Evaluatie van orale collageenpeptiden op de huidbarrièrefunctie bij vrouwen

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer die een geïnformeerde toestemmingsverklaring (ICF) heeft ondertekend;
2. Gezonde vrouwelijke deelnemer in de leeftijd van 45 tot en met 70 jaar die niet wordt gevolgd door een zorgverlener voor een huidaandoening;
3. Deelnemer met fototype II tot en met IV volgens de Fitzpatrick-classificatie;
4. Deelnemer met een droge huid gemeten op de wangen (Tewameter, TEWL >15g/m²/h (huidbarrière-integriteit) op de achterkant van het jukbeen)
5. Vrouwelijke deelnemer zonder vruchtbaarheidspotentieel, gedefinieerd als een vrouw zonder baarmoeder en/of beide eierstokken, chirurgisch gesteriliseerd (minstens 6 maanden voor het screeningsbezoek) of postmenopauzaal (minstens één jaar na de laatste menstruatie);

6. Vrouwelijke deelnemer met vruchtbaarheidspotentieel die minstens 1 maand voor het screeningsbezoek een zeer effectieve anticonceptiemethode heeft gebruikt en ermee instemt om adequate anticonceptie te blijven gebruiken gedurende de gehele studieperiode;

   Zeer effectieve anticonceptiemethoden zijn:

   - hormonale (combinatie- of alleen progestageen) anticonceptiemethoden geassocieerd met ovulatie-onderdrukking of spiraaltje; bilaterale tubale occlusie sinds minstens 3 maanden voor het screeningsbezoek; gesteriliseerde partner; Echte onthouding, d.w.z. zich onthouden van heteroseksuele geslachtsgemeenschap wanneer dit in overeenstemming is met de voorkeur en gebruikelijke levensstijl van de deelnemer.

7. Deelnemer die ermee instemt om binnen 24 uur voor de studiebezoeken geen cosmetische producten (bijv. verzorgingscrème, lotion, body milk) of medicijnen op het gezicht aan te brengen (behalve gebruikelijke reinigingsproducten);
8. Deelnemer die ermee instemt om gedurende de gehele studieduur geen cosmetische, medische of esthetische behandelingen buiten het studieprotocol op het gezicht en de benen te ondergaan;
9. Deelnemer aangesloten bij een gezondheidszorgverzekering (volgens de Franse wet).

Exclusiecriteria:

1. Deelnemer met een BMI ≤17 of ≥30 kg/cm²;
2. Deelnemer met ongecontroleerde aandoeningen zoals diabetes, hypertensie, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie;
3. Heeft of heeft een voorgeschiedenis van eetstoornissen (bijv. anorexia, voedselallergie) of gastro-intestinale malabsorptie zoals coeliakie, de ziekte van Crohn, lactose-intolerantie;
4. Deelnemer met een voorgeschiedenis van maagverkleining of bypass-operatie;
5. Deelnemer die momenteel deelneemt aan een andere klinische studie of zich in een uitsluitingsperiode van een andere klinische studie bevindt;
6. Deelnemer met bekende of vermoede overgevoeligheid voor een of meer componenten van de onderzoeksproducten of voor ingrediënten van de dragers (d.w.z. hulpstoffen);
7. Deelnemer met een bekende allergie voor producten afkomstig van rundvlees;
8. Deelnemer die in de afgelopen 3 maanden collageensupplementen, vitamine C of andere huidgerelateerde nutraceuticals heeft gebruikt
9. Deelnemer die in de drie maanden voorafgaand aan de studie is begonnen met het gebruik van voorgeschreven medicatie voor huidproblemen of andere medicatie die de huid beïnvloedt
10. Deelnemer die in de afgelopen drie maanden significante levensstijlveranderingen heeft doorgevoerd (dieet veranderd, nieuwe oefeningen begonnen of huidverzorgingsroutine veranderd)
11. Deelnemer met huidafwijkingen (bijv. littekens, overmatige haargroei, tatoeages) of dermatosen (bijv. psoriasis, eczeem, acne vulgaris) op het gezicht en de benen die de studie kunnen verstoren;
12. Deelnemer die in geval van nood niet bereikbaar is;
13. Deelnemer waarvan naar de mening van de onderzoeker het onwaarschijnlijk is dat deze zich zal houden aan het klinische studieprotocol (bijv. alcoholisme, drugsverslaving of psychotische toestand);
14. Deelnemer die zich bij randomisatie in een uitsluitingsperiode bevindt in het Nationale Biomedische Onderzoeksregister van het Franse Ministerie van Volksgezondheid;
15. Beschermde deelnemer zoals gedefinieerd in de artikelen van de Franse Code de la Santé Publique. Artikel 1121-7: persoon die van vrijheid is beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, of deelnemer aan psychiatrische zorg, of persoon opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan het onderzoek. Artikel 1121-8: volwassen persoon die onder een wettelijke beschermingsmaatregel valt of niet in staat is zijn/haar toestemming te geven. Artikel L3212-1: persoon die verplichte psychiatrische behandeling ondergaat. Artikel L3213-1: persoon met een psychische stoornis die zorg vereist en die de veiligheid van derden in gevaar kan brengen of de openbare orde ernstig kan verstoren;
16. Deelnemer die niet kan communiceren of samenwerken met de onderzoeker;
17. Deelnemer die in de afgelopen 12 maanden 6000 euro vergoeding heeft ontvangen voor deelname aan klinische studies/onderzoeken, inclusief deelname aan de huidige studie (volgens de Franse wet);