Kardiorespiratív Megelőzés és Rehabilitációs Program (PROCOR): A Kardiometabolikus Betegségekkel Élők Gyakorlatainak Felmérése és Felírása.
2026. április 7. frissítette: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Kardiorespiratórius Megelőzési és Rehabilitációs Program (PROCOR)
A népesség globális öregedése jelentős kihívásokat jelent az egészség és az életminőség szempontjából, különösen az idősek körében, akik magasabb prevalenciájú kardiometabolikus kockázati tényezőkkel szembesülnek.
Emellett az öregedés összefüggésben áll a vérnyomás (BP) emelkedésével és a funkcionális kapacitás fokozatos csökkenésével.
Másrészt a fizikai gyakorlat javítja az idősek különböző kardiometabolikus és funkcionális paramétereit.
Azonban bizonytalan az ideális heti gyakoriság meghatározása a fizikai edzésnek ebben a populációban, további vizsgálatot igényel az edzés változóinak manipulációja az általános egészségi paraméterekre.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa két különböző heti gyakoriságú kombinált edzés hatását a funkcionális kapacitásra, a hemodinamikai és az antropometriai paraméterekre időseknél kardiometabolikus kockázati tényezőkkel.
A tanulmány ellenőrizetlen klinikai vizsgálatot alkalmazott, amely a kombinált edzés 12 hetes hatásait vizsgálta, a Santa Catarina Szövetségi Egyetemen (UFSC) keretében zajlott, és a Kardiopulmonális Megelőzés és Rehabilitációs Program (PROCOR) idősebb résztvevőit foglalta magában.
A résztvevők széles körű értékeléseken estek át, beleértve antropometriai méréseket, funkcionális kapacitás teszteket a Senior Fitness Test tesztcsomaggal és az 1000 méteres teszttel, valamint vérnyomás méréseket automata eszközökkel.
Ezután a résztvevőket két csoportra osztották: G2x, amely heti kétszer edzett, és G3x, amely heti háromszor edzett a beavatkozási időszak alatt, amely három, egyenként négy hetes mesociklusból állt intenzitásprogresszióval.
Az adatelemzés szándék szerinti kezelés (ITT) és protokoll szerinti (PP) alapján történt, általánosított becslési egyenletek alkalmazásával, Bonferroni post-hoc korrekcióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88035-972
- Sports Center - Federal University of Santa Catarina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hipertónia, cukorbetegség és/vagy más szív- és érrendszeri betegség diagnózisa;
- Az orvosi diagnózist igazoló dokumentáció (pl. orvosi jelentés vagy recept) benyújtása;
- Kardiológus vagy endokrinológus által kiállított, a testmozgásban való részvételre vonatkozó orvosi engedély benyújtása;
- Szív- és érrendszeri betegség esetén a vizsgálat elején végzett friss terheléses vizsgálat eredményének benyújtása.
Kizárási kritériumok:
- Meglévő krónikus betegség gyógyszeres kezelésének nem megfelelő alkalmazása;
- Meglévő krónikus betegség súlyos szövődményeinek jelenléte (pl. súlyos autonóm neuropátia cukorbetegeknél);
- A testmozgás végzését lehetetlenné tevő izom- és/vagy ízületi károsodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Edzőcsoport heti 2 alkalommal
A hetente kétszer edző csoport (G2x) kedden és csütörtökön tartotta az edzéseket.
Az edzés aerob gyakorlatokból és erőnléti edzésből állt.
További részletek az intervenció leírásában találhatók.
|
Az aerob edzés intervallumos és piramis formájú futópad-gyakorlatokat foglalt magában, a résztvevők a megélt erőfeszítésüknek megfelelően önállóan állították a sebességet és a lejtőt.
A G2x csoport tagjai egyenlő arányban váltogatták a sebességre és a lejtőre fókuszált edzéseket.
Az erőnléti edzés padon nyomást, lábtolást, ülő evezést és elhajlító gépi gyakorlatokat tartalmazott.
Minden mezociklus elején terhelési értékelési tesztet végeztek két azonos terhelésű sorozattal; a második sorozat teljesítménye alapján módosították a terhelést a előírt ismétlési tartomány fenntartása érdekében.
A résztvevők megismerkedtek a Borg 6-20 skálával, a futópad sebesség- és lejtőállításával, valamint az ellenállásos gyakorlatokkal, és útmutatást kaptak a megfelelő technikára és a megfelelő kezdeti terhelés kiválasztására.
|
|
Kísérleti: Gyakorlatcsoport heti 3 alkalommal
A heti háromszor edző csoport (G3x) kedden, csütörtökön és pénteken tartotta az edzéseket.
A heti háromszor edzőknek két sebességváltozásos és egy emelkedős edzést osztottak ki.
Az edzés aerob gyakorlatokból és erősítő edzésből állt.
További részletek az intervenció leírásában találhatók.
|
Az aerob edzés intervallumos és piramis formájú futópad-gyakorlatokat foglalt magában, a résztvevők a megélt erőfeszítésüknek megfelelően önállóan állították a sebességet és a lejtőt.
A G2x csoport tagjai egyenlő arányban váltogatták a sebességre és a lejtőre fókuszált edzéseket.
Az erőnléti edzés padon nyomást, lábtolást, ülő evezést és elhajlító gépi gyakorlatokat tartalmazott.
Minden mezociklus elején terhelési értékelési tesztet végeztek két azonos terhelésű sorozattal; a második sorozat teljesítménye alapján módosították a terhelést a előírt ismétlési tartomány fenntartása érdekében.
A résztvevők megismerkedtek a Borg 6-20 skálával, a futópad sebesség- és lejtőállításával, valamint az ellenállásos gyakorlatokkal, és útmutatást kaptak a megfelelő technikára és a megfelelő kezdeti terhelés kiválasztására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
erőváltozás
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
|
Az alsó végtagok izomerejét a 30 másodperces felállásos teszt segítségével mértük.
A teszt eredménye az ezen idő alatt, egyetlen kísérletben végrehajtott ismétlések száma volt.
A felső végtagok izomerejét a 30 másodperces karhajlításos teszt segítségével értékeltük, nők esetében 2,0 kg-os, férfiak esetében pedig 4,0 kg-os kézi súlyzóval.
A teszt eredménye a domináns karral egyetlen kísérletben elvégzett hajlítások teljes száma volt.
|
Alapvonal és 12 hét
|
|
egyensúly/ügyesség változása
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
|
Az ügyességet/dinamikus egyensúlyt a Timed Up and Go (TUG) teszt segítségével mérték.
A teszt eredménye a legrövidebb idő volt, amely alatt a vizsgált személy felállt ülő helyzetből, 3,00 métert sétált, megfordult és visszatért ülő helyzetbe.
A TUG-t két séta sebességgel (maximális és szokásos) végezték el, mindegyik sebességhez két kísérlettel, és minden sebesség legrövidebb idejét rögzítették.
|
Alapvonal és 12 hét
|
|
rugalmasság változása
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
|
A rugalmasságot a leülj-érj-teszt segítségével értékeltük, amely során a résztvevők egy matracon ültek, teljesen kinyújtott lábakkal, a lábukat a teszteléshez használt dobozhoz támasztva, előre nyúlva.
Az elért teljes távolság jelentette a végső pontszámot, két nyúlási kísérletet rögzítve.
|
Alapvonal és 12 hét
|
|
a kardiorespiratorikus kondíció változása
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
|
Az aerob kapacitást két teszt segítségével értékeltük: a 6 perces sétateszt (6MWT), amelyet a résztvevők egy próbálkozással teljesítettek, és az eredmény az adott idő alatt megtett teljes távolság volt; valamint az 1000 méteres teszt (1000m), amelyet azért fejlesztettünk ki, mert korábbi PROCOR képzési szemeszterekben sok résztvevőnél a 6MWT-ben mennyezeti hatást figyeltünk meg, amelyben a résztvevők szintén egy próbálkozást tettek, és a pontszám a távolság teljesítéséhez szükséges teljes idő másodpercben volt, megengedve a sétálást és/vagy futást.
|
Alapvonal és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a klinikai szisztolés vérnyomásban
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
|
Három vérnyomásmérést végeztek egy hordozható automata monitorral (OMRON, HEM-7200 modell, Brazília).
Minden résztvevő 10 percig ült és csendben maradt, majd három vérnyomás- és pulzusmérést végeztek, egy perces időközzel mindegyik között.
Ugyanezt az eljárást megismételték egy második napon, így összesen hat szisztolés és diasztolés vérnyomás (DBP) mérés (mmHg-ben) és hat pulzusmérés született.
A végső értékeket mindkét nap méréseinek számtani átlagának kiszámításával határozták meg, ami a végső átlagot eredményezte.
|
Alapvonal és 12 hét
|
|
Változás a klinikai diasztolés vérnyomásban
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
|
Három vérnyomásmérést végeztek egy hordozható automata monitorral (OMRON, HEM-7200 modell, Brazília).
Minden résztvevő 10 percig ült és csendben maradt, majd három vérnyomás- és pulzusmérést végeztek, egyperces időközökkel.
Ugyanezt az eljárást megismételték egy második napon is, így összesen hat szisztolés és diasztolés vérnyomásmérés (mmHg-ben) és hat pulzusmérés született.
A végső értékeket a két nap méréseinek számtani átlagának kiszámításával határozták meg, ami a végső átlagot eredményezte.
|
Alapvonal és 12 hét
|
|
Változás a klinikai átlagos vérnyomásban
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
|
A vérnyomásmérést egy hordozható automata monitorral (OMRON, HEM-7200 modell, Brazília) végezték.
Minden résztvevő 10 percig ülve és csendben maradt, majd három vérnyomás- és pulzusmérést végeztek, egy perces időközökkel.
Ugyanezt az eljárást egy másik napon megismételték, így összesen hat szisztolés és diasztolés vérnyomás (DBP) mérés (mmHg-ban) és hat pulzusmérés született.
A végső értékeket a két nap méréseinek számtani átlagával határozták meg, ami a végső átlagot adta.
Továbbá az átlagos artériás nyomást (MAP) a szabványos egyenlettel számították ki: MAP = (Szisztolés vérnyomás + 2 × Diasztolés vérnyomás) / 3(2).
|
Alapvonal és 12 hét
|
|
változás a szérumglükózban
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
|
A vércukorszintet vérmintából határozzák meg.
A vénás vért vákuumcsövekbe gyűjtik antikoaguláns nélkül, a vénás vérvételre vonatkozó ajánlásoknak megfelelően, 12 órás éhgyomorra.
Ezeket a méréseket diagnosztikai készletekkel hajtják végre a gyártói utasításoknak megfelelően, figyelembe véve a belső minőségellenőrzéseket.
|
Alapvonal és 12 hét
|
|
a teljes koleszterin szint változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hét
|
A teljes koleszterinszintet vérvétellel határozzák meg.
A vénás vért antikoaguláns nélküli vákuumcsövekbe gyűjtik, a vénás vérvétel ajánlásainak megfelelően 12 órás éhgyomorra.
Ezeket a méréseket diagnosztikai készletekkel hajtják végre a gyártók utasításainak megfelelően, figyelemmel a belső minőségbiztosítási előírásokra.
|
Kiindulási állapot és 12 hét
|
|
HDL-koleszterin változása
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
|
Az HDL-koleszterin vérvétellel kerül meghatározásra.
Vénás vért vákuumcsövekbe gyűjtenek antikoaguláns nélkül, a vénás vérvétel ajánlásait követve 12 órás éheztetés után.
Az LDL-koleszterin koncentrációját a Friedewald-formula segítségével számítják ki.
Ezeket a méréseket diagnosztikai készletekkel végzik a gyártók utasításainak megfelelően, figyelembe véve a belső minőségellenőrzéseket.
|
Alapvonal és 12 hét
|
|
trigliceridek változása
Időkeret: Kiinduló állapot és 12 hét
|
A lipidprofil triglicerid értékeket vérvétellel határozzák meg.
Vénás vért vákumcsövekbe gyűjtenek antikoaguláns nélkül, a vénás vérvétel ajánlásainak megfelelően, 12 órás éhgyomorra.
Ezeket a méréseket diagnosztikai készletekkel végzik a gyártói utasításoknak megfelelően, betartva a belső minőségellenőrzéseket.
|
Kiinduló állapot és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aline Mendes Gerage, PhD, Federal University of Santa Catarina (UFSC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROCOR 2024.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .