- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07529314
Utvärdering av interventionell radiologi för smärtbehandling vid cancer (RI-LieF)
Utvärdering av effektiviteten av interventionell radiologi vid hantering av smärta hos patienter med cancer
Antalet nya cancerfall ökar globalt varje år, och den associerade smärtan förblir ett stort bekymmer. Den vetenskapliga litteraturen visar att förekomsten och svårighetsgraden av cancersmärta har minskat tack vare nya terapeutiska strategier och effektiviteten hos innovativa behandlingar. Trots detta indikerar nya studier att förekomsten av smärta hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad cancer fortfarande är hög.
Cancersmärta uppvisar olika egenskaper, både vad gäller timing (inflammatorisk och mekanisk) och typer (nociceptiv, neuropatisk, blandad eller visceral). Denna mångfald i presentation och patofysiologi gör tillståndet komplext, både vad gäller symtombedömning och terapeutisk hantering, vilket kräver ett multidisciplinärt och ofta multimodalt tillvägagångssätt.
Förutom farmakologiska metoder används flera icke-farmakologiska tekniker för detta ändamål, som interventionell radiologi (IR), en så kallad minimalt invasiv teknik. IR:s roll blir allt viktigare inom smärtbehandling, särskilt i sammanhanget med ett ökande antal canceröverlevare, förbättrad överlevnad vid metastaser och den begränsade effektiviteten hos opioider. Dessa tekniker inkluderar neurolys, embolisering, konsolideringstekniker, ablation och perkutan cervikal kordotomi.
Målet med RI-Lief-studien är att utvärdera inverkan av interventionell radiologi på att förbättra livskvaliteten hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad cancer.
Som en del av studien kommer interventionell radiologi att inkluderas i standardvården för patienter. Den enda ytterligare procedur som introduceras av forskningen är administreringen av frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Guillaume ECONOMOS
- Telefonnummer: 04.78.86.10.99
- E-post: guillaume.economos@chu-lyon.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (ålder > 18 år);
- Patient med lokalt avancerad eller metastaserad cancer som genomgår aktiv behandling, inklusive palliativ vård;
- Patient med en kliniskt uppskattad livslängd på minst 3 månader;
- Patient som får behandling med kemoterapi, immunterapi, målinriktad terapi, hormonterapi eller någon annan typ av behandling för lokalt avancerad eller metastaserad cancer;
- Patient som genomgår en interventionell radiologisk procedur för smärtlindring (inklusive fall där smärtlindring inte är det primära målet);
- Patient som kan fylla i de föreslagna frågeformulären.
Exklusionskriterier:
- Patient med cancer i remission;
- Patient med botad cancer;
- Patient under rutinuppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Självrapporterade frågeformulär
Självrapporterade frågeformulär kommer att användas för att bedöma patientens smärta (med hjälp av en numerisk bedömningsskala och neuropatiskt smärtsymtominventarium), tillfredsställelse med smärtbehandling (Pain Treatment Satisfactory Scale) och den globala livskvaliteten: EORTC QLQ-C30-formuläret ((European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core30 (C30))
|
Självrapporterade frågeformulär kommer att användas för att bedöma patientens smärta (med hjälp av en numerisk skattningsskala och Neuropathic Pain Symptom Inventory), tillfredsställelse med smärtbehandlingen (Pain Treatment Satisfactory Scale) och den globala livskvaliteten (EORTC QLQ-C30-frågeformulär)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i smärtintensitet mätt på en numerisk skala före interventionell radiologisk procedur, samt vid 7 dagar, 1 månad och 3 månader efteråt.
Tidsram: Baseline, 7 dagar, 1 månad och 3 månader efter radiologisk intervention.
|
Att utvärdera effektiviteten av interventionell radiologi för smärtlindring i att förbättra smärtintensiteten hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad cancer.
|
Baseline, 7 dagar, 1 månad och 3 månader efter radiologisk intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL25_1073
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .