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评估介入放射学在癌症疼痛管理中的应用 (RI-LieF)

2026年4月13日 更新者:Hospices Civils de Lyon

介入放射学在癌症患者疼痛管理中的疗效评估

每年,全球新增癌症病例数量持续增长,相关疼痛问题仍然是主要关注点。 科学文献显示,得益于新的治疗策略和创新疗法的有效性,癌症相关疼痛的患病率和严重程度已有所降低。 然而,近期研究表明,局部晚期或转移性癌症患者的疼痛患病率仍然很高。

癌症相关疼痛在时间特征(炎性和机械性)和类型(伤害性、神经病理性、混合性或内脏性)方面呈现多样化特点。 这种表现和病理生理学的多样性使得该病症在症状评估和治疗管理方面都变得复杂,需要多学科且通常是多模式的综合治疗方法。

除了药物治疗方法外,为实现这一目的还采用了多种非药物技术,例如介入放射学(IR)这种所谓的微创技术。 在疼痛管理中,介入放射学的作用日益重要,特别是在癌症幸存者数量不断增加、转移性患者生存期延长以及阿片类药物疗效有限的情况下。 这些技术包括神经松解术、栓塞术、巩固技术、消融术和经皮颈髓切断术。

RI-Lief研究的目标是评估介入放射学对改善局部晚期或转移性癌症患者生活质量的影响。

作为研究的一部分,介入放射学将被纳入标准患者护理方案中。 该研究引入的唯一额外程序是问卷管理。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成年患者(年龄 > 18 岁);
  • 患有局部晚期或转移性癌症并接受积极治疗(包括姑息治疗)的患者;
  • 临床预估生存期至少为 3 个月的患者;
  • 正在接受化疗、免疫治疗、靶向治疗、激素治疗或任何其他类型局部晚期或转移性癌症治疗的患者;
  • 正在接受介入放射学手术以缓解疼痛(包括疼痛缓解并非主要目的的情况)的患者;
  • 能够完成所提议问卷的患者。

排除标准:

  • 癌症处于缓解期的患者;
  • 癌症已治愈的患者;
  • 处于常规随访期的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:自我报告问卷
将使用自我报告问卷来评估患者的疼痛(采用数字评分量表和神经病理性疼痛症状量表)、对疼痛管理的满意度(疼痛治疗满意度量表)以及整体生活质量:EORTC QLQ-C30问卷(欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC);生活质量问卷(QLQ)核心30(C30))
将使用自我报告问卷来评估患者的疼痛(采用数字评分量表和神经病理性疼痛症状量表)、疼痛管理的满意度(疼痛治疗满意度量表)以及整体生活质量(EORTC QLQ-C30问卷)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在介入放射学手术前,以及术后7天、1个月和3个月时,采用数字量表测量的疼痛强度差异。
大体时间:放射学干预后的基线、7天、1个月和3个月。
评估介入放射学在缓解疼痛方面的疗效,以改善局部晚期或转移性癌症患者的疼痛强度。
放射学干预后的基线、7天、1个月和3个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月13日

首次发布 (实际的)

2026年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月13日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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