Évaluation de la radiologie interventionnelle pour la prise en charge de la douleur cancéreuse (RI-LieF)
Évaluation de l'efficacité de la radiologie interventionnelle dans la prise en charge de la douleur chez les patients atteints de cancer
Chaque année, le nombre de nouveaux cas de cancer augmente à l'échelle mondiale et la douleur associée reste une préoccupation majeure. La littérature scientifique montre que la prévalence et la sévérité de la douleur liée au cancer ont diminué grâce aux nouvelles stratégies thérapeutiques et à l'efficacité des traitements innovants. Néanmoins, des études récentes indiquent que la prévalence de la douleur chez les patients atteints d'un cancer localement avancé ou métastatique reste élevée.
La douleur liée au cancer présente diverses caractéristiques, tant en termes de temporalité (inflammatoire et mécanique) que de types (nociceptive, neuropathique, mixte ou viscérale). Cette diversité dans la présentation et la physiopathologie rend la condition complexe, tant en termes d'évaluation des symptômes que de prise en charge thérapeutique, nécessitant une approche multidisciplinaire et souvent multimodale.
En plus des approches pharmacologiques, plusieurs techniques non pharmacologiques sont utilisées à cette fin, comme la radiologie interventionnelle (RI), dite technique mini-invasive. Le rôle de la RI devient de plus en plus important dans la gestion de la douleur, notamment dans le contexte d'un nombre croissant de survivants du cancer, d'une amélioration de la survie en situation métastatique et de l'efficacité limitée des opioïdes. Ces techniques incluent la neurolyse, l'embolisation, les techniques de consolidation, l'ablation et la cordotomie cervicale percutanée.
L'objectif de l'étude RI-Lief est d'évaluer l'impact de la radiologie interventionnelle sur l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer localement avancé ou métastatique.
Dans le cadre de l'étude, la radiologie interventionnelle sera intégrée dans la prise en charge standard des patients. La seule procédure supplémentaire introduite par la recherche est l'administration de questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume ECONOMOS
- Numéro de téléphone: 04.78.86.10.99
- E-mail: guillaume.economos@chu-lyon.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient adulte (âge > 18 ans) ;
- Patient atteint d'un cancer localement avancé ou métastatique sous prise en charge active, y compris des soins palliatifs ;
- Patient avec une espérance de vie cliniquement estimée d'au moins 3 mois ;
- Patient recevant un traitement par chimiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée, hormonothérapie ou tout autre type de traitement pour un cancer localement avancé ou métastatique ;
- Patient subissant une procédure de radiologie interventionnelle pour le soulagement de la douleur (y compris les cas où le soulagement de la douleur n'est pas l'objectif principal) ;
- Patient capable de remplir les questionnaires proposés.
Critères d'exclusion :
- Patient en rémission d'un cancer ;
- Patient guéri d'un cancer ;
- Patient sous suivi de routine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Questionnaires auto-rapportés
Des questionnaires auto-rapportés seront utilisés pour évaluer la douleur du patient (à l'aide d'une Échelle Numérique d'Évaluation et de l'Inventaire des Symptômes de Douleur Neuropathique), la satisfaction concernant la prise en charge de la douleur (Échelle de Satisfaction du Traitement de la Douleur) et la qualité de vie globale : questionnaire EORTC QLQ-C30 (Organisation Européenne pour la Recherche et le Traitement du Cancer (EORTC) ; Questionnaire de Qualité de Vie (QLQ) Core30 (C30))
|
Des questionnaires auto-rapportés seront utilisés pour évaluer la douleur du patient (en utilisant une Échelle Numérique d'Évaluation et l'Inventaire des Symptômes de Douleur Neuropathique), la satisfaction concernant la prise en charge de la douleur (Échelle de Satisfaction du Traitement de la Douleur) et la qualité de vie globale (questionnaire EORTC QLQ-C30)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence d'intensité de la douleur mesurée sur une échelle numérique avant la procédure de radiologie interventionnelle, puis à 7 jours, 1 mois et 3 mois après celle-ci.
Délai: Avant l'intervention, 7 jours, 1 mois et 3 mois après l'intervention radiologique.
|
Évaluer l'efficacité de la radiologie interventionnelle pour le soulagement de la douleur dans l'amélioration de l'intensité de la douleur chez les patients atteints d'un cancer localement avancé ou métastatique.
|
Avant l'intervention, 7 jours, 1 mois et 3 mois après l'intervention radiologique.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL25_1073
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .