Évaluation des peptides de collagène oraux sur la fonction barrière de la peau chez les femmes

Critères d'inclusion :

1. Participante ayant signé un formulaire de consentement éclairé (FCE) ;
2. Participante en bonne santé, de sexe féminin, âgée de 45 à 70 ans inclus, non suivie par un professionnel de santé pour une maladie cutanée ;
3. Participante de phototype II à IV selon la classification de Fitzpatrick ;
4. Participante avec une peau sèche mesurée sur les joues (Tewameter, TEWL > 15 g/m²/h (intégrité de la barrière cutanée) à l'arrière du pommette)
5. Participante de sexe féminin sans possibilité de procréer, définie comme une femme sans utérus et/ou sans les deux ovaires, stérilisée chirurgicalement (au moins 6 mois avant la visite de dépistage) ou ménopausée (au moins un an après l'arrêt des menstruations) ;

6. Participante de sexe féminin en âge de procréer qui a utilisé une méthode de contraception hautement efficace pendant au moins 1 mois avant la visite de dépistage et acceptant de poursuivre une contraception adéquate pendant toute la durée de l'étude ;

   Les méthodes de contraception hautement efficaces sont :

   - les méthodes contraceptives hormonales (combinées ou à base de progestatif uniquement) associées à une inhibition de l'ovulation ou le dispositif intra-utérin ; l'occlusion tubaire bilatérale depuis au moins 3 mois avant la visite de dépistage ; partenaire vasectomisé ; abstinence vraie, c'est-à-dire s'abstenir de rapports hétérosexuels lorsque cela correspond au mode de vie préféré et habituel de la participante.

7. Participante acceptant de ne pas appliquer de produit cosmétique (par ex. crème de soin, lotion, lait pour le corps) ou de médicament sur le visage (à l'exception des produits de nettoyage habituels) dans les 24 heures précédant les visites d'étude ;
8. Participante acceptant de ne pas appliquer de traitements cosmétiques, médicaux ou esthétiques en dehors du protocole d'étude sur le visage et les jambes pendant toute la durée de l'étude ;
9. Participante affiliée à un régime de sécurité sociale (conformément à la loi française).

Critères d'exclusion :

1. Participante avec un IMC ≤ 17 ou ≥ 30 kg/cm² ;
2. Participante avec toute maladie non contrôlée telle que diabète, hypertension, hyperthyroïdie ou hypothyroïdie ;
3. Présentant ou ayant des antécédents de trouble alimentaire (par ex. anorexie, allergie alimentaire) ou de malabsorption gastro-intestinale telle que maladie cœliaque, maladie de Crohn, intolérance au lactose ;
4. Participante avec des antécédents de sleeve ou de bypass ;
5. Participante participant actuellement à une autre étude clinique ou étant dans une période d'exclusion d'une autre étude clinique ;
6. Participante avec une hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des composants des produits à l'étude ou à l'un des ingrédients des véhicules (c'est-à-dire les excipients) ;
7. Participante avec une allergie connue aux produits dérivés du bœuf ;
8. Participante ayant utilisé des compléments de collagène, de la vitamine C ou d'autres nutraceutiques liés à la peau au cours des 3 derniers mois
9. Participante ayant commencé à utiliser des médicaments sur ordonnance pour traiter des affections cutanées ou d'autres médicaments affectant la peau au cours des trois mois précédant l'étude
10. Participante ayant apporté des changements significatifs à son mode de vie au cours des trois derniers mois (modifiant son alimentation, commençant de nouveaux exercices ou changeant ses routines de soins de la peau)
11. Participante avec des anomalies cutanées (par ex., cicatrices, pilosité excessive, tatouages) ou toute dermatose (par ex., psoriasis, eczéma, acné vulgaire) sur le visage et les jambes pouvant interférer avec l'étude ;
12. Participante impossible à contacter en cas d'urgence ;
13. Participante qui, de l'avis de l'investigateur, est peu susceptible de se conformer au protocole d'étude clinique (par ex., alcoolisme, dépendance aux drogues ou état psychotique) ;
14. Participante qui se trouve dans une période d'exclusion dans le Registre national de la recherche biomédicale du ministère français de la Santé au moment de la randomisation ;
15. Participante protégée telle que définie dans les articles du Code de la santé publique français. Article 1121-7 : personne privée de liberté par une décision judiciaire ou administrative, ou participante aux soins psychiatriques, ou personne admise dans un établissement de santé ou social à des fins autres que la recherche. Article 1121-8 : personne majeure participant à une mesure de protection juridique ou incapable d'exprimer son consentement. Article L3212-1 : personne faisant l'objet d'un traitement psychiatrique sous contrainte. Article L3213-1 : personne présentant un trouble mental nécessitant des soins et pouvant compromettre la sécurité d'autrui ou gravement troubler l'ordre public ;
16. Participante incapable de communiquer ou de coopérer avec l'investigateur ;
17. Participante ayant reçu 6 000 euros d'indemnités pour participation à des essais cliniques/investigations au cours des 12 mois précédents, y compris la participation à la présente étude (conformément à la loi française) ;