Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intervenční radiologie pro zvládání bolesti u rakoviny (RI-LieF)

13. dubna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení účinnosti intervenční radiologie při léčbě bolesti u pacientů s rakovinou

Každý rok se počet nových případů rakoviny celosvětově zvyšuje a související bolest zůstává hlavním problémem. Odborná literatura ukazuje, že prevalence a závažnost bolesti související s rakovinou se snížily díky novým terapeutickým strategiím a účinnosti inovativních léčeb. Nicméně, nedávné studie naznačují, že prevalence bolesti u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem zůstává vysoká.

Bolest související s rakovinou vykazuje různé charakteristiky, a to jak z hlediska načasování (zánětlivá a mechanická), tak typů (nociceptivní, neuropatická, smíšená nebo viscerální). Tato rozmanitost v projevu a patofyziologii činí stav komplexním, a to jak z hlediska hodnocení příznaků, tak terapeutického managementu, což vyžaduje multidisciplinární a často multimodální přístup.

Kromě farmakologických přístupů se pro tento účel používá několik nefarmakologických technik, jako je intervenční radiologie (IR), tzv. minimálně invazivní technika. Role IR se v léčbě bolesti stává stále důležitější, zejména v kontextu rostoucího počtu přeživších rakovinu, zlepšeného přežití v metastatickém stadiu a omezené účinnosti opioidů. Tyto techniky zahrnují neurolyzu, embolizaci, konsolidační techniky, ablaci a perkutánní cervikální kordotomii.

Cílem studie RI-Lief je vyhodnotit dopad intervenční radiologie na zlepšení kvality života pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem.

V rámci studie bude intervenční radiologie zahrnuta do standardní péče o pacienty. Jediným dodatečným postupem zavedeným výzkumem je podávání dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (věk > 18 let);
  • Pacient s lokálně pokročilým nebo metastatickým nádorem podstupující aktivní léčbu, včetně paliativní péče;
  • Pacient s klinicky odhadovanou délkou života minimálně 3 měsíce;
  • Pacient léčený chemoterapií, imunoterapií, cílenou terapií, hormonální terapií nebo jiným typem léčby pro lokálně pokročilý nebo metastatický nádor;
  • Pacient podstupující intervenční radiologický výkon k úlevě od bolesti (včetně případů, kdy úleva od bolesti není primárním cílem);
  • Pacient schopný vyplnit navržené dotazníky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient s nádorem v remisi;
  • Pacient s vyléčeným nádorem;
  • Pacient v rutinním sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dotazníky vyplňované samotnými účastníky
K hodnocení bolesti pacienta (pomocí Numerické hodnotící škály a Inventáře příznaků neuropatické bolesti), spokojenosti se zvládáním bolesti (Škála spokojenosti s léčbou bolesti) a celkové kvality života : dotazník EORTC QLQ-C30 ( (Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC); Dotazník kvality života (QLQ) Core30 (C30)) budou použity dotazníky vyplňované samotnými pacienty.
Jiný: Dotazníky vyplněné samotnými účastníky
K hodnocení bolesti pacienta (pomocí číselné hodnotící škály a inventáře příznaků neuropatické bolesti), spokojenosti s léčbou bolesti (škály spokojenosti s léčbou bolesti) a celkové kvality života (dotazník EORTC QLQ-C30) budou použity dotazníky vyplňované pacienty samotnými.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v intenzitě bolesti měřené na numerické škále před intervenční radiologickou procedurou a po 7 dnech, 1 měsíci a 3 měsících po ní.
Časové okno: Na začátku, po 7 dnech, po 1 měsíci a po 3 měsících po radiologickém zákroku.
Pro vyhodnocení účinnosti intervenční radiologie pro úlevu od bolesti při zlepšování intenzity bolesti u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nádorem.
Na začátku, po 7 dnech, po 1 měsíci a po 3 měsících po radiologickém zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL25_1073

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazníky vyplněné samotnými účastníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit