심폐 예방 및 재활 프로그램 (PROCOR): 심혈관대사질환 환자를 위한 운동 평가 및 처방.
2026년 4월 7일 업데이트: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
심폐 예방 및 재활 프로그램 (PROCOR)
인구의 글로벌 고령화는 건강과 삶의 질에 상당한 도전을 제시하며, 특히 심혈관 대사 위험 요인의 유병률이 높은 노인들에게 더욱 그러합니다.
또한, 노화는 혈압(BP) 상승과 기능적 능력의 점진적 상실과 관련이 있습니다.
반면, 신체 운동은 노인의 다양한 심혈관 대사 및 기능적 측면을 향상시킵니다.
그러나 이 인구를 위한 이상적인 주간 신체 훈련 빈도를 결정하는 것은 불확실하며, 전반적인 건강 매개변수에 대한 이 훈련 변수의 조작에 대한 추가 연구가 필요합니다.
따라서, 본 연구의 목적은 심혈관 대사 위험 요인이 있는 노인의 기능적 능력, 혈역학적 및 인체 측정적 측면에 대한 두 가지 다른 주간 빈도의 복합 훈련 효과를 비교하는 것이었습니다.
본 연구는 비통제 임상 시험 설계를 채택하여, 12주 동안의 복합 훈련 효과를 조사하는 데 초점을 맞추었으며, 산타카타리나 연방대학교(UFSC)에서 수행되었고 심폐 예방 및 재활 프로그램(PROCOR)의 노인 참가자들이 참여했습니다.
참가자들은 인체 측정, Senior Fitness Test 배터리와 1000미터 테스트를 통한 기능적 능력 테스트, 자동 장비를 사용한 혈압 평가를 포함한 광범위한 평가를 받았습니다.
그런 다음, 참가자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다: G2x(주 2회 훈련)와 G3x(주 3회 훈련)로, 중재 기간 동안 각각 4주씩 세 개의 메소사이클로 강도 진행을 포함했습니다.
데이터 분석은 의도치 치료(ITT)와 프로토콜 준수(PP) 방식으로 수행되었으며, 일반화 추정 방정식을 사용하고 Bonferroni 사후 조정을 적용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88035-972
- Sports Center - Federal University of Santa Catarina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고혈압, 당뇨병 및/또는 다른 심혈관 질환 진단을 받은 경우;
- 진단을 확인하는 의료 문서(예: 의료 보고서 또는 처방전)를 제공할 수 있는 경우;
- 심장병 전문의 또는 내분비학자가 발급한 신체 운동 참여 의료 허가를 제출할 수 있는 경우;
- 심혈관 질환 진단을 받은 경우, 연구 시작 시 최근 운동 부하 검사를 제공할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 기존 만성 질환에 대한 약물을 적절히 사용하지 않는 경우;
- 기존 만성 질환의 심각한 합병증(예: 당뇨병 환자의 심한 자율신경병증)이 있는 경우;
- 신체 운동 수행을 방해하는 근육 및/또는 관절 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주 2회 운동 그룹
주 2회 그룹 훈련(G2x)은 화요일과 목요일에 세션을 수행했습니다.
훈련은 유산소 운동과 근력 훈련을 결합한 것으로 구성되었습니다.
추가 세부 사항은 중재 설명에 명시되어 있습니다.
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유산소 운동은 인터벌 및 피라미드 런닝머신 운동으로 구성되었으며, 참가자들은 자각적 운동 강도에 따라 속도와 경사를 자율적으로 조정했습니다.
G2x 그룹의 참가자들은 속도 중심 세션과 경사 중심 세션을 동등하게 번갈아 가며 수행했습니다.
근력 운동에는 벤치 프레스, 레그 프레스, 시티드 로우, 엎드린 자세에서 다리 벌리기 기계 운동이 포함되었습니다.
각 메소사이클 시작 시, 동일한 부하로 두 세트를 실시하여 부하 평가 검사를 수행했으며, 두 번째 세트의 수행도를 기반으로 조정하여 규정된 반복 범위를 유지했습니다.
참가자들은 Borg 6-20 척도, 런닝머신 속도 및 경사 조정, 저항 운동에 익숙해지도록 교육을 받았으며, 적절한 기술과 적정 초기 부하 선택에 대한 지침을 제공받았습니다.
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실험적: 주 3회 운동 그룹
주 3회 훈련 그룹(G3x)은 화요일, 목요일, 금요일에 세션을 진행했습니다.
주 3회 훈련하는 참가자들에게는 속도 변화가 있는 두 세션과 경사로가 있는 한 세션이 배정되었습니다. 훈련은 유산소 운동과 근력 훈련을 결합한 방식으로 구성되었습니다. 추가 세부 사항은 중재 설명에 명시되어 있습니다. |
유산소 운동은 인터벌 및 피라미드 런닝머신 운동으로 구성되었으며, 참가자들은 자각적 운동 강도에 따라 속도와 경사를 자율적으로 조정했습니다.
G2x 그룹의 참가자들은 속도 중심 세션과 경사 중심 세션을 동등하게 번갈아 가며 수행했습니다.
근력 운동에는 벤치 프레스, 레그 프레스, 시티드 로우, 엎드린 자세에서 다리 벌리기 기계 운동이 포함되었습니다.
각 메소사이클 시작 시, 동일한 부하로 두 세트를 실시하여 부하 평가 검사를 수행했으며, 두 번째 세트의 수행도를 기반으로 조정하여 규정된 반복 범위를 유지했습니다.
참가자들은 Borg 6-20 척도, 런닝머신 속도 및 경사 조정, 저항 운동에 익숙해지도록 교육을 받았으며, 적절한 기술과 적정 초기 부하 선택에 대한 지침을 제공받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘의 변화
기간: 기준선 및 12주
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하지 근력은 30초간 일어섬-앉기 검사로 측정되었습니다.
검사 결과는 이 시간 동안 한 번의 시도로 수행한 반복 횟수를 사용했습니다.
상지 근력은 여성은 2.0kg 덤벨, 남성은 4.0kg 덤벨을 사용한 30초간 암 컬 검사로 평가되었습니다.
검사 결과는 우세한 팔로 한 번의 시도에서 완료한 총 컬 횟수였습니다.
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기준선 및 12주
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균형/민첩성 변화
기간: 기준선 및 12주
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민첩성/동적 균형은 Timed Up and Go (TUG) 검사를 사용하여 측정되었습니다.
검사 결과는 앉은 자리에서 일어나서 3.00미터를 걷고, 돌아서서 다시 앉은 자리로 돌아오는 데 걸린 가장 짧은 시간이었습니다.
TUG는 두 가지 걷기 속도(최대 속도와 일반 속도)로 수행되었으며, 각 속도에 대해 두 번 시도하여 각 속도의 가장 짧은 시간을 기록하였습니다.
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기준선 및 12주
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유연성 변화
기간: 기준점 및 12주
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유연성은 앉아서 앞으로 굽히기 테스트를 사용하여 평가되었으며, 참가자는 다리를 완전히 펴고 테스트에 사용되는 상자에 발을 대고 매트 위에 앉아 앞으로 손을 뻗었습니다.
도달한 총 거리가 최종 점수를 나타냈으며, 두 번의 도달 시도가 기록되었습니다.
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기준점 및 12주
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심폐 적합성 변화
기간: 기준선 및 12주
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유산소 능력은 두 가지 테스트를 사용하여 평가되었습니다: 참가자가 한 번 시도하여 완료한 6분 걷기 검사(6MWT)로, 그 결과는 해당 시간 동안 이동한 총 거리였습니다; 그리고 이전 PROCOR 훈련 학기에 많은 참가자들에게서 6MWT에서 관찰된 천장 효과의 존재로 인해 개발된 1000미터 검사(1000m)로, 참가자들 역시 한 번 시도하여 완료했으며, 점수는 걷기 및/또는 달리기를 허용하여 거리를 완주하는 데 걸린 총 시간(초)이었습니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리닉 수축기 혈압 변화
기간: 기준선 및 12주
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휴대용 자동 혈압계(OMRON, 모델 HEM-7200, 브라질)를 사용하여 세 차례의 혈압 측정을 실시하였습니다.
각 참가자는 10분 동안 조용히 앉아 있었으며, 그 후 혈압과 심박수를 세 차례 측정하였고, 각 측정 사이에는 1분 간격을 두었습니다.
동일한 절차를 두 번째 날에 반복하여 총 여섯 차례의 수축기 및 이완기 혈압(DBP) 측정값(mmHg)과 여섯 차례의 심박수 측정값을 얻었습니다.
최종값은 양일 측정값의 산술 평균을 계산하여 최종 평균값으로 결정되었습니다.
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기준선 및 12주
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임상 이완기 혈압 변화
기간: 기준점 및 12주
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휴대용 자동 혈압계(OMRON, 모델 HEM-7200, 브라질)를 사용하여 혈압을 세 차례 측정했습니다.
각 참가자는 10분 동안 조용히 앉아 있었으며, 그 후 혈압과 심박수를 세 차례 측정했으며, 각 측정 사이에는 1분 간격이 있었습니다.
동일한 절차를 둘째 날에 반복하여 총 6회의 수축기 및 이완기 혈압(DBP) 측정값(단위: mmHg)과 6회의 심박수 측정값을 얻었습니다.
최종 값은 양일 측정값의 산술 평균을 계산하여 결정되었으며, 이로써 최종 평균값이 도출되었습니다.
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기준점 및 12주
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임상 평균 혈압 변화
기간: 기준선 및 12주
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휴대용 자동 혈압계(OMRON, 모델 HEM-7200, 브라질)를 사용하여 세 번의 혈압 측정을 시행했습니다.
각 참가자는 10분 동안 앉아서 조용히 대기한 후, 1분 간격으로 혈압과 심박수를 세 번 측정했습니다.
동일한 절차를 둘째 날에 반복하여 총 여섯 번의 수축기 및 이완기 혈압(DBP) 측정값(mmHg 단위)과 여섯 번의 심박수 측정값을 얻었습니다.
최종 값은 양일 측정값의 산술 평균을 계산하여 최종 평균을 도출하는 방식으로 결정했습니다.
또한 평균 동맥압(MAP)은 표준 공식: MAP = (수축기 혈압 + 2 × 이완기 혈압) / 3(2)을 사용하여 계산했습니다.
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기준선 및 12주
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공복 혈당 변화
기간: 기준선 및 12주
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공복 혈당은 혈액 샘플로 측정됩니다.
정맥혈은 항응고제가 없는 진공관에 채취하며, 12시간 공복 후 정맥혈 채취 권고사항을 준수합니다.
이 측정은 내부 품질 관리를 준수하며 제조사 지침에 따라 진단 키트를 사용하여 수행됩니다.
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기준선 및 12주
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총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선 및 12주
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총 콜레스테롤은 혈액 샘플을 통해 측정됩니다.
정맥혈은 항응고제가 없는 진공관에 12시간 금식 후 정맥혈 채취 권장사항에 따라 채취됩니다.
이 측정은 내부 품질 관리를 준수하며 제조업체 지침에 따라 진단 키트를 사용하여 수행됩니다.
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기준선 및 12주
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HDL-콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 12주
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HDL-콜레스테롤은 혈액 샘플을 통해 측정됩니다.
12시간 공복 후 정맥혈 채취 권장사항에 따라 항응고제가 없는 진공관에 정맥혈을 채취합니다.
LDL-콜레스테롤 농도는 프리데발트 공식을 사용하여 계산됩니다.
이러한 측정은 내부 품질 관리를 준수하며 제조업체 지침에 따라 진단 키트를 사용하여 수행됩니다.
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기준선 및 12주
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트리글리세라이드 변화
기간: 기준선 및 12주
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지질 프로필 트리글리세라이드는 혈액 샘플을 통해 결정됩니다.
정맥혈은 공복 12시간 후 정맥혈 채취 권장 사항에 따라 항응고제가 없는 진공관에 채취됩니다.
이 측정은 내부 품질 관리를 준수하면서 제조업체 지침에 따라 진단 키트를 사용하여 수행됩니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aline Mendes Gerage, PhD, Federal University of Santa Catarina (UFSC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROCOR 2024.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PROCOR 2024.1에 대한 임상 시험
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