Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della Radiologia Interventistica per la Gestione del Dolore Oncologico (RI-LieF)

13 aprile 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione dell'efficacia della radiologia interventistica nella gestione del dolore in pazienti con cancro

Ogni anno, il numero di nuovi casi di cancro aumenta a livello globale e il dolore associato rimane una preoccupazione principale. La letteratura scientifica mostra che la prevalenza e la gravità del dolore correlato al cancro sono diminuite grazie a nuove strategie terapeutiche e all'efficacia di trattamenti innovativi. Tuttavia, studi recenti indicano che la prevalenza del dolore nei pazienti con cancro localmente avanzato o metastatico rimane elevata.

Il dolore correlato al cancro presenta varie caratteristiche, sia in termini di tempistica (infiammatorio e meccanico) che di tipi (nocicettivo, neuropatico, misto o viscerale). Questa diversità nella presentazione e nella fisiopatologia rende la condizione complessa, sia in termini di valutazione dei sintomi che di gestione terapeutica, richiedendo un approccio multidisciplinare e spesso multimodale.

Oltre agli approcci farmacologici, diverse tecniche non farmacologiche sono utilizzate a questo scopo, come la radiologia interventistica (RI), una cosiddetta tecnica minimamente invasiva. Il ruolo della RI sta diventando sempre più importante nella gestione del dolore, specialmente nel contesto di un numero crescente di sopravvissuti al cancro, del miglioramento della sopravvivenza in ambito metastatico e della limitata efficacia degli oppioidi. Queste tecniche includono neurolesione, embolizzazione, tecniche di consolidamento, ablazione e cordotomia cervicale percutanea.

L'obiettivo dello studio RI-Lief è valutare l'impatto della radiologia interventistica sul miglioramento della qualità della vita dei pazienti con cancro localmente avanzato o metastatico.

Nell'ambito dello studio, la radiologia interventistica sarà inclusa nell'assistenza standard del paziente. L'unica procedura aggiuntiva introdotta dalla ricerca è la somministrazione di questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto (età > 18 anni);
  • Paziente con cancro localmente avanzato o metastatico in trattamento attivo, comprese cure palliative;
  • Paziente con aspettativa di vita clinicamente stimata di almeno 3 mesi;
  • Paziente in trattamento con chemioterapia, immunoterapia, terapia mirata, terapia ormonale o qualsiasi altro tipo di trattamento per cancro localmente avanzato o metastatico;
  • Paziente sottoposto a procedura di radiologia interventistica per il sollievo dal dolore (compresi i casi in cui il sollievo dal dolore non è l'obiettivo primario);
  • Paziente in grado di completare i questionari proposti.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con cancro in remissione;
  • Paziente con cancro curato;
  • Paziente in follow-up di routine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Questionari autosomministrati
Questionari auto-riferiti verranno utilizzati per valutare il dolore del paziente (utilizzando una Scala di Valutazione Numerica e l'Inventario dei Sintomi del Dolore Neuropatico), la soddisfazione per la gestione del dolore (Scala di Soddisfazione per il Trattamento del Dolore) e la qualità della vita globale: questionario EORTC QLQ-C30 (Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (EORTC); Questionario sulla Qualità della Vita (QLQ) Core30 (C30))
Altro: Questionari autovalutativi
Questionari auto-riferiti verranno utilizzati per valutare il dolore del paziente (utilizzando una Scala di Valutazione Numerica e l'Inventario dei Sintomi del Dolore Neuropatico), la soddisfazione per la gestione del dolore (Scala di Soddisfazione del Trattamento del Dolore) e la qualità della vita globale (questionario EORTC QLQ-C30)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'intensità del dolore misurata su una scala numerica prima della procedura di radiologia interventistica, e a 7 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo.
Lasso di tempo: Baseline, 7 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento radiologico.
Per valutare l'efficacia della radiologia interventistica per il sollievo dal dolore nel migliorare l'intensità del dolore nei pazienti con cancro localmente avanzato o metastatico.
Baseline, 7 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento radiologico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL25_1073

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro metastatico

Prove cliniche su Questionari autovalutativi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi