Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la Radiología Intervencionista para el Manejo del Dolor Oncológico (RI-LieF)

13 de abril de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación de la eficacia de la radiología intervencionista en el manejo del dolor en pacientes con cáncer

Cada año, el número de nuevos casos de cáncer aumenta a nivel mundial y el dolor asociado sigue siendo una preocupación importante. La literatura científica muestra que la prevalencia y gravedad del dolor relacionado con el cáncer han disminuido gracias a nuevas estrategias terapéuticas y la eficacia de tratamientos innovadores. Sin embargo, estudios recientes indican que la prevalencia del dolor en pacientes con cáncer localmente avanzado o metastásico sigue siendo alta.

El dolor relacionado con el cáncer presenta diversas características, tanto en términos de tiempo (inflamatorio y mecánico) como de tipos (nociceptivo, neuropático, mixto o visceral). Esta diversidad en la presentación y fisiopatología hace que la afección sea compleja, tanto en términos de evaluación de síntomas como de manejo terapéutico, requiriendo un enfoque multidisciplinario y a menudo multimodal.

Además de los enfoques farmacológicos, se utilizan varias técnicas no farmacológicas para este propósito, como la radiología intervencionista (RI), una técnica denominada mínimamente invasiva. El papel de la RI es cada vez más importante en el manejo del dolor, particularmente en el contexto de un número creciente de sobrevivientes de cáncer, la mejora de la supervivencia en el entorno metastásico y la efectividad limitada de los opioides. Estas técnicas incluyen neurolisis, embolización, técnicas de consolidación, ablación y cordotomía cervical percutánea.

El objetivo del estudio RI-Lief es evaluar el impacto de la radiología intervencionista en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con cáncer localmente avanzado o metastásico.

Como parte del estudio, la radiología intervencionista se incluirá en la atención estándar del paciente. El único procedimiento adicional introducido por la investigación es la administración de cuestionarios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (edad > 18 años);
  • Paciente con cáncer localmente avanzado o metastásico en tratamiento activo, incluidos cuidados paliativos;
  • Paciente con una esperanza de vida clínicamente estimada de al menos 3 meses;
  • Paciente en tratamiento con quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida, terapia hormonal o cualquier otro tipo de tratamiento para cáncer localmente avanzado o metastásico;
  • Paciente sometido a un procedimiento de radiología intervencionista para el alivio del dolor (incluidos los casos en los que el alivio del dolor no es el objetivo principal);
  • Paciente capaz de completar los cuestionarios propuestos.

Criterios de exclusión:

  • Paciente con cáncer en remisión;
  • Paciente con cáncer curado;
  • Paciente en seguimiento rutinario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cuestionarios autoinformados
Se utilizarán cuestionarios autoinformados para evaluar el dolor del paciente (usando una Escala de Valoración Numérica y el Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático), la satisfacción con el manejo del dolor (Escala de Satisfacción con el Tratamiento del Dolor) y la calidad de vida global: cuestionario EORTC QLQ-C30 ((Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC); Cuestionario de Calidad de Vida (QLQ) Core30 (C30)))
Otro: Cuestionarios autoinformados
Se utilizarán cuestionarios autoinformados para evaluar el dolor del paciente (utilizando una Escala Numérica de Valoración y el Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático), la satisfacción con el manejo del dolor (Escala de Satisfacción con el Tratamiento del Dolor) y la calidad de vida global (cuestionario EORTC QLQ-C30)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la intensidad del dolor medida en una escala numérica antes del procedimiento de radiología intervencionista, y a los 7 días, 1 mes y 3 meses después.
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 1 mes y 3 meses después de la intervención radiológica.
Evaluar la eficacia de la radiología intervencionista para el alivio del dolor en la mejora de la intensidad del dolor en pacientes con cáncer localmente avanzado o metastásico.
Línea de base, 7 días, 1 mes y 3 meses después de la intervención radiológica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL25_1073

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer metastásico

Ensayos clínicos sobre Cuestionarios autoinformados

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Brazil

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir