Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena radiologii interwencyjnej w leczeniu bólu nowotworowego (RI-LieF)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena skuteczności radiologii interwencyjnej w leczeniu bólu u pacjentów z chorobą nowotworową

Każdego roku liczba nowych przypadków raka wzrasta na całym świecie, a związany z tym ból pozostaje głównym problemem. Literatura naukowa pokazuje, że częstość występowania i nasilenie bólu związanego z rakiem zmniejszyły się dzięki nowym strategiom terapeutycznym i skuteczności innowacyjnych metod leczenia. Niemniej jednak, najnowsze badania wskazują, że częstość występowania bólu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem pozostaje wysoka.

Ból związany z rakiem ma różne cechy, zarówno pod względem czasu (zapalny i mechaniczny), jak i rodzajów (nocyceptywny, neuropatyczny, mieszany lub trzewny). Ta różnorodność w prezentacji i patofizjologii sprawia, że stan ten jest złożony, zarówno pod względem oceny objawów, jak i postępowania terapeutycznego, wymagając podejścia multidyscyplinarnego i często multimodalnego.

Oprócz podejść farmakologicznych, do tego celu stosuje się kilka niefarmakologicznych technik, takich jak radiologia interwencyjna (RI), zwana techniką małoinwazyjną. Rola RI staje się coraz ważniejsza w leczeniu bólu, szczególnie w kontekście rosnącej liczby osób, które przeżyły raka, poprawy przeżywalności w przypadku przerzutów oraz ograniczonej skuteczności opioidów. Techniki te obejmują neurolizę, embolizację, techniki konsolidacji, ablację i przezskórną kordotomię szyjną.

Celem badania RI-Lief jest ocena wpływu radiologii interwencyjnej na poprawę jakości życia pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem.

W ramach badania radiologia interwencyjna zostanie włączona do standardowej opieki nad pacjentem. Jedyną dodatkową procedurą wprowadzoną przez badania jest podawanie kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent dorosły (wiek > 18 lat);
  • Pacjent z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem poddawanym aktywnemu leczeniu, w tym opiece paliatywnej;
  • Pacjent z klinicznie szacowanym okresem przeżycia co najmniej 3 miesięcy;
  • Pacjent otrzymujący chemioterapię, immunoterapię, terapię celowaną, terapię hormonalną lub inny rodzaj leczenia miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu;
  • Pacjent poddawany zabiegowi radiologii interwencyjnej w celu uśmierzenia bólu (w tym przypadkach, gdy uśmierzenie bólu nie jest głównym celem);
  • Pacjent zdolny do wypełnienia proponowanych kwestionariuszy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z nowotworem w remisji;
  • Pacjent z wyleczonym nowotworem;
  • Pacjent poddawany rutynowej obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kwestionariusze samoopisowe
Do oceny bólu pacjenta (przy użyciu Numerycznej Skali Oceny i Inwentarza Objawów Bólu Neuropatycznego), satysfakcji z leczenia bólu (Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu) oraz ogólnej jakości życia zostaną wykorzystane kwestionariusze wypełniane samodzielnie: kwestionariusz EORTC QLQ-C30 ((Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC); Kwestionariusz Jakości Życia (QLQ) Core30 (C30)))
Inny: Kwestionariusze samoopisowe
Do oceny bólu pacjenta (przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu i Inwentarza Objawów Bólu Neuropatycznego), satysfakcji z leczenia bólu (Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu) oraz ogólnej jakości życia (kwestionariusz EORTC QLQ-C30) zostaną wykorzystane kwestionariusze wypełniane przez samych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w natężeniu bólu mierzona na skali numerycznej przed zabiegiem radiologii interwencyjnej oraz po 7 dniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji radiologicznej.
Ocena skuteczności radiologii interwencyjnej w łagodzeniu bólu w poprawie natężenia bólu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem.
Punkt wyjściowy, 7 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji radiologicznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL25_1073

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak z przerzutami

Badania kliniczne na Kwestionariusze samoopisowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj