- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07529314
Avaliação da Radiologia de Intervenção na Gestão da Dor Oncológica (RI-LieF)
Avaliação da Eficácia da Radiologia de Intervenção no Controlo da Dor em Doentes com Cancro
Anualmente, o número de novos casos de cancro aumenta globalmente e a dor associada continua a ser uma grande preocupação. A literatura científica mostra que a prevalência e gravidade da dor relacionada com o cancro diminuíram graças a novas estratégias terapêuticas e à eficácia de tratamentos inovadores. No entanto, estudos recentes indicam que a prevalência da dor em doentes com cancro localmente avançado ou metastático permanece elevada.
A dor relacionada com o cancro apresenta várias características, tanto em termos de cronologia (inflamatória e mecânica) como de tipos (nociceptiva, neuropática, mista ou visceral). Esta diversidade na apresentação e fisiopatologia torna a condição complexa, tanto em termos de avaliação de sintomas como de gestão terapêutica, exigindo uma abordagem multidisciplinar e frequentemente multimodal.
Além das abordagens farmacológicas, várias técnicas não farmacológicas são utilizadas para este fim, como a radiologia de intervenção (RI), uma técnica minimamente invasiva. O papel da RI está a tornar-se cada vez mais importante na gestão da dor, particularmente no contexto de um número crescente de sobreviventes de cancro, melhoria da sobrevivência no cenário metastático e da eficácia limitada dos opioides. Estas técnicas incluem neurolise, embolização, técnicas de consolidação, ablação e cordotomia cervical percutânea.
O objetivo do estudo RI-Lief é avaliar o impacto da radiologia de intervenção na melhoria da qualidade de vida de doentes com cancro localmente avançado ou metastático.
No âmbito do estudo, a radiologia de intervenção será incluída nos cuidados padrão do doente. O único procedimento adicional introduzido pela investigação é a administração de questionários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guillaume ECONOMOS
- Número de telefone: 04.78.86.10.99
- E-mail: guillaume.economos@chu-lyon.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto (idade > 18 anos);
- Paciente com cancro localmente avançado ou metastático em gestão ativa, incluindo cuidados paliativos;
- Paciente com uma esperança de vida clinicamente estimada de pelo menos 3 meses;
- Paciente em tratamento com quimioterapia, imunoterapia, terapia dirigida, terapia hormonal ou qualquer outro tipo de tratamento para cancro localmente avançado ou metastático;
- Paciente submetido a um procedimento de radiologia de intervenção para alívio da dor (incluindo casos em que o alívio da dor não é o objetivo principal);
- Paciente capaz de completar os questionários propostos.
Critérios de Exclusão:
- Paciente com cancro em remissão;
- Paciente com cancro curado;
- Paciente em acompanhamento de rotina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Questionários de autorrelato
Serão utilizados questionários de autorrelato para avaliar a dor do paciente (usando uma Escala de Avaliação Numérica e o Inventário de Sintomas de Dor Neuropática), a satisfação com o tratamento da dor (Escala de Satisfação com o Tratamento da Dor) e a qualidade de vida global: questionário EORTC QLQ-C30 ((Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC); Questionário de Qualidade de Vida (QLQ) Core30 (C30))
|
Os questionários de autorrelato serão utilizados para avaliar a dor do doente (utilizando uma Escala de Avaliação Numérica e o Inventário de Sintomas de Dor Neuropática), a satisfação com o tratamento da dor (Escala de Satisfação com o Tratamento da Dor) e a qualidade de vida global (questionário EORTC QLQ-C30)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na intensidade da dor medida numa escala numérica antes do procedimento de radiologia de intervenção, e aos 7 dias, 1 mês e 3 meses após.
Prazo: Baseline, 7 dias, 1 mês e 3 meses após a intervenção de radiologia.
|
Para avaliar a eficácia da radiologia intervencionista para alívio da dor na melhoria da intensidade da dor em doentes com cancro localmente avançado ou metastático.
|
Baseline, 7 dias, 1 mês e 3 meses após a intervenção de radiologia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL25_1073
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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