- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07529314
암성 통증 관리에서 중재적 방사선학 평가 (RI-LieF)
암 환자의 통증 관리에서 중재적 영상의학의 효과 평가
매년 전 세계적으로 새로운 암 사례 수가 증가하고 있으며, 관련 통증은 주요 관심사로 남아 있습니다. 과학 문헌은 새로운 치료 전략과 혁신적인 치료의 효능 덕분에 암 관련 통증의 유병률과 심각성이 감소했음을 보여줍니다. 그럼에도 불구하고, 최근 연구는 국소 진행성 또는 전이성 암 환자의 통증 유병률이 여전히 높게 유지되고 있음을 나타냅니다.
암 관련 통증은 시기(염증성 및 기계적)와 유형(통각성, 신경병성, 혼합 또는 내장성) 측면에서 다양한 특성을 나타냅니다. 이러한 발현과 병태생리학의 다양성은 증상 평가와 치료 관리 측면에서 모두 조건을 복잡하게 만들며, 다학제적이고 종종 다중 양식 접근법을 요구합니다.
약물 접근법 외에도, 소위 최소 침습적 기술인 중재적 방사선학(IR)과 같은 여러 비약물적 기술이 이 목적을 위해 사용됩니다. IR의 역할은 특히 암 생존자 수의 증가, 전이 환경에서의 생존율 향상, 그리고 아편유사제의 제한된 효과성이라는 맥락에서 통증 관리에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 기술에는 신경용해술, 색전술, 고정술, 절제술, 경피적 경수 절제술이 포함됩니다.
RI-Lief 연구의 목적은 국소 진행성 또는 전이성 암 환자의 삶의 질 향상에 대한 중재적 방사선학의 영향을 평가하는 것입니다.
연구의 일환으로, 중재적 방사선학이 표준 환자 치료에 포함될 것입니다. 연구에 의해 도입된 유일한 추가 절차는 설문지의 관리입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillaume ECONOMOS
- 전화번호: 04.78.86.10.99
- 이메일: guillaume.economos@chu-lyon.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (연령 > 18세);
- 국소 진행성 또는 전이성 암으로 진단받고 완화 치료를 포함한 적극적인 관리를 받는 환자;
- 임상적으로 추정된 생존 기간이 최소 3개월 이상인 환자;
- 국소 진행성 또는 전이성 암 치료를 위해 화학요법, 면역요법, 표적치료, 호르몬 요법 또는 기타 유형의 치료를 받고 있는 환자;
- 통증 완화를 위한 중재적 영상의학적 시술을 받는 환자 (통증 완화가 주목적이 아닌 경우 포함);
- 제안된 설문지를 완료할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 암이 관해 상태인 환자;
- 암이 완치된 환자;
- 정기적인 추적 관찰 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 자가 보고 설문지
자기 보고식 설문지를 사용하여 환자의 통증(수치 평가 척도와 신경병증성 통증 증상 인벤토리 사용), 통증 관리에 대한 만족도(통증 치료 만족도 척도) 및 전반적인 삶의 질: EORTC QLQ-C30 설문지((유럽 암 연구 치료 기구(EORTC); 삶의 질 설문지(QLQ) 코어30(C30)))을 평가할 것입니다.
|
자기 보고 설문지를 사용하여 환자의 통증(수치 등급 척도 및 신경병증성 통증 증상 목록 사용), 통증 관리에 대한 만족도(통증 치료 만족도 척도) 및 전반적인 삶의 질(EORTC QLQ-C30 설문지)을 평가할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재적 방사선학적 시술 전, 그리고 시술 후 7일, 1개월, 3개월에 측정된 수치 척도 상 통증 강도의 차이.
기간: 방사선 중재 후 기준선, 7일, 1개월 및 3개월
|
국소 진행성 또는 전이성 암 환자의 통증 강도 개선을 위한 중재적 영상의학적 시술의 통증 완화 효과를 평가하기 위함입니다.
|
방사선 중재 후 기준선, 7일, 1개월 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전이성 암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
자가 보고 설문지에 대한 임상 시험
-
Vanderbilt University Medical Center완전한
-
Brigham and Women's Hospital완전한
-
West University of Timisoara알려지지 않은
-
Indiana University빼는
-
Nigde Omer Halisdemir University아직 모집하지 않음
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist Group아직 모집하지 않음
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)완전한