Evaluatie van interventieradiologie voor pijnbestrijding bij kanker (RI-LieF)
Evaluatie van de werkzaamheid van interventieradiologie bij de behandeling van pijn bij patiënten met kanker
Elk jaar neemt het aantal nieuwe kankerpatiënten wereldwijd toe en de daarmee samenhangende pijn blijft een grote zorg. De wetenschappelijke literatuur toont aan dat de prevalentie en ernst van kanker gerelateerde pijn zijn afgenomen dankzij nieuwe therapeutische strategieën en de effectiviteit van innovatieve behandelingen. Desalniettemin geven recente studies aan dat de prevalentie van pijn bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker hoog blijft.
Kanker gerelateerde pijn vertoont verschillende kenmerken, zowel wat betreft timing (ontstekings- en mechanische pijn) als typen (nociceptieve, neuropathische, gemengde of viscerale pijn). Deze diversiteit in presentatie en pathofysiologie maakt de aandoening complex, zowel wat betreft symptoombeoordeling als therapeutisch management, wat een multidisciplinaire en vaak multimodale benadering vereist.
Naast farmacologische benaderingen worden verschillende niet-farmacologische technieken voor dit doel gebruikt, zoals interventionele radiologie (IR), een zogenaamde minimaal invasieve techniek. De rol van IR wordt steeds belangrijker in pijnmanagement, vooral in de context van een groeiend aantal kankeroverlevenden, verbeterde overleving in de gemetastaseerde setting en de beperkte effectiviteit van opioïden. Deze technieken omvatten neurolyse, embolisatie, consolidatietechnieken, ablatie en percutane cervicale cordotomie.
Het doel van de RI-Lief studie is om de impact van interventionele radiologie op het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker te evalueren.
Als onderdeel van de studie zal interventionele radiologie worden opgenomen in de standaard patiëntenzorg. De enige extra procedure die door het onderzoek wordt geïntroduceerd is het afnemen van vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guillaume ECONOMOS
- Telefoonnummer: 04.78.86.10.99
- E-mail: guillaume.economos@chu-lyon.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (leeftijd > 18 jaar);
- Patiënt met lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker die actief wordt behandeld, inclusief palliatieve zorg;
- Patiënt met een klinisch geschatte levensverwachting van minimaal 3 maanden;
- Patiënt die behandeling ondergaat met chemotherapie, immunotherapie, doelgerichte therapie, hormoontherapie of een ander type behandeling voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker;
- Patiënt die een interventionele radiologieprocedure ondergaat voor pijnverlichting (inclusief gevallen waarin pijnverlichting niet het primaire doel is);
- Patiënt die de voorgestelde vragenlijsten kan invullen.
Exclusiecriteria:
- Patiënt met kanker in remissie;
- Patiënt met genezen kanker;
- Patiënt onder routinematige follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zelfgerapporteerde vragenlijsten
Zelfrapportagevragenlijsten zullen worden gebruikt om de pijn van de patiënt te beoordelen (met behulp van een Numerieke Beoordelingsschaal en Neuropathische Pijn Symptomen Inventaris), de tevredenheid met pijnbehandeling (Pijnbehandeling Tevredenheidsschaal) en de algemene levenskwaliteit: EORTC QLQ-C30 vragenlijst ( (European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core30 (C30))
|
Zelfgerapporteerde vragenlijsten zullen worden gebruikt om de pijn van de patiënt te beoordelen (met behulp van een Numerieke Pijnschaal en de Neuropathic Pain Symptom Inventory), de tevredenheid met de pijnbehandeling (Pain Treatment Satisfactory Scale) en de algemene levenskwaliteit (EORTC QLQ-C30-vragenlijst).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in pijnintensiteit gemeten op een numerieke schaal vóór de interventieradiologieprocedure, en na 7 dagen, 1 maand en 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline, 7 dagen, 1 maand en 3 maanden na de radiologische interventie.
|
Om de werkzaamheid van interventionele radiologie voor pijnverlichting te evalueren bij het verbeteren van de pijnintensiteit bij patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide kanker.
|
Baseline, 7 dagen, 1 maand en 3 maanden na de radiologische interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL25_1073
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .