Программа кардиореспираторной профилактики и реабилитации (PROCOR): оценка и назначение упражнений для людей с кардиометаболическими заболеваниями.
7 апреля 2026 г. обновлено: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Программа кардиореспираторной профилактики и реабилитации (PROCOR)
Глобальное старение населения представляет серьезные проблемы для здоровья и качества жизни, особенно среди пожилых людей, которые сталкиваются с более высокой распространенностью кардиометаболических факторов риска.
Кроме того, старение связано с повышением артериального давления (АД) и постепенной потерей функциональных возможностей.
С другой стороны, физические упражнения улучшают различные кардиометаболические и функциональные аспекты у пожилых людей.
Однако определение идеальной еженедельной частоты физических тренировок для этой популяции остается неопределенным, что требует дальнейшего изучения влияния манипуляций этой переменной тренировки на общие параметры здоровья.
Поэтому целью данного исследования было сравнить эффект двух различных еженедельных частот комбинированных тренировок на функциональные возможности, гемодинамические и антропометрические аспекты у пожилых людей с кардиометаболическими факторами риска.
Исследование приняло дизайн неконтролируемого клинического испытания, сфокусированного на изучении эффектов комбинированных тренировок в течение 12 недель, проведенного в Федеральном университете Санта-Катарины (UFSC) с участием пожилых участников из Программы кардиопульмональной профилактики и реабилитации (PROCOR).
Участники прошли широкий спектр оценок, включая антропометрические измерения, тесты функциональных возможностей с использованием батареи тестов Senior Fitness Test и теста на 1000 метров, а также оценку артериального давления с использованием автоматического оборудования.
Затем участники были разделены на две группы: G2x, которая тренировалась два раза в неделю, и G3x, которая тренировалась три раза в неделю в течение периода вмешательства, состоящего из трех мезоциклов по четыре недели каждый с прогрессией интенсивности.
Анализ данных был выполнен по принципу намерения лечить (ITT) и согласно протоколу (PP) с использованием обобщенных оценочных уравнений с поправкой Бонферрони для пост-хок анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88035-972
- Sports Center - Federal University of Santa Catarina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Иметь диагноз гипертонии, сахарного диабета и/или другого сердечно-сосудистого заболевания;
- Предоставить медицинскую документацию, подтверждающую диагноз (например, медицинский отчет или рецепт);
- Предъявить медицинское разрешение на участие в физических упражнениях, выданное кардиологом или эндокринологом;
- При диагностировании сердечно-сосудистого заболевания предоставить недавний стресс-тест в начале исследования.
Критерии исключения:
- Неправильное использование лекарств при существующем хроническом заболевании;
- Наличие тяжелых осложнений существующего хронического заболевания (например, тяжелой автономной нейропатии у лиц с диабетом);
- Наличие мышечных и/или суставных нарушений, препятствующих выполнению физических упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений 2 раза в неделю
Группа, тренирующаяся два раза в неделю (G2x), проводила занятия по вторникам и четвергам.
Тренировка состояла из аэробных упражнений в сочетании с силовыми тренировками.
Дополнительные детали указаны в описании вмешательства.
|
Аэробные тренировки включали интервальные и пирамидальные упражнения на беговой дорожке, причём участники самостоятельно регулировали скорость и наклон в соответствии со своим воспринимаемым усилием.
Участники группы G2x чередовали с равной частотой сессии, сфокусированные на скорости и наклоне.
Силовые тренировки включали упражнения на жим лёжа, жим ногами, тягу сидя и тренажёре для отведения ног.
В начале каждого мезоцикла проводился тест оценки нагрузки с использованием двух подходов с одинаковой нагрузкой; корректировки вносились на основе результатов второго подхода для поддержания предписанного диапазона повторений.
Участников ознакомили со шкалой Борга 6-20, регулировкой скорости и наклона беговой дорожки, а также с силовыми упражнениями, предоставив инструктаж по правильной технике и выбору подходящей начальной нагрузки.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений 3 раза в неделю
Группа, тренировавшаяся три раза в неделю (G3x), проводила занятия по вторникам, четвергам и пятницам.
Для тех, кто тренировался три раза в неделю, были назначены две тренировки с изменением скорости и одна с наклоном. Тренировка состояла из аэробных упражнений в сочетании с силовыми тренировками. Дополнительные детали указаны в описании вмешательства. |
Аэробные тренировки включали интервальные и пирамидальные упражнения на беговой дорожке, причём участники самостоятельно регулировали скорость и наклон в соответствии со своим воспринимаемым усилием.
Участники группы G2x чередовали с равной частотой сессии, сфокусированные на скорости и наклоне.
Силовые тренировки включали упражнения на жим лёжа, жим ногами, тягу сидя и тренажёре для отведения ног.
В начале каждого мезоцикла проводился тест оценки нагрузки с использованием двух подходов с одинаковой нагрузкой; корректировки вносились на основе результатов второго подхода для поддержания предписанного диапазона повторений.
Участников ознакомили со шкалой Борга 6-20, регулировкой скорости и наклона беговой дорожки, а также с силовыми упражнениями, предоставив инструктаж по правильной технике и выбору подходящей начальной нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение силы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Сила нижних конечностей измерялась с помощью теста «сидя-стоя» за 30 секунд.
Результатом теста было количество повторений, выполненных за это время, за одну попытку.
Сила верхних конечностей оценивалась с помощью теста «сгибание руки» за 30 секунд, с гантелью 2,0 кг для женщин и 4,0 кг для мужчин.
Результатом теста было общее количество сгибаний, выполненных за одну попытку доминирующей рукой.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
изменение баланса/ловкости
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Ловкость/динамическое равновесие измеряли с помощью теста «Встань и иди» (Timed Up and Go, TUG).
Результатом теста было кратчайшее время, необходимое для того, чтобы встать из сидячего положения, пройти 3,00 метра, развернуться и вернуться в сидячее положение.
Тест TUG выполнялся с двумя скоростями ходьбы (максимальной и обычной), по две попытки для каждой скорости, и фиксировалось кратчайшее время для каждой скорости.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
изменение гибкости
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Гибкость оценивалась с помощью теста «сидя и тянемся», в ходе которого участники сидели на мате с полностью вытянутыми ногами, стопы упирались в коробку, используемую для теста, и наклонялись вперёд.
Общее расстояние, на которое удалось дотянуться, представляло собой итоговый балл, при этом фиксировались две попытки наклона.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
изменение кардиореспираторной подготовленности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Аэробная способность оценивалась с помощью двух тестов: тест 6-минутной ходьбы (6MWT), который участники выполняли в одной попытке, и результат представлял собой общее расстояние, пройденное за это время; и тест на 1000 метров (1000m), который был разработан из-за наличия потолочного эффекта, наблюдаемого в 6MWT у многих участников в предыдущих семестрах обучения PROCOR, в котором участники также делали одну попытку, и оценкой было общее время в секундах для преодоления дистанции, разрешая ходьбу и/или бег.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинического систолического артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель
|
Три измерения артериального давления были получены с использованием портативного автоматического монитора (OMRON, модель HEM-7200, Бразилия).
Каждый участник оставался в сидячем положении и в тишине в течение 10 минут, после чего были проведены три измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений с интервалом в одну минуту между каждым.
Та же процедура была повторена на второй день, что привело к общему количеству шести измерений систолического и диастолического артериального давления (ДАД) (в мм рт.ст.) и шести измерений частоты сердечных сокращений.
Окончательные значения были определены путем расчета среднего арифметического измерений за оба дня, что привело к окончательному среднему значению.
|
Базовый уровень и 12 недель
|
|
Изменение клинического диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Три измерения артериального давления были получены с использованием портативного автоматического монитора (OMRON, модель HEM-7200, Бразилия).
Каждый участник оставался в сидячем положении и в тишине в течение 10 минут, после чего были проведены три измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений с интервалом в одну минуту между каждым.
Та же процедура была повторена на второй день, в результате чего было получено в общей сложности шесть измерений систолического и диастолического артериального давления (ДАД) (в мм рт. ст.) и шесть измерений частоты сердечных сокращений.
Итоговые значения были определены путем расчета среднего арифметического измерений за оба дня, что дало окончательное среднее значение.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение среднего клинического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Три измерения артериального давления были выполнены с использованием портативного автоматического монитора (OMRON, модель HEM-7200, Бразилия).
Каждый участник оставался в сидячем положении и в тишине в течение 10 минут, после чего были проведены три измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений с интервалом в одну минуту между каждым.
Та же процедура была повторена на второй день, что привело к общему количеству шести измерений систолического и диастолического артериального давления (ДАД) (в мм рт. ст.) и шести измерений частоты сердечных сокращений.
Окончательные значения были определены путем вычисления среднего арифметического измерений за оба дня, что дало окончательное среднее значение.
Кроме того, среднее артериальное давление (САД) было рассчитано по стандартной формуле: САД = (Систолическое артериальное давление + 2 × Диастолическое артериальное давление) / 3(2).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Уровень глюкозы натощак будет определяться по образцу крови.
Венозная кровь будет собираться в вакуумные пробирки без антикоагулянта в соответствии с рекомендациями по забору венозной крови после 12 часов голодания.
Эти измерения будут выполняться с использованием диагностических наборов согласно инструкциям производителей с соблюдением внутреннего контроля качества.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Общий холестерин будет определяться по образцу крови.
Венозная кровь будет собираться в вакуумные пробирки без антикоагулянта в соответствии с рекомендациями по забору венозной крови после 12 часов голодания.
Эти измерения будут выполняться с использованием диагностических наборов согласно инструкциям производителя с соблюдением внутреннего контроля качества.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
изменение уровня холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Уровень ХС-ЛПВП будет определен по образцу крови.
Венозная кровь будет собрана в вакуумные пробирки без антикоагулянта в соответствии с рекомендациями по сбору венозной крови после 12 часов голодания.
Концентрация ХС-ЛПНП рассчитывается по формуле Фридевальда.
Эти измерения будут выполнены с использованием диагностических наборов согласно инструкциям производителя с соблюдением внутреннего контроля качества.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Уровень триглицеридов в липидном профиле будет определяться по образцу крови.
Венозная кровь будет собираться в вакуумные пробирки без антикоагулянта в соответствии с рекомендациями по сбору венозной крови после 12 часов голодания.
Эти измерения будут проводиться с использованием диагностических наборов согласно инструкциям производителя с соблюдением внутреннего контроля качества.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aline Mendes Gerage, PhD, Federal University of Santa Catarina (UFSC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PROCOR 2024.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .