口服胶原蛋白肽对女性皮肤屏障功能的评估

纳入标准：

1. 参与者已签署知情同意书（ICF）；
2. 年龄在45至70岁（含）的健康女性参与者，未因任何皮肤病接受医疗从业者随访；
3. 根据Fitzpatrick分类法，皮肤光型为II至IV型的参与者；
4. 脸颊皮肤干燥的参与者（经皮水分流失仪测量，颧骨后侧经皮水分流失值>15g/m²/h（皮肤屏障完整性））
5. 无生育潜能的女性参与者，定义为无子宫和/或双侧卵巢的女性、手术绝育（至少在筛选访视前6个月）或绝经后（至少停经一年）；

6. 有生育潜能的女性参与者，在筛选访视前至少1个月已使用高效避孕方法，并同意在整个研究期间继续采取充分避孕措施；

   高效避孕方法包括：

   - 激素（联合或仅孕激素）避孕方法（与抑制排卵相关）或宫内节育器；至少在筛选访视前3个月进行双侧输卵管结扎；伴侣已输精管结扎；完全禁欲，即避免异性性交，且这与参与者的偏好和通常生活方式一致。

7. 参与者同意在研究访视前24小时内不在面部使用任何化妆品（例如护理霜、乳液、润肤乳）或药物（常规清洁产品除外）；
8. 参与者同意在整个研究期间，不在面部和腿部进行研究方案外的美容、医疗或美学治疗；
9. 参与者隶属于健康社会保障体系（根据法国法律）。

排除标准：

1. 参与者体重指数≤17或≥30 kg/cm²；
2. 参与者患有任何未受控制的疾病，如糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进或减退；
3. 当前存在或曾有进食障碍史（例如厌食症、食物过敏）或胃肠道吸收不良，如乳糜泻、克罗恩病、乳糖不耐受；
4. 参与者有袖状胃或旁路手术史；
5. 参与者当前正在参加另一项临床研究或处于另一项临床研究的排除期；
6. 参与者已知或怀疑对研究产品的任何成分或载体（即辅料）的任何成分过敏；
7. 参与者已知对牛肉制品过敏；
8. 参与者在过去3个月内使用过胶原蛋白补充剂、维生素C或其他与皮肤相关的营养保健品
9. 参与者在研究前三个月内开始使用处方药物治疗皮肤病或其他影响皮肤的药物的
10. 参与者在过去三个月内生活方式发生重大变化（改变饮食、开始新的锻炼或改变护肤程序）
11. 参与者面部和腿部存在可能干扰研究的皮肤异常（例如疤痕、毛发过多、纹身）或任何皮肤病（例如银屑病、湿疹、寻常痤疮）；
12. 紧急情况下无法联系的参与者；
13. 研究者认为可能不遵守临床研究方案的参与者（例如酗酒、药物依赖或精神异常状态）；
14. 随机化时，参与者处于法国卫生部国家生物医学研究登记册的排除期；
15. 根据法国公共卫生法典条款定义的受保护参与者。第1121-7条：被司法或行政决定剥夺自由的人、接受精神科护理的参与者、或为研究以外的目的入住健康或社会机构的人。第1121-8条：受法律保护措施约束或无法表达同意的成年人。第L3212-1条：接受强制精神治疗的人。第L3213-1条：患有需要治疗且可能危及他人安全或严重扰乱公共秩序的精神障碍的人；
16. 无法与研究者沟通或合作的参与者；
17. 参与者在过去12个月内因参与临床试验/研究（包括参与本研究）获得超过6000欧元补偿（根据法国法律）；