Kardiorespiratoriskt förebyggande och rehabiliteringsprogram (PROCOR): Bedömning och ordination av övningar för personer med kardiometabola sjukdomar.
7 april 2026 uppdaterad av: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Kardiovaskulär förebyggande och rehabiliteringsprogram (PROCOR)
Den globala åldrandet av befolkningen innebär betydande utmaningar för hälsa och livskvalitet, särskilt bland äldre personer, som möter en högre förekomst av kardiometaboliska riskfaktorer.
Dessutom är åldrande förknippat med ökningar i blodtryck (BT) och en gradvis förlust av funktionsförmåga.
Å andra sidan förbättrar fysisk träning olika kardiometaboliska och funktionella aspekter hos äldre.
Att fastställa den idealiska veckofrekvensen för fysisk träning för denna population är emellertid osäkert, vilket kräver ytterligare undersökning av hur denna träningsvariabel påverkar övergripande hälsoparametrar.
Därför var syftet med denna studie att jämföra effekten av två olika veckofrekvenser av kombinerad träning på funktionsförmågan, hemodynamiska och antropometriska aspekter hos äldre individer med kardiometaboliska riskfaktorer.
Studien använde en okontrollerad klinisk prövningsdesign, fokuserad på att undersöka effekterna av kombinerad träning över 12 veckor, genomförd vid Federal University of Santa Catarina (UFSC) och involverade äldre deltagare från Cardiopulmonary Prevention and Rehabilitation Program (PROCOR).
Deltagarna genomgick ett brett utbud av utvärderingar, inklusive antropometriska mätningar, funktionsförmågetester genom Senior Fitness Test-batteriet och 1000-meterstestet, samt blodtrycksbedömningar med automatisk utrustning.
Sedan delades deltagarna in i två grupper: G2x, som tränade två gånger i veckan, och G3x, som tränade tre gånger i veckan under interventionsperioden, som bestod av tre mesocykler på fyra veckor vardera med intensitetsprogression.
Dataanalys utfördes enligt intention-to-treat (ITT) och per-protocol (PP), med generaliserade skattningsekvationer och Bonferroni post-hoc-justering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88035-972
- Sports Center - Federal University of Santa Catarina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha en diagnos av hypertoni, diabetes mellitus och/eller en annan hjärt-kärlsjukdom;
- Lämna medicinsk dokumentation som bekräftar diagnosen (t.ex. läkarutlåtande eller recept);
- Presentera ett medicinskt tillstånd för deltagande i fysisk träning utfärdat av en kardiolog eller endokrinolog;
- Om diagnostiserad med hjärt-kärlsjukdom, lämna ett nyligen genomfört arbetsprov (belastningsprov) i början av studien.
Exklusionskriterier:
- Inte korrekt använda medicinering för en befintlig kronisk sjukdom;
- Uppvisa allvarliga komplikationer av den befintliga kroniska sjukdomen (t.ex. svår autonom neuropati hos personer med diabetes);
- Ha muskulära och/eller ledskador som förhindrar utförandet av fysisk träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp 2 gånger per vecka
Gruppen som tränade två gånger per vecka (G2x) genomförde sessioner på tisdagar och torsdagar.
Träningen bestod av aerob träning kombinerat med styrketräning.
Ytterligare detaljer anges i interventionsbeskrivningen.
|
Aerob träning bestod av intervall- och pyramidlöpbandsövningar, där deltagarna självständigt justerade hastighet och lutning enligt sin upplevda ansträngning.
De i G2x växlade lika mellan sessioner fokuserade på hastighet respektive lutning.
Styrketräningen inkluderade bänkpress, benpress, sittande rodd och abduktormaskinsövningar.
I början av varje mesocykel genomfördes en belastningsbedömningstest med två set med samma belastning; justeringar gjordes baserat på andra setets prestation för att bibehålla det föreskrivna repetitionsintervallet.
Deltagarna fick bekanta sig med Borgs 6-20-skala, justeringar av löpbandshastighet och lutning samt motståndsövningar, och fick instruktioner om korrekt teknik och val av lämplig initial belastning.
|
|
Experimentell: Träningsgrupp 3 gånger per vecka
Gruppen som tränade tre gånger i veckan (G3x) hade pass på tisdagar, torsdagar och fredagar.
För de som tränade tre gånger i veckan tilldelades två pass med hastighetsvariation och ett med lutning.
Träningen bestod av aerob träning kombinerad med styrketräning.
Ytterligare detaljer anges i interventionsbeskrivningen.
|
Aerob träning bestod av intervall- och pyramidlöpbandsövningar, där deltagarna självständigt justerade hastighet och lutning enligt sin upplevda ansträngning.
De i G2x växlade lika mellan sessioner fokuserade på hastighet respektive lutning.
Styrketräningen inkluderade bänkpress, benpress, sittande rodd och abduktormaskinsövningar.
I början av varje mesocykel genomfördes en belastningsbedömningstest med två set med samma belastning; justeringar gjordes baserat på andra setets prestation för att bibehålla det föreskrivna repetitionsintervallet.
Deltagarna fick bekanta sig med Borgs 6-20-skala, justeringar av löpbandshastighet och lutning samt motståndsövningar, och fick instruktioner om korrekt teknik och val av lämplig initial belastning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i styrka
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Styrkan i nedre extremiteterna mättes med 30-sekunders sitt-till-stånd-testet.
Testresultatet som användes var antalet repetitioner som utfördes under denna tid, i ett försök.
Styrkan i övre extremiteterna bedömdes med 30-sekunders armcurl-testet, med en 2,0 kg hantel för kvinnor och en 4,0 kg hantel för män.
Testresultatet var det totala antalet armcurls som slutfördes i ett enda försök med den dominerande armen.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
förändring i balans/agilitet
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Agilitet/dynamisk balans mättes med Timed Up and Go (TUG)-testet.
Testresultatet var den kortaste tiden för att ställa sig upp från sittande position, gå 3,00 meter, vända sig om och återvända till sittande position.
TUG-testet utfördes i två gånghastigheter (maximal och vanlig), med två försök för varje, och den kortaste tiden för varje hastighet noterades.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
förändring i flexibilitet
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Flexibilitet bedömdes med hjälp av sit-and-reach-testet, där deltagarna satt på en matta med benen helt utsträckta och fötterna placerade mot en låda som användes för testet, och sträckte sig framåt.
Det totala sträcket representerade slutresultatet, med två försök till sträckning registrerade.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Aerob kapacitet utvärderades med två tester: 6-minuters gångtestet (6MWT), som deltagarna genomförde ett försök av, och resultatet var det totala avståndet som täcktes under den tiden; och 1000-meterstestet (1000m), som utvecklades på grund av förekomsten av ett taktseffekt som observerades i 6MWT hos många deltagare i tidigare PROCOR-träningssemestrar, där deltagarna också gjorde ett försök, och poängen var den totala tiden i sekunder för att fullborda sträckan, vilket tillät gång och/eller löpning.
|
Baseline och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kliniskt systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Tre blodtrycksmätningar utfördes med en portabel automatisk monitor (OMRON, modell HEM-7200, Brasilien).
Varje deltagare satt stilla och var tyst i 10 minuter, varefter tre mätningar av blodtryck och hjärtfrekvens togs, med ett minuts intervall mellan varje.
Samma procedur upprepades en andra dag, vilket resulterade i totalt sex systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar (DBP) (i mmHg) och sex hjärtfrekvensmätningar.
De slutliga värdena bestämdes genom att beräkna det aritmetiska medelvärdet av mätningarna från båda dagarna, vilket resulterade i det slutliga genomsnittet.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i kliniskt diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Tre blodtrycksmätningar gjordes med en portabel automatisk monitor (OMRON, modell HEM-7200, Brasilien).
Varje deltagare satt stilla och i tystnad i 10 minuter, varefter tre mätningar av blodtryck och hjärtfrekvens gjordes, med ett minuts intervall mellan varje.
Samma procedur upprepades en andra dag, vilket resulterade i totalt sex systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar (DBP) (i mmHg) och sex hjärtfrekvensmätningar.
De slutliga värdena bestämdes genom att beräkna det aritmetiska medelvärdet av mätningarna från båda dagarna, vilket resulterade i det slutliga genomsnittet.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
Förändring i kliniskt medelblodtryck
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Tre blodtrycksmätningar utfördes med en portabel automatisk monitor (OMRON, modell HEM-7200, Brasilien).
Varje deltagare förblev sittande och i tystnad i 10 minuter, varefter tre mätningar av blodtryck och hjärtfrekvens togs med ett minuts intervall mellan varje.
Samma procedur upprepades på en andra dag, vilket resulterade i totalt sex systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar (DBP) (i mmHg) och sex hjärtfrekvensmätningar.
De slutliga värdena bestämdes genom att beräkna det aritmetiska medelvärdet av mätningarna från båda dagarna, vilket resulterade i det slutliga genomsnittet.
Dessutom beräknades medelartärtryck (MAP) med standardekvationen: MAP = (Systoliskt blodtryck + 2 × Diastoliskt blodtryck) / 3(2).
|
Baseline och 12 veckor
|
|
förändring i fastande glukos
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Fastinglukos bestäms genom blodprov.
Venöst blod samlas in i vakuumrör utan antikoagulantia enligt rekommendationerna för venös blodprovstagning efter 12 timmars fasta.
Dessa mätningar utförs med diagnostiska kit enligt tillverkarens instruktioner med respekt för interna kvalitetskontroller.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
förändring i totalt kolesterol
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Det totala kolesterolet kommer att bestämmas genom blodprov.
Venöst blod kommer att samlas i vakuumrör utan antikoagulantia enligt rekommendationerna för venös blodinsamling med 12 timmars fasta. Dessa mätningar kommer att utföras med hjälp av diagnostiska kit enligt tillverkarnas instruktioner med respekt för de interna kvalitetskontrollerna. |
Baseline och 12 veckor
|
|
förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
HDL-kolesterolet kommer att bestämmas genom blodprov.
Venöst blod kommer att samlas in i vakuumrör utan antikoagulantia enligt rekommendationerna för venös blodinsamling efter 12 timmars fasta.
Koncentrationen av LDL-kolesterol beräknas med Friedewalds formel.
Dessa mätningar kommer att utföras med diagnostiska kit enligt tillverkarnas instruktioner med respekt för de interna kvalitetskontrollerna.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
förändring i triglycerider
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Lipidprofilens triglycerider kommer att bestämmas genom blodprov.
Venöst blod kommer att samlas i vakuumrör utan antikoagulantia enligt rekommendationerna för venös blodprovstagning med 12 timmars fasta.
Dessa mätningar kommer att utföras med diagnostiska kit enligt tillverkarnas instruktioner med respekt för interna kvalitetskontroller.
|
Baseline och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Aline Mendes Gerage, PhD, Federal University of Santa Catarina (UFSC)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Första postat (Faktisk)
14 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PROCOR 2024.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .