Evaluering af orale kollagenpeptider på hudbarrierefunktionen hos kvinder

Inklusionskriterier:

1. Deltager, der har underskrevet et informeret samtykkeerklæring (ICF);
2. Sund kvindelig deltager i alderen 45 til 70 år inklusive, som ikke følges af en sundhedspraktiker for nogen hudlidelse;
3. Deltager med fototype II til IV ifølge Fitzpatrick-klassifikationen;
4. Deltager med tør hud målt på kinderne (Tewameter, TEWL >15g/m²/t (hudbarriereintegritet) på bagkanten af kindbenet)
5. Kvindelig deltager uden barnalderpotentiale, defineret som en kvinde uden livmoder og/eller begge æggestokke, kirurgisk steril (mindst 6 måneder før screeningsbesøget) eller post-menopausal (mindst et år efter ophør af menstruation);

6. Kvindelig deltager med barnalderpotentiale, der har anvendt en meget effektiv præventionsmetode i mindst 1 måned før screeningsbesøget og som accepterer at fortsætte med adækat prævention i hele undersøgelsesperioden;

   Meget effektive præventionsmetoder er:

   - hormonel (kombineret eller kun progestagen) prævention forbundet med hæmning af ægløsning eller spiral; bilateral tubal okklusion siden mindst 3 måneder før screeningsbesøget; vasektomeret partner; Ægte afholdenhed, dvs. afholdelse fra heteroseksuel samleje, når dette er i overensstemmelse med deltagerens foretrukne og sædvanlige livsstil.

7. Deltager, der accepterer ikke at påføre nogen kosmetiske produkter (f.eks. plejecrème, lotion, bodymælk) eller medicin i ansigtet (undtagen sædvanlige rengøringsprodukter) inden for 24 timer før undersøgelsesbesøgene;
8. Deltager, der accepterer ikke at anvende kosmetiske, medicinske eller æstetiske behandlinger uden for undersøgelsesprotokollen i ansigtet og på benene i hele undersøgelsesvarigheden;
9. Deltager tilknyttet et sundhedssikringssystem (ifølge fransk lov).

Eksklusionskriterier:

1. Deltager med en BMI ≤17 eller ≥30 kg/cm²;
2. Deltager med nogen ukontrollerede sygdomme såsom diabetes, hypertension, hyperthyreose eller hypothyreose;
3. Fremviser eller har en historie med spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia, fødevareallergi) eller gastrointestinal malabsorption såsom cøliaki, Crohns sygdom, laktoseintolerans;
4. Deltager med en historie med sleeve eller bypass;
5. Deltager, der i øjeblikket deltager i en anden klinisk undersøgelse eller er i en eksklusionsperiode for en anden klinisk undersøgelse;
6. Deltager med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for ethvert komponent(er) af undersøgelsesprodukterne eller over for nogen ingredienser i bærermidlerne (dvs. hjælpestoffer);
7. Deltager med kendt allergi over for oksekødsafledte produkter;
8. Deltager, der har brugt kollagentilskud, C-vitamin eller andre hudrelaterede næringsmidler inden for de sidste 3 måneder
9. Deltager, der er begyndt at bruge receptpligtig medicin til behandling af hudtilstande eller anden medicin, der påvirker huden, i løbet af de tre måneder før undersøgelsen
10. Deltager, der har foretaget betydelige livsstilsændringer i de sidste tre måneder (ændret deres kost, påbegyndt nye øvelser eller ændret deres hudplejerutiner)
11. Deltager med hudunormaliteter (f.eks. ar, overdreven behåring, tatovering) eller nogen dermatose (f.eks. psoriasis, eksem, acne vulgaris) i ansigtet og på benene, som kunne forstyrre undersøgelsen;
12. Deltager, der ikke kan kontaktes i nødstilfælde;
13. Deltager, der efter undersøgelseslederens mening sandsynligvis ikke vil overholde den kliniske undersøgelsesprotokol (f.eks. alkoholisme, stofafhængighed eller psykotisk tilstand);
14. Deltager, der er i en eksklusionsperiode i det nationale biomedicinske forskningsregister under det franske sundhedsministerium ved randomisering;
15. Beskyttet deltager som defineret i artiklerne i den franske folkesundhedskodeks. Artikel 1121-7: person berøvet frihed ved en juridisk eller administrativ beslutning, eller deltager i psykiatrisk pleje, eller person indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskningen. Artikel 1121-8: voksen person under en juridisk beskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at udtrykke sit samtykke. Artikel L3212-1: person under tvungen psykiatrisk behandling. Artikel L3213-1: person med en psykisk lidelse, der kræver pleje, og som kan kompromittere tredjepartssikkerheden eller alvorligt undergrave den offentlige orden;
16. Deltager ude af stand til at kommunikere eller samarbejde med undersøgelseslederen;
17. Deltager, der har modtaget 6000 euro i godtgørelse for deltagelse i kliniske forsøg/undersøgelser i de foregående 12 måneder, herunder deltagelse i nærværende undersøgelse (ifølge fransk lov);