Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan interventioradiologiaa syöpäkivun hoidossa (RI-LieF)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Interventioradiologian tehokkuuden arviointi kivun hoidossa syöpäpotilailla

Vuosittain uusien syöpätapausten määrä kasvaa maailmanlaajuisesti, ja niihin liittyvä kipu pysyy merkittävänä huolenaiheena. Tieteellinen kirjallisuus osoittaa, että syöpään liittyvän kivun esiintyvyys ja vakavuus ovat vähentyneet uusien hoitostrategioiden ja innovatiivisten hoitojen tehokkuuden ansiosta. Kuitenkin viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että kivun esiintyvyys paikallisesti edistyneessä tai etäpesäkkeellisessä syövässä pysyy korkeana.

Syöpään liittyvä kipu esiintyy moninaisina piirteinä sekä ajallisesti (tulehdus- ja mekaaninen) että tyypeiltään (nokiseptiivinen, neuropaattinen, sekoitettu tai viskeraalinen). Tämä monimuotoisuus esiintymisessä ja patofysiologiassa tekee tilanteesta monimutkaisen sekä oireiden arvioinnin että hoidon kannalta, mikä vaatii monitieteistä ja usein multimodaalista lähestymistapaa.

Lääkehoitojen lisäksi tähän tarkoitukseen käytetään useita ei-lääkehoitotekniikoita, kuten interventioradiologiaa (IR), jota kutsutaan minimaalisesti invasiiviseksi tekniikaksi. IR:n rooli kivun hoidossa on yhä tärkeämpi, erityisesti kasvavan syöpäselviytyjien määrän, parantuneen selviytymisen etäpesäkkeellisessä tilanteessa ja opioidien rajoitetun tehokkuuden kontekstissa. Nämä tekniikat sisältävät neurolyysin, embolisaation, konsolidaatiotekniikat, ablatiivisen hoidon ja perkutaanisen sirkkaalikordotomian.

RI-Lief-tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventioradiologian vaikutusta paikallisesti edistyneessä tai etäpesäkkeellisessä syövässä sairastavien potilaiden elämänlaadun parantumiseen.

Tutkimuksen osana interventioradiologia sisällytetään potilaan standardihoitoon. Ainoa tutkimuksen käyttöön ottama lisätoimenpide on kyselylomakkeiden täyttäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (ikä > 18 vuotta);
  • Potilaalla on paikallisesti levinnyt tai etäpesäkkeitä sisältävä syöpä, jota hoidetaan aktiivisesti, mukaan lukien palliatiivinen hoito;
  • Potilaalla on kliinisesti arvioitu elinajanodote vähintään 3 kuukautta;
  • Potilas saa kemoterapiaa, immunoterapiaa, kohdennettua hoitoa, hormoniterapiaa tai mitä tahansa muuta hoitomuotoa paikallisesti levinneeseen tai etäpesäkkeitä sisältävään syöpään;
  • Potilas on interventioradiologisessa hoidossa kivunlievitystä varten (mukaan lukien tapaukset, joissa kivunlievitys ei ole ensisijainen tavoite);
  • Potilas pystyy täyttämään ehdotetut kyselylomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on syöpä, joka on remissiossa;
  • Potilaalla on parantunut syöpä;
  • Potilas on säännöllisessä seurannassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Itse raportoidut kyselyt
Potilaan kipua arvioidaan käyttämällä itse raportoituja kyselylomakkeita (käyttäen numeerista arviointiasteikkoa ja neuropaattisen kivun oireiden inventaariota), kivun hoidon tyytyväisyyttä (kivun hoidon tyytyväisyysasteikko) ja elämänlaatua yleisesti: EORTC QLQ-C30 -kyselylomake ((European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core30 (C30)))
Potilaan kipua arvioidaan itse raportoiduilla kyselylomakkeilla (käyttäen numeerista arviointiasteikkoa ja neuropaattisen kivun oireiden inventaariota), kivunhoidon tyytyväisyyttä (Kivunhoidon tyytyväisyysasteikko) ja elämänlaadun kokonaislaatua (EORTC QLQ-C30 -kyselylomake).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kivun voimakkuudessa, mitattuna numeerisella asteikolla ennen interventionaalista radiologista toimenpidettä sekä 7 päivän, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta radiologisen toimenpiteen jälkeen.
Arvioida interventioradiologian tehokkuutta kivun lievittämisessä kivun voimakkuuden parantamiseksi paikallisesti edistyneen tai etäpesäkkeellisen syövän potilailla.
Perustaso, 7 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta radiologisen toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen syöpä

Kliiniset tutkimukset Itse raportoidut kyselylomakkeet

Tilaa