Programme de Prévention et de Réadaptation Cardiorespiratoire (PROCOR) : Évaluation et Prescription d'Exercices pour les Personnes Atteintes de Maladies Cardiométaboliques.
7 avril 2026 mis à jour par: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Programme de prévention et de réadaptation cardiorespiratoire (PROCOR)
Le vieillissement mondial de la population présente des défis significatifs pour la santé et la qualité de vie, en particulier chez les personnes âgées, qui font face à une prévalence plus élevée de facteurs de risque cardiométaboliques.
De plus, le vieillissement est associé à des augmentations de la pression artérielle (PA) et à une perte progressive de la capacité fonctionnelle.
D'un autre côté, l'exercice physique améliore divers aspects cardiométaboliques et fonctionnels des personnes âgées.
Cependant, déterminer la fréquence hebdomadaire idéale d'entraînement physique pour cette population est incertain, nécessitant une investigation plus approfondie de la manipulation de cette variable d'entraînement sur les paramètres de santé globaux.
Par conséquent, l'objectif de cette étude était de comparer l'effet de deux fréquences hebdomadaires différentes d'entraînement combiné sur la capacité fonctionnelle, les aspects hémodynamiques et anthropométriques des personnes âgées présentant des facteurs de risque cardiométaboliques.
L'étude a adopté une conception d'essai clinique non contrôlé, axée sur l'investigation des effets de l'entraînement combiné sur 12 semaines, menée à l'Université fédérale de Santa Catarina (UFSC) et impliquant des participants âgés du Programme de prévention et de réadaptation cardiopulmonaire (PROCOR).
Les participants ont subi une large gamme d'évaluations, incluant des mesures anthropométriques, des tests de capacité fonctionnelle via la batterie de tests Senior Fitness Test et le test de 1000 mètres, ainsi que des évaluations de la pression artérielle utilisant un équipement automatique.
Ensuite, les participants ont été divisés en deux groupes : G2x, qui s'est entraîné deux fois par semaine, et G3x, qui s'est entraîné trois fois par semaine pendant la période d'intervention, qui consistait en trois mésocycles de quatre semaines chacun avec progression de l'intensité.
L'analyse des données a été réalisée en intention de traiter (ITT) et par protocole (PP), utilisant des équations d'estimation généralisées, avec ajustement post-hoc de Bonferroni.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88035-972
- Sports Center - Federal University of Santa Catarina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Être diagnostiqué(e) avec une hypertension, un diabète sucré et/ou une autre maladie cardiovasculaire ;
- Fournir une documentation médicale confirmant le diagnostic (par exemple, un rapport médical ou une ordonnance) ;
- Présenter une autorisation médicale pour participer à l'exercice physique délivrée par un cardiologue ou un endocrinologue ;
- Si diagnostiqué(e) avec une maladie cardiovasculaire, fournir un test d'effort récent au début de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Ne pas utiliser correctement les médicaments pour une maladie chronique existante ;
- Présenter des complications graves de la maladie chronique existante (par exemple, une neuropathie autonome sévère chez les personnes atteintes de diabète) ;
- Avoir des troubles musculaires et/ou articulaires empêchant la réalisation d'un exercice physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercice 2 fois par semaine
Le groupe s'entraînant deux fois par semaine (G2x) effectuait ses séances les mardis et jeudis.
L'entraînement consistait en un exercice aérobique combiné à un entraînement de force.
D'autres détails sont spécifiés dans la description de l'intervention.
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L'entraînement aérobie consistait en des exercices d'intervalle et pyramidaux sur tapis roulant, les participants ajustant de manière autonome la vitesse et l'inclinaison en fonction de leur perception de l'effort.
Ceux du groupe G2x alternaient également entre des séances axées sur la vitesse et celles axées sur l'inclinaison.
L'entraînement en force comprenait des exercices de développé couché, de presse à jambes, de tirage assis et de machine pour abducteurs.
Au début de chaque mésocycle, un test d'évaluation de la charge était réalisé en utilisant deux séries avec la même charge ; des ajustements étaient effectués en fonction de la performance de la deuxième série pour maintenir la fourchette de répétitions prescrite.
Les participants ont été familiarisés avec l'échelle de Borg 6-20, les ajustements de vitesse et d'inclinaison du tapis roulant, et les exercices de résistance, recevant des instructions sur la technique appropriée et le choix d'une charge initiale appropriée.
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Expérimental: Groupe d'exercice 3 fois par semaine
Le groupe entraîné trois fois par semaine (G3x) avait des séances les mardis, jeudis et vendredis.
Pour ceux qui s'entraînaient trois fois par semaine, deux séances avec variation de vitesse et une avec inclinaison étaient attribuées.
L'entraînement consistait en un exercice aérobique combiné à un entraînement de force.
Des détails supplémentaires sont spécifiés dans la description de l'intervention.
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L'entraînement aérobie consistait en des exercices d'intervalle et pyramidaux sur tapis roulant, les participants ajustant de manière autonome la vitesse et l'inclinaison en fonction de leur perception de l'effort.
Ceux du groupe G2x alternaient également entre des séances axées sur la vitesse et celles axées sur l'inclinaison.
L'entraînement en force comprenait des exercices de développé couché, de presse à jambes, de tirage assis et de machine pour abducteurs.
Au début de chaque mésocycle, un test d'évaluation de la charge était réalisé en utilisant deux séries avec la même charge ; des ajustements étaient effectués en fonction de la performance de la deuxième série pour maintenir la fourchette de répétitions prescrite.
Les participants ont été familiarisés avec l'échelle de Borg 6-20, les ajustements de vitesse et d'inclinaison du tapis roulant, et les exercices de résistance, recevant des instructions sur la technique appropriée et le choix d'une charge initiale appropriée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la force
Délai: Base et 12 semaines
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La force des membres inférieurs a été mesurée à l'aide du test de lever de chaise de 30 secondes.
Le résultat du test utilisé était le nombre de répétitions effectuées dans ce temps, en une seule tentative.
La force des membres supérieurs a été évaluée à l'aide du test de curl de bras de 30 secondes, avec un haltère de 2,0 kg pour les femmes et un haltère de 4,0 kg pour les hommes.
Le résultat du test était le nombre total de curls réalisés en une seule tentative avec le bras dominant.
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Base et 12 semaines
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changement d'équilibre/agilité
Délai: Baseline et 12 semaines
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L'agilité / l'équilibre dynamique a été mesuré à l'aide du test Timed Up and Go (TUG).
Le résultat du test était le temps le plus court pour se lever d'une position assise, marcher 3,00 mètres, faire demi-tour et revenir à la position assise.
Le TUG a été réalisé à deux vitesses de marche (maximale et habituelle), avec deux tentatives pour chaque vitesse, et le temps le plus court de chaque vitesse a été enregistré.
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Baseline et 12 semaines
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modification de la flexibilité
Délai: Base et 12 semaines
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La flexibilité a été évaluée à l'aide du test de souplesse assis-debout (sit-and-reach), au cours duquel les participants étaient assis sur un tapis avec les jambes complètement étendues et les pieds placés contre une boîte utilisée pour le test, en se penchant vers l'avant.
La distance totale atteinte représentait le score final, avec deux tentatives d'étirement enregistrées.
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Base et 12 semaines
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changement de la condition cardiorespiratoire
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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La capacité aérobie a été évaluée à l'aide de deux tests : le test de marche de 6 minutes (6MWT), que les participants ont effectué en une seule tentative, le résultat étant la distance totale parcourue pendant ce temps ; et le test de 1000 mètres (1000m), qui a été développé en raison de la présence d'un effet plafond observé dans le 6MWT chez de nombreux participants lors des semestres de formation PROCOR précédents, dans lequel les participants ont également effectué une tentative, et le score était le temps total en secondes pour parcourir la distance, en permettant la marche et/ou la course.
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Ligne de base et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pression artérielle systolique clinique
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Trois mesures de tension artérielle ont été obtenues à l'aide d'un moniteur automatique portable (OMRON, modèle HEM-7200, Brésil).
Chaque participant est resté assis et en silence pendant 10 minutes, puis trois mesures de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque ont été prises, avec un intervalle d'une minute entre chacune.
La même procédure a été répétée un deuxième jour, ce qui a donné un total de six mesures de la tension artérielle systolique et diastolique (TAD) (en mmHg) et six mesures de la fréquence cardiaque.
Les valeurs finales ont été déterminées en calculant la moyenne arithmétique des mesures des deux jours, ce qui a donné la moyenne finale.
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Ligne de base et 12 semaines
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Changement de la pression artérielle diastolique en clinique
Délai: Baseline et 12 semaines
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Trois mesures de tension artérielle ont été obtenues à l'aide d'un moniteur automatique portable (OMRON, modèle HEM-7200, Brésil).
Chaque participant est resté assis et en silence pendant 10 minutes, puis trois mesures de tension artérielle et de fréquence cardiaque ont été prises, avec un intervalle d'une minute entre chacune.
La même procédure a été répétée un deuxième jour, ce qui a donné un total de six mesures de tension artérielle systolique et diastolique (DBP) (en mmHg) et six mesures de fréquence cardiaque.
Les valeurs finales ont été déterminées en calculant la moyenne arithmétique des mesures des deux jours, ce qui a donné la moyenne finale.
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Baseline et 12 semaines
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Modification de la pression artérielle moyenne en clinique
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Trois mesures de la pression artérielle ont été obtenues à l'aide d'un moniteur automatique portable (OMRON, modèle HEM-7200, Brésil).
Chaque participant est resté assis et en silence pendant 10 minutes, puis trois mesures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque ont été prises, avec un intervalle d'une minute entre chacune.
La même procédure a été répétée un deuxième jour, ce qui a donné un total de six mesures de la pression artérielle systolique et diastolique (DBP) (en mmHg) et six mesures de la fréquence cardiaque.
Les valeurs finales ont été déterminées en calculant la moyenne arithmétique des mesures des deux jours, ce qui a donné la moyenne finale.
De plus, la pression artérielle moyenne (MAP) a été calculée à l'aide de l'équation standard : MAP = (Pression Artérielle Systolique + 2 × Pression Artérielle Diastolique) / 3(2).
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Ligne de base et 12 semaines
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modification de la glycémie à jeun
Délai: Base et 12 semaines
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La glycémie à jeun sera déterminée par un prélèvement sanguin.
Le sang veineux sera collecté dans des tubes sous vide sans anticoagulant conformément aux recommandations pour le prélèvement de sang veineux avec 12 heures de jeûne.
Ces mesures seront effectuées à l'aide de kits de diagnostic selon les instructions des fabricants en respectant les contrôles de qualité internes.
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Base et 12 semaines
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variation du cholestérol total
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Le cholestérol total sera déterminé par prélèvement sanguin.
Le sang veineux sera recueilli dans des tubes sous vide sans anticoagulant conformément aux recommandations pour le prélèvement de sang veineux après 12 heures de jeûne.
Ces mesures seront effectuées à l'aide de kits de diagnostic selon les instructions du fabricant en respectant les contrôles de qualité internes.
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Ligne de base et 12 semaines
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changement du cholestérol HDL
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Le cholestérol HDL sera déterminé par prélèvement sanguin.
Le sang veineux sera prélevé dans des tubes à vide sans anticoagulant conformément aux recommandations pour le prélèvement de sang veineux après 12 heures de jeûne.
La concentration de cholestérol LDL est calculée à l'aide de la formule de Friedewald.
Ces mesures seront effectuées à l'aide de kits de diagnostic selon les instructions du fabricant en respectant les contrôles de qualité internes.
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Ligne de base et 12 semaines
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variation des triglycérides
Délai: Baseline et 12 semaines
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Le profil lipidique des triglycérides sera déterminé par un prélèvement sanguin.
Le sang veineux sera recueilli dans des tubes à vide sans anticoagulant conformément aux recommandations pour le prélèvement de sang veineux après 12 heures de jeûne.
Ces mesures seront effectuées à l'aide de kits de diagnostic selon les instructions des fabricants en respectant les contrôles de qualité internes.
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Baseline et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aline Mendes Gerage, PhD, Federal University of Santa Catarina (UFSC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PROCOR 2024.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .