Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av intervensjonsradiologi for kreftsmertebehandling (RI-LieF)

13. april 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Evaluering av effektiviteten til intervensjonsradiologi i behandlingen av smerter hos kreftpasienter

Hvert år øker antallet nye krefttilfeller globalt, og den tilhørende smerten forblir en stor bekymring. Den vitenskapelige litteraturen viser at forekomsten og alvorlighetsgraden av kreftrelatert smerte har avtatt takket være nye terapeutiske strategier og effektiviteten til innovative behandlinger. Likevel indikerer nylige studier at forekomsten av smerte hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk kreft forblir høy.

Kreftrelatert smerte presenterer ulike egenskaper, både når det gjelder timing (inflammatorisk og mekanisk) og typer (nosiseptiv, nevropatisk, blandet eller visceral). Denne mangfoldigheten i presentasjon og patofysiologi gjør tilstanden kompleks, både når det gjelder symptomvurdering og terapeutisk håndtering, og krever en tverrfaglig og ofte multimodal tilnærming.

I tillegg til farmakologiske tilnærminger, brukes flere ikke-farmakologiske teknikker til dette formålet, som intervensjonsradiologi (IR), en såkalt minimalt invasiv teknikk. Roll til IR blir stadig viktigere i smertehåndtering, spesielt i sammenheng med et økende antall kreftoverlevere, forbedret overlevelse i metastatisk setting og den begrensede effektiviteten til opioider. Disse teknikkene inkluderer nevrolyse, embolisering, konsolideringsteknikker, ablasjon og perkutan cervikal kordotomi.

Målet med RI-Lief-studien er å evaluere innvirkningen av intervensjonsradiologi på forbedring av livskvaliteten til pasienter med lokalt avansert eller metastatisk kreft.

Som en del av studien vil intervensjonsradiologi bli inkludert i standard pasientbehandling. Den eneste ekstra prosedyren som er innført av forskningen er administrering av spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (alder > 18 år);
  • Pasient med lokalt avansert eller metastatisk kreft som gjennomgår aktiv behandling, inkludert lindrende behandling;
  • Pasient med en klinisk estimert leveforventning på minst 3 måneder;
  • Pasient som mottar behandling med kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, hormonterapi eller annen type behandling for lokalt avansert eller metastatisk kreft;
  • Pasient som gjennomgår en intervensjonell radiologisk prosedyre for smertelindring (inkludert tilfeller der smertelindring ikke er hovedformålet);
  • Pasient som er i stand til å fullføre de foreslåtte spørreskjemæne.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient med kreft i remisjon;
  • Pasient med kurert kreft;
  • Pasient under rutinemessig oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Selvrapporterte spørreskjemaer
Selvrapporterte spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere pasientens smerter (ved hjelp av en numerisk vurderingsskala og Neuropathic Pain Symptom Inventory), tilfredshet med smertelindring (Pain Treatment Satisfactory Scale) og den generelle livskvaliteten: EORTC QLQ-C30-spørreskjemaet ((European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core30 (C30)))
Selvrapporterte spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere pasientens smerter (ved hjelp av en numerisk vurderingsskala og Neuropatisk smertesymptominventar), tilfredshet med smertelindring (Pain Treatment Satisfactory Scale) og den generelle livskvaliteten (EORTC QLQ-C30-spørreskjemaet)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i smerteintensitet målt på en numerisk skala før den intervensjonelle radiologiske prosedyren, og ved 7 dager, 1 måned og 3 måneder etterpå.
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 1 måned og 3 måneder etter radiologisk intervensjon.
For å evaluere effekten av intervensjonsradiologi for smertelindring i forbindelse med forbedring av smerteintensitet hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk kreft.
Baseline, 7 dager, 1 måned og 3 måneder etter radiologisk intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere