Valutazione dei Peptidi di Collagene Orali sulla Funzione della Barriera Cutanea nelle Donne

Criteri di inclusione:

1. Partecipante che ha firmato il modulo di consenso informato (ICF);
2. Partecipante di sesso femminile sana di età compresa tra 45 e 70 anni inclusi, non seguita da un operatore sanitario per alcuna malattia della pelle;
3. Partecipante con fototipo da II a IV secondo la classificazione di Fitzpatrick;
4. Partecipante con pelle secca misurata sulle guance (Tewameter, TEWL >15 g/m²/h (integrità della barriera cutanea) sulla parte posteriore dello zigomo);
5. Partecipante di sesso femminile non in età fertile, definita come donna senza utero e/o entrambe le ovaie, sterilizzata chirurgicamente (almeno 6 mesi prima della visita di screening) o in post-menopausa (almeno un anno dopo la cessazione delle mestruazioni);

6. Partecipante di sesso femminile in età fertile che ha utilizzato un metodo contraccettivo altamente efficace per almeno 1 mese prima della visita di screening e che accetta di continuare un'adeguata contraccezione per l'intero periodo dello studio;

   I metodi contraccettivi altamente efficaci sono:

   - metodi contraccettivi ormonali (combinati o solo progesterone) associati all'inibizione dell'ovulazione o dispositivo intrauterino; occlusione tubarica bilaterale da almeno 3 mesi prima della visita di screening; partner vasectomizzato; Astinenza vera, cioè astenersi da rapporti eterosessuali quando ciò è in linea con lo stile di vita preferito e abituale del partecipante.

7. Partecipante che accetta di non applicare alcun prodotto cosmetico (es. crema idratante, lozione, latte per il corpo) o farmaco sul viso (tranne i soliti prodotti detergenti) entro 24 ore prima delle visite dello studio;
8. Partecipante che accetta di non sottoporsi a trattamenti cosmetici, medici o estetici al di fuori del protocollo di studio sul viso e sulle gambe per tutta la durata dello studio;
9. Partecipante affiliata a un sistema di previdenza sociale sanitario (secondo la legge francese).

Criteri di esclusione:

1. Partecipante con BMI ≤17 o ≥30 kg/m²;
2. Partecipante con qualsiasi malattia non controllata come diabete, ipertensione, ipertiroidismo o ipotiroidismo;
3. Presentare o avere una storia di disturbi alimentari (es. anoressia, allergia alimentare) o malassorbimento gastrointestinale come celiachia, morbo di Crohn, intolleranza al lattosio;
4. Partecipante con una storia di sleeve o bypass;
5. Partecipante attualmente coinvolto in un altro studio clinico o in un periodo di esclusione di un altro studio clinico;
6. Partecipante con ipersensibilità nota o sospetta a qualsiasi componente dei prodotti in studio o a qualsiasi ingrediente dei veicoli (cioè, eccipienti);
7. Partecipante con allergia nota a prodotti derivati dalla carne bovina;
8. Partecipante che ha utilizzato integratori di collagene, vitamina C o altri nutraceutici correlati alla pelle negli ultimi 3 mesi;
9. Partecipante che ha iniziato a utilizzare farmaci da prescrizione per trattare condizioni della pelle o altri farmaci che influenzano la pelle durante i tre mesi precedenti lo studio;
10. Partecipante che ha apportato cambiamenti significativi allo stile di vita negli ultimi tre mesi (alterando la dieta, iniziando nuovi esercizi o cambiando le routine di cura della pelle);
11. Partecipante con anomalie cutanee (es. cicatrici, eccessiva peluria, tatuaggi) o qualsiasi dermatosi (es. psoriasi, eczema, acne vulgaris) sul viso e sulle gambe che potrebbero interferire con lo studio;
12. Partecipante impossibile da contattare in caso di emergenza;
13. Partecipante che, a giudizio dello sperimentatore, è improbabile che rispetti il protocollo dello studio clinico (es. alcolismo, dipendenza da droghe o stato psicotico);
14. Partecipante che si trova in un periodo di esclusione nel Registro Nazionale della Ricerca Biomedica del Ministero della Salute francese al momento della randomizzazione;
15. Partecipante protetto come definito negli articoli del Codice della Sanità Pubblica francese. Articolo 1121-7: persona privata della libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa, o partecipante a cure psichiatriche, o persona ammessa in un istituto sanitario o sociale per scopi diversi dalla ricerca. Articolo 1121-8: persona adulta sottoposta a una misura di protezione legale o incapace di esprimere il proprio consenso. Articolo L3212-1: persona sottoposta a trattamento psichiatrico obbligatorio. Articolo L3213-1: persona affetta da un disturbo mentale che richiede cure e che può compromettere la sicurezza di terzi o turbare gravemente l'ordine pubblico;
16. Partecipante incapace di comunicare o collaborare con lo Sperimentatore;
17. Partecipante che ha ricevuto 6000 euro di indennità per la partecipazione a studi/investigazioni clinici nei 12 mesi precedenti, inclusa la partecipazione al presente studio (secondo la legge francese).