Kardiorespiratorisk forebygging og rehabiliteringsprogram (PROCOR): Vurdering og resept for øvelser for personer med kardiometabolske sykdommer.
7. april 2026 oppdatert av: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Kardiorespiratorisk forebyggings- og rehabiliteringsprogram (PROCOR)
Den globale aldringen av befolkningen utgjør betydelige utfordringer for helse og livskvalitet, spesielt blant eldre, som står overfor en høyere forekomst av kardiometabolske risikofaktorer.
I tillegg er aldring assosiert med økninger i blodtrykk (BT) og en gradvis tap av funksjonskapasitet.
På den annen side forbedrer fysisk trening ulike kardiometabolske og funksjonelle aspekter hos eldre.
Imidlertid er det usikkert å fastslå den ideelle ukentlige frekvensen av fysisk trening for denne befolkningen, noe som krever videre undersøkelse av manipuleringen av denne treningsvariabelen på helseparametrene generelt.
Derfor var målet med denne studien å sammenligne effekten av to forskjellige ukentlige frekvenser av kombinert trening på funksjonskapasitet, hemodynamiske og antropometriske aspekter hos eldre individer med kardiometabolske risikofaktorer.
Studien brukte et ukontrollert klinisk studiedesign, fokusert på å undersøke effektene av kombinert trening over 12 uker, utført ved Federal University of Santa Catarina (UFSC) og involverte eldre deltakere fra Cardiopulmonary Prevention and Rehabilitation Program (PROCOR).
Deltakerne gjennomgikk en rekke vurderinger, inkludert antropometriske målinger, funksjonskapasitetstester gjennom Senior Fitness Test-batteriet og 1000-meter testen, samt blodtrykksvurderinger ved bruk av automatisk utstyr.
Deretter ble deltakerne delt inn i to grupper: G2x, som trente to ganger i uken, og G3x, som trente tre ganger i uken i løpet av intervensjonsperioden, som bestod av tre mesosykler på fire uker hver med intensitetsprogresjon.
Dataanalyse ble utført etter intensjon-til-behandling (ITT) og per-protokoll (PP), ved bruk av generaliserte estimeringsligninger, med Bonferroni post-hoc justering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88035-972
- Sports Center - Federal University of Santa Catarina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en diagnose for høyt blodtrykk, diabetes mellitus, og/eller en annen hjerte- og karsykdom;
- Fremlegge medisinsk dokumentasjon som bekrefter diagnosen (f.eks. legerapport eller resept);
- Fremlegge medisinsk godkjenning for deltakelse i fysisk trening utstedt av en kardiolog eller endokrinolog;
- Hvis diagnostisert med hjerte- og karsykdom, fremlegge en nylig belastningsundersøkelse ved studiestart.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke ta medisiner riktig for en eksisterende kronisk tilstand;
- Ha alvorlige komplikasjoner av den eksisterende kroniske tilstanden (f.eks. alvorlig autonom neuropati hos personer med diabetes);
- Ha muskelskader og/eller leddskader som hindrer utførelse av fysisk trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe 2 ganger per uke
Gruppen som trente to ganger per uke (G2x) gjennomførte økter på tirsdager og torsdager.
Treningen bestod av aerob trening kombinert med styrketrening.
Ytterligere detaljer er spesifisert i intervensjonsbeskrivelsen.
|
Aerob trening bestod av intervall- og pyramidebaserte tredemølleøvelser, hvor deltakerne selvjusterte hastighet og stigning basert på deres opplevde anstrengelse.
De i G2x vekslet likt mellom hastighets- og stigningsfokuserte økter.
Styrketreningen inkluderte benkpress, benpress, sittende roing og abduktormaskinøvelser.
Ved starten av hver mesosyklus ble det utført en belastningsvurderingstest med to sett med samme belastning; justeringer ble gjort basert på prestasjonen i andre sett for å opprettholde det foreskrevne repetisjonsområdet.
Deltakerne ble kjent med Borg 6-20-skalaen, justering av tredemøllehastighet og stigning, og motstandsøvelser, og fikk instruksjon om riktig teknikk og valg av passende startbelastning.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe 3 ganger per uke
Gruppen som trente tre ganger i uken (G3x) hadde økter på tirsdager, torsdager og fredager.
For de som trente tre ganger i uken, ble det tildelt to økter med hastighetsvariasjon og en med stigning.
Treningsprogrammet besto av aerob trening kombinert med styrketrening.
Flere detaljer er spesifisert i intervensjonsbeskrivelsen.
|
Aerob trening bestod av intervall- og pyramidebaserte tredemølleøvelser, hvor deltakerne selvjusterte hastighet og stigning basert på deres opplevde anstrengelse.
De i G2x vekslet likt mellom hastighets- og stigningsfokuserte økter.
Styrketreningen inkluderte benkpress, benpress, sittende roing og abduktormaskinøvelser.
Ved starten av hver mesosyklus ble det utført en belastningsvurderingstest med to sett med samme belastning; justeringer ble gjort basert på prestasjonen i andre sett for å opprettholde det foreskrevne repetisjonsområdet.
Deltakerne ble kjent med Borg 6-20-skalaen, justering av tredemøllehastighet og stigning, og motstandsøvelser, og fikk instruksjon om riktig teknikk og valg av passende startbelastning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i styrke
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Underekstremitetsstyrke ble målt med 30-sekunders oppreist-testen.
Testresultatet som ble brukt var antall repetisjoner utført i løpet av denne tiden, i ett forsøk.
Overekstremitetsstyrke ble vurdert med 30-sekunders armcurl-testen, med en 2,0 kg håndvekt for kvinner og en 4,0 kg håndvekt for menn.
Testresultatet var det totale antallet armcurls fullført i ett forsøk med den dominante armen.
|
Utgangspunkt og 12 uker
|
|
endring i balanse/agilitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Agilitet/dynamisk balanse ble målt med Timed Up and Go (TUG)-testen.
Testresultatet var den korteste tiden det tok å reise seg fra en sittende stilling, gå 3,00 meter, snu seg og returnere til den sittende stillingen.
TUG-testen ble utført med to ganghastigheter (maksimal og vanlig), med to forsøk for hver, og den korteste tiden for hver hastighet ble registrert.
|
Baseline og 12 uker
|
|
endring i fleksibilitet
Tidsramme: Utsgangspunkt og 12 uker
|
Fleksibilitet ble vurdert ved bruk av sit-and-reach-testen, der deltakerne satt på en matte med bena fullstendig strakt og føttene plassert mot en boks brukt til testen, og nådde fremover.
Den totale distansen som ble nådd representerte den endelige poengsummen, med to rekkeviddeforsøk registrert.
|
Utsgangspunkt og 12 uker
|
|
endring i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Aerob kapasitet ble evaluert ved hjelp av to tester: 6-minutters gangtesten (6MWT), der deltakerne fullførte ett forsøk, og resultatet var den totale distansen de tilbakela i løpet av den tiden; og 1000-meter testen (1000m), som ble utviklet på grunn av et tak-effekt observert i 6MWT hos mange deltakere i tidligere PROCOR treningssemestre, der deltakerne også gjorde ett forsøk, og poengsummen var den totale tiden i sekunder for å fullføre distansen, hvor det var tillatt å gå og/eller løpe.
|
Utgangspunkt og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinisk systolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Tre blodtrykkmålinger ble utført ved hjelp av en bærbar automatisk monitor (OMRON, modell HEM-7200, Brasil).
Hver deltaker satt i ro og stillhet i 10 minutter, deretter ble tre målinger av blodtrykk og hjertefrekvens tatt, med ett minutt mellom hver måling.
Den samme prosedyren ble gjentatt på en annen dag, noe som resulterte i totalt seks systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger (DBP) (i mmHg) og seks hjertefrekvensmålinger.
De endelige verdiene ble bestemt ved å beregne det aritmetiske gjennomsnittet av målingene fra begge dagene, noe som ga det endelige gjennomsnittet.
|
Utgangspunkt og 12 uker
|
|
Endring i klinisk diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Tre blodtrykksmålinger ble utført ved hjelp av en bærbar automatisk monitor (OMRON, modell HEM-7200, Brasil).
Hver deltaker satt rolig og i stillhet i 10 minutter, og deretter ble det tatt tre målinger av blodtrykk og hjertefrekvens, med ett minuts intervall mellom hver. Den samme prosedyren ble gjentatt på en annen dag, noe som resulterte i totalt seks systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger (DBP) (i mmHg) og seks hjertefrekvensmålinger. De endelige verdiene ble bestemt ved å beregne det aritmetiske gjennomsnittet av målingene fra begge dager, noe som resulterte i den endelige gjennomsnittsverdien. |
Utgangspunkt og 12 uker
|
|
Endring i klinisk gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Tre blodtrykksmålinger ble utført ved hjelp av en bærbar automatisk monitor (OMRON, modell HEM-7200, Brasil).
Hver deltaker satt i ro og stillhet i 10 minutter, og deretter ble det tatt tre målinger av blodtrykk og hjertefrekvens, med ett minutt mellom hver måling.
Samme prosedyre ble gjentatt på en annen dag, noe som resulterte i totalt seks systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger (DBP) (i mmHg) og seks hjertefrekvensmålinger.
De endelige verdiene ble bestemt ved å beregne det aritmetiske gjennomsnittet av målingene fra begge dager, noe som resulterte i det endelige gjennomsnittet.
I tillegg ble middelarterietrykk (MAP) beregnet ved hjelp av standardligningen: MAP = (Systolisk blodtrykk + 2 × Diastolisk blodtrykk) / 3(2).
|
Baseline og 12 uker
|
|
endring i faste glukose
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Fasteglukose vil bli bestemt ved blodprøve.
Venøst blod vil bli samlet i vakuumrør uten antikoagulant i henhold til anbefalingene for venøs blodprøvetaking med 12 timers fasting.
Disse målingene vil bli utført ved bruk av diagnostiske sett i henhold til produsentens instruksjoner med respekt for interne kvalitetskontroller.
|
Utgangspunkt og 12 uker
|
|
endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Utsgangspunkt og 12 uker
|
Totalkolesterol vil bli bestemt ved blodprøve.
Venøst blod vil bli samlet i vakuumrør uten antikoagulans i henhold til anbefalingene for venøs blodprøvetaking med 12 timer faste.
Disse målingene vil bli utført ved hjelp av diagnostiske sett i henhold til produsentens instruksjoner med respekt for interne kvalitetskontroller.
|
Utsgangspunkt og 12 uker
|
|
endring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
HDL-kolesterolet vil bli bestemt gjennom blodprøve.
Venøst blod vil bli samlet i vakuumrør uten antikoagulant i henhold til anbefalingene for venøs blodinnsamling med 12 timers fasting.
Konsentrasjonen av LDL-kolesterol beregnes ved hjelp av Friedewald-formelen.
Disse målingene vil bli utført ved hjelp av diagnostiske sett i henhold til produsentens instruksjoner med respekt for interne kvalitetskontroller.
|
Baseline og 12 uker
|
|
endring i triglyserider
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Lipidprofilens triglyserider vil bli bestemt ved blodprøve.
Venøst blod vil bli samlet i vakuumrør uten antikoagulant etter anbefalingene for venøs blodinnsamling med 12 timers faste.
Disse målingene vil bli utført ved hjelp av diagnostiske sett i henhold til produsentens instruksjoner med respekt for interne kvalitetskontroller.
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aline Mendes Gerage, PhD, Federal University of Santa Catarina (UFSC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PROCOR 2024.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .