer blieb 10 Minuten lang sitzend und in Ruhe, danach wurden drei Messungen von Blutdruck und Herzfrequenz im Abstand von einer Minute durchgeführt.
Das gleiche Verfahren wurde an einem zweiten Tag wiederholt, sodass insgesamt sechs systolische und diastolische Blutdruckmessungen (DBP) (in mmHg) und sechs Herzfrequenzmessungen vorlagen.
Die endgültigen Werte wurden durch Berechnung des arithmetischen Mittels der Messungen beider Tage ermittelt, was den endgültigen Durchschnitt ergab.
Zusätzlich wurde der mittlere arterielle Druck (MAP) mit der Standardgleichung berechnet: MAP = (Systolischer Blutdruck + 2 × Diastolischer Blutdruck) / 3(2).
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Änderung des Nüchternglukosewerts
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Der Nüchternblutzucker wird durch eine Blutprobe bestimmt.
Venöses Blut wird in Vakuumröhrchen ohne Antikoagulans gemäß den Empfehlungen für die venöse Blutentnahme nach 12-stündigem Fasten entnommen.
Diese Messungen werden mit Diagnosekits entsprechend den Herstelleranweisungen unter Einhaltung der internen Qualitätskontrollen durchgeführt.
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Baseline und 12 Wochen
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Änderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Das Gesamtcholesterin wird durch eine Blutprobe bestimmt.
Venöses Blut wird in Vakuumröhrchen ohne Antikoagulans gemäß den Empfehlungen für die venöse Blutentnahme nach 12-stündigem Fasten entnommen.
Diese Messungen werden unter Verwendung von Diagnostik-Kits gemäß den Anweisungen des Herstellers unter Beachtung der internen Qualitätskontrollen durchgeführt.
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Baseline und 12 Wochen
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Veränderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Das HDL-Cholesterin wird durch eine Blutprobe bestimmt.
Venöses Blut wird in Vakuumröhrchen ohne Antikoagulans gemäß den Empfehlungen für die venöse Blutentnahme nach 12-stündigem Fasten entnommen.
Die Konzentration des LDL-Cholesterins wird mit der Friedewald-Formel berechnet.
Diese Messungen werden mit Diagnostik-Kits gemäß den Herstelleranweisungen unter Beachtung der internen Qualitätskontrollen durchgeführt.
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Baseline und 12 Wochen
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Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Das Lipidprofil Triglyceride wird durch Blutprobe bestimmt.
Venöses Blut wird gemäß den Empfehlungen für venöse Blutentnahme nach 12 Stunden Fasten in Vakuumröhrchen ohne Antikoagulans gesammelt.
Diese Messungen werden unter Verwendung von Diagnosekits gemäß den Herstelleranweisungen unter Beachtung der internen Qualitätskontrollen durchgeführt.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aline Mendes Gerage, PhD, Federal University of Santa Catarina (UFSC)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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