- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07529314
Evaluering av intervensjonsradiologi for kreftsmertebehandling (RI-LieF)
Evaluering av effektiviteten til intervensjonsradiologi i behandlingen av smerter hos kreftpasienter
Hvert år øker antallet nye krefttilfeller globalt, og den tilhørende smerten forblir en stor bekymring. Den vitenskapelige litteraturen viser at forekomsten og alvorlighetsgraden av kreftrelatert smerte har avtatt takket være nye terapeutiske strategier og effektiviteten til innovative behandlinger. Likevel indikerer nylige studier at forekomsten av smerte hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk kreft forblir høy.
Kreftrelatert smerte presenterer ulike egenskaper, både når det gjelder timing (inflammatorisk og mekanisk) og typer (nosiseptiv, nevropatisk, blandet eller visceral). Denne mangfoldigheten i presentasjon og patofysiologi gjør tilstanden kompleks, både når det gjelder symptomvurdering og terapeutisk håndtering, og krever en tverrfaglig og ofte multimodal tilnærming.
I tillegg til farmakologiske tilnærminger, brukes flere ikke-farmakologiske teknikker til dette formålet, som intervensjonsradiologi (IR), en såkalt minimalt invasiv teknikk. Roll til IR blir stadig viktigere i smertehåndtering, spesielt i sammenheng med et økende antall kreftoverlevere, forbedret overlevelse i metastatisk setting og den begrensede effektiviteten til opioider. Disse teknikkene inkluderer nevrolyse, embolisering, konsolideringsteknikker, ablasjon og perkutan cervikal kordotomi.
Målet med RI-Lief-studien er å evaluere innvirkningen av intervensjonsradiologi på forbedring av livskvaliteten til pasienter med lokalt avansert eller metastatisk kreft.
Som en del av studien vil intervensjonsradiologi bli inkludert i standard pasientbehandling. Den eneste ekstra prosedyren som er innført av forskningen er administrering av spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Guillaume ECONOMOS
- Telefonnummer: 04.78.86.10.99
- E-post: guillaume.economos@chu-lyon.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (alder > 18 år);
- Pasient med lokalt avansert eller metastatisk kreft som gjennomgår aktiv behandling, inkludert lindrende behandling;
- Pasient med en klinisk estimert leveforventning på minst 3 måneder;
- Pasient som mottar behandling med kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, hormonterapi eller annen type behandling for lokalt avansert eller metastatisk kreft;
- Pasient som gjennomgår en intervensjonell radiologisk prosedyre for smertelindring (inkludert tilfeller der smertelindring ikke er hovedformålet);
- Pasient som er i stand til å fullføre de foreslåtte spørreskjemæne.
Eksklusjonskriterier:
- Pasient med kreft i remisjon;
- Pasient med kurert kreft;
- Pasient under rutinemessig oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Selvrapporterte spørreskjemaer
Selvrapporterte spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere pasientens smerter (ved hjelp av en numerisk vurderingsskala og Neuropathic Pain Symptom Inventory), tilfredshet med smertelindring (Pain Treatment Satisfactory Scale) og den generelle livskvaliteten: EORTC QLQ-C30-spørreskjemaet ((European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core30 (C30)))
|
Selvrapporterte spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere pasientens smerter (ved hjelp av en numerisk vurderingsskala og Neuropatisk smertesymptominventar), tilfredshet med smertelindring (Pain Treatment Satisfactory Scale) og den generelle livskvaliteten (EORTC QLQ-C30-spørreskjemaet)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i smerteintensitet målt på en numerisk skala før den intervensjonelle radiologiske prosedyren, og ved 7 dager, 1 måned og 3 måneder etterpå.
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 1 måned og 3 måneder etter radiologisk intervensjon.
|
For å evaluere effekten av intervensjonsradiologi for smertelindring i forbindelse med forbedring av smerteintensitet hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk kreft.
|
Baseline, 7 dager, 1 måned og 3 måneder etter radiologisk intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL25_1073
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .