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Avaliação da Radiologia de Intervenção na Gestão da Dor Oncológica (RI-LieF)

13 de abril de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação da Eficácia da Radiologia de Intervenção no Controlo da Dor em Doentes com Cancro

Anualmente, o número de novos casos de cancro aumenta globalmente e a dor associada continua a ser uma grande preocupação. A literatura científica mostra que a prevalência e gravidade da dor relacionada com o cancro diminuíram graças a novas estratégias terapêuticas e à eficácia de tratamentos inovadores. No entanto, estudos recentes indicam que a prevalência da dor em doentes com cancro localmente avançado ou metastático permanece elevada.

A dor relacionada com o cancro apresenta várias características, tanto em termos de cronologia (inflamatória e mecânica) como de tipos (nociceptiva, neuropática, mista ou visceral). Esta diversidade na apresentação e fisiopatologia torna a condição complexa, tanto em termos de avaliação de sintomas como de gestão terapêutica, exigindo uma abordagem multidisciplinar e frequentemente multimodal.

Além das abordagens farmacológicas, várias técnicas não farmacológicas são utilizadas para este fim, como a radiologia de intervenção (RI), uma técnica minimamente invasiva. O papel da RI está a tornar-se cada vez mais importante na gestão da dor, particularmente no contexto de um número crescente de sobreviventes de cancro, melhoria da sobrevivência no cenário metastático e da eficácia limitada dos opioides. Estas técnicas incluem neurolise, embolização, técnicas de consolidação, ablação e cordotomia cervical percutânea.

O objetivo do estudo RI-Lief é avaliar o impacto da radiologia de intervenção na melhoria da qualidade de vida de doentes com cancro localmente avançado ou metastático.

No âmbito do estudo, a radiologia de intervenção será incluída nos cuidados padrão do doente. O único procedimento adicional introduzido pela investigação é a administração de questionários.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente adulto (idade > 18 anos);
  • Paciente com cancro localmente avançado ou metastático em gestão ativa, incluindo cuidados paliativos;
  • Paciente com uma esperança de vida clinicamente estimada de pelo menos 3 meses;
  • Paciente em tratamento com quimioterapia, imunoterapia, terapia dirigida, terapia hormonal ou qualquer outro tipo de tratamento para cancro localmente avançado ou metastático;
  • Paciente submetido a um procedimento de radiologia de intervenção para alívio da dor (incluindo casos em que o alívio da dor não é o objetivo principal);
  • Paciente capaz de completar os questionários propostos.

Critérios de Exclusão:

  • Paciente com cancro em remissão;
  • Paciente com cancro curado;
  • Paciente em acompanhamento de rotina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Questionários de autorrelato
Serão utilizados questionários de autorrelato para avaliar a dor do paciente (usando uma Escala de Avaliação Numérica e o Inventário de Sintomas de Dor Neuropática), a satisfação com o tratamento da dor (Escala de Satisfação com o Tratamento da Dor) e a qualidade de vida global: questionário EORTC QLQ-C30 ((Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC); Questionário de Qualidade de Vida (QLQ) Core30 (C30))
Os questionários de autorrelato serão utilizados para avaliar a dor do doente (utilizando uma Escala de Avaliação Numérica e o Inventário de Sintomas de Dor Neuropática), a satisfação com o tratamento da dor (Escala de Satisfação com o Tratamento da Dor) e a qualidade de vida global (questionário EORTC QLQ-C30)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na intensidade da dor medida numa escala numérica antes do procedimento de radiologia de intervenção, e aos 7 dias, 1 mês e 3 meses após.
Prazo: Baseline, 7 dias, 1 mês e 3 meses após a intervenção de radiologia.
Para avaliar a eficácia da radiologia intervencionista para alívio da dor na melhoria da intensidade da dor em doentes com cancro localmente avançado ou metastático.
Baseline, 7 dias, 1 mês e 3 meses após a intervenção de radiologia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL25_1073

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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