Ocena radiologii interwencyjnej w leczeniu bólu nowotworowego (RI-LieF)
Ocena skuteczności radiologii interwencyjnej w leczeniu bólu u pacjentów z chorobą nowotworową
Każdego roku liczba nowych przypadków raka wzrasta na całym świecie, a związany z tym ból pozostaje głównym problemem. Literatura naukowa pokazuje, że częstość występowania i nasilenie bólu związanego z rakiem zmniejszyły się dzięki nowym strategiom terapeutycznym i skuteczności innowacyjnych metod leczenia. Niemniej jednak, najnowsze badania wskazują, że częstość występowania bólu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem pozostaje wysoka.
Ból związany z rakiem ma różne cechy, zarówno pod względem czasu (zapalny i mechaniczny), jak i rodzajów (nocyceptywny, neuropatyczny, mieszany lub trzewny). Ta różnorodność w prezentacji i patofizjologii sprawia, że stan ten jest złożony, zarówno pod względem oceny objawów, jak i postępowania terapeutycznego, wymagając podejścia multidyscyplinarnego i często multimodalnego.
Oprócz podejść farmakologicznych, do tego celu stosuje się kilka niefarmakologicznych technik, takich jak radiologia interwencyjna (RI), zwana techniką małoinwazyjną. Rola RI staje się coraz ważniejsza w leczeniu bólu, szczególnie w kontekście rosnącej liczby osób, które przeżyły raka, poprawy przeżywalności w przypadku przerzutów oraz ograniczonej skuteczności opioidów. Techniki te obejmują neurolizę, embolizację, techniki konsolidacji, ablację i przezskórną kordotomię szyjną.
Celem badania RI-Lief jest ocena wpływu radiologii interwencyjnej na poprawę jakości życia pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem.
W ramach badania radiologia interwencyjna zostanie włączona do standardowej opieki nad pacjentem. Jedyną dodatkową procedurą wprowadzoną przez badania jest podawanie kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guillaume ECONOMOS
- Numer telefonu: 04.78.86.10.99
- E-mail: guillaume.economos@chu-lyon.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent dorosły (wiek > 18 lat);
- Pacjent z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem poddawanym aktywnemu leczeniu, w tym opiece paliatywnej;
- Pacjent z klinicznie szacowanym okresem przeżycia co najmniej 3 miesięcy;
- Pacjent otrzymujący chemioterapię, immunoterapię, terapię celowaną, terapię hormonalną lub inny rodzaj leczenia miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu;
- Pacjent poddawany zabiegowi radiologii interwencyjnej w celu uśmierzenia bólu (w tym przypadkach, gdy uśmierzenie bólu nie jest głównym celem);
- Pacjent zdolny do wypełnienia proponowanych kwestionariuszy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z nowotworem w remisji;
- Pacjent z wyleczonym nowotworem;
- Pacjent poddawany rutynowej obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kwestionariusze samoopisowe
Do oceny bólu pacjenta (przy użyciu Numerycznej Skali Oceny i Inwentarza Objawów Bólu Neuropatycznego), satysfakcji z leczenia bólu (Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu) oraz ogólnej jakości życia zostaną wykorzystane kwestionariusze wypełniane samodzielnie: kwestionariusz EORTC QLQ-C30 ((Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC); Kwestionariusz Jakości Życia (QLQ) Core30 (C30)))
|
Do oceny bólu pacjenta (przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu i Inwentarza Objawów Bólu Neuropatycznego), satysfakcji z leczenia bólu (Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu) oraz ogólnej jakości życia (kwestionariusz EORTC QLQ-C30) zostaną wykorzystane kwestionariusze wypełniane przez samych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w natężeniu bólu mierzona na skali numerycznej przed zabiegiem radiologii interwencyjnej oraz po 7 dniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji radiologicznej.
|
Ocena skuteczności radiologii interwencyjnej w łagodzeniu bólu w poprawie natężenia bólu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem.
|
Punkt wyjściowy, 7 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji radiologicznej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL25_1073
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .