Utvärdering av orala kollagenpeptider på hudbarriärfunktionen hos kvinnor

Inklusionskriterier:

1. Deltagare som har undertecknat ett informerat samtyckesformulär (ICF);
2. Frisk kvinnlig deltagare i åldern 45 till 70 år inklusive som inte följs av en vårdgivare för någon hudåkomma;
3. Deltagare med fototyp II till IV enligt Fitzpatrick-klassificeringen;
4. Deltagare med torr hud mätt på kinderna (Tewameter, TEWL >15g/m²/h (hudbarriärens integritet) på kindbenets baksida)
5. Kvinnlig deltagare utan barnafödande potential, definierad som en kvinna utan livmoder och/eller båda äggstockar, kirurgiskt steril (minst 6 månader före screeningsbesöket) eller postmenopausad (minst ett år efter menstruationens upphörande);

6. Kvinnlig deltagare med barnafödande potential som har använt en mycket effektiv preventivmetod i minst 1 månad före screeningsbesöket och som går med på att fortsätta med adekvat preventivmedel under hela studiens varaktighet;

   Mycket effektiva preventivmetoder är:

   - hormonella (kombinerade eller endast gestagen) preventivmetoder associerade med ägglossningshämmande effekt eller intrauterin spiral; bilateral tubocklusion sedan minst 3 månader före screeningsbesöket; vasektomerad partner; Sann avhållsamhet, dvs. avstå från heterosexuellt samlag när detta överensstämmer med deltagarens föredragna och vanliga livsstil.

7. Deltagare som går med på att inte applicera något kosmetiskt produkt (t.ex. vårdkräm, lotion, kroppsmjölk) eller läkemedel i ansiktet (förutom vanliga rengöringsprodukter) inom 24 timmar före studiebesöken;
8. Deltagare som går med på att inte genomföra kosmetiska, medicinska eller estetiska behandlingar utanför studiens protokoll i ansiktet och benen under hela studiens varaktighet;
9. Deltagare som är ansluten till ett hälso- och sjukvårdsskyddsystem (enligt fransk lag).

Exklusionskriterier:

1. Deltagare med BMI ≤17 eller ≥30 kg/cm²;
2. Deltagare med någon okontrollerad sjukdom såsom diabetes, hypertoni, hypertyreos eller hypotyreos;
3. Som har eller har haft ätstörning (t.ex. anorexia, matallergi) eller gastrointestinal malabsorption såsom celiaki, Crohns sjukdom, laktosintolerans;
4. Deltagare med historik av sleeve eller bypass-operation;
5. Deltagare som för närvarande deltar i en annan klinisk studie eller befinner sig i en exkluderingsperiod för en annan klinisk studie;
6. Deltagare med känd eller misstänkt överkänslighet mot någon komponent i undersökningsprodukterna eller mot något ingrediens i fordonen (dvs. hjälpämnen);
7. Deltagare med känd allergi mot nötköttsbaserade produkter;
8. Deltagare som har använt kollagenkosttillskott, vitamin C eller andra hudrelaterade nutraceuticals under de senaste 3 månaderna
9. Deltagare som har börjat använda receptbelagda läkemedel för att behandla hudåkommor eller andra läkemedel som påverkar huden under de tre månaderna före studien
10. Deltagare som har gjort betydande livsstilsförändringar under de senaste tre månaderna (ändrat kost, påbörjat nya träningsrutiner eller ändrat hudvårdsrutiner)
11. Deltagare med hudavvikelser (t.ex. ärr, överdrivet hårväxt, tatueringar) eller någon dermatos (t.ex. psoriasis, eksem, acne vulgaris) i ansiktet och på benen som kan störa studien;
12. Deltagare som inte går att nå i nödsituation;
13. Deltagare som, enligt utredarens åsikt, är osannolik att följa det kliniska studieprotokollet (t.ex. alkoholism, drogberoende eller psykotiskt tillstånd);
14. Deltagare som befinner sig i en exkluderingsperiod i det nationella biomedicinska forskningsregistret hos det franska hälsoministeriet vid randomisering;
15. Skyddad deltagare enligt definitionen i artiklarna i den franska folkhälsolagen. Artikel 1121-7: person berövad frihet genom ett domstols- eller administrativt beslut, eller deltagare i psykiatrisk vård, eller person intagen på en hälso- eller socialinstitution för andra ändamål än forskning. Artikel 1121-8: vuxen person som omfattas av ett skyddsåtgärd eller oförmögen att uttrycka sitt samtycke. Artikel L3212-1: person som genomgår tvångspsykiatrisk behandling. Artikel L3213-1: person som har en psykisk störning som kräver vård och som kan äventyra tredje persons säkerhet eller allvarligt störa den allmänna ordningen;
16. Deltagare som inte kan kommunicera eller samarbeta med utredaren;
17. Deltagare som har fått 6000 euro ersättning för deltagande i kliniska prövningar/undersökningar under de föregående 12 månaderna, inklusive deltagande i denna studie (enligt fransk lag);