Arvioidaan interventioradiologiaa syöpäkivun hoidossa (RI-LieF)
Interventioradiologian tehokkuuden arviointi kivun hoidossa syöpäpotilailla
Vuosittain uusien syöpätapausten määrä kasvaa maailmanlaajuisesti, ja niihin liittyvä kipu pysyy merkittävänä huolenaiheena. Tieteellinen kirjallisuus osoittaa, että syöpään liittyvän kivun esiintyvyys ja vakavuus ovat vähentyneet uusien hoitostrategioiden ja innovatiivisten hoitojen tehokkuuden ansiosta. Kuitenkin viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että kivun esiintyvyys paikallisesti edistyneessä tai etäpesäkkeellisessä syövässä pysyy korkeana.
Syöpään liittyvä kipu esiintyy moninaisina piirteinä sekä ajallisesti (tulehdus- ja mekaaninen) että tyypeiltään (nokiseptiivinen, neuropaattinen, sekoitettu tai viskeraalinen). Tämä monimuotoisuus esiintymisessä ja patofysiologiassa tekee tilanteesta monimutkaisen sekä oireiden arvioinnin että hoidon kannalta, mikä vaatii monitieteistä ja usein multimodaalista lähestymistapaa.
Lääkehoitojen lisäksi tähän tarkoitukseen käytetään useita ei-lääkehoitotekniikoita, kuten interventioradiologiaa (IR), jota kutsutaan minimaalisesti invasiiviseksi tekniikaksi. IR:n rooli kivun hoidossa on yhä tärkeämpi, erityisesti kasvavan syöpäselviytyjien määrän, parantuneen selviytymisen etäpesäkkeellisessä tilanteessa ja opioidien rajoitetun tehokkuuden kontekstissa. Nämä tekniikat sisältävät neurolyysin, embolisaation, konsolidaatiotekniikat, ablatiivisen hoidon ja perkutaanisen sirkkaalikordotomian.
RI-Lief-tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventioradiologian vaikutusta paikallisesti edistyneessä tai etäpesäkkeellisessä syövässä sairastavien potilaiden elämänlaadun parantumiseen.
Tutkimuksen osana interventioradiologia sisällytetään potilaan standardihoitoon. Ainoa tutkimuksen käyttöön ottama lisätoimenpide on kyselylomakkeiden täyttäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume ECONOMOS
- Puhelinnumero: 04.78.86.10.99
- Sähköposti: guillaume.economos@chu-lyon.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen potilas (ikä > 18 vuotta);
- Potilaalla on paikallisesti levinnyt tai etäpesäkkeitä sisältävä syöpä, jota hoidetaan aktiivisesti, mukaan lukien palliatiivinen hoito;
- Potilaalla on kliinisesti arvioitu elinajanodote vähintään 3 kuukautta;
- Potilas saa kemoterapiaa, immunoterapiaa, kohdennettua hoitoa, hormoniterapiaa tai mitä tahansa muuta hoitomuotoa paikallisesti levinneeseen tai etäpesäkkeitä sisältävään syöpään;
- Potilas on interventioradiologisessa hoidossa kivunlievitystä varten (mukaan lukien tapaukset, joissa kivunlievitys ei ole ensisijainen tavoite);
- Potilas pystyy täyttämään ehdotetut kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on syöpä, joka on remissiossa;
- Potilaalla on parantunut syöpä;
- Potilas on säännöllisessä seurannassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Itse raportoidut kyselyt
Potilaan kipua arvioidaan käyttämällä itse raportoituja kyselylomakkeita (käyttäen numeerista arviointiasteikkoa ja neuropaattisen kivun oireiden inventaariota), kivun hoidon tyytyväisyyttä (kivun hoidon tyytyväisyysasteikko) ja elämänlaatua yleisesti: EORTC QLQ-C30 -kyselylomake ((European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core30 (C30)))
|
Potilaan kipua arvioidaan itse raportoiduilla kyselylomakkeilla (käyttäen numeerista arviointiasteikkoa ja neuropaattisen kivun oireiden inventaariota), kivunhoidon tyytyväisyyttä (Kivunhoidon tyytyväisyysasteikko) ja elämänlaadun kokonaislaatua (EORTC QLQ-C30 -kyselylomake).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kivun voimakkuudessa, mitattuna numeerisella asteikolla ennen interventionaalista radiologista toimenpidettä sekä 7 päivän, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta radiologisen toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioida interventioradiologian tehokkuutta kivun lievittämisessä kivun voimakkuuden parantamiseksi paikallisesti edistyneen tai etäpesäkkeellisen syövän potilailla.
|
Perustaso, 7 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta radiologisen toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL25_1073
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .