Programma di Prevenzione e Riabilitazione Cardiorespiratoria (PROCOR): Valutazione e Prescrizione degli Esercizi per Persone con Malattie Cardiometaboliche.
7 aprile 2026 aggiornato da: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Programma di Prevenzione e Riabilitazione Cardiorespiratoria (PROCOR)
L'invecchiamento globale della popolazione presenta sfide significative per la salute e la qualità della vita, specialmente tra gli anziani, che affrontano una maggiore prevalenza di fattori di rischio cardiometabolici.
Inoltre, l'invecchiamento è associato a un aumento della pressione sanguigna (BP) e a una graduale perdita della capacità funzionale.
D'altra parte, l'esercizio fisico migliora vari aspetti cardiometabolici e funzionali degli anziani.
Tuttavia, determinare la frequenza settimanale ideale di allenamento fisico per questa popolazione è incerto, richiedendo ulteriori indagini sulla manipolazione di questa variabile di allenamento sui parametri di salute generale.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio era confrontare l'effetto di due diverse frequenze settimanali di allenamento combinato sulla capacità funzionale, sugli aspetti emodinamici e antropometrici degli anziani con fattori di rischio cardiometabolici.
Lo studio ha adottato un disegno di studio clinico non controllato, focalizzato sull'indagine degli effetti dell'allenamento combinato per 12 settimane, condotto presso l'Università Federale di Santa Catarina (UFSC) e ha coinvolto partecipanti anziani del Programma di Prevenzione e Riabilitazione Cardiopolmonare (PROCOR).
I partecipanti sono stati sottoposti a una vasta gamma di valutazioni, comprese misurazioni antropometriche, test di capacità funzionale attraverso la batteria di test Senior Fitness Test e il test dei 1000 metri, nonché valutazioni della pressione sanguigna utilizzando apparecchiature automatiche.
Successivamente, i partecipanti sono stati divisi in due gruppi: G2x, che si allenava due volte a settimana, e G3x, che si allenava tre volte a settimana durante il periodo di intervento, che consisteva in tre mesocicli di quattro settimane ciascuno con progressione dell'intensità.
L'analisi dei dati è stata eseguita per intenzione di trattare (ITT) e per protocollo (PP), utilizzando equazioni di stima generalizzate, con aggiustamento post-hoc di Bonferroni.
Inoltre, l'invecchiamento è associato a un aumento della pressione sanguigna (BP) e a una graduale perdita della capacità funzionale.
D'altra parte, l'esercizio fisico migliora vari aspetti cardiometabolici e funzionali degli anziani.
Tuttavia, determinare la frequenza settimanale ideale di allenamento fisico per questa popolazione è incerto, richiedendo ulteriori indagini sulla manipolazione di questa variabile di allenamento sui parametri di salute generale.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio era confrontare l'effetto di due diverse frequenze settimanali di allenamento combinato sulla capacità funzionale, sugli aspetti emodinamici e antropometrici degli anziani con fattori di rischio cardiometabolici.
Lo studio ha adottato un disegno di studio clinico non controllato, focalizzato sull'indagine degli effetti dell'allenamento combinato per 12 settimane, condotto presso l'Università Federale di Santa Catarina (UFSC) e ha coinvolto partecipanti anziani del Programma di Prevenzione e Riabilitazione Cardiopolmonare (PROCOR).
I partecipanti sono stati sottoposti a una vasta gamma di valutazioni, comprese misurazioni antropometriche, test di capacità funzionale attraverso la batteria di test Senior Fitness Test e il test dei 1000 metri, nonché valutazioni della pressione sanguigna utilizzando apparecchiature automatiche.
Successivamente, i partecipanti sono stati divisi in due gruppi: G2x, che si allenava due volte a settimana, e G3x, che si allenava tre volte a settimana durante il periodo di intervento, che consisteva in tre mesocicli di quattro settimane ciascuno con progressione dell'intensità.
L'analisi dei dati è stata eseguita per intenzione di trattare (ITT) e per protocollo (PP), utilizzando equazioni di stima generalizzate, con aggiustamento post-hoc di Bonferroni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88035-972
- Sports Center - Federal University of Santa Catarina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una diagnosi di ipertensione, diabete mellito e/o un'altra malattia cardiovascolare;
- Fornire documentazione medica che confermi la diagnosi (ad esempio, referto medico o prescrizione);
- Presentare un certificato medico per la partecipazione all'esercizio fisico rilasciato da un cardiologo o endocrinologo;
- Se diagnosticati con malattia cardiovascolare, fornire un recente test da sforzo all'inizio dello studio.
Criteri di esclusione:
- Non utilizzare correttamente i farmaci per una condizione cronica esistente;
- Presentare gravi complicanze della condizione cronica esistente (ad esempio, neuropatia autonomica grave in individui con diabete);
- Avere deficit muscolari e/o articolari che impediscano lo svolgimento dell'esercizio fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizio 2 volte a settimana
Il gruppo che si allenava due volte alla settimana (G2x) svolgeva le sessioni il martedì e il giovedì.
L'allenamento consisteva in esercizi aerobici combinati con l'allenamento di forza.
Ulteriori dettagli sono specificati nella descrizione dell'intervento.
|
L'allenamento aerobico consisteva in esercizi intervallati e piramidali sul tapis roulant, con i partecipanti che regolavano autonomamente velocità e inclinazione in base al loro sforzo percepito.
Quelli nel gruppo G2x alternavano equamente tra sessioni focalizzate sulla velocità e sull'inclinazione. L'allenamento di forza includeva esercizi di panca piana, leg press, rematore seduto e macchina abduttore. All'inizio di ogni mesociclo, veniva condotto un test di valutazione del carico utilizzando due serie con lo stesso carico; gli aggiustamenti venivano effettuati in base alla performance della seconda serie per mantenere l'intervallo di ripetizioni prescritto. I partecipanti sono stati familiarizzati con la scala Borg 6-20, le regolazioni di velocità e inclinazione del tapis roulant e gli esercizi di resistenza, ricevendo istruzioni sulla tecnica corretta e sulla selezione di un carico iniziale appropriato. |
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Sperimentale: Gruppo di Esercizio 3 volte a settimana
Il gruppo che si è allenato tre volte a settimana (G3x) aveva sessioni di allenamento il martedì, il giovedì e il venerdì.
Per coloro che si allenavano tre volte a settimana, sono state assegnate due sessioni con variazione di velocità e una con pendenza.
L'allenamento consisteva in esercizio aerobico combinato con allenamento di forza.
Ulteriori dettagli sono specificati nella descrizione dell'intervento.
|
L'allenamento aerobico consisteva in esercizi intervallati e piramidali sul tapis roulant, con i partecipanti che regolavano autonomamente velocità e inclinazione in base al loro sforzo percepito.
Quelli nel gruppo G2x alternavano equamente tra sessioni focalizzate sulla velocità e sull'inclinazione. L'allenamento di forza includeva esercizi di panca piana, leg press, rematore seduto e macchina abduttore. All'inizio di ogni mesociclo, veniva condotto un test di valutazione del carico utilizzando due serie con lo stesso carico; gli aggiustamenti venivano effettuati in base alla performance della seconda serie per mantenere l'intervallo di ripetizioni prescritto. I partecipanti sono stati familiarizzati con la scala Borg 6-20, le regolazioni di velocità e inclinazione del tapis roulant e gli esercizi di resistenza, ricevendo istruzioni sulla tecnica corretta e sulla selezione di un carico iniziale appropriato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella forza
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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La forza degli arti inferiori è stata misurata utilizzando il test di alzarsi e sedersi in 30 secondi.
Il risultato del test utilizzato è stato il numero di ripetizioni eseguite in questo tempo, in un solo tentativo.
La forza degli arti superiori è stata valutata utilizzando il test di curl per braccia in 30 secondi, con un manubrio da 2,0 kg per le donne e un manubrio da 4,0 kg per gli uomini.
Il risultato del test è stato il numero totale di curl completati in un singolo tentativo con il braccio dominante.
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Baseline e 12 settimane
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cambiamento nell'equilibrio/agilità
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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L'agilità/equilibrio dinamico è stato misurato utilizzando il test Timed Up and Go (TUG).
Il risultato del test era il tempo più breve per alzarsi da una posizione seduta, camminare per 3,00 metri, girarsi e tornare alla posizione seduta.
Il TUG è stato eseguito a due velocità di camminata (massima e abituale), con due tentativi per ciascuna, ed è stato registrato il tempo più breve per ogni velocità.
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Baseline e 12 settimane
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cambiamento nella flessibilità
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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La flessibilità è stata valutata utilizzando il test sit-and-reach, in cui i partecipanti si sono seduti su un tappetino con le gambe completamente estese e i piedi appoggiati contro una scatola utilizzata per il test, raggiungendo in avanti.
La distanza totale raggiunta rappresentava il punteggio finale, con due tentativi di raggiungimento registrati.
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Baseline e 12 settimane
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variazione della capacità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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La capacità aerobica è stata valutata utilizzando due test: il test del cammino di 6 minuti (6MWT), che i partecipanti hanno completato con un unico tentativo, e il risultato era la distanza totale coperta in quel tempo; e il test dei 1000 metri (1000m), che è stato sviluppato a causa della presenza di un effetto tetto osservato nel 6MWT in molti partecipanti nei precedenti semestri di formazione PROCOR, in cui i partecipanti hanno effettuato anche un unico tentativo, e il punteggio era il tempo totale in secondi per completare la distanza, consentendo di camminare e/o correre.
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Baseline e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione sistolica in clinica
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Tre misurazioni della pressione sanguigna sono state ottenute utilizzando un monitor automatico portatile (OMRON, modello HEM-7200, Brasile).
Ogni partecipante è rimasto seduto e in silenzio per 10 minuti, dopodiché sono state effettuate tre misurazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, con un intervallo di un minuto tra ciascuna.
La stessa procedura è stata ripetuta in un secondo giorno, ottenendo un totale di sei misurazioni della pressione sanguigna sistolica e diastolica (DBP) (in mmHg) e sei misurazioni della frequenza cardiaca.
I valori finali sono stati determinati calcolando la media aritmetica delle misurazioni di entrambi i giorni, ottenendo così la media finale.
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Baseline e 12 settimane
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Variazione della pressione diastolica misurata in clinica
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Tre misurazioni della pressione arteriosa sono state ottenute utilizzando un monitor automatico portatile (OMRON, modello HEM-7200, Brasile).
Ogni partecipante è rimasto seduto e in silenzio per 10 minuti, dopodiché sono state effettuate tre misurazioni della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca, con un intervallo di un minuto tra ciascuna.
La stessa procedura è stata ripetuta in un secondo giorno, ottenendo un totale di sei misurazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (DBP) (in mmHg) e sei misurazioni della frequenza cardiaca.
I valori finali sono stati determinati calcolando la media aritmetica delle misurazioni di entrambi i giorni, ottenendo la media finale.
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Baseline e 12 settimane
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Variazione della pressione arteriosa media in clinica
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Tre misurazioni della pressione sanguigna sono state ottenute utilizzando un monitor automatico portatile (OMRON, modello HEM-7200, Brasile).
Ogni partecipante è rimasto seduto e in silenzio per 10 minuti, dopodiché sono state effettuate tre misurazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, con un intervallo di un minuto tra ciascuna.
La stessa procedura è stata ripetuta in un secondo giorno, ottenendo un totale di sei misurazioni della pressione sistolica e diastolica (DBP) (in mmHg) e sei misurazioni della frequenza cardiaca.
I valori finali sono stati determinati calcolando la media aritmetica delle misurazioni di entrambi i giorni, ottenendo la media finale.
Inoltre, la pressione arteriosa media (MAP) è stata calcolata utilizzando l'equazione standard: MAP = (Pressione Sistolica + 2 × Pressione Diastolica) / 3(2).
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Baseline e 12 settimane
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variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Il glucosio a digiuno sarà determinato mediante prelievo di sangue.
Il sangue venoso sarà raccolto in provette sottovuoto senza anticoagulante seguendo le raccomandazioni per il prelievo di sangue venoso con 12 ore di digiuno.
Queste misurazioni saranno eseguite utilizzando kit diagnostici secondo le istruzioni del produttore rispettando i controlli di qualità interni.
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Baseline e 12 settimane
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variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Il colesterolo totale verrà determinato tramite un campione di sangue.
Il sangue venoso verrà raccolto in tubi sottovuoto senza anticoagulante seguendo le raccomandazioni per la raccolta del sangue venoso con 12 ore di digiuno.
Queste misurazioni verranno eseguite utilizzando kit diagnostici secondo le istruzioni del produttore rispettando i controlli di qualità interni.
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Baseline e 12 settimane
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variazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Il colesterolo HDL sarà determinato tramite prelievo di sangue.
Il sangue venoso verrà raccolto in provette sottovuoto senza anticoagulante seguendo le raccomandazioni per il prelievo di sangue venoso con 12 ore di digiuno.
La concentrazione di colesterolo LDL viene calcolata utilizzando la formula di Friedewald.
Queste misurazioni saranno eseguite utilizzando kit diagnostici secondo le istruzioni dei produttori, rispettando i controlli di qualità interni.
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Baseline e 12 settimane
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variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Il profilo lipidico dei trigliceridi sarà determinato mediante un campione di sangue.
Il sangue venoso verrà raccolto in provette a vuoto senza anticoagulante seguendo le raccomandazioni per la raccolta di sangue venoso con 12 ore di digiuno.
Queste misurazioni verranno eseguite utilizzando kit diagnostici secondo le istruzioni dei produttori rispettando i controlli di qualità interni.
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Baseline e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aline Mendes Gerage, PhD, Federal University of Santa Catarina (UFSC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROCOR 2024.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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