Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av interventionell radiologi för smärtbehandling vid cancer (RI-LieF)

13 april 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Utvärdering av effektiviteten av interventionell radiologi vid hantering av smärta hos patienter med cancer

Antalet nya cancerfall ökar globalt varje år, och den associerade smärtan förblir ett stort bekymmer. Den vetenskapliga litteraturen visar att förekomsten och svårighetsgraden av cancersmärta har minskat tack vare nya terapeutiska strategier och effektiviteten hos innovativa behandlingar. Trots detta indikerar nya studier att förekomsten av smärta hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad cancer fortfarande är hög.

Cancersmärta uppvisar olika egenskaper, både vad gäller timing (inflammatorisk och mekanisk) och typer (nociceptiv, neuropatisk, blandad eller visceral). Denna mångfald i presentation och patofysiologi gör tillståndet komplext, både vad gäller symtombedömning och terapeutisk hantering, vilket kräver ett multidisciplinärt och ofta multimodalt tillvägagångssätt.

Förutom farmakologiska metoder används flera icke-farmakologiska tekniker för detta ändamål, som interventionell radiologi (IR), en så kallad minimalt invasiv teknik. IR:s roll blir allt viktigare inom smärtbehandling, särskilt i sammanhanget med ett ökande antal canceröverlevare, förbättrad överlevnad vid metastaser och den begränsade effektiviteten hos opioider. Dessa tekniker inkluderar neurolys, embolisering, konsolideringstekniker, ablation och perkutan cervikal kordotomi.

Målet med RI-Lief-studien är att utvärdera inverkan av interventionell radiologi på att förbättra livskvaliteten hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad cancer.

Som en del av studien kommer interventionell radiologi att inkluderas i standardvården för patienter. Den enda ytterligare procedur som introduceras av forskningen är administreringen av frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (ålder > 18 år);
  • Patient med lokalt avancerad eller metastaserad cancer som genomgår aktiv behandling, inklusive palliativ vård;
  • Patient med en kliniskt uppskattad livslängd på minst 3 månader;
  • Patient som får behandling med kemoterapi, immunterapi, målinriktad terapi, hormonterapi eller någon annan typ av behandling för lokalt avancerad eller metastaserad cancer;
  • Patient som genomgår en interventionell radiologisk procedur för smärtlindring (inklusive fall där smärtlindring inte är det primära målet);
  • Patient som kan fylla i de föreslagna frågeformulären.

Exklusionskriterier:

  • Patient med cancer i remission;
  • Patient med botad cancer;
  • Patient under rutinuppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Självrapporterade frågeformulär
Självrapporterade frågeformulär kommer att användas för att bedöma patientens smärta (med hjälp av en numerisk bedömningsskala och neuropatiskt smärtsymtominventarium), tillfredsställelse med smärtbehandling (Pain Treatment Satisfactory Scale) och den globala livskvaliteten: EORTC QLQ-C30-formuläret ((European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core30 (C30))
Självrapporterade frågeformulär kommer att användas för att bedöma patientens smärta (med hjälp av en numerisk skattningsskala och Neuropathic Pain Symptom Inventory), tillfredsställelse med smärtbehandlingen (Pain Treatment Satisfactory Scale) och den globala livskvaliteten (EORTC QLQ-C30-frågeformulär)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i smärtintensitet mätt på en numerisk skala före interventionell radiologisk procedur, samt vid 7 dagar, 1 månad och 3 månader efteråt.
Tidsram: Baseline, 7 dagar, 1 månad och 3 månader efter radiologisk intervention.
Att utvärdera effektiviteten av interventionell radiologi för smärtlindring i att förbättra smärtintensiteten hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad cancer.
Baseline, 7 dagar, 1 månad och 3 månader efter radiologisk intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera