Evaluering av orale kollagenpeptider på hudbarriærefunksjon hos kvinner

Inklusjonskriterier:

1. Deltaker som har signert et informert samtykkeskjema (ICF);
2. Frisk kvinnelig deltaker i alderen 45 til 70 år inklusive, som ikke følges av en helsepersonell for noen hudsykdom;
3. Deltaker med fototype II til IV i henhold til Fitzpatrick-klassifiseringen;
4. Deltaker med tørr hud målt på kinnene (Tewameter, TEWL >15g/m²/h (hudbarriereintegritet) på baksiden av kinnbeinet)
5. Kvinnelig deltaker som ikke er i stand til å få barn, definert som en kvinne uten livmor og/eller begge eggstokker, kirurgisk steril (minst 6 måneder før screeningsbesøket) eller postmenopausalt (minst ett år etter opphør av menstruasjon);

6. Kvinnelig deltaker som er i stand til å få barn, som har brukt en svært effektiv prevensjonsmetode i minst 1 måned før screeningsbesøket og som samtykker i å fortsette med tilstrekkelig prevensjon gjennom hele studieperioden;

   Svært effektive prevensjonsmetoder er:

   - hormonell (kombinert eller kun progestogen) prevensjon assosiert med hemming av eggløsning eller spiral; bilateral tubal okklusjon siden minst 3 måneder før screeningsbesøket; vasektomert partner; Ekte avholdenhet, dvs. avstå fra heteroseksuell samleie når dette er i tråd med deltakerens foretrukne og vanlige livsstil.

7. Deltaker som samtykker i å ikke påføre noe kosmetisk produkt (f.eks. pleiekrem, lotion, kroppsmelk) eller legemiddel på ansiktet (unntatt vanlige rengjøringsprodukter) innen 24 timer før studiebesøkene;
8. Deltaker som samtykker i å ikke påføre kosmetiske, medisinske eller estetiske behandlinger utenfor studioprotokollen på ansiktet og beina i løpet av hele studieperioden;
9. Deltaker som er tilknyttet et helse sosialtrygdssystem (i henhold til fransk lov).

Eksklusjonskriterier:

1. Deltaker med BMI ≤17 eller ≥30 kg/cm²;
2. Deltaker med noen ukontrollerte sykdommer som diabetes, hypertensjon, hypertreose eller hypotreose;
3. Har eller har hatt spiseforstyrrelse (f.eks. anoreksi, matallergi) eller gastrointestinal malabsorpsjon som cøliaki, Crohns sykdom, laktoseintoleranse;
4. Deltaker med historie med magesekk eller bypass;
5. Deltaker som for tiden deltar i et annet klinisk studie eller som er i en eksklusjonsperiode for et annet klinisk studie;
6. Deltaker med kjent eller mistenkt overfølsomhet for noen komponent(er) av undersøkelsesproduktene eller for noen ingredienser i bæremidlene (dvs. hjelpestoffer);
7. Deltaker med kjent allergi for produkter av oksekjøtt;
8. Deltaker som har brukt kollagen tilskudd, vitamin C, eller andre hudrelaterte næringsmidler de siste 3 månedene
9. Deltaker som har begynt å bruke reseptbelagte legemidler for å behandle hudtilstander eller andre legemidler som påvirker huden i løpet av de tre månedene før studien
10. Deltaker som har gjort betydelige livsstilsendringer de siste tre månedene (endret kosthold, startet nye øvelser, eller endret hudpleierutiner)
11. Deltaker med hudavvik (f.eks. arr, overdreven hårvekst, tatoveringer) eller noen dermatose (f.eks. psoriasis, eksem, acne vulgaris) på ansiktet og beina som kan forstyrre studien;
12. Deltaker som ikke kan kontaktes i nødstilfelle;
13. Deltaker som etter forskerens mening er usannsynlig å følge den kliniske studioprotokollen (f.eks. alkoholisme, stoffavhengighet eller psykotisk tilstand);
14. Deltaker som er i en eksklusjonsperiode i det nasjonale biomedisinske forskningsregisteret til det franske helseministeriet ved randomisering;
15. Beskyttet deltaker som definert i artiklene i den franske folkehelseloven. Artikkel 1121-7: person fratatt frihet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, eller deltaker i psykiatrisk behandling, eller person innlagt i en helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskningen. Artikkel 1121-8: voksen person underlagt en juridisk beskyttelsestiltak eller ute av stand til å uttrykke sitt samtykke. Artikkel L3212-1: person som gjennomgår tvungen psykiatrisk behandling. Artikkel L3213-1: person med en psykisk lidelse som krever behandling og som kan true sikkerheten til tredjepersoner eller alvorlig undergrave offentlig orden;
16. Deltaker som ikke kan kommunisere eller samarbeide med forskeren;
17. Deltaker som har mottatt 6000 euro i godtgjørelse for deltakelse i kliniske studier/undersøkelser i de foregående 12 månedene, inkludert deltakelse i denne studien (i henhold til fransk lov);